全球药企压力山大：未来几年将迎来“专利到期潮”

全球制药巨头正面临十年来最严峻的"专利悬崖"，价值约1800亿美元年收入的药物将在2027年和2028年专利到期，占全球市场近12%的份额。这一轮专利到期潮将对百时美施贵宝、辉瑞和默克等行业领军企业造成重大冲击。

制药行业的专利悬崖现象反映了药物创新资金模式的内在矛盾——创新成本高昂但复制成本低廉。各国政府通过授予约20年的专利保护期来激励私营部门承担这一风险投资，但当专利到期时，仿制药竞争者可能瞬间抹去原研药企业数十亿美元的收入。

史上最严重的专利悬崖来袭

以默克为例，公司的明星抗癌药物Keytruda去年销售额达295亿美元，但其专利将于2028年到期。受此担忧影响，默克股价在过去12个月中下跌35%。

分析机构Leerink的分析师Daina Graybosch表示，默克面临"巨大的收入缺口"需要填补，"他们无法用一种药物来填补这个缺口"。这一挑战迫使制药企业加速寻找新的增长点，通过并购和创新来维持收入增长。

默克不是孤例。据研究机构Evaluate Pharma数据，2027年和2028年将有价值约1800亿美元年收入的药物专利到期，这一规模创下历史新高。除了默克的Keytruda，百时美施贵宝和辉瑞的顶级药物也将在2028年面临专利到期。

Stifel全球医疗保健集团董事总经理Tim Opler指出，虽然专利悬崖在几年前就可以预见，但投资者往往缺乏"远见"，当专利到期真正来临时会感到"意外"。他表示："制药企业寻找增收途径的压力极其巨大。"

这种周期性的繁荣与萧条循环源于药物创新资金模式的不稳定妥协。约翰霍普金斯大学经济学家Bhaven Sampat指出，当前系统是"激励创新的钝器"，"它过度补偿某些发明，而对其他方面补偿不足"。

并购成为主要应对策略

面对专利悬崖，制药企业历来采用收购策略，通过买入创新药物较多的小型生物技术公司来填补产品管线。据安永估计，制药企业目前坐拥1.3万亿美元的并购资金。

巨大的增长压力下，默克公司本周三宣布接近以100亿美元收购伦敦生物技术公司Verona Pharma，这被视为应对Keytruda专利悬崖的重要举措。

默克表示，公司正在"推进公司历史上规模最大、最多元化的产品管线"，包括自2021年以来增长两倍的后期管线。公司估计，仅这些后期候选药物到2030年代中期的潜在商业机会就达500亿美元。

然而，不确定的政治环境使整个行业谨慎行事。

企业既担心监管部门阻止交易，又面临特朗普对该行业征收关税的威胁。资产管理公司Candriam的医疗保健投资组合经理Linden Thomson表示，公司正在进行尽职调查，但许多企业可能因全球动荡而观望。

中国资产成为新选择

与上一轮重大专利悬崖不同，企业现在将目光投向中国寻找收购标的。它们通常购买中国以外地区的早期创新药物权利，然后自行进行后期试验，为西方监管机构提供全球数据。

据安永数据，今年迄今为止，中国企业与美欧合作伙伴之间的许可交易价值高达350亿美元。欧洲风险投资公司Forbion Capital普通合伙人Nanna Lüneborg表示，中国生物医药行业的崛起"绝对令人瞩目"。

Oppenheimer医疗保健投资银行业务董事总经理Daniel Parisotto指出，大型制药企业青睐中国资产主要因为前期成本较低。但他同时表示："最终，这些中国资产成功率是否与西方资产的，仍有待观察。"

专利延期策略面临政治压力

除了并购，制药企业还部署策略延长现有药物的专利保护期。

AbbVie的Humira就是典型案例。该药基本专利于2016年到期，但AbbVie获得了132项其他相关专利，构建"专利丛林"，最后一批专利要到2034年才到期。2020年，AbbVie仅在美国就从Humira获得160亿美元收入。

然而，制药行业因此类策略面临政治审查压力加大。特朗普一直抨击高药价问题，其参议院盟友今年3月提出立法打击专利丛林策略。律师事务所Baker McKenzie合伙人Indradeep Bhattacharya表示，欧洲一些反垄断和竞争监管机构正变得更加积极，"关注试图操纵专利系统不公平延长垄断的制药企业"。

"陡峭山坡"而非"悬崖"

哥伦比亚商学院医疗保健管理教授Frank Lichtenberg认为，2027-28年的专利悬崖可能更像"陡峭山坡"而非悬崖。即将专利到期的重磅药物几乎都是生物制剂——源自生物而非化学过程的输液药物，比药片更难复制。

生物类似药比仿制药更难进行逆向工程，受到不同法律约束。在美国，药剂师不能自动用生物类似药替代品牌药，价格下降幅度也不如仿制药那么陡峭。Lichtenberg估计，生物类似药售价约为品牌药的一半，而仿制药通常只有原研药价格的10%至20%。

尽管美国在采用生物类似药方面远慢于欧洲，但这种情况可能很快改变。FDA已在加速生物类似药审批流程，特朗普最近的行政命令指示监管机构寻找进一步加速审批的方法。

来源: 华尔街见闻