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Rishika Sadam
丹麦制药商诺和诺德 将于本月在印度推出其糖尿病特效药Ozempic,三位熟悉内情的消息人士称,诺和诺德正努力加强其在这个世界上人口最多的国家的立足点。
印度的 2 型糖尿病患者人数仅次于中国,肥胖率也在不断上升,这使印度成为制药商争夺快速增长的减肥治疗市场份额的重要战场。
Ozempic是美国食品和药物管理局于2017年批准用于治疗2型糖尿病的每周注射一次的药物,已成为全球畅销药物,由于具有抑制食欲的作用,被广泛用于标签外减肥。诺和诺德的Wegovy与Ozempic一样都是semaglutide,获批用于减肥。
"其中一位消息人士说:"诺和诺德希望在仿制药推出廉价版之前,将Ozempic投放市场。
诺和诺德公司曾在 9月份表示,它已获得印度监管部门批准进口和销售Ozempic,该公司周四表示,希望尽早推出该药,但没有提供有关最新时间表或该药定价的更多细节。
"诺和诺德印度公司总经理Vikrant Shrotriya在一封电子邮件中告诉路透记者:"我们了解印度是一个对价格敏感的市场,因此我们正在努力争取将(Ozempic),使其具有市场竞争力。
他说,Ozempic进入印度市场将完善诺和诺德在印度治疗糖尿病和肥胖症的semaglutide产品组合。
根据Pharmarack的数据,该公司获准用于治疗糖尿病和减肥的Mounjaro在10月份成为印度最畅销的药品(按价值计算) 。
礼来保持领先地位,仿制药即将问世
礼来公司 10 月份售出了 26.2 万剂 Mounjaro,而 6 月份上市的诺和诺德公司的 Wegovy 仅售出了 2.6 万剂。
上个月,诺和诺德(Novo)将 Wegovy 在印度的售价下调了多达 37%,这是在其塞马鲁肽专利于 2026 年 3 月到期之前,这将为更便宜的仿制药打开大门。
包括太阳制药 、Cipla 、Dr Reddy's 和Lupin 在内的印度仿制药生产商一直在开发 自己的semaglutide版本,以获取减肥意外之财。
Systematix Institutional Equities的分析师Vishal Manchanda说,诺和诺德通过其Rybelsus semaglutide片剂和其他产品已经在印度糖尿病市场站稳了脚跟,并补充说,由于诺和诺德在糖尿病治疗领域的强大品牌声誉,诺和诺德将更有能力推动Ozempic的发展。
"Manchanda说:"Ozempic有可能被开给那些患有不孕症 、睡眠呼吸暂停 ,并希望减轻一些体重。
Ozempic、Wegovy和Mounjaro属于一类被称为GLP-1激动剂的药物,最初是为治疗糖尿病而开发的,但它们能模拟一种激素,这种激素还能减缓消化速度,帮助人们延长饱腹感。
Deena Beasley/Julie Steenhuysen
研究人员在周三举行的一次医学会议上说,诺和诺德公司 的GLP-1药物semaglutide的两项大型试验结果表明,它对早期阿尔茨海默氏症患者的认知能力没有任何益处,这使人们对这种广泛使用的药物能够帮助这类患者的希望破灭了。
这家丹麦制药商上周表示,这些试验旨在证明其塞马鲁肽药片Rybelsus至少能将这种耗费脑力的疾病的进展速度减缓20%,但没有达到目标 。
联合研究显示,该疾病的一些生物学指标有所改善,但 ,大多数 ,变化很小,不足以在延缓认知能力衰退方面发挥作用。
内华达大学拉斯维加斯分校Chambers-Grundy变革神经科学中心主任、试验首席研究员杰夫-卡明斯(Jeff Cummings)博士说:"接受Rybelsus治疗的试验患者确实显示炎症的一个关键标志物受到了明显抑制,但我们并没有如预期那样在认知方面获得相应的益处。
根据在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验会议上公布的结果,两项试验均显示,与安慰剂相比,Rybelsus 在两年后对临床痴呆评分的下降率没有任何影响。
"西奈山老年痴呆症研究员玛丽-萨诺博士(Dr. Mary Sano)说:"我看不出它对可能影响阿尔茨海默氏症的任何因素有影响。
阿尔茨海默氏症会逐渐破坏记忆和思维能力,其特征是大脑发生变化,包括淀粉样 beta 斑块和 tau 结的堆积,导致负责传递信息的神经元丧失。
"维克森林大学医学院老年学和老年医学教授苏珊娜-克拉夫特(Suzanne Craft)博士说:"我不想说它已经死了,但很难看出淀粉样蛋白阳性阿尔茨海默病的下一步可能是什么。"她说:"人们对这种疗法的效果抱有很大希望。
克拉夫特没有参与这些研究。
诺和诺德公司的试验涉及 3800 名确诊阿尔茨海默氏症的参与者,试验结果确实表明,Rybelsus 能使一些阿尔茨海默氏症生物标志物降低多达 10%,其中包括几种 tau 指标。
"萨诺说:"我们知道,淀粉样蛋白的清除需要更加严格,才能看到效果。
目前获准用于延缓阿尔茨海默氏症的两种药物--礼来 的Kisunla和卫材 和百健 的Leqembi--通过清除这些淀粉样蛋白沉积物起作用,试验表明它们能延缓疾病进展约30%。
诺和诺德公司表示,Rybelsus的安全性与该药作为糖尿病治疗药物的批准用途一致。塞马鲁肽(Semaglutide)也作为治疗糖尿病的Ozempic和减肥药Wegovy每周注射一次,但它也有恶心等副作用。
完全否定 "的结果
GLP-1对认知有益的证据大多来自对糖尿病患者进行的大规模人群研究。但诺和诺德公司认为,这些研究存在 "偏见 (link),"可能夸大了这种药物的影响。
诺和诺德公司国际医疗副总裁彼得-约翰森(Peter Johannsen)周二表示,被处方GLP-1s的糖尿病患者可能有机会看内分泌科医生,而不仅仅是初级保健医生,而且他们可能属于比普通人群更高的社会经济群体。
神经科医生说,关于 GLP-1s 治疗脑部疾病的价值,还需要更多的信息。"我会再做一次阿尔茨海默病试验吗?可能不会,"梅奥诊所阿尔茨海默病专家罗纳德-彼得森说。"这些试验的结果都是完全阴性的,你很难再做一次阿尔茨海默氏症的专门试验"。
彼得森说,也许仍然值得对患有与血管疾病(如未控制的高血压)有关的认知问题的痴呆症患者进行更广泛的试验。
诺和诺德的一位发言人说,该公司计划终止这两项试验,并正在审查研究的所有数据,并补充说,"现在猜测 "该公司是否会计划进一步研究阿尔茨海默病还为时过早。
Rybelsus 试验的全部结果将在 3 月份举行的 2026 年阿尔茨海默病和帕金森病会议上公布。
Rishika Sadam
丹麦制药商诺和诺德 将于本月在印度推出其糖尿病特效药Ozempic,三位熟悉内情的消息人士称,诺和诺德正努力加强其在这个世界上人口最多的国家的立足点。
印度的 2 型糖尿病患者人数仅次于中国,肥胖率也在不断上升,这使印度成为制药商争夺快速增长的减肥治疗市场份额的重要战场。
Ozempic是美国食品和药物管理局于2017年批准用于治疗2型糖尿病的每周注射一次的药物,它已成为全球畅销药物,并因其抑制食欲的作用而被广泛用于标签外减肥。诺和诺德的Wegovy与Ozempic一样都是semaglutide,获批用于减肥。
"其中一位消息人士说:"诺和诺德希望在仿制药推出廉价版之前将Ozempic投放市场。
诺和诺德在9月份表示,它已获得印度监管部门批准进口和销售Ozempic,并希望尽快上市,但没有立即回应有关最新时间表或药品定价的评论请求。
根据Pharmarack的数据,该公司获准用于糖尿病和减肥的Mounjaro在10月份成为印度最畅销的药品 。
礼来保持领先地位,仿制药即将问世
礼来公司 10 月份售出了 26.2 万剂 Mounjaro,而 6 月份上市的诺和诺德公司的 Wegovy 仅售出了 2.6 万剂。
上个月,诺和诺德(Novo)将 Wegovy 在印度的售价下调了多达 37%,这是在其塞马鲁肽专利于 2026 年 3 月到期之前,这将为更便宜的仿制药打开大门。
包括太阳制药 、Cipla 、Dr Reddy's 和Lupin 在内的印度仿制药生产商一直在开发 自己的semaglutide版本,以获取减肥意外之财。
Systematix Institutional Equities的分析师Vishal Manchanda说,诺和诺德通过其Rybelsus semaglutide片剂和其他产品已经在印度糖尿病市场站稳了脚跟,并补充说,由于诺和诺德在糖尿病治疗领域的强大品牌声誉,诺和诺德将更有能力推动Ozempic的发展。
"Manchanda说:"Ozempic有可能被开给那些患有不孕症 、睡眠呼吸暂停 ,并希望减轻一些体重。
Ozempic、Wegovy和Mounjaro属于一类被称为GLP-1激动剂的药物,最初是为治疗糖尿病而开发的,但它们能模拟一种激素,这种激素还能减缓消化速度,帮助人们延长饱腹感。
Kamal Choudhury
Excelsior Sciences公司周三表示,该公司已融资9500万美元,用于开发利用机器和人工智能加速小分子药物开发和测试的技术,旨在缩短药物发现的时间。
药物开发商正越来越多地采用 人工智能技术,业内专家预测这种方法可以在三到五年内将开发时间和成本缩短一半以上。
该公司宣布获得由Deerfield Management、Khosla Ventures和Sofinnova Partners共同领投的7000万美元A轮融资,以及纽约帝国发展署提供的2500万美元资助。
该公司没有透露筹集资金的估值。
在美国获批的药物中,小分子药物占大多数。虽然抗体和细胞疗法等治疗方法在不断增长,但 Excelsior 首席执行官迈克尔-福里(Michael Foley)说,美国 FDA 批准的新药中约有 60% 是小分子药物。
然而,发现和制造小分子药物既缓慢又昂贵,往往需要十多年的时间和数十亿美元,因为每个分子都需要定制合成过程。
Excelsior 的 "smart bloccs "方法(其主要投资者之一将其描述为一种新的模块化语言)可以帮助人工智能 "更好地预测如何创造和优化新疗法"。
迪尔菲尔德公司的管理合伙人吉姆-弗林(Jim Flynn)说,通常需要四个月或更长时间才能完成的工作,往往需要在美国、亚洲和多个承包商之间分头进行,而在一个自动化设施中,可以缩短到两周左右。
Flynn 补充说,同样的流程可以扩大到生产,在临床试验开始前可能再节省一年到 18 个月的时间。
"Foley 说:"我们将从药物研发开始,但会在多个领域开展工作。
这家总部位于纽约的公司是从投资公司迪尔菲尔德(Deerfield)分拆出来的,预计将在12个月内展示其完整的工作平台,并将其应用于至少一个药物发现项目。
本轮融资还得到了礼来 、Cornucopian Capital、Illinois Ventures和麻省理工学院等学术机构的支持。
Excelsior 科学公司(Excelsior Sciences)于周三表示,已筹集 9500 万美元资金,用于研发借助机器与人工智能的技术。该技术将加速小分子的研发与测试进程,目标是将药物研发周期缩短数年。
该公司宣布完成 7000 万美元的 A 轮融资,此轮融资由迪尔菲尔德管理公司(Deerfield Management)、科斯拉风险投资公司(Khosla Ventures)和索菲诺娃合伙人公司(Sofinnova Partners)联合领投。同时,公司还获得了纽约州帝国发展局(Empire State Development)提供的 2500 万美元拨款。
目前,该公司尚未披露此次融资对应的公司估值。
小分子药物占据美国获批药物的大多数。尽管抗体、细胞疗法等治疗方式正逐步发展,但 Excelsior 科学公司首席执行官迈克尔・福利(Michael Foley)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)新批准的药物中,约 60% 仍为小分子药物。
然而,小分子药物的研发与制备过程缓慢且成本高昂。由于每种分子都需定制合成流程,整个过程往往耗时超过 10 年,耗资数十亿美元。
Excelsior 科学公司采用的 “智能模块”(smart bloccs)方法,被其主要投资方之一称为 “全新的模块化语言”,该方法能帮助人工智能 “更精准地预测如何研发、优化新疗法”。
迪尔菲尔德管理公司管理合伙人吉姆・弗林(Jim Flynn)表示,以往一个典型流程需耗时 4 个月甚至更久,且常需在美国、亚洲多地及多家承包商之间分工完成;而通过单一自动化设施,该流程可缩短至约两周。
弗林补充称,后续生产环节也可沿用同一流程进行规模化扩张,这有望在临床试验启动前再节省 1 至 18 个月时间。
这家总部位于纽约的公司,从投资公司迪尔菲尔德管理公司分拆而来。其计划在 12 个月内展示完整平台的运行效果,并将该平台应用于至少一项药物研发项目。
此次融资还获得了礼来公司(Eli Lilly)、科纳科普资本(Cornucopian Capital)、伊利诺伊风险投资公司(Illinois Ventures),以及麻省理工学院(MIT)、普林斯顿大学等学术机构的支持。
华尔街证券分析师周二调整了对几家美国上市公司的评级和目标价,其中包括 Green Brick Partners、Pultegroup 和 Toll Brothers。
要闻
以下是路透周二报道的美国公司研究行动摘要。股票条目按字母顺序排列。
* Arrowhead Pharmaceuticals :H.C. Wainwright将目标价从80美元上调至85美元
* Avalonbay Communities Inc :Truist Securities将目标价从218美元下调至205美元
* Charles River Laboratories International :杰富瑞将目标价从200美元上调至205美元
* Federal Realty Investment Trust :Truist Securities将目标价从105美元上调至109美元
* Omega Healthcare Investors Inc :Truist Securities将目标价从44美元上调至46美元
* Teradyne Inc :Stifel将其评级从 "持有 "上调至 "买入",目标价从162美元上调至225美元。
欧洲股市周二走势缺乏方向,前一日下跌后市场谨慎情绪挥之不去。与此同时,拜耳股价飙升,原因是美国政府支持采取措施遏制与其除草剂“农达”(Roundup)相关的诉讼。
泛欧STOXX 600 指数 收盘持平于 575.5点,周一受工业股下跌拖累走低。
拜耳 跳涨逾12%,触及近两年新高,此前特朗普政府周一敦促美国最高法院受理该公司限制数千起指控其除草剂“农达”(Roundup)致癌的诉讼申请。
该股扶助医疗保健指数 (.SXDP)上涨0.2%,抵消了Wegovy生产商诺和诺德 下跌2.3%带来的拖累。
银行股 (.SX7P)延续涨势,连涨第七日。
银行股权重较大的西班牙IBEX 35指数 表现优于欧洲主要指数,收盘上涨0.5%,接近历史高位。德国主要股指 上涨0.5%,法国指标指数 下跌0.3%。
国防股是关注焦点,其中就包括武器制造商Rheinmetall 和Hensoldt 上涨近3%,从前一天的跌势中反弹。
投资者还评估了最新数据,数据显示欧元区通胀率11月意外上升,这可能使人们对欧洲央行近期进一步降息的希望落空。
“欧洲央行未必打算降息。我认为明年不会降息,因为他们认为目前政策所处的位置良好,” Swissquote Bank.高级分析师Ipek Ozkardeskaya表示。
今年上半年,欧洲股市表现优于美国股市,原因是美国贸易和货币政策的不确定性促使投资者将投资分散到海外。
华尔街随后迎头赶上,涨幅超过欧洲,美国市场受益于对人工智能的狂热情绪。
“人工智能股票才是真正的问题所在……随着年底交易量减少,美国市场可能会出现大幅回调,因为这些股票估值过高,”Webull UK 的 Saunders 表示。(完)
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