据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国食品和药物管理局打算对 COVID 疫苗发出最严重警告

美国有线电视新闻网（CNN）周五援引两名熟悉该机构计划的人士的话报道称，美国食品和药物管理局打算在新冠疫苗上加上 "黑框 "警告。

黑框 "警告是最严重的警告类型，它强调了主要风险，如严重的副作用和限制。

报道还说，为COVID疫苗安装警告的计划是由FDA首席医疗与科学官兼生物制品评估与研究中心主任维奈-普拉萨德（Vinay Prasad）策划的。

疫苗制造商Moderna 、辉瑞和Novavax 以及美国卫生与公众服务部没有立即回应路透的评论请求。

据美国有线电视新闻网（CNN）报道，该计划尚未最终确定，仍有可能发生变化。

报道补充说，目前尚不清楚预计将于今年年底公布的警告计划是否只适用于 mRNA 疫苗或所有 COVID 疫苗，或者是否适用于所有年龄组。

辉瑞和 Moderna 公司的疫苗采用信使 RNA 技术，而 Novavax 则是一种更传统的基于蛋白质的疫苗。

美国参议员推动农业部采取紧急行动研制禽流感疫苗

Reuters

Moderna

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Leah Douglas

据路透看到的一封信称，美国两党参议员小组本周敦促特朗普总统的政府 (link)，最终确定一项以科学为基础的禽流感疫苗研发计划。

自 2022 年开始爆发的禽流感已导致超过 1.8 亿只鸡、火鸡和其他家禽死亡。美国农业部在 6 月份表示，它正在制定一个潜在的家禽疫苗接种计划，但尚未公布更多细节。

据路透率先报道，23 名美国参议员周三致信农业部长布鲁克-罗林斯（Brooke Rollins），称随着冬季禽流感感染率的上升，美国农业部应采取 "新的行动 "抗击禽流感。

"明尼苏达州的艾米-克洛布查尔（Amy Klobuchar）是参议院农业委员会的头号民主党人，南达科他州的共和党参议员迈克-罗兹（Mike Rounds）是参议院农业委员会的头号民主党人。

其他签名者还包括参议院多数党领袖、南达科他州的约翰-图恩（John Thune）以及参议院农业委员会的几位共和党和民主党成员。

美国农业部发言人说，农民的生物安全努力是减少禽流感传播的最有效工具，该机构对禽流感病毒的反应 "是建立在数十年科学验证的流行病学实践和生物安全协议的基础之上的"。

今年 3 月，美国农业部承诺 1 亿美元用于研究蛋鸡的疫苗和治疗方法，作为抗击禽流感更广泛战略的一部分，禽流感已使鸡蛋价格创下历史新高。

该机构在 6 月份表示，它已收到 417 份资金申请提案，但尚未公布进一步的细节。

特朗普政府于5月取消了与Moderna 签订的一份价值7亿美元的开发人类禽流感疫苗的合同。卫生部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

家禽业在疫苗接种问题上存在分歧，因为这有可能损害出口。参议员们在信中敦促罗林斯 "与贸易伙伴和受影响的生产商密切合作，全面评估和管理疫苗计划对贸易的潜在影响"。

美国农业部在 11 月底告诉路透，该机构尚未与贸易伙伴分享家禽疫苗接种计划。

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　　丹麦生物制药公司泽兰制药（Zealand Pharma）周四为其抗肥胖药物组合公布了一项雄心勃勃的五年战略，突显出随着更多此类药物即将上市，来自小型企业的竞争日益加剧，使市场领导者诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来公司（Eli Lilly）之间的竞争日趋激烈。

　　这项名为“代谢前沿2030”（Metabolic Frontier 2030）的新战略出台之际，泽兰制药股价今年以来已下跌29%，因为投资者押注该市场将趋于分散，单一赢家的数量将少于18个月前减肥药热潮顶峰时期。

　　在周四资本市场的活动日前，这家丹麦制药公司表示，其目标是在2030年前推出五款新药、至少10个临床管线项目，并实现业内领先的开发周期。

　　泽兰制药在一份声明中表示，该战略将结合战略合作、加速药物开发以及扩展研发能力，以打造全球最具价值的代谢健康药物管线。

　　泽兰制药正在开发的最有前景的药物之一是胰淀素类似物petrelintide，它靶向胰腺淀粉样多肽激素（amylin hormone），不同于诺和诺德Wegovy和礼来Zepbound所靶向的GLP-1肠道激素。该药物由泽兰与罗氏（Roche）合作开发，在早期临床试验中显示出比现有注射药物更温和的副作用。

　　petrelintide的中期数据将于明年年初公布，而其双靶点GLP-1激动剂survodutide的数据将在2026年全年陆续发布。

　　胜出者将减少

　　目前，诺和诺德和礼来主导着减肥药市场，并凭借率先开发出迄今为止唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的抗肥胖药物而在竞争中占据先机。但随着市场格局逐渐成形，越来越多的企业希望进入这一利润丰厚的业务领域；分析师预测，到下一个十年初，该市场年规模可能高达1500亿美元。

　　尽管诺和诺德的股价在2025年遭遇史上表现最差的一年，迄今已下跌50%，但礼来却成为投资者的宠儿，因为这家总部位于印第安纳州的公司推出的Zepbound和Mounjaro在减重效果上比诺和诺德的Ozempic和Wegovy更为显著。礼来在美国的新处方量方面也已领先。

　　周四，礼来公布了其下一代减肥药retatrutide的首批后期阶段数据。该药物的作用机制不同于现有注射剂，似乎更为有效，因为它同时靶向三种不同的食欲调节激素，而Wegovy和Zepbound仅靶向一种或两种。

　　礼来的股价表现更为坚挺，因为投资者认为其药物管线更有可能转化为财务回报，而且该公司还拥有超越糖尿病和减肥治疗领域的多元化产品组合。

　　与此同时，泽兰制药的股价与诺和诺德一样，在2024年年中达到峰值，但随后涨幅放缓，因为投资者也将赌注投向了其他地方。就在上个月，该公司暂停了一种名为dapiglutide的GLP-1/GLP-2双重激动剂的开发，理由是减肥药市场竞争过于激烈。相反，泽兰表示将把资源集中于具有更大临床差异化潜力的候选药物。

　　阿斯利康（AstraZeneca）、安进（Amgen）和辉瑞（Pfizer）等大型制药公司都希望自家候选药物能从礼来和诺和诺德手中分得一部分市场份额，处于临床阶段的企业如Structure Therapeutics和Viking Therapeutics也是如此。

　　晨星公司（Morningstar）的凯伦·安德森（Karen Andersen）表示：“市场认可礼来的地位，但却低估了其他企业的创新。”

　　她在11月的一份报告中写道：“我们认为，在可预见的未来，礼来将保持超过50%的全球市场份额，但随着诺和诺德及其他竞争对手推出下一代药物，其份额将趋于稳定。市场共识未能充分认识到这些药物的潜力。”