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Kamal Choudhury
AnaptysBio 股价周五下跌超过5% , 原因是这家美国药物开发商与葛兰素史克(GSK) 的肿瘤部门Tesaro相互提起诉讼,双方都声称对方违反了 一项癌症药物合作协议。
争议的焦点是 AnaptysBio 与 Tesaro 在 2014 年达成的一项协议,该 协议赋予后者 开发和销售 Jemperli 的权利 ,Jemperli 是一种 PD-1 抑制剂,被批准用于治疗某些子宫内膜癌。
周四,Tesaro 在特拉华州一家法院对 AnaptysBio 提起诉讼,指控其违反协议,并声称所称的违约行为使其得以终止协议,将专利使用费和里程碑付款减半,并获得该药物的永久许可。
一天后,AnaptysBio提起反诉,指控Tesaro参与了包括默克 的Keytruda在内的竞争对手PD-1药物的试验,违反了排他性条款,未能最大限度地发挥Jemperli的商业潜力。
该公司还指控葛兰素史克偏袒其抗体药物共轭物项目而非 Jemperli,从而干扰了协议。
葛兰素史克在美国上市的股票上涨了 2%。
H.C. Wainwright分析师艾米莉-博德纳(Emily Bodnar)说,如果胜诉,AnaptysBio公司可能会获得更高的特许权使用费,或限制葛兰素史克在试验中使用其他PD-1药物,从而提振Jemperli公司的前景。
Bodnar补充说,但如果败诉,AnaptysBio的财务状况可能会变得紧张,并在任何修订协议中对葛兰素史克有利。
两家公司都要求特拉华州衡平法院加快进度,预计在 2026 年 7 月进行试验。在诉讼期间,将继续向 AnaptysBio 支付版税和里程碑付款。
一旦全球销售额达到 10 亿美元,AnaptysBio 预计将在 2025 年底获得 7500 万美元的里程碑付款。
美国制药开发商 AnaptysBio 与英国葛兰素史克(GSK)旗下子公司 Tesaro 相互提起诉讼,双方均指控对方违反抗癌药物合作协议。受此影响,AnaptysBio 股价在周五盘前交易中下跌 14%。
此次纠纷的核心是 AnaptysBio 与 Tesaro 在 2014 年签署的一项协议。Tesaro 是葛兰素史克的肿瘤业务子公司,该协议赋予其研发和销售多塔利尤单抗(dostarlimab)的权利,该药物的商品名为 Jemperli。
周四,Tesaro 在特拉华州法院对 AnaptysBio 提起诉讼,指控其违反协议,并声称由于这一违约行为,Tesaro 有权终止合作、将专利使用费和里程碑付款减半,同时获得该药物的永久许可权。
一天后,AnaptysBio 也提起反诉,指控 Tesaro 违反排他性条款 —— 包括与默克(Merck)的 Keytruda 等竞争对手的 PD-1 药物开展试验合作,且未能充分挖掘 Jemperli 的商业潜力。
AnaptysBio 还指控葛兰素史克干预协议执行,称其更偏袒自身的抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate)项目,而非 Jemperli。
两家公司均已向特拉华州衡平法院(Delaware Chancery Court)申请加快案件审理进度,庭审预计将于 2026 年 7 月举行。在诉讼过程中,向 AnaptysBio 支付的专利使用费和里程碑款项将继续执行。
2020 年,AnaptysBio 曾因类似的排他性问题起诉葛兰素史克,最终双方达成和解,和解内容包括提高专利使用费率。
根据目前的协议,AnaptysBio 获得的专利使用费按 Jemperli 销售额的 8% 至 25% 计算(具体比例取决于营收规模)。该公司预计,一旦 Jemperli 的全球销售额达到 10 亿美元(预计在 2025 年第四季度实现),将获得一笔 7500 万美元的一次性付款。
目前,Jemperli 已在超过 35 个国家获批用于治疗特定类型的子宫内膜癌,同时还在其他肿瘤类型中开展临床试验。
** 药物开发商AnaptysBio 股价盘前大跌14.5%,至32.21美元
** 葛兰素史克 的肿瘤部门Tesaro周四晚些时候起诉AnaptysBio,称这家生物技术公司违反了2014年达成的癌症药物Jemperli的许可协议。
** Tesaro希望终止协议,将版税减半,并获得Jemperli的永久使用权
** AnaptysBio 公司周五提出反诉,指责 Tesaro 公司违反了排他性规则,偏袒葛兰素史克公司的其他药物而非 Jemperli。
** 双方都寻求在特拉华州进行快速审判,预计在 2026 年 7 月进行
** 2020年,AnaptysBio公司也曾因类似的排他性问题起诉葛兰素史克公司
** 截至上次收盘,股价年累计上涨约 184
** 药物开发商Esperion 股价盘前上涨1.7%,至3美元
** 公司称,在其日本合作伙伴大冢制药公司在日本推出降胆固醇药物Nexletol后,公司将获得9000万美元的付款。
** ESPR表示,大冢制药已获得国家批准,可以销售用于治疗高胆固醇和某些遗传性胆固醇疾病患者的Nexletol。
** ESPR 有资格获得额外的里程碑和日本销售额 15%-30%的特许权使用费
** ESPR表示,日本是心血管预防领域的第三大市场
** 截至上次收盘,股价年累计上涨约 34
雅培<ABT.N (link) >正在以230亿美元的价格收购癌症测试生产商Exact Sciences <EXAS.O (link) > , ,其中包括债务,以加强这家医疗设备生产商的癌症诊断业务。
在过去十年中,美国制药公司为收购从肿瘤学、神经学到罕见病和肥胖症等领域前景看好的疗法而进行的引人注目的交易越来越多,此举为这一交易增添了新的亮点。
以下是过去十年中涉及美国制药和生物技术公司的一些重大交易
Moderna于周四宣布,已从阿里斯资本管理公司(Ares Management,股票代码:ARES)获得一笔期限为 5 年、金额 15 亿美元的贷款,同时该公司目标是明年实现高达 10% 的营收增长。
这家疫苗制造商预计将于周四晚些时候向分析师公布战略更新。据其透露,将预先提取 6 亿美元贷款;截至 2027 年 11 月可额外提取 4 亿美元(可选),截至 2028 年 11 月还可提取 5 亿美元(可选)。
Moderna总裁斯蒂芬・霍格(Stephen Hoge)向路透社表示,这笔贷款将为公司提供资金灵活性,用于支持业务发展或风险管理。“当我们看到投资机会时 —— 无论是对公司自身还是其他项目 —— 我们希望能够毫无顾虑地采取行动。” 他说道。
自疫情期间获得巨额收益后,Moderna的财务状况一直面临压力:随着新冠疫苗需求骤降,其营收从 2022 年的 184 亿美元大幅缩水至仅为当时的一小部分,这迫使公司大幅削减成本,并重新调整研发管线的优先级。
今年 10 月,Moderna宣布放弃巨细胞病毒(cytomegalovirus)疫苗研发;此后,该公司又搁置了单纯疱疹病毒(herpes simplex)、水痘 - 带状疱疹病毒(Varicella-Zoster)以及糖原贮积症(glycogen storage disease)相关的研发项目。
Moderna预计 2025 年销售额将在 16 亿至 20 亿美元之间,此前该公司一直寄望于基于 mRNA 技术的新型疫苗能带来营收,包括呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 mRESVIA,以及处于试验阶段的新冠与流感二联疫苗。
然而,其 RSV 疫苗的销量一直落后于辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GSK)的同类竞争产品。
霍格表示,2026 年营收增长 10% 的预期,主要依赖于与英国、加拿大和澳大利亚的合作势头,以及美国市场对Moderna新一代新冠疫苗 mNEXSPIKE 的需求。
他补充称,2027 年营收也将获得提振 —— 原因是辉瑞(Pfizer)在欧盟的新冠疫苗协议到期后,欧盟各国疫苗招标市场(规模 18 亿美元)将重新开放,而目前Moderna在该市场的份额较低;2028 年营收预计将再次增长,届时新冠 - 流感二联疫苗和诺如病毒疫苗有望推出。
“我们预计,在这些疫苗品类中,我们将是首个、或许也是唯一一个(参与者)。” 霍格说。
此外,霍格透露,与合作伙伴默沙东公司(Merck & Co.)联合研发的个体化癌症疫苗,其后期临床试验数据或将于明年公布,该疫苗有望在 2027 年上市。
Moderna于周四表示,计划在 2026 年和 2027 年每年削减 5 亿美元开支,以朝着 2028 年实现收支平衡的目标迈进。
在砍掉部分研发项目后,Moderna称将增加对癌症和罕见病研发管线的研发投入。
Patrick Wingrove
Moderna 周四表示,它从Ares Management 获得了一笔15亿美元的五年期贷款,目标是明年收入增长10%。
这家疫苗生产商预计将在周四晚些时候向分析师公布最新战略,它表示将预支6亿美元,并可选择在2027年11月前提取4亿美元,在2028年11月前提取5亿美元。
Moderna公司总裁斯蒂芬-霍格(Stephen Hoge)告诉路透记者,这笔贷款将使该公司能够灵活地为业务发展或风险管理提供资金。"他说:"当我们看到投资机会时,无论是在公司还是其他项目上,我们都希望能够毫无问题地进行投资。
Moderna自获得大流行病暴利后,一直在财务上苦苦挣扎,由于新冠疫苗需求的崩溃,收入从2022年的184亿美元骤降至零头,迫使该公司大幅削减成本并重新调整产品线的优先次序。
继10月份放弃巨细胞病毒疫苗后,Moderna公司表示,它还搁置了单纯疱疹、水痘-带状疱疹和糖原贮积病的疫苗项目。
该公司预计 2025 年的销售额将达到 16 亿至 20 亿美元,它一直寄希望于采用 mRNA 技术的新型疫苗带来的收入,包括治疗 RSV 的 mRESVIA 和试验性 COVID/流感联合疫苗。
然而,该公司的 RSV 疫苗销售额落后于辉瑞 和葛兰素史克 的竞争疫苗。
Hoge说,2026年预计10%的收入增长得益于英国、加拿大和澳大利亚的合作势头,以及美国对Moderna下一代COVID疫苗mNEXSPIKE的需求。
他补充说,2027年辉瑞与欧盟的COVID疫苗协议到期后,Moderna将在这个价值18亿美元的市场上进行国家招标,而Moderna目前在这个市场上几乎没有份额。
"他说:"我们预计,在这些疫苗类别中,我们将是第一个,或许也是唯一一个(,)。
Hoge说,与合作伙伴默克公司(Merck & Co )合作开发的个体化癌症疫苗的后期数据也可能在明年公布,从而有可能在2027年上市。
该公司周四表示,预计将在2026年和2027年削减5亿美元的开支,努力实现2028年收支平衡的目标。
在削减了一些项目后,Moderna表示将增加对癌症和罕见病产品线的研发投入。
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