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英国央行利率决议
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美国克里夫兰联储CPI月率 (季调后) (11月)--
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无匹配数据
【财报】2025财年三季报归属股东应占溢利-286.9万美元,同比增长1.63%,基本每股收益-0.5美元
瑞典孤儿生物制药公司(Swedish Orphan Biovitrum Biovitrum,OTCPK:BIOVF)在其第三季度营收跃升21%后,上调了2025年财务预测。该公司的强劲表现由Altuvoct和Doptelet等关键产品驱动。Sobi的战略进展及Tryngolza在欧洲获批进一步巩固了其市场地位。
BridgeBio Pharma(BBIO.US)正凭借一款心脏病药物与辉瑞(PFE.US)、Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)展开竞争。该公司称其药物疗效更优且成本更低,但同时指控竞争对手在这个价值数十亿美元的市场中采用“有争议的策略”进行竞争。
争议焦点源于辉瑞本月在一场医学会议上播放的一段视频——视频中称其药物Vyndamax是治疗某类致命性心力衰竭的“首款且唯一获批疗法”,却刻意隐瞒了两项关键事实:BridgeBio的竞品药物已于2024年11月上市,而Alnylam的同类药物自今年3月起也已投入使用。BridgeBio首席执行官尼尔·库马尔(Neil Kumar)还指出,在近期另一场会议上,辉瑞对其药物与BridgeBio药物的对比“并非基于公平可比的标准”。
库马尔在接受采访时表示,辉瑞对数据的呈现方式“好比拿你跑步状态最好的一天,和我状态最差的一天做对比”,而非基于平均水平进行公平比较。
这场竞争的核心,是争夺ATTR心肌病(一种曾被认为罕见的心力衰竭类型)治疗领域的“领军地位”。如今,ATTR心肌病已被证实是一种具有“重磅药物市场潜力”的重大疾病,不仅吸引了大型制药巨头,也引发了创新型初创企业的投资热潮。据分析师预测,辉瑞于2019年首次获批的药物Vyndamax,今年营收有望达到约66亿美元。
针对指控,辉瑞回应称上述视频“属于误播”,并表示在发现问题后已及时通知会议主办方与BridgeBio。该公司发言人强调:“辉瑞致力于为医生提供与其药物相关的最佳数据与信息。”
会议手册的一则脚注显示,辉瑞药物Vyndamax是美国“截至2024年9月”唯一获批的疗法。此外,辉瑞仍坚持其在会议中对两款药物疗效的描述,称相关表述“准确无误”,并援引斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)研究人员2020年开展的一项研究作为依据。
但BridgeBio的库马尔表示,面对此类宣传口径,公司的竞争之路举步维艰。
“当前发生的情况完全不合常理,”库马尔称,他还补充道,在该领域接触过的所有医生中,“没有一位不认为BridgeBio的药物是目前疗效最强的”。
BridgeBio表示,其研发的药物Attruby拥有充分的科学数据支持,足以成为该疾病的“标准治疗方案”,但市场竞争的激烈程度远超预期。分析师预测,Attruby今年销售额将突破3亿美元,到2030年年度营收有望攀升至21亿美元;而Alnylam的药物Amvuttra(同时可治疗一种相关神经疾病),预计到本十年末年营收将达到约60亿美元。
库马尔指出,Attruby是目前唯一能实现TTR蛋白“近乎完全稳定”的药物——在ATTR心肌病患者体内,TTR蛋白会发生变形并损害心脏。他强调,这一疗效主张对该类药物至关重要:BridgeBio曾投入大量精力说服美国食品药品监督管理局(FDA),证明该药物可有效阻止TTR蛋白变形,因此FDA才允许在药物的正式说明书中纳入“蛋白稳定”这一疗效描述。
“而辉瑞在每场会议、每份销售材料中,到处都在宣称同样的疗效,”库马尔说。辉瑞Vyndamax的官网显示,该药物能“实现TTR蛋白的近乎完全稳定”,但这一表述并未出现在规范药物宣传内容的“正式说明书”中。
辉瑞发言人回应称,该公司所有与该药物相关的教育材料均“严格依据FDA规定制定”,并需经过内部合规流程审核。
阿诺德·戈登·格雷戈里律师事务所(Arnall Golden Gregory)合伙人艾伦·明斯克(Alan Minsk)表示,制药公司采用“可能被视为具有误导性的方式推广产品”的情况并不罕见。不过,明斯克(他本人未为BridgeBio、辉瑞或Alnylam提供服务,是制药行业推广与广告领域的专家)指出,多数企业会设立内部审核团队,以避免提出存在法律或监管风险的宣传主张。通常情况下,制药公司会在宣传内容旁以较小字体附上免责声明。
对制药公司而言,医学会议是推广产品的“高风险高回报场所”——因为开具处方的核心客户(医生)大多会出席此类会议。
FDA下属的“处方药推广办公室”(Office of Prescription Drug Promotion,简称OPDP)负责监管药品广告。明斯克表示,OPDP通常是在竞争对手或医生提出投诉后,才会知晓存在问题的药品推广行为。库马尔则称,BridgeBio已就辉瑞的推广行为向OPDP提交信函,但尚未看到该机构采取行动。
今年早些时候,随着FDA大规模裁员,OPDP的人员大幅缩减。5月,参议员迪克·德宾(Dick Durbin)曾致函FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary),质疑OPDP是否仍有能力履行职责。
“OPDP已经流失了大量人员,”明斯克表示,该办公室“根本无法处理所有收到的投诉”。他指出,归OPDP监管的推广材料“数以千计”,“如果他们一年发出10到15封警示函,就已经算是很多了”。
FDA发言人在一份声明中称,今年早些时候的裁员“未影响任何负责审核广告与推广标签的OPDP工作人员”。
让库马尔更感不满的,还有《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上一篇关于Alnylam药物Amvuttra的研究论文。该研究由Alnylam资助、于去年发表,文中一张图表显示,Amvuttra用药约18个月后,相比安慰剂展现出“生存获益”(即降低患者死亡风险)。
但根据论文的补充材料,这些数据是经过“调整”的结果。库马尔称,该领域的标准做法是参考“未调整的死亡率数据”,而这部分数据被放在附录的第43页——数据显示,Amvuttra的生存获益直到试验进行到第30个月时才显现,这使得Alnylam的药物疗效看起来不如BridgeBio的Attruby(后者在试验第20个月时就已展现出生存获益)。
“我们只是要求一个公平的竞争环境,”库马尔说。
Alnylam研发负责人普什卡尔·加尔格(Pushkal Garg)在采访中表示,库马尔对《新英格兰医学杂志》那篇论文的不满“纯属小题大做”,并强调公司始终致力于透明度。他解释称,对数据进行调整,部分原因是为了更清晰地呈现药物疗效,且“调整后与未调整的数据均已包含在论文中”。
加尔格认为,竞争药企应将重点放在“发现患者、治疗患者”上。加尔格说,“我们应该为研发出多款将彻底改变此类疾病治疗方式的药物而深感自豪。”
周一美股成交额第1名特斯拉收高1.94%,成交295.12亿美元。当地时间周一(8月25日),马斯克旗下两家公司对苹果和OpenAI提起诉讼,指控二者实施了“反竞争行为”,旨在打压人工智能(AI)领域的竞争对手。
这起诉讼由马斯克旗下的AI初创公司xAI和社交媒体平台X提起,已在美国得克萨斯州北区联邦地区法院立案。两家公司在诉状中称,苹果与OpenAI“合谋”,以维持其在智能手机和生成式AI市场的垄断地位。
马斯克的公司还指控苹果在应用商店排名中刻意弱化所谓“超级应用”以及生成式AI聊天机器人竞争对手(例如xAI的Grok),同时通过将OpenAI的ChatGPT整合进苹果产品来偏袒OpenAI。
第2名英伟达收高1.03%,成交290.53亿美元。英伟达宣布新一代机器人计算平台Jetson Thor开发套件和生产模块上市。该计算平台于去年3月发布,此次上市意味着市面上可用的英伟达机器人计算平台算力再次提升。
周一媒体交流会上,英伟达机器人与边缘计算副总裁Deepu Talla表示,英伟达2014年推出针对嵌入式系统的移动超级计算机Jetson系列,至今大约10年时间里,Jetson的AI性能提升了7000倍。与上一代的Jetson Orin相比,Jetson Thor的AI计算性能是Orin的7.5倍,能源效率是Orin的3.5倍。
第3名Palantir收跌0.99%,成交132.62亿美元。
第6名谷歌A类股收高1.18%,成交61.83亿美元。据报道,Meta与谷歌云签署了一项价值100亿美元、为期6年的云计算合作协议。
业界认为,谷歌此举可谓成功从亚马逊AWS和微软Azure等服务商处夺去重要客户。参考谷歌第二季度财报,其Google Cloud云业务在云平台、AI基础设施与AI解决方案的带动下,收入同比增长32%,达到136亿美元,增速远高于谷歌整体营收的14%,成为该公司盈利主力。
这项100亿美元的协议只是Meta超过1000亿美元AI投资计划的一部分。扎克伯格反复强调要大规模扩张AI业务,公司在大幅裁减人力的同时,将剩余员工转移到AI相关部门,并大力推进业务流程自动化。
第7名AMD收跌2.62%,成交58.87亿美元。据媒体报道,AMD终于对近期困扰部分第三方AM5 主板厂商(包括华擎)的插槽烧毁问题做出了回应,解释了这些烧毁问题背后的原因。
AMD方面表示,烧毁问题的根本原因是某些ODM BIOS不符合AMD的推荐值。AMD进一步澄清称,该问题十分复杂,正在与合作伙伴密切合作解决。AMD还建议用户将主板BIOS更新至最新版本。
第12名拼多多收高0.87%,成交40.36亿美元。该公司发布第二季度财报:总营收为1039.848亿元,同比增长7%。归属于拼多多普通股股东的净利润为307.535亿元,同比下滑4%;不按美国通用会计准则,归属于拼多多普通股股东的净利润为327.084亿元,同比下滑5%。
第13名OpenTable收跌9.38%,成交39.42亿美元。
第14名英特尔收跌1.01%,成交38.13亿美元。据媒体报道,英特尔周一警告称,特朗普政府持有10%的股份对其业务构成风险,如果未能达到特定的制造门槛,政府持股比例可能会升至15%。
在向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中,英特尔表示,这笔交易可能导致其销售额下降,并引发其他国家、商业伙伴甚至其自身员工的强烈反对。
批评人士指出,英特尔交易连同白宫为迫使美联储降息实施的全面施压、动用紧急权力征收进口关税以及干预多家企业并购的行为,正威胁商业界的敏捷性。
第15名Strategy收跌4.17%,成交37.38亿美元。受比特币连续下跌影响,周一美股数字货币概念股普遍走弱。
第16名奈飞收高1.11%,成交34.01亿美元。据报道,凭借《Kpop 猎魔女团》在周末取得1600万至1800万美元票房,奈飞迎来成立18年来首个北美票房冠军。这部影片,不仅是今夏好莱坞最大爆款之一,也刷新了流媒体巨头在院线的存在感。
(截图来自新浪财经APP 行情-美股-股票市场板块 左滑更多数据)下载新浪财经APP
【财报】2025财年中报归属股东应占溢利-190.4万美元,同比增长12.55%,基本每股收益-0.36美元
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