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加拿大央行行长麦克勒姆发表讲话
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无匹配数据
【财报】2025财年三季报归属股东应占溢利-4.475亿美元,同比下降103.38%,基本每股收益-3.38美元
Tempus AI(TEM.US)于美东时间11月4日盘后公布2025年第三季度业绩,财报显示,该公司第三季度营收达3.342亿美元,同比大增84.7%,超过了市场普遍预期的3.2873亿美元。报告期内公司净亏损8000万美元,较2024年第三季度7580万美元的净亏损有所扩大,但需注意的是,本季度亏损包含3500万美元股票补偿支出及雇主工资税、与收购Ambry相关的无形资产摊销费用增加,以及1200万美元债务清偿损失的一次性支出。归属于普通股股东的每股净亏损(基本及摊薄后)为0.46美元,与上年同期持平;非GAAP每股净亏损则为0.11美元,优于上年同期亏损的0.24美元,也优于市场预期的每股亏损17美分。
从业务结构看,Tempus AI第三季度基因组学营收总计2.529亿美元,同比飙升117.2%。其中,肿瘤检测(Tempus genomics)贡献1.395亿美元,同比增长31.7%,检测量增长约27%;遗传检测(Ambry genetics)营收达1.026亿美元,按备考基准计算增长32.8%,检测量增长约37%。数据和服务营收达8130万美元,同比增长26.1%,其中Insights(数据许可)业务表现亮眼,同比增长37.6%。
Tempus AI第三季度毛利润为2.099亿美元,比去年第三季度增长98.4%。第三季度调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)为150万美元,而上年第三季度为亏损2,180万美元。
此外,该公司第三季度运营亮点还包括:收购数字病理学人工智能公司Paige以扩大数据集和技术团队;被ARPA-H选中为ADAPT计划提供测试和CRO服务;获得FDA 510(k)许可的xR IVD(RNA NGS体外诊断设备)、Tempus Pixel心脏成像平台及ECG-Low射血分数软件;与西北医学合作扩展生成式AI临床助手David至EHR平台;将Tempus Next拓展至乳腺癌领域以弥合护理差距。
展望未来,公司上调2025年全年营收预期至约12.65亿美元,同比增长约80%。考虑到收购Paige预计每季度增加约500万美元亏损,公司预计第四季度调整后EBITDA约为2000万美元,全年调整后EBITDA将略微为正。
截至本季度末,公司持有现金及有价证券7.643亿美元。
在针对杜氏肌营养不良症(DMD)的两种基因疗法AMONDYS 45(casimersen)以及VYONDYS 53(golodirsen)的后期临床试验未能达到其主要目标后,专注于罕见病疗法的全球知名生物科技公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)的股价大幅下跌,该股在美股盘后交易中一度暴跌超过39%。
据了解,这项临床试验纳入了225名年龄在6至13岁之间的男孩群体,他们具有一种可以通过跳跃45号或53号外显子来处理的特定杜氏变异。
这家生物科技公司表示,这项历时九年的研究曾经由于新冠疫情而面临严峻挑战,新冠疫情严重影响了受试者以及整体试验结果。
在安全性方面,该公司的整体研究呈现出多年来在外显子跳跃疗法中观察到的良好且稳定的安全性特征。
Sarepta 还报告称,其第三季度营收小幅下降了约14.5%,总计3.99亿美元,但较华尔街分析师普遍预期高出6237万美元。
Sarepta Therapeutics 是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥的生物科技公司,定位是做精准基因药物(precision genetic medicine),这家生物科技公司最核心、最知名的业务领域/生物科技路线是罕见遗传性肌肉疾病,尤其是针对杜氏肌营养不良症(DMD)以及部分肢带型肌营养不良症(LGMD) 等少数遗传病。
Sarepta 的商业化产品和研发管线,基本都围绕 DMD/肌营养不良展开,技术路线有两大块,首先是RNA外显子跳跃(exon-skipping)疗法,利用 PMO 等寡核苷酸技术,让 DMD 基因“跳过”突变外显子,从而恢复一部分缩短版的dystrophin蛋白;另一种路线是基因治疗(AAV 载体),代表作是 Elevidys,这是FDA批准的首个杜氏肌营养不良基因治疗产品,用于特定DMD患儿,但这条线近一年受到较大安全与监管压力(多例肝功能衰竭死亡、FDA要求停发货/临床搁置等)。
本次Sarepta股价盘后大跌,核心是至关重要的三期临床失败叠加管线不确定性急剧上升,而不是单纯的财务数据波动。针对 DMD 的两款外显子跳跃药物 AMONDYS 45以及VYONDYS 53的晚期三期ESSENCE临床试验,没能在主要终点上达到统计学显著性,令未来完全批准、定价与销量都笼罩上更大不确定性,在早已饱受安全与监管压力的背景下,触发市场“踩踏式”抛售。
尽管遭遇挫折,Sarepta表示仍然计划与美国食品药品监督管理局(FDA)的官员们进行会面,讨论将这些药物目前的加速审批转为全面审批。
杜氏肌营养不良症通常在儿童早期开始,并随着时间的推移而恶化,使行走、呼吸和其他日常活动变得越来越困难。
由于监管审查力度近年来持续加大,以及与该公司另一项基因疗法Elevidys相关的三名患者死亡,曾经导致该公司临床试验暂停,并引发了人们对该公司安全监管的担忧,Sarepta今年以来的市值已损失约80%,意味着股价也随之大幅下跌。
瑞士製藥巨頭諾華(novartis)收購神經肌肉藥物開發商avidity biosciences,激勵該公司股價飆漲逾四成,市場看好,業務性質相似的生技公司dyne therapeutics也可望成為大藥商的收購目標,股價同日飆漲逾四成。諾華27日宣佈,同意斥資120億美元收購美國生技公司avidity bioscience,以擴大在rna(核糖核酸)療法領域的產品線。諾華將藉此取得avidity研發中、針對遺傳性神經肌肉疾病的三項晚期臨床試驗藥物。諾華執行長vas narasimhan指出,收購avidity的aoc(寡核?酸偶聯抗體)資產將增強公司提供潛在首創新藥、治療破壞性神經肌肉疾病的承諾。分析人士認為,同樣專注於rna療法的美國生技公司dyne therapeutics也可能成為大型藥商的收購目標;dyne為avidity的主要競爭對手,也正在積極開發裘馨氏肌肉失養症(dmd)的療法。受併購消息激勵,avidity biosciences (rna.us)股價27日飆漲42.42%,dyne therapeutics (dyn.us)同日也飆漲41.18%。隨著生技併購行情轉趨熱絡,spdr生技etf (xbi.us)年初迄今已上漲逾23%,優於標普500指數的約17%。美國製藥巨頭輝瑞(pfizer)多次開發減肥藥失利之後,於9月砸49億美元併購新創減肥藥開發商metsera,重返賽道。
华尔街证券分析师周三调整了对几家美国上市公司的评级和目标价,其中包括 ATI、GoDaddy 和 Lyft。
要闻
以下是路透周三报道的美国公司研究报告摘要。股票条目按字母顺序排列。
* Avidity Biosciences Inc :TD Cowen将目标价从买入下调至持有;将目标价从78美元下调至74美元
* Booking Holdings Inc :Truist Securities将目标价从5750美元上调至5810美元
* 瑞银将目标价从32美元上调至38美元:瑞银将目标价从35美元上调至42美元
* Commvault Systems Inc :Truist Securities将目标价从230美元下调至210美元
* Curbline Properties Corp. :Piper Sandler 将目标价从 29 美元上调至 30 美元
* Enterprise Financial Services Corp :D.A.Davidson 将目标价从 69 美元下调至 65 美元
* Esquire Financial Holdings Inc :Piper Sandler将目标价从113美元上调至116美元
* Ftai Aviation Ltd :加拿大皇家银行将目标价从 34 美元上调至 40 美元:加拿大皇家银行将目标价从185美元上调至200美元
* Intellia Therapeutics Inc :Leerink Partners将目标价从41美元下调至30美元
* Iovance Biotherapeutics Inc :H.C. Wainwright将目标价从20美元下调至9美元
* Iqvia Holdings Inc :贝雅将其评级上调至 "跑赢大盘";将目标价从 224 美元上调至 258 美元
* Neurocrine Biosciences Inc :Canaccord Genuity将目标价从160美元上调至164美元
* Neurocrine Biosciences Inc :Piper Sandler将目标价从175美元上调至179美元
* Qnity Electronics Inc (Q_W.N):Keybanc给予该公司 "增持 "评级
* Qnity Electronics Inc (Q_W.N):Keybanc发起覆盖,目标价117美元
* Regeneron Pharmaceuticals Inc :Leerink Partners将PT值从645美元上调至710美元
* Seacoast Banking Corporation of Florida :KBW 将目标价从 35 美元上调至 36 美元
* Unicycive Therapeutics Inc :H.C. Wainwright将目标价从9美元上调至22美元
* Vor Biopharma Inc :H.C. Wainwright将目标价从3美元上调至55美元,以反映1股对20股的反向股票分割
* West Pharmaceutical Services Inc :TD Cowen给予该公司买入评级,目标价350美元
* Xeris Biopharma Holdings Inc:奥本海默将目标价从8美元上调至18美元
华尔街证券分析师周三调整了对几家美国上市公司的评级和目标价,其中包括 ATI、GoDaddy 和 Lyft。
要闻
以下是路透周三报道的美国公司研究报告摘要。股票条目按字母顺序排列。
* Avidity Biosciences Inc :TD Cowen将目标价从买入下调至持有;将目标价从78美元下调至74美元
* Booking Holdings Inc :Truist Securities将目标价从5750美元上调至5810美元
* 瑞银将目标价从32美元上调至38美元:瑞银将目标价从35美元上调至42美元
* Commvault Systems Inc :Truist Securities将目标价从230美元下调至210美元
* Curbline Properties Corp. :Piper Sandler 将目标价从 29 美元上调至 30 美元
* Enterprise Financial Services Corp :D.A.Davidson 将目标价从 69 美元下调至 65 美元
* Esquire Financial Holdings Inc :Piper Sandler将目标价从113美元上调至116美元
* Intellia Therapeutics Inc :Leerink Partners将目标价从41美元下调至30美元
* Iovance Biotherapeutics Inc :H.C. Wainwright将目标价从20美元下调至9美元
* Iqvia Holdings Inc :贝雅将其评级上调至 "跑赢大盘";将目标价从 224 美元上调至 258 美元
* Neurocrine Biosciences Inc :Canaccord Genuity将目标价从160美元上调至164美元
* Neurocrine Biosciences Inc :Piper Sandler将目标价从175美元上调至179美元
* Qnity Electronics Inc (Q_W.N):Keybanc给予该公司 "增持 "评级
* Qnity Electronics Inc (Q_W.N):Keybanc发起覆盖,目标价117美元
* Regeneron Pharmaceuticals Inc :Leerink Partners将PT值从645美元上调至710美元
* Seacoast Banking Corporation of Florida :KBW 将目标价从 35 美元上调至 36 美元
* Sensata Technologies Holding Plc :富国银行将目标价从 33 美元上调至 34 美元
* Unicycive Therapeutics Inc :H.C. Wainwright将目标价从9美元上调至22美元
* West Pharmaceutical Services Inc :TD Cowen给予该公司买入评级,目标价350美元
* Xeris Biopharma Holdings Inc:奥本海默将目标价从8美元上调至18美元
华尔街证券分析师周三调整了对几家美国上市公司的评级和目标价,其中包括 ATI、GoDaddy 和 Lyft。
要闻
以下是路透周三报道的美国公司研究报告摘要。股票条目按字母顺序排列。
* Arcus Biosciences Inc :H.C. Wainwright 将目标价从 24 美元上调至 28 美元
* Avidity Biosciences Inc :TD Cowen将目标价从买入下调至持有;将目标价从78美元下调至74美元
* Booking Holdings Inc :Truist Securities将目标价从5750美元上调至5810美元
* Curbline Properties Corp. :Piper Sandler 将目标价从 29 美元上调至 30 美元
* Energy Transfer LP :Jefferies将其评级从 "持有 "上调至 "买入";预测价格为17美元
* Enterprise Financial Services Corp :D.A.Davidson 将目标价从 69 美元下调至 65 美元
* Esquire Financial Holdings Inc :Piper Sandler将目标价从113美元上调至116美元
* Ftai Aviation Ltd :加拿大皇家银行将目标价从 34 美元上调至 40 美元:加拿大皇家银行将目标价从185美元上调至200美元
* Intellia Therapeutics Inc :Leerink Partners将目标价从41美元下调至30美元
* Neurocrine Biosciences Inc :Canaccord Genuity将目标价从160美元上调至164美元
* Neurocrine Biosciences Inc :Piper Sandler将目标价从175美元上调至179美元
* Regeneron Pharmaceuticals Inc :Leerink Partners将PT值从645美元上调至710美元
* Unicycive Therapeutics Inc :H.C. Wainwright将目标价从9美元上调至22美元
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