อิทธิพลของจีนต่อตู้ยาของอเมริกายิ่งฝังรากลึกมากขึ้น

คณะกรรมาธิการรัฐสภาสหรัฐฯ กำลังส่งสัญญาณเตือนภัยเกี่ยวกับอิทธิพลที่เพิ่มมากขึ้นของจีนเหนืออุปทานยาของสหรัฐฯ โดยระบุว่าจีนกำลังมอบสุขภาพของประเทศไว้ในมือของประเทศที่เป็นศัตรู

รายงานของคณะกรรมการตรวจสอบเศรษฐกิจและความมั่นคงสหรัฐฯ-จีนที่เผยแพร่เมื่อวันอังคารระบุว่า ยาสามัญประมาณหนึ่งในสี่ที่ชาวอเมริกันรับประทานนั้นต้องพึ่งพาส่วนผสมสำคัญจากจีน ยาหลักที่มักมีราคาถูกเหล่านี้คิดเป็น 90% ของยาที่ชาวอเมริกันใช้ ส่วนผสมบางอย่างที่พบในยาละลายลิ่มเลือด ยาปฏิชีวนะ และยารักษามะเร็ง ผลิตในประเทศจีนเท่านั้น

คณะกรรมาธิการกล่าวว่า เนื่องจากข้อจำกัดล่าสุดของจีนเกี่ยวกับแร่ธาตุหายากถือเป็นเรื่องสำคัญที่สุด คณะกรรมาธิการจึงกล่าวว่า การเคลื่อนไหวที่คล้ายคลึงกันซึ่งเกี่ยวข้องกับส่วนประกอบของยา "อาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อระบบการดูแลสุขภาพของสหรัฐฯ ทำให้เกิดภาวะช็อกด้านอุปทานซึ่งอาจส่งผลให้มีผู้เสียชีวิต และบังคับให้โรงพยาบาลต้องตัดสินใจที่ยากลำบากในการจัดสรรอุปทานที่ไม่เพียงพอ"

รัฐสภาได้จัดตั้งคณะกรรมาธิการขึ้นในปี พ.ศ. 2543 เพื่อติดตามผลกระทบด้านความมั่นคงแห่งชาติจากความสัมพันธ์ระหว่างสหรัฐอเมริกาและจีน ขณะที่เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการกำลังศึกษาวิจัยเกี่ยวกับห่วงโซ่อุปทานยา หนึ่งในสิ่งที่น่าตกใจที่สุดคือขอบเขตทั้งหมดของบทบาทของจีนในการผลิตยาของอเมริกายังไม่ชัดเจน เลแลนด์ มิลเลอร์ สมาชิกคณะกรรมาธิการกล่าว นอกจากนี้ เขายังเป็นผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ China Beige Book บริษัทข้อมูลที่ติดตามเศรษฐกิจจีน

มิลเลอร์กล่าวว่า "ลืมเรื่องการกำหนดนโยบายที่ชาญฉลาดไปได้เลย เรายังไม่รู้เลยว่าช่องโหว่นั้นใหญ่แค่ไหน" "และเรายังไม่รู้เลยว่าช่องโหว่นั้นใหญ่แค่ไหน เพราะเราไม่สามารถรักษาความปลอดภัยของข้อมูลได้ รัฐบาลไม่มีอำนาจในการรวบรวมข้อมูล"

ความเข้าใจของรัฐบาลเกี่ยวกับการเข้าถึงของจีนส่วนใหญ่เป็นการประมาณการ เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่ได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับแหล่งผลิตส่วนประกอบพื้นฐานของยา ทางสำนักงานฯ จึงเสนอให้รัฐสภาจัดทำกฎหมายที่กำหนดให้บริษัทต่างๆ ต้องเปิดเผยข้อมูลดังกล่าวต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

“เรายังห่างไกลจากการไขปริศนานี้มากจริงๆ” มิลเลอร์กล่าว

แม้ว่าการควบคุมยาสามัญจะถูกวิพากษ์วิจารณ์ แต่จีนก็กำลังพยายามเลียนแบบความสำเร็จนั้นในการผลิตยารักษาโรคที่เป็นนวัตกรรมมากขึ้น ตามรายงาน แรงจูงใจทางเศรษฐกิจและกฎระเบียบที่ผ่อนปรนมากขึ้นทำให้จีนเป็นพันธมิตรด้านการพัฒนาที่สำคัญสำหรับบริษัทยาชื่อดังทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการดำเนินการ "การสำรวจในระยะเริ่มต้นที่ราคาถูกและรวดเร็ว" รายงานระบุ

ผลสำรวจเมื่อปีที่แล้วโดยองค์กรนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ (Biotechnology Innovation Organization) ซึ่งเป็นกลุ่มการค้าอุตสาหกรรม พบว่า 79% จากบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ 124 แห่ง มีพันธมิตรด้านการพัฒนาและการผลิตในประเทศจีน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่ไม่มีเงินทุนเพียงพอสำหรับการผลิตยาในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นเป้าหมายสำคัญสำหรับประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์

FDA Commissioner Martin Makary floated the idea last month of lowering the multimillion-dollar fees companies are charged for reviewing new medications if early-stage studies are done in the US, rather than in China. Makary told a gathering of pharmaceutical supply chain experts in Washington that the agency is eyeing upcoming user fee negotiations with the industry that occur every five years to negotiate the potentially lower prices.

The Senate report comes as US biotech companies are facing more competition from China.

They're losing out as drugmakers increasingly license experimental medicines from China, particularly new cancer treatments, though the Trump administration is considering a draft executive order to crack down on such deals. Meanwhile, the US Senate passed a measure as part of a military spending bill last month to restrict the US government from using certain Chinese companies involved in the drug supply chain. A final version negotiated with the House is expected later this month.

China isn't done yet. According to the report, it is leading in so-called "synthetic biology," or the artificial creation of biological organisms.

Dominance in that scientific field puts China in an indispensable position on a number of medical fronts, from making amino acids crucial to insulin and antibiotics to developing mRNA technologies and genetically engineered cells. Importantly, it also entrenches the country in every aspect of pharmaceutical production.

"The Chinese synthetic biology industry, for the foreseeable future, will have access to the innovations and know how of global competitors," the report said.

China isn't the only country the US relies on for its drug supply. India also plays a large role, producing the bulk of the country's generic drugs in finished form. While India makes many of the key pharmaceutical ingredients itself, a large share of the necessary materials come from China, according to the report. Also affected are brand-name drugs from Europe, where companies get more than half of their key ingredients from China, the report said.

Many manufacturing plants in China and India have struggled to meet US standards. They are often cited by FDA inspectors for not adhering to manufacturing practices meant to ensure the safety and quality of medications.

In the end, fixing supply chain vulnerabilities will require a wholesale approach, take years and be difficult to pull off, the authors of the report said. It will require "significant modifications to US and global economic statecraft, tools, and approaches," including efforts to bolster domestic manufacturing, they said.

แม้ว่ารัฐบาลทรัมป์จะได้รับคำมั่นสัญญาจากบริษัทยารายใหญ่บางแห่งให้เปิดโรงงานผลิตยาในสหรัฐอเมริกา แต่คำมั่นสัญญาดังกล่าวไม่ครอบคลุมถึงบริษัทยาสามัญที่ไม่สามารถจ่ายได้ ข้อจำกัดและการลดเงินทุนวิจัยที่มหาวิทยาลัยและสถาบันอื่นๆ ในสหรัฐอเมริกาเพิ่งบังคับใช้เมื่อเร็วๆ นี้ อาจจำกัดโอกาสของอเมริกาในการหลุดพ้นจากอิทธิพลของจีน

ที่มา: Bloomberg Europe