重大資訊公告檔-藥華藥

重大資訊公告檔

公司代號:6446

公司名稱:藥華藥

輸入日期:20251027

事實發生日:20251119

序號:4

主旨:本公司受邀參加Macquarie舉辦之法說會「Macquarie Taiwan Conference」

發言人:林國鐘

發言日期:20251028

發言時間:725

符合條款:　第12款

內容:符合條款第四條第XX款：12

事實發生日：114/11/19

1.召開法人說明會之日期：114/11/19

2.召開法人說明會之時間：09 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：台北市信義區忠孝東路五段10號

4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加Macquarie舉辦之法說會「Macquarie Taiwan Conference」，說明本公司之營運概況。

5.其他應敘明事項：無。

完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

重大資訊公告檔

公司代號:6446

公司名稱:藥華藥

輸入日期:20251027

事實發生日:20251027

序號:1

主旨:公告本公司114年第三季合併財務報告董事會預計

召開日期為114年11月4日

發言人:林國鐘

發言日期:20251027

發言時間:234632

符合條款:　第31款

內容:1.董事會召集通知日:114/10/272.董事會預計召開日期:114/11/043.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季合併財務報告4.其他應敘明事項:無

股票核准上市櫃之公告

公司代號:6446

公司名稱:藥華藥

申報序號:1

事實發生日:20251017

主旨:藥華醫藥股份有限公司（公司代號：6446）114年增資股股票上市掛牌日期暨114年新股權利證書終止上市日期。

公告內容:一、上市股票代號：6446。

二、上市股票種類及數量：普通股36,617,063股。（含員工酬勞轉增資 0 股）。

三、上市股票開始買賣日期：民國 114 年 10 月 20 日。（即 114 年新股權利證書終止上市日期）。

四、上市股票權利義務：與原已發行之股份相同。

五、其他：

（一）上開公司本次增資，業經114年10月07日經濟部核准變更登記完竣，加計本次增資後之變更登記普通股股數餘額為378,799,204股。(含私募及限制買賣股數計0股)

（二）上開公司已於 114年10月09日 將「發行新股、公司債暨有價證券交付或發放股利前辦理之公告」之相關資訊公告於公開資訊觀測站。

公告日期:20251017

依公司法第252條及273條及有價證券交付前辦理之公告

公司代號:6446

公司名稱:藥華藥

申報序號:1

事實發生日:0

主旨:本公司盈餘轉增資新股上市暨新股權利證書終止上市日期公告

公告內容:一、本公司於民國114年5月28日股東常會決議通過，盈餘轉增資發行新股36,617,063股，每股面額新台幣10元，經金融監督管理委員會114年8月6日申報生效在案，經臺灣證券交易所同意於114年10月14日起以新股權利證書上市買賣，並奉經濟部114年10月7日經授商字第11430160250號函核准變更登記在案。二、茲將本次增資新股上市有關事項公告如下：1.原已發行股份：普通股342,603,641 股，每股面額10元，共計新台幣3,426,036,410元。2.本次發行新股總額如下：盈餘轉增資新台幣366,170,630元，發行新股36,617,063股，每股面額新台幣10元。3.增資後股票：普通股379,220,704股，每股面額10元，共計新台幣3,792,207,040元。4.本次增資發行新股之權利義務與原股份相同。5.本次增資發行新股採無實體發行。6.股務代理機構：中國信託商業銀行代理部(台北市中正區重慶南路一段83號5樓，電話:(02) 66365566)。三、本次增資新股擬訂於114年10月20日上市買賣，新股權利證書於同日終止上市，臺灣集中保管結算所當日將新股權利證書轉換為普通股股票，股東無需辦理任何手續。四、特此公告。

公告日期:20251009

重大資訊公告檔

公司代號:6446

公司名稱:藥華藥

輸入日期:20251006

事實發生日:20251006

序號:2

主旨:本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲香港

衛生署核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

發言人:林國鐘

發言日期:20251006

發言時間:201945

符合條款:　第10款

內容:1.事實發生日:114/10/062.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（polycythemia vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他 影響新藥研發之重大事件： 本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克 （BESREMi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）獲 香港衛生署核准用於成人真性紅血球增多症（PV）。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 本公司依照規劃正式啟動Ropeginterferon alfa-2b於香港上市之銷售業務及行銷 活動。(4)已投入之累積研發費用： 考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用(1)預計完成時間：不適用。(2)預計應負擔之義務：無。7.市場現況:真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，雖然紅血球的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小板也會升高。PV患者發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化或急性骨髓白血病（AML），影響病患存活與生活品質。香港約有500名PV患者，目前治療包括放血、愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）、干擾素等。8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

合併營業收入申報檔

公司代號:6446

公司名稱:藥華藥

年度:2025

月份:9

本月合併營業收入淨額-仟元:1317839

去年同期合併營業收入淨額-仟元:932418

本月合併營業收入增減額-仟元:385421

本月增減百分比:41.34

本年合併累計營業收入淨額-仟元:10753539

去年合併累計營業收入淨額-仟元:6673280

本年營收增減額-仟元:4080259

本年增減百分比:61.14

備註:本月及本年累計營收較去年成長，主要來自認列美國子公司PharmaEssentia USA Corp. 之營收。