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睡眠障礙藥物與競爭對手相比優勢有限，Alkermes股價暴跌
Reuters
Kamal Choudhury
Alkermes 周三股價暴跌逾10%，原因是其實驗性睡眠障礙藥物的研究結果弱於預期，降低了與Centessa <260y.F]候選藥物的競爭優勢。
在對93名2型嗜睡症患者進行的一項為期八周的中期研究中，候選藥物alixorexton達到了兩項主要目標，2型嗜睡症是一種導致白天過度嗜睡並干擾大腦調節睡眠和覺醒周期能力的疾病。
該療法的設計目標是奧曲肽 2 受體，它在保持清醒方面起著關鍵作用。
瑞銀集團（UBS）分析師So Youn Shim說，與Centessa公司對相同病症患者進行的試驗相比，使用通用量表測量的數據顯示，清醒度（保持清醒的能力）的改善程度較低。
Centessa公司在美國上市的股票當天大漲17%以上。
在8小時的測試期間，每天服用一次14毫克和18毫克劑量的alixorexton可以提高患者保持清醒的能力，但在服藥後6小時和8小時，效果顯示出 "更多的變化"，表明這種藥物的效力似乎在一天的晚些時候會減弱。
Piper Sandler公司的分析師說，Alixorexton在測試病人群體中保持清醒的效果 "令人失望"，並補充說，Centessa公司的ORX750（4毫克）在第二周顯示出強勁的早期效果。
首席醫療官克雷格-霍普金森（Craig Hopkinson）說，Alkermes公司目前計劃在後期試驗中測試一種分劑量給藥機制。這項研究還將測試每日一次的給藥劑量。
瑞銀（UBS）的So Youn Shim說，與武田的 oveporexton等競爭對手相比，每天兩次給藥將使該藥失去 "潛在的競爭優勢"。
Piper Sandler公司的分析師也說，在即將進行的晚期研究中提高劑量 "對Alkermes公司來說是一種冒險的策略，因為在3期研究中，該公司基本上是在'盲目飛行'，使用的劑量尚未在2期研究中進行過測試"。
Alkermes公司表示，計劃在2026年第一季度啟動後期試驗項目。
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美國食品及藥物管理局再發放六張快速通道券，以加快藥品審評速度
Reuters
美國食品和藥物管理局周四表示，該局又向包括禮來和諾和諾德在內的六家公司頒發了特別優惠券，以加快對其藥品的審查，從而使獲得優惠券的公司總數達到15家。
這些優惠券用於治療癌症、肥胖症、肺結核和鐮狀細胞病。
這些藥物包括諾和諾德的 減肥藥Wegovy、禮來的 試驗性肥胖藥orforglipron和Vertex製藥公司的 治療鐮狀細胞病的基因療法Casgevy。
同時入選的還有葛蘭素史克公司（GSK.L）的多司他林單抗（dostarlimab）用於治療直腸癌，武田藥品公司（Takeda Pharmaceutical）的貝達喹啉（ bedaquiline）用於治療幼兒耐藥結核病，貝杰公司（BeiGene）的宗格替尼（ zongertinib）用於治療一種肺癌。
這些代金券是一項名為 "專員國家優先代金券 "的試點計劃的一部分，該計劃於 年 6 月啟動。獲得該券的公司可在一到兩個月內就其藥物申請做出決定，而無需等待通常的 10 到 12 個月。
"FDA 局長馬蒂-馬卡里（Marty Makary）在一份聲明中說："國家優先優惠券是授予那些公司同意提高可負擔性、將生產國產化作為國家安全問題或解決未滿足的公共衛生需求的特定產品。
FDA 于 10 月份公布了第一批 九張代金券。
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中國創新藥板塊普漲已結束，出海火熱但勿忽視國內市場潛力--瑞銀
Reuters
投行瑞銀證券認為，中國創新藥板塊的普漲階段已經結束，目前處於估值合理的階段，建議不要只看BD（商務拓展）交易和出海，國內市場也有潛力。
近期一些生物科技公司的專利授權交易未如預期引起股價上升，反而下跌，對此，瑞銀證券中國醫療行業研究主管陳晨在近日的記者會上表示，一方面是因為BD的預期此前已反映在股價中，且整體估值已處在高位，若交易只是符合預期而未超預期，大家就會利好兌現。
她並指，另外，雖然一些交易比較大、金額比較多，但合作夥伴可能不是大家想象中的西方大藥企，“看起來沒有那麼牛，這相當於也是某種程度上的不及預期。”
陳晨預計，創新藥板塊普漲的階段應該不會再持續、已經結束，現在處於估值合理的階段（按照未來12個月的管線推進）。創新藥的研發需要時間來兌現，短期來說，市場暫時歇一下，未嘗不是好事。
她認為，雖然BD相當於打開了公司的海外增長曲線，但大家對BD的期待有點過高。一些公司會提前預告BD，造成一些投資人“蹲BD”。事實上，有一些公司的BD不一定就能如期做完，可能會讓市場失望。
陳晨續稱，同時，投資人對中國本土的市場期待值是極低的，“一冷一熱”，但要強調的是，不能只看BD、只看出海，站在中長期的維度，國內市場也非常有潛力。
中國生物科技公司的海外BD交易中，專利許可交易是主要的形式。一些中國生物科技公司開發出了有潛力的藥物分子後，會將這些分子在外國市場進一步研發、開展臨床試驗、商業化的權利出售給外國的製藥公司。
通常，中國生物科技公司在專利許可交易中會向外國製藥公司收取一筆大額首付款，後續還可能會根據臨床試驗的進展和藥物上市後的銷售額進一步收取付款。
近期公布了BD交易但股價不升反跌的案例有信達生物 ，該公司上周三公告，將兩款候選藥物的商業化的權利出售給日本武田製藥 ，另一款處於早期開發階段藥物的商業化權利，則與武田進行期權交易，武田將向信達生物支付12億美元的首付款，但當日信達生物收低2%。（完）
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艾利丹尼森、Expedia Group、Hologic
Reuters
華爾街證券分析師周四調整了對幾家美國上市公司的評級和目標價，其中包括艾利丹尼森、Expedia Group 和 Hologic。
要聞
以下是路透周四報導的美國公司研究行動摘要。股票條目按字母順序排列。
* Arcturus Therapeutics Holdings Inc ：Leerink Partners將目標價從54美元下調至17美元
* Ategrity Specialty Insurance Company Holdings ：摩根大通將目標價從22美元上調至23美元
* Ategrity Specialty Insurance Company Holdings ：富國銀行將目標價從24美元下調至23美元
* Avadel Pharmaceuticals Plc ：Leerink Partners將其評級從 "跑贏大盤 "下調至 "市場表現"。
* Avadel Pharmaceuticals Plc ：Leerink Partners將目標價從22美元下調至18.50美元
* East West Bancorp Inc ：Truist Securities將目標價從112美元上調至116美元
* First Community(South Carolina) ：Raymond James 將目標價從 30 美元上調至 33 美元
* First Industrial Realty Trust Inc ：Truist Securities將目標價從56美元上調至60美元
* Goosehead Insurance Inc ：Truist Securities將目標價從85美元下調至72美元
* Knight-Swift Transportation Holdings Inc ：雷蒙德-詹姆斯將目標價從59美元下調至58美元
* Knight-Swift Transportation Holdings Inc ：Stifel將PT從45美元上調至52美元
* Knight-Swift Transportation Holdings Inc ：TD Cowen將PT從44美元上調至53美元
* Middlefield Banc Corp (MPCN.O)：KBW將目標價從32美元上調至35美元
* Raymond James Financial Inc ：Citizens 將目標價從 185 美元上調至 190 美元
* Supernus Pharmaceuticals Inc ：TD Cowen 將目標價從 45 美元上調至 60 美元
* Take-Two Interactive Software Inc ：TD Cowen將目標價從259美元上調至284美元
* Teledyne Technologies Inc：巴克萊將目標價從606美元下調至584美元
* Vertiv Holdings Co：巴克萊將目標價從145美元上調至170美元
* Vertiv Holdings Co：摩根士丹利將目標價從 165.00 美元上調至 200.00 美元
* Western Alliance Bancorp ：Truist Securities將目標價從92美元上調至93美元
* Wintrust Financial Corp ：Truist Securities將目標價從151美元上調至158美元
* Wyndham Hotels & Resorts Inc ：Stifel 將目標價從 103.50 美元下調至 95.50 美元
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艾利丹尼森、Expedia Group、Hologic
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-0.03%華爾街證券分析師周四調整了對幾家美國上市公司的評級和目標價，其中包括艾利丹尼森、Expedia Group 和 Hologic。
要聞
以下是路透周四報導的美國公司研究行動摘要。股票條目按字母順序排列。
* Middlefield Banc Corp (MPCN.O)：KBW將目標價從32美元上調至35美元
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中國信達生物稱與武田製藥達成全球戰略合作，將獲12億美元首付款
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* 信達生物與武田製藥（透過武田製藥全資附屬公司Takeda Pharmaceuticals International AG）達成全球戰略合作，旨在加速推進信達生物新一代IO及ADC療法開發，拓展全球市場價值
* 本公司將獲得12億美元的首付款，包括以認購事項方式獲得的1億美元的戰略股權投資；本公司亦有權獲得合計最高可達102億美元的潛在里程碑付款，本次合作交易總金額最高可達114億美元
* 作為合作的一部分，Takeda Pharmaceuticals International AG（即認購人）與本公司訂立股份發行協議；認購股份將以現金方式按每股認購股份112.56港元的價格配發及發行予認購人，總港元代價相當於100百萬美元（即約778百萬港元）
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美國生物技術公司納布拉生物公司與日本武田公司擴大人工智能藥物設計合作關係
Reuters
Kamal Choudhury
美國生物技術公司納布拉生物公司（Nabla Bio）周二表示，它已與日本製藥商武田製藥 簽署了第二份重要的研究合作協議，雙方將深化人工智能在加速藥物發現方面的應用。
根據這項新的多年期協議，Nabla 將獲得預付款和兩位數的研究費用。該公司還有資格獲得價值超過 10 億美元的基於成功的付款。
此舉凸顯了整個製藥行業在藥物開發中利用人工智能的日益增長的勢頭，希望在未來幾年大幅縮短 。
Nabla表示，它將利用其專有的人工智能平台--聯合原子模型(JAM)，為武田的早期產品線設計基於蛋白質的治療方案。兩家公司將重點關注難治性疾病，包括多特異性藥物和其他定制生物制劑。
與 ChatGPT 回答文字問題的方式相比，Nabla 首席執行官 Surge Biswas 說，JAM 通過從頭開始設計抗體，結合具有所需特性的靶點，來回答分子問題。
該公司聲稱自己保持著 "業內最快的反饋循環"，從設計到實驗室測試只需三到四周的時間。
"Biswas 告訴路透社："我們基本上是在研究武田製藥發現組合中任何時候最緊迫的問題，並利用 JAM 來幫助解開和疏通這些問題。
在武田表示將退出細胞療法研究 以專注于更快、更可擴展的藥物類型幾周後，武田達成了最新交易。
本月早些時候，武田加入了包括百時美施貴寶 在內的 ，利用共享數據訓練人工智能模型。
Nabla預計其人工智能設計的分子將在一到兩年內首次獲得人體數據。
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