Structure Therapeutics se dispara tras superar con éxito un ensayo en fase intermedia de un fármaco para adelgazar

El mercado de los fármacos para adelgazar está en auge, y las empresas biotecnológicas compiten por hacerse un hueco en un lucrativo sector dominado actualmente por Novo Nordisk y Eli Lilly .

Según los analistas, el sector podría alcanzar los 150.000 millones de dólares de ventas anuales en la próxima década.

El mes pasado, Lilly se convirtió en la primera empresa farmacéutica en alcanzar el billón de dólares en valor de mercado, impulsada por la creciente demanda de su tratamiento contra la obesidad.

A continuación se ofrece una lista de los medicamentos para adelgazar que están desarrollando Novo, Lilly y otras empresas en busca del próximo éxito de ventas:

NOVO NORDISK

La farmacéutica danesa está trabajando en varios medicamentos experimentales para perder peso, entre ellos una píldora y una inyección de nueva generación llamada amycretin, y otro fármaco llamado CagriSema.

En un estudio de fase intermedia, la amicretina mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta el 14,5% a las 36 semanas en pacientes con diabetes tipo 2.

Novo afirmó que el fármaco parecía seguro y bien tolerado, con efectos secundarios gastrointestinales de leves a moderados. Los ensayos finales están previstos para 2026. La amicretina tiene una acción dual, dirigida a las hormonas GLP-1 y amilina.

El año pasado, en un ensayo en fase inicial, se demostró que una versión en píldora diaria de amicretina conducía a una pérdida de peso del 13,1% tras sólo 12 semanas.

La versión en inyección de la amicretina ayudó a los pacientes a perder el 22% de su peso en 36 semanas en un ensayo en fase inicial-media.

CagriSema, presentado como un potente sucesor de Wegovy, mostró datos más débiles de lo esperado en dos ensayos distintos de fase avanzada. En uno de ellos, el fármaco ayudó a los pacientes con sobrepeso a reducir su peso en un 22,7%, por debajo de las expectativas de Novo del 25%.

Novo tiene previsto presentar CagriSema para su aprobación reglamentaria en el primer trimestre de 2026.

Además de estos dos fármacos, Novo ha cerrado acuerdos de licencia para medicamentos en fases más tempranas de ensayo, como el acuerdo de hasta 2.000 millones de dólares con United Laboratories, con sede en China, para su candidato a fármaco "triple G" para la pérdida de peso, dirigido a tres hormonas.

PFIZER

Según los términos del acuerdo de compra de Metsera, Pfizer obtendría acceso a los fármacos contra la obesidad de la empresa biotecnológica, actualmente en fase inicial o media de desarrollo, incluido el MET-097i, un tratamiento con GLP-1 diseñado para inyectarse una vez al mes, en comparación con los tratamientos semanales de Lilly y Novo.

Metsera también está desarrollando MET-233i, un tratamiento que imita la hormona pancreática amilina.

En septiembre, MET-097i demostró una pérdida media de peso del 14,1% tras 28 semanas en dos ensayos de fase intermedia. Metsera tiene previsto iniciar ensayos de fase avanzada a finales de este año y desarrollar el fármaco para su uso en terapias combinadas y versiones orales.

Pfizer había interrumpido el desarrollo de dos candidatos a fármacos orales GLP-1 -lotiglipron en 2023 y danuglipron en 2025- debido a problemas de seguridad hepática, lo que la deja sin un medicamento interno viable contra la obesidad.

ELI LILLY

En diciembre, Lilly pondrá en marcha su medicamento experimental contra la obesidad basado en la amilina, eloralintida, que se administra una vez a la semana, en ensayos de fase avanzada , después de que ayudara a los pacientes a perder hasta un 20,1% de su peso en un estudio de fase intermedia.

En agosto, la farmacéutica declaró que su píldora experimental para la pérdida de peso, orforglipron , ayudó a adultos con sobrepeso y diabetes de tipo 2 a perder un 10,5% de su peso corporal con la dosis máxima de 36 mg durante 72 semanas en un ensayo de fase avanzada.

A principios de este año, el orforglipron de Lilly ayudó a los pacientes con diabetes de tipo 2 a perder casi el 8% de su peso corporal durante 40 semanas en un ensayo de fase avanzada.

Esto se compara favorablemente con el fármaco inyectable Ozempic de Novo. Los pacientes diabéticos que tomaron la dosis más alta de Ozempic perdieron aproximadamente el 6% de su peso corporal.

Lilly espera obtener la aprobación reglamentaria del orforglipron a finales de año.

En 2023, Lilly declaró que un ensayo en fase intermedia de su candidato a fármaco contra la obesidad de nueva generación, una inyección semanal de retatrutida, produjo una pérdida de peso de hasta el 24,2% tras 48 semanas.

El año pasado, Lilly firmó un acuerdo con la biotecnológica china Laekna para desarrollar un fármaco contra la obesidad destinado a ayudar a los pacientes a perder peso conservando la masa muscular.

En agosto, Lilly firmó un acuerdo por valor de hasta 1.300 millones de dólares con Superluminal Medicines para descubrir y desarrollar fármacos de moléculas pequeñas mediante IA para tratar la obesidad y otras enfermedades cardiometabólicas.

ROCHE

En septiembre, Roche dijo que adelantaría su fármaco experimental contra la obesidad, CT-388, adquirido mediante la compra de Carmot Therapeutics por 2.700 millones de dólares en 2023, a un ensayo en fase avanzada. La inyección semanal de Carmot pertenece a la misma clase que Zepbound, de Lilly.

En marzo, Roche adquirió los derechos para el tratamiento contra la obesidad de Zealand Pharma , la petrelintida, en un acuerdo potencialmente valorado en hasta 5.300 millones de dólares.

El año pasado, la empresa anunció que un segundo fármaco candidato procedente de la compra de Carmot había dado resultados positivos en un ensayo en fase inicial.

AMGEN

El año pasado, el fármaco experimental contra la obesidad MariTide, de Amgen , que se sigue de cerca, ayudó a los pacientes con sobrepeso a perder hasta un 20% de su peso corporal en un ensayo de un año de duración en fase intermedia.

Amgen ha declarado que los estudios de fase avanzada de MariTide comenzarán antes de mediados de año.

Según los analistas, los beneficios de MariTide en la pérdida de peso están en línea con los de Wegovy y Zepbound, pero con efectos secundarios ligeramente superiores.

MERCK

El año pasado, Merck firmó un acuerdo de licencia por valor de hasta 2.000 millones de dólares para el fármaco oral experimental de la biotecnológica china Hansoh Pharma para tratar la obesidad, convirtiéndose en un competidor tardío en la carrera por ofrecer una píldora para perder peso que sustituya a las inyecciones semanales.

El fármaco, HS-10535, es un agonista del receptor GLP-1 similar a Wegovy y Zepbound.

ASTRAZENECA

La píldora experimental para adelgazar de AstraZeneca , cuya licencia obtuvo hace un año de la china Eccogene por hasta 2.000 millones de dólares, resultó segura y tolerable en un ensayo en fase inicial realizado en noviembre de 2024.

El fabricante de medicamentos dijo que ha progresado la píldora una vez al día, llamada AZD5004, en ensayos de fase media.

VIKING THERAPEUTICS

En agosto, Viking Therapeutics declaró que su medicamento oral para adelgazar, VK2735 , ayudó a los pacientes a perder un 12,2% de su peso corporal al cabo de 13 semanas en un ensayo de fase intermedia con 280 adultos con sobrepeso, por debajo de las expectativas de Wall Street del 15%.

SCHOLAR ROCK

En junio, Scholar Rock declaró que su fármaco experimental, apitegromab , combinado con Zepbound de Lilly, ayudó a los pacientes a conservar una masa magra significativamente mayor en un ensayo de fase intermedia.

En el estudio de Scholar Rock, los pacientes que recibieron una combinación de tirzepatida -el principio activo de Zepbound- y apitegromab de Scholar perdieron 3,4 libras de masa magra al cabo de 24 semanas, frente a los que tomaron tirzepatida sola, que perdieron 7,6 libras de masa magra.

ALTIMMUNE

El fármaco experimental contra la obesidad de Altimmune , pemvidutida , ayudó a reducir el peso en un 15,6% de media y mostró una pérdida de peso continuada al final del tratamiento en un ensayo en fase intermedia en 2023.

Sin embargo, los pacientes también experimentaron náuseas y vómitos de gravedad leve y moderada.

ZEALAND PHARMA

La biotecnológica danesa Zealand Pharma afirmó el año pasado que una dosis alta de su candidato a fármaco adelgazante, la petrelintida, ayudó a reducir el peso una media del 8,6% tras 16 dosis semanales en un estudio en fase inicial.

La empresa declaró en agosto de 2024 que en el segundo semestre de este año iba a iniciar conversaciones con otras empresas farmacéuticas para posibles asociaciones con vistas a desarrollar y comercializar la petrelintida.

STRUCTURE THERAPEUTICS

Structure Therapeutics comunicó el lunes que su píldora oral experimental contra la obesidad mostró una reducción de peso del 11,3% con la dosis de 120 mg a las 36 semanas en un estudio de fase intermedia .

Otro estudio de fase intermedia que exploraba dosis más altas de aleniglipron mostró una pérdida de peso de hasta el 15,3% a las 36 semanas.

Según la empresa, los resultados respaldan el avance a la fase avanzada de desarrollo, que se espera que comience a mediados de 2026, tras una reunión de la FDA en el primer semestre del año próximo.

Structure Therapeutics dijo el lunes que su píldora contra la obesidad mostró una pérdida de peso de hasta el 11,3% tras 36 semanas de tratamiento en un estudio de fase intermedia.

Los analistas, incluidos los de BMO Capital Markets y H.C. Wainwright, esperaban que la píldora aleniglipron mostrara una pérdida de peso superior al 10%.

Las acciones de la empresa subían un 22,3%, a 42,25 dólares, en las volátiles operaciones previas a la apertura de la sesión.

"Las acciones podrían mostrarse volátiles mientras los inversores asimilan el perfil del aleniglipron (...) Esperamos que las acciones suban significativamente a medida que el mercado se dé cuenta del potencial del aleniglipron", dijo Jonathan Wolleben, analista del Citizen Bank.

La reducción de peso se observó con una dosis de 120 mg en el estudio, en el que participaron 230 adultos obesos con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

Los resultados respaldan el avance a la fase avanzada de desarrollo, que Structure prevé iniciar a mediados de 2026, tras una reunión de la FDA en el primer semestre del año próximo.

Las biotecnológicas compiten por hacerse con una parte del lucrativo mercado de los tratamientos contra la obesidad, dominado actualmente por Novo Nordisk y Eli Lilly , y cuyo valor anual se estima en 150.000 millones de dólares para principios de la década de 2030.

Novo y Lilly, cuyos tratamientos inyectables Wegovy y Zepbound dominan el mercado, tienen previsto lanzar fármacos orales para adelgazar el año que viene.

Otro estudio sobre dosis más altas de aleniglipron mostró una pérdida de peso de hasta el 15,3% a las 36 semanas.

Los datos siguen a los del año pasado, cuando el aleniglipron mostró una pérdida de peso de hasta el 6,9% a las 12 semanas de tratamiento.

** Las acciones de Structure Therapeutics subenun 15,7% hasta 41,3 dólares antes del inicio de la negociación

** El fármaco experimental aleniglipron de GPCR, a una dosis de 120 mg, mostró (link) una reducción de peso del 11,3% en un estudio de fase intermedia, una cifra estadísticamente significativa en comparación con el placebo a las 36 semanas

** La empresa tiene previsto iniciar un ensayo de fase avanzada a mediados de 2026

** Otro estudio sobre dosis más altas de aleniglipron mostró una pérdida de peso de hasta el 15,3% a las 36 semanas

** El panorama actual de los tratamientos contra la obesidad incluye Wegovy, del danés Novo Nordisk , y Zepbound, de Eli Lilly , que dominan el mercado

** VK2735, la píldora experimental para adelgazar de Viking Therapeutics, no superó las expectativas de Wall Street en agosto

** Hasta el último cierre, las acciones de GPCR habían subido un 27,4% en lo que va de año

Structure Therapeutics dijo el lunes que su píldora contra la obesidad mostró una pérdida de peso de hasta el 11,3% tras 36 semanas de tratamiento en un estudio de fase media.

Los analistas, incluidos los de BMO Capital Markets y H.C. Wainwright, esperaban que la píldora aleniglipron mostrara una pérdida de peso superior al 10%.

Las biotecnológicas compiten por hacerse con una parte del lucrativo mercado de los tratamientos contra la obesidad, dominado actualmente por Novo Nordisk y Eli Lilly , y cuyo valor anual se estima en 150.000 millones de dólares para principios de la década de 2030.

Otro estudio que exploraba dosis más altas de aleniglipron mostró una pérdida de peso de hasta el 15,3% a las 36 semanas.

Structure Therapeutics dijo el lunes que su píldora contra la obesidad mostró una reducción de peso del 11,3% en un estudio de fase media.

Las acciones de la biotecnológica subieron un 41,8% en las operaciones previas a la comercialización.

** Las acciones de Structure Therapeutics caen un 1,4% a 34,1 dólares antes del inicio de la negociación

** El 8 de diciembre, (link) dará a conocer los datos de un estudio en el que se evalúa su fármaco experimental aleniglipron, que se administra una vez al día por vía oral para el tratamiento de la obesidad

** El panorama actual de los tratamientos contra la obesidad incluye Wegovy, del fabricante danés Novo Nordisk, y Zepbound, de Eli Lilly , que dominan el mercado

** VK2735, la píldora experimental para adelgazar de Viking Therapeutics, no superó las expectativas de Wall Street en agosto

** Hasta el último cierre, las acciones de GPCR habían subido un 27,4% en lo que va de año