Structure prevé que las pastillas acaparen hasta el 50% del mercado de GLP-1 para la obesidad en 2030

Por Michael Erman

El consejero delegado de Sanofi , Paul Hudson, dijo el miércoles que es probable que la compañía vea cierta debilidad en la demanda de vacunas en Estados Unidos este año debido al escepticismo en las inmunizaciones alimentado por la "desinformación" de la administración Trump.

La administración del presidente Donald Trump (link) ha puesto patas arriba en el último año el proceso de recomendación de vacunas, con Estados Unidos a principios de este mes poniendo fin a su antigua orientación de que todos los niños reciban inoculaciones contra la gripe y otras tres enfermedades.

La farmacéutica francesa aún no ha facilitado una previsión de ventas para 2026, pero espera que la demanda se estabilice con el tiempo, según Hudson. Sanofi registró un descenso de las ventas de vacunas en el tercer trimestre.

Aunque los beneficios de la inmunización siguen siendo evidentes, algunos padres y pacientes pueden dudar a corto plazo, dijo Hudson en un acto con los medios de comunicación durante la Conferencia J.P. Morgan Healthcare en San Francisco.

"Esperábamos cierta debilidad en la tasa de cobertura de vacunas debido a toda la... desinformación que circula", dijo.

El consejero delegado de Pfizer , Albert Bourla, también había dicho que estaba "seriamente frustrado" con la postura de la administración sobre las vacunas, ya que el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr, un activista antivacunas de larga data, llenó un comité asesor clave sobre vacunas con miembros de ideas afines después de despedir a sus expertos independientes.

"Lo que está ocurriendo no tiene ningún mérito científico y sólo sirve a una agenda política y antivacunas", declaró Bourla el lunes en otro encuentro con periodistas.

En su opinión, la retórica sobre las vacunas está provocando un descenso de las tasas de vacunación de los niños estadounidenses y un aumento de las enfermedades.

Bajo el mandato de Kennedy, EEUU adoptó la semana pasada un nuevo calendario de vacunas infantiles sin la habitual revisión de expertos externos de la agencia.

NUEVO CALENDARIO DE VACUNAS DE EEUU

El nuevo calendario de vacunas redujo a 11 el número de enfermedades contra las que se recomienda inmunizar rutinariamente a los niños americanos, una medida criticada por los principales grupos médicos . En 2024 - antes de que Kennedy comenzara su campaña para reducir las vacunas infantiles - se recomendaba a los niños de EEUU vacunarse contra 17 enfermedades.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU clasificaron el resto de vacunas infantiles como dirigidas a grupos de alto riesgo o sujetas a la toma de decisiones compartida entre padres y profesionales sanitarios, lo que, según los expertos en salud pública, probablemente reduciría las tasas de vacunación.

Anteriormente, Kennedy lideró los esfuerzos para eliminar las recomendaciones universales de vacunación infantil contra el COVID-19 y la hepatitis B, alegando vínculos con el autismo que los científicos han desmentido en repetidas ocasiones.

Con todo, la incertidumbre política ha creado condiciones favorables para las fusiones y adquisiciones centradas en las vacunas, según Hudson, de Sanofi.

"Es un buen momento para realizar fusiones y adquisiciones relacionadas con las vacunas", dijo, señalando que hay menos licitadores compitiendo por los activos. "Con la incertidumbre, si uno piensa a corto plazo, no se mueve"

De cara al futuro, dijo que las vacunas combinadas contra la gripe y el COVID podrían impulsar la próxima oleada de consumo de vacunas a partir de 2027 o 2028, sobre todo entre los adultos mayores.

Structure Therapeutics dijo el miércoles que espera que los medicamentos orales para la pérdida de peso capten entre el 25% y el 50% del mercado de GLP-1 para 2030, una estimación alcista que el CEO dijo que estaba impulsada en parte por la demanda reprimida de una píldora por parte de pacientes y médicos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU y la Agencia Europea de Medicamentos han publicado conjuntamente unos principios para el uso seguro y responsable de la inteligencia artificial en el desarrollo de medicamentos, con el objetivo de acelerar la innovación al tiempo que se protege a los pacientes.

Los principios, publicados el miércoles, ofrecen una amplia orientación sobre cómo debe utilizarse la IA para generar y supervisar pruebas a lo largo del ciclo de vida de un medicamento, desde la investigación inicial y los ensayos clínicos hasta la fabricación y la vigilancia de la seguridad.

La medida llega en un momento en que los organismos reguladores presionan para ampliar el uso de la IA en el descubrimiento y desarrollo de fármacos para acortar los plazos y reducir los ensayos con animales.

La FDA cuenta con una herramienta de IA generativa, Elsa , destinada a mejorar la eficiencia de sus operaciones, incluidas las revisiones científicas.

Ya se están elaborando directrices europeas, basadas en el documento de reflexión sobre IA 2024 de la EMA, y en consonancia con la misión de la agencia de promover un uso seguro y responsable de la IA.

La iniciativa conjunta sigue a una reunión bilateral FDA-UE en 2024.

"Los principios rectores de las buenas prácticas de IA en el desarrollo de medicamentos son un primer paso de una cooperación renovada entre la UE y EEUU... para preservar nuestro papel de liderazgo en la carrera mundial de la innovación, garantizando al mismo tiempo el máximo nivel de seguridad de los pacientes", declaró el Comisario Europeo de Salud y Bienestar Animal, Oliver Varhelyi.

Varios fabricantes de medicamentos recurren cada vez más a sofisticados modelos de inteligencia artificial para diseñar y descubrir nuevos tratamientos, y están cerrando acuerdos para adquirir los conocimientos técnicos necesarios.

A principios de esta semana, AstraZeneca acordó comprar Modella AI, con sede en Boston, para acelerar la investigación de fármacos oncológicos, mientras que el gigante del chip de IA Nvidia y Eli Lilly dijeron que gastarían 1.000 millones de dólares en construir un nuevo laboratorio de investigación conjunto en la zona de la bahía de San Francisco a lo largo de cinco años.

** Las acciones de la empresa de soluciones de secuenciación genética Illumina suben hasta un 3,7%, hasta 151 dólares

** Prevé unos ingresos de 1.160 millones de dólares en el cuarto trimestre en , frente a las expectativas de los analistas de 1.100 millones de dólares, según datos recopilados por LSEG

** Prevé un BPA ajustado del 4T de entre 1,27 y 1,30 dólares, frente a las estimaciones de 1,21 dólares

** La empresa presenta el conjunto de datos , que mapea los cambios genéticos para ayudar a acelerar el descubrimiento de fármacos a través de la IA, en colaboración con los fabricantes de medicamentos AstraZeneca , Merck y Eli Lilly .

** ILMN ha subido un 6,5% en los últimos 12 meses

La empresa estadounidense de telesalud Ro anunció el martes que ha iniciado una colaboración de investigación con el fabricante farmacéutico Amgen para examinar las dificultades que afrontan pacientes y proveedores para acceder a tratamientos contra la obesidad, incluidas las terapias con GLP-1.

El estudio utilizará datos de la plataforma directa al consumidor de Ro para hacer un seguimiento de la cobertura de los seguros y de los requisitos de autorización previa de fármacos GLP-1 como Ozempic, de Novo Nordisk , y Zepbound, de Eli Lilly .

Los fármacos para perder peso han reconfigurado el tratamiento de la obesidad, pero muchos pacientes siguen teniendo dificultades para obtenerlos debido a las lagunas en la cobertura, según Ro.

Mientras los fabricantes de medicamentos han creado sus propios canales de venta directa al consumidor, empresas como Noom, Ro y WeightWatchers desempeñan un papel cada vez más importante en al conectar a los pacientes con prescriptores virtuales y ayudarles a navegar por los requisitos de cobertura.

En noviembre, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, llegó a un acuerdo con Eli Lilly y Novo Nordisk para reducir los precios de los medicamentos para adelgazar para los programas gubernamentales Medicare y Medicaid, así como para los pagadores en efectivo.

Ro dijo que la investigación ayudará a los pacientes clínicamente elegibles y a sus proveedores a comprender los criterios de cobertura del seguro, incluido dónde existen brechas en la cobertura, y cómo garantizar que los pacientes tengan acceso a las terapias que necesitan.

"Los GLP-1 pueden cambiar la vida de quienes pueden recibir el tratamiento, pero para lograr un impacto real es preciso ampliarlo, lo que significa mejorar drásticamente el acceso", declaró Zach Reitano, director general de Ro.

Amgen señaló que la asociación utilizará la investigación observacional para identificar necesidades no cubiertas y ayudar a informar sobre el futuro desarrollo de terapias e innovaciones en la prestación de cuidados.

No se han revelado los términos financieros de la colaboración.

La empresa de secuenciación genética Illumina presentó el martes un conjunto de datos que mapea los cambios genéticos para ayudar a acelerar el descubrimiento de fármacos a través de la inteligencia artificial.

La empresa dijo que se asociaba con los fabricantes de medicamentos AstraZeneca , Merck y Eli Lilly para su Atlas de mil millones de células, que entrenará modelos avanzados de IA a escala y avanzará en la investigación de mecanismos fundamentales de enfermedades que antes estaban fuera de su alcance.

Los desarrolladores de fármacos están adoptando cada vez más la IA para el descubrimiento y las pruebas de seguridad con el fin de obtener resultados más rápidos y baratos, en consonancia con el impulso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para reducir las pruebas con animales en un futuro próximo.

El fabricante de software de desarrollo de fármacos Certara y biotecnológicas como Schrodinger y Recursion Pharmaceuticals utilizan esta tecnología en auge para predecir cómo podrían absorberse, distribuirse o desencadenar efectos secundarios tóxicos los fármacos experimentales.

"Creemos que el Atlas Celular es un avance clave que nos permitirá ampliar significativamente la IA para el descubrimiento de fármacos", declaró Jacob Thaysen, CEO de Illumina.

El Atlas captará cómo mil millones de células individuales responden a cambios genéticos mediante CRISPR en más de 200 líneas celulares relevantes para enfermedades.

Estas líneas celulares han sido seleccionadas por su relevancia para las enfermedades, muchas de las cuales han sido históricamente difíciles de descifrar, incluidos los trastornos inmunológicos y el cáncer, así como las enfermedades cardiometabólicas, neurológicas y genéticas raras.

El Atlas permitirá a los usuarios caracterizar los mecanismos de acción de fármacos y enfermedades, explorar nuevas indicaciones potenciales y validar dianas candidatas a partir de la genética humana.