Los recortes de precios de Medicare en EE.UU. son asumibles para la mayoría de los fabricantes, según los analistas

Por Bhanvi Satija y Maggie Fick

Según los analistas de Wall Street, los recortes de hasta el 85% en los precios de los medicamentos del Medicare en EE.UU. tendrán un impacto menor de lo que se temía en un principio, y la mayor parte del impacto ya se ha reflejado en las previsiones.

Las acciones de la farmacéutica danesa Novo Nordisk y Teva Pharmaceuticals subieron un 5% y un 3%, respectivamente, después de que el Gobierno estadounidense publicara a última hora del martes los precios negociados .

El fármaco más vendido de Novo, la semaglutida, vendido como Ozempic para la diabetes y Wegovy para la pérdida de peso, así como el Austedo de Teva para la enfermedad de Hungtington, se encontraban entre los medicamentos más vigilados en la lista de precios, que entrará en vigor en 2027.

El anuncio y los recientes acuerdos de la Casa Blanca ofrecen claridad sobre los precios de fármacos GLP-1 populares como Wegovy y Zepbound de Eli Lilly, que han suscitado escrutinio por sus costes.

El precio negociado para la semaglutida de Novo es "la última nube que se despeja en el prolongado, pero positivamente resuelto, debate sobre los precios de los GLP-1", afirmó Christian Moore, analista de Bernstein.

Los recortes de precios a través del plan de salud estadounidense Medicare se producen mientras la administración del presidente Donald Trump presiona a la industria farmacéutica para abogar por que otras naciones ricas, particularmente en Europa, paguen más por los medicamentos recetados.

Goldman Sachs dijo que una pregunta clave para la primera mitad de 2026 será si los precios más bajos de Medicare impulsan los volúmenes de Wegovy.

Los analistas de William Blair señalaron que el precio mensual de 274 dólares para la semaglutida de Novo se ajusta en líneas generales a los acuerdos gubernamentales recientes, pero dijeron que persiste la incertidumbre sobre la ampliación de la cobertura de los seguros.

INCLUIDO EN LAS PREVISIONES DE NOVO, ASTRAZENECA Y GSK

Los analistas de Bernstein señalaron que cinco de los 15 medicamentos objetivo se convertirán en genéricos en 2027, lo que limitará su exposición a los recortes de precios. Los precios más bajos podrían incluso mantener a los pacientes en las terapias de marca durante más tiempo, impulsando los volúmenes, dijeron.

Los analistas coincidieron en que las reducciones se habían tenido en cuenta en las estimaciones de Novo, AstraZeneca y GSK .

A principios de este mes, Novo declaró que esperaba un impacto de un dígito bajo en las ventas mundiales si los recortes de precios se aplicaban este año. Según los analistas, esto supondría un impacto en las ventas de aproximadamente 6.000 millones de coronas danesas (931 millones de dólares).

Las acciones de AstraZeneca y GSK se mantuvieron estables el miércoles.

GSK declaró en su informe de resultados del tercer trimestre que cualquier impacto de los precios negociados se había tenido plenamente en cuenta en sus perspectivas.

Sean Conroy, analista de Shore Capital, afirmó que los recortes afectarían a los beneficios en "unos cientos" de millones de libras o dólares.

Bernstein estimó que el impacto en Abbie oscilaría entre 100 y 250 millones de dólares en las ventas de su fármaco para el trastorno del estado de ánimo Vraylar y su medicamento para el síndrome del intestino irritable Linzess, así como para el fármaco para la psoriasis Otezla de Amgen .

(1 dólar = 6,4404 coronas danesas)

Por Patrick Wingrove y Deena Beasley

El programa de salud estadounidense Medicare dijo el martes que los nuevos precios negociados para 15 de sus fármacos más caros supondrán un ahorro del 36% en esos medicamentos en comparación con el gasto anual reciente, es decir, unos 8.500 millones de dólares en costes netos de prescripción cubiertos.

Los precios entrarán en vigor en 2027, incluido un precio mensual de 274 dólares para el popular fármaco GLP-1 semaglutida de Novo Nordisk , vendido como Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes.

Según un análisis publicado en la Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy, el reciente precio neto de Ozempic para Medicare fue de 428 dólares al mes. Medicare situó el precio de lista del medicamento, antes de descuentos y rebajas confidenciales, en 959 dólares al mes.

Basándose en esos precios de catálogo sin descuentos, Medicare dijo que el ahorro en los 15 medicamentos oscilaba entre el 38% y el 85%.

"Iban a ir a la mesa y tratar de presionar sobre esos precios, y eso es lo que hicieron", dijo William Padula, profesor de economía farmacéutica y de la salud de la Universidad del Sur de California.

Calquence, fármaco de AstraZeneca contra la leucemia; Ofev, de Boehringer, contra el cáncer de pulmón; e Ibrance, de Pfizer , contra el cáncer de mama fueron los medicamentos más afectados por esta ronda de negociaciones de Medicare, ya que cada uno de ellos sufrió un recorte de más de 4.000 dólares en sus precios netos estimados.

Las negociaciones anuales de precios se establecieron en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por sus siglas en inglés) de 2022, firmada por el presidente Joe Biden. Anteriormente, la ley prohibía a Medicare negociar con los fabricantes de medicamentos.

EL AHORRO SUPERA AL DEL AÑO ANTERIOR

El ahorro previsto para 2027 del 36% es mayor al 22% de ahorro del gasto neto —según una estimación de Goldman Sachs— que Medicare logró con la primera ronda de negociaciones de precios del año pasado para 10 medicamentos diferentes.

"Cada vez son más eficientes con su metodología", pero este último lote de nuevos productos probablemente tenía "más margen de maniobra" en el precio, dijo Padula.

Otros medicamentos que se negociaron este año fueron Trelegy Ellipta, inhalador para el asma y la EPOC de GSK , que tendrá un precio de 175 dólares, frente a los 654 dólares de su precio de catálogo. Linzess, medicamento para el síndrome del intestino irritable de AbbVie , tendrá un nuevo precio de 136 dólares, frente a los 539 dólares anteriores.

Los analistas dijeron que también compararán los nuevos precios con los negociados por otros países de altos ingresos, un concepto por el que ha luchado el presidente Donald Trump, que a veces se conoce como precios de nación más favorecida, o NMF.

La industria farmacéutica ha combatido los esfuerzos. "Ya sea la IRA o la NMF, la fijación de precios de medicamentos por parte del Gobierno es la política equivocada para Estados Unidos", dijo Alex Schriver, portavoz del organismo de la industria PhRMA.

Medicare cubre a más de 67 millones de personas mayores de 65 años y discapacitadas.

Por Patrick Wingrove y Deena Beasley

EE.UU. espera anunciar esta semana precios más bajos para 15 de los medicamentos más caros de Medicare, un paso fundamental para los 67 millones de estadounidenses mayores y discapacitados del programa y para el impulso del presidente Donald Trump (link) para alinear los costes con otras naciones ricas.

El gobierno reveló a principios de este mes un acuerdo para el próximo año reducir drásticamente a 245 dólares al mes los precios de Medicare y Medicaid para los populares medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk , vendidos como Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes - un nivel que los expertos dijeron que era poco probable que baje bajo las negociaciones del gobierno.

Se espera un anuncio para el domingo.

Según un análisis publicado en el Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy, el precio neto mensual de Ozempic para Medicare fue de 428 dólares (link).

Otros medicamentos cuyo precio se negociará este año son Trelegy Ellipta, inhalador para el asma y la EPOC de GSK , y Linzess, medicamento para el síndrome del intestino irritable de AbbVie . Los nuevos precios entrarán en vigor en 2027.

Los analistas señalaron que estudiarán cómo se comparan los precios con los precios netos recientes de Medicare tras tener en cuenta los descuentos y rebajas confidenciales. También los compararán con los precios negociados por otros países de renta alta, un concepto por el que Trump ha luchado, a veces conocido como precios de nación más favorecida.

Novo Nordisk dijo el martes que su medicamento experimental contra la obesidad, la amicretina, mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta el 14,5% a las 36 semanas en pacientes con diabetes de tipo 2 en un estudio de fase intermedia.

Las acciones de la farmacéutica, que cotizan en Dinamarca, subían un 2,5%.

La amicretina, el fármaco de nueva generación de la empresa contra la obesidad, tiene un doble modo de acción, dirigido a la hormona intestinal GLP-1 y a una hormona pancreática llamada amilina.

En el estudio se evaluó la administración de amicretina una vez a la semana por vía subcutánea y oral en comparación con placebo en 448 personas con diabetes de tipo 2 controlada inadecuadamente con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2, una clase común de tratamiento de la diabetes, dijo Novo.

Según Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y desarrollo de Novo Nordisk, estos datos validan el perfil potencial de la amicretina como el mejor de su clase.

Según la empresa, el fármaco parece seguro y bien tolerado, con efectos secundarios gastrointestinales de leves a moderados. Tiene previsto iniciar los ensayos de fase avanzada en 2026.

La amicretina es uno de los fármacos experimentales de nueva generación de Novo que podría permitirle ampliar sus beneficios más allá de la expiración de la patente de la semaglutida en 2031-2032, según señalaron los analistas de HSBC en una nota a principios de este año.

Las inyecciones semanales de amicretina habían ayudado a pacientes con sobrepeso a perder el 22% de su peso en 36 semanas, según los resultados de ensayos en fase inicial publicados en enero.

El año pasado, la versión en píldora ayudó a los pacientes a perder hasta el 13,1% de su peso tras 12 semanas en un ensayo en fase inicial.

Los prometedores resultados del fármaco experimental contra la obesidad de Novo Nordisk , amicretina, en un ensayo de fase intermedia, podrían dar a la farmacéutica el peso necesario para recuperar el terreno perdido en el mercado de la pérdida de peso, que se prevé alcance los 150.000 millones de dólares en la próxima década.

A pesar de esta ventaja, Novo se ha esforzado por seguir el ritmo de su rival estadounidense Eli Lilly en el lucrativo mercado de los medicamentos contra la obesidad, lo que ha desencadenado una serie de acontecimientos en la empresa, como la caída de sus acciones , el cambio de consejero delegado y la reorganización del consejo de administración.

La semana pasada, Lilly se convirtió en la primera empresa farmacéutica en alcanzar el billón de dólares de valor de mercado, impulsada por el aumento de la demanda de su tratamiento contra la obesidad.

A continuación figura una lista de los medicamentos para adelgazar que están desarrollando Novo, Lilly y otras empresas en busca del próximo éxito de ventas:

NOVO NORDISK

La farmacéutica danesa está trabajando en varios medicamentos experimentales para perder peso, entre ellos una píldora y una inyección de nueva generación llamada amycretin, y otro fármaco llamado CagriSema.

En un estudio de fase intermedia , amicretina mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta el 14,5% a las 36 semanas en pacientes con diabetes tipo 2 .

Novo afirmó que el fármaco parecía seguro y bien tolerado, con efectos secundarios gastrointestinales de leves a moderados. Los ensayos de fase avanzada están previstos para 2026. Amicretina tiene una acción dual, dirigida a las hormonas GLP-1 y amilina.

El año pasado, en un ensayo en fase inicial, se demostró que una versión en píldora diaria de amicretina conducía a una pérdida de peso del 13,1% tras sólo 12 semanas.

La versión en inyección de amicretina ayudó a los pacientes a perder el 22% de su peso en 36 semanas en un ensayo en fase inicial-media.

CagriSema, presentado como un potente sucesor de Wegovy, mostró datos más débiles de lo esperado en dos ensayos distintos de fase avanzada. En uno de ellos, el fármaco ayudó a los pacientes con sobrepeso a reducir su peso en un 22,7%, por debajo de las expectativas de Novo del 25%.

Novo tiene previsto presentar CagriSema para su aprobación reglamentaria en el primer trimestre de 2026.

Además de estos dos fármacos, Novo ha cerrado acuerdos de licencia para medicamentos en fases más tempranas de ensayo, como el acuerdo de hasta 2.000 millones de dólares con United Laboratories, con sede en China, para su candidato a fármaco "triple G" para la pérdida de peso, dirigido a tres hormonas.

PFIZER

Según los términos del acuerdo de compra de Metsera, Pfizer obtendría acceso a los fármacos contra la obesidad de la empresa biotecnológica, actualmente en fase inicial o media de desarrollo, incluido el MET-097i, un tratamiento con GLP-1 diseñado para inyectarse una vez al mes, en comparación con los tratamientos semanales de Lilly y Novo.

Metsera también está desarrollando MET-233i, un tratamiento que imita la hormona pancreática amilina.

En septiembre, MET-097i demostró una pérdida media de peso del 14,1% tras 28 semanas en dos ensayos de fase intermedia. Metsera tiene previsto iniciar ensayos de fase avanzada a finales de este año y desarrollar el fármaco para su uso en terapias combinadas y versiones orales.

Pfizer había interrumpido el desarrollo de dos candidatos a fármacos orales GLP-1 -lotiglipron en 2023 y danuglipron en 2025- debido a problemas de seguridad hepática, lo que la deja sin un medicamento interno viable contra la obesidad.

ELI LILLY

En diciembre, Lilly pondrá en marcha su medicamento experimental contra la obesidad basado en amilina, eloralintida, que se administra una vez a la semana, en la fase avanzada de los ensayos clínicos , después de que ayudara a los pacientes a perder hasta un 20,1% de su peso en un estudio de fase intermedia.

En agosto, la farmacéutica declaró que su píldora experimental para la pérdida de peso, orforglipron , ayudó a adultos con sobrepeso y diabetes de tipo 2 a perder un 10,5% de su peso corporal con la dosis máxima de 36 mg durante 72 semanas en un ensayo de fase avanzada.

A principios de este año, el orforglipron de Lilly ayudó a los pacientes con diabetes de tipo 2 a perder casi el 8% de su peso corporal durante 40 semanas en un ensayo de fase avanzada.

Eso se compara favorablemente con el fármaco inyectable Ozempic de Novo. Los pacientes diabéticos que tomaron la dosis más alta de Ozempic perdieron aproximadamente el 6% de su peso corporal.

Lilly espera obtener la aprobación reglamentaria del orforglipron a finales de año.

En 2023, Lilly declaró que un ensayo en fase intermedia de su candidato a fármaco contra la obesidad de nueva generación, una inyección semanal de retatrutida, produjo una pérdida de peso de hasta el 24,2% tras 48 semanas.

El año pasado, Lilly firmó un acuerdo con la biotecnológica china Laekna para desarrollar un fármaco contra la obesidad destinado a ayudar a los pacientes a perder peso conservando la masa muscular.

En agosto, Lilly firmó un acuerdo por valor de hasta 1.300 millones de dólares con Superluminal Medicines para descubrir y desarrollar fármacos de moléculas pequeñas mediante IA para tratar la obesidad y otras enfermedades cardiometabólicas.

ROCHE

En septiembre, Roche dijo que adelantaría su fármaco experimental contra la obesidad, CT-388, adquirido mediante la compra de Carmot Therapeutics por 2.700 millones de dólares en 2023, a un ensayo en fase avanzada. La inyección semanal de Carmot pertenece a la misma clase que Zepbound, de Lilly.

En marzo, Roche adquirió los derechos del tratamiento contra la obesidad de Zealand Pharma , petrelintida, en un acuerdo potencialmente valorado en hasta 5.300 millones de dólares.

El año pasado, la empresa anunció que un segundo fármaco candidato procedente de la compra de Carmot había dado resultados positivos en un ensayo en fase inicial.

AMGEN

El año pasado, el fármaco experimental contra la obesidad MariTide, de Amgen , que se sigue de cerca, ayudó a los pacientes con sobrepeso a perder hasta un 20% de su peso corporal en un ensayo de un año de duración en fase intermedia.

Amgen ha declarado que los estudios de fase avanzada de MariTide comenzarán antes de mediados de año.

Según los analistas, los beneficios de MariTide en la pérdida de peso están en línea con los de Wegovy y Zepbound, pero con efectos secundarios ligeramente superiores.

MERCK

El año pasado, Merck firmó un acuerdo de licencia por valor de hasta 2.000 millones de dólares para el fármaco oral experimental de la biotecnológica china Hansoh Pharma para tratar la obesidad, convirtiéndose en un competidor tardío en la carrera por ofrecer una píldora para perder peso que sustituya a las inyecciones semanales.

El fármaco, HS-10535, es un candidato a agonista del receptor GLP-1 similar a Wegovy y Zepbound.

ASTRAZENECA

La píldora experimental para adelgazar de AstraZeneca , cuya licencia obtuvo hace un año de la china Eccogene por hasta 2.000 millones de dólares, resultó segura y tolerable en un ensayo en fase inicial realizado en noviembre de 2024.

El fabricante de medicamentos dijo que ha progresado la píldora una vez al día, llamada AZD5004, en ensayos de fase media.

VIKING THERAPEUTICS

En agosto, Viking Therapeutics declaró que su medicamento oral para adelgazar, VK2735 , ayudó a los pacientes a perder un 12,2% de su peso corporal al cabo de 13 semanas en un ensayo de fase intermedia con 280 adultos con sobrepeso, por debajo de las expectativas de Wall Street del 15%.

SCHOLAR ROCK

En junio, Scholar Rock afirmó que su fármaco experimental, apitegromab , combinado con Zepbound de Lilly, ayudó a los pacientes a conservar una masa magra significativamente mayor en un ensayo de fase intermedia.

En el estudio de Scholar Rock, los pacientes que recibieron una combinación de tirzepatida -el principio activo de Zepbound- y apitegromab de Scholar perdieron 3,4 libras de masa magra al cabo de 24 semanas, frente a los que tomaron tirzepatida sola, que perdieron 7,6 libras de masa magra.

ALTIMMUNE

El fármaco experimental contra la obesidad de Altimmune , pemvidutida , ayudó a reducir el peso en un 15,6% de media y mostró una pérdida de peso continuada al final del tratamiento en un ensayo en fase intermedia en 2023.

Sin embargo, los pacientes también experimentaron náuseas y vómitos de gravedad leve y moderada.

ZEALAND PHARMA

La biotecnológica danesa Zealand Pharma afirmó el año pasado que una dosis alta de su candidato a fármaco adelgazante, petrelintida, ayudó a reducir el peso una media del 8,6% tras 16 dosis semanales en un estudio en fase inicial.

En agosto de 2024, la empresa declaró que en el segundo semestre de este año iniciaría conversaciones con otras empresas farmacéuticas para posibles asociaciones con vistas a desarrollar y comercializar la petrelintida.

STRUCTURE THERAPEUTICS

Structure Therapeutics afirmó el año pasado que su fármaco oral experimental contra la obesidad ayudó a reducir el peso un 6,2% de media al cabo de 12 semanas en un estudio de fase intermedia.

Por Patrick Wingrove y Deena Beasley

Se espera que esta semana el gobierno de Estados Unidos anuncie los precios negociados para 15 de los medicamentos recetados de mayor coste bajo su plan de salud Medicare, una señal potencial del compromiso de la administración Trump de reducir los costes sanitarios.

El gobierno reveló a principios de este mes un acuerdo para el próximo año recortar a 245 dólares al mes los precios de Medicare y Medicaid para los populares medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk , vendidos como Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes - un nivel que los expertos dijeron que es poco probable que sea aún menor en el marco de estas negociaciones.

Según un análisis publicado en el Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy, el precio neto mensual de Ozempic para Medicare fue recientemente de 428 dólares (link).

Otros medicamentos cuyo precio se negociará este año son Trelegy Ellipta, inhalador para el asma y la EPOC de GSK , y Linzess, medicamento para el síndrome del intestino irritable de AbbVie . Los nuevos precios entrarán en vigor en 2027.

Los analistas señalaron que estudiarán cómo se comparan los precios con los precios netos recientes de Medicare, tras tener en cuenta los descuentos y rebajas confidenciales. También los compararán con los precios negociados por otros países de renta alta, un concepto por el que ha luchado el presidente Donald Trump (link), a veces conocido como precios de nación más favorecida.

Medicare cubre a más de 67 millones de personas mayores de 65 años y con discapacidad.

"Estos precios van a bajar por debajo de los precios netos existentes. Habrá un ahorro real", dijo Sean Sullivan, profesor de farmacia de la Universidad de Washington, que señaló la importancia de un anuncio público.

"Todos los demás pagadores pueden verlos. ¿Qué les va a impedir pedir el mismo precio a los fabricantes?", añadió.

LAS NEGOCIACIONES ANTERIORES AHORRARON UN 22%

La agencia Medicare dio a conocer el año pasado los nuevos precios máximos de los 10 primeros medicamentos de alto coste negociados en el marco de la Ley de Reducción de la Inflación de la administración Biden, que entrarán en vigor en 2026.

Para estos fármacos, entre los que se incluyen medicamentos como el anticoagulante Eliquis, de Pfizer y Bristol Myers Squibb , y el medicamento contra la artritis Enbrel, de Amgen , los nuevos precios seguían siendo, de media, más del doble (link), y en algunos casos cinco veces, de lo que los fabricantes de medicamentos habían acordado en otros cuatro países de ingresos altos.

Goldman Sachs calculó que los nuevos precios de esos 10 primeros medicamentos suponían un descuento medio del 22% en relación con los precios netos de Medicare en aquel momento.

Según la IRA, Medicare debe tener en cuenta una serie de factores para fijar los precios, entre ellos los datos del fabricante y la disponibilidad de tratamientos alternativos. La ley no incluye en el proceso una revisión de los precios internacionales.

Hasta la aprobación de la IRA en 2022, la ley estadounidense impedía a Medicare negociar los precios de los medicamentos, mientras que muchos otros países tienen desde hace tiempo una cobertura universal de medicamentos recetados que se basa en la negociación centralizada de precios con los fabricantes.

Desde entonces, la administración Trump ha delineado lo que considera términos de precios de "nación más favorecida": el precio más bajo en cualquier país que forme parte de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos con un producto interno bruto per cápita de al menos el 60% del PIB per cápita de los Estados Unidos.

En otro programa piloto, Medicare ha propuesto una "cesta de países" más reducida, que incluye seis países del G-7: Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Canadá y Japón, además de Dinamarca y Suiza. La referencia utilizada para calcular el precio NMF sería el segundo precio más bajo dentro de esa cesta de países, ajustado por el PIB per cápita.

La industria farmacéutica ha luchado denodadamente para bloquear las negociaciones de Medicare, y varias empresas han demandado al gobierno y advertido de que podrían tener que reducir algunos programas de desarrollo de medicamentos.

Se espera que la próxima ronda de negociaciones sobre precios de medicamentos de Medicare incluya otros 15 medicamentos con receta y de administración hospitalaria, y que comience en febrero.