Los bancos empujan las acciones europeas a un récord tras un comienzo inestable

Sanofi ha infringido el código de prácticas farmacéuticas del Reino Unido al afirmar sin fundamento que su Beyfortus era más eficaz que la vacuna contra el VRS de Pfizer , según declaró el lunes el organismo de autorregulación del sector en respuesta a una denuncia.

La Autoridad del Código de Práctica de Medicamentos de Prescripción del Reino Unido también determinó que la farmacéutica francesa había infringido las normas británicas relativas a la publicidad de un medicamento de prescripción al público.

Sanofi dijo en un comunicado enviado por correo electrónico a Reuters que reconoce el dictamen de la PMCPA y ha aceptado las conclusiones.

"Sanofi sigue comprometida con los más altos estándares de conducta ética y compromiso externo responsable", añadió la empresa.

Beyfortus es un anticuerpo preventivo, desarrollado por Sanofi y AstraZeneca , para proteger a los recién nacidos de un virus respiratorio común. La vacuna de Pfizer, Abrysvo, se administra a mujeres embarazadas y proporciona protección una vez nacido el bebé.

El caso se desencadenó a raíz de una entrevista del director general de Sanofi, Paul Hudson, quien declaró al diario Observer en 2024 que "las vacunas maternas tienen una aceptación muy baja".

"Si eliges por un beneficio clínico, elegirías Beyfortus", declaró Hudson al periódico.

Pfizer, que presentó la demanda contra Sanofi, alegó que el artículo promocionaba Beyfortus entre el público, incluía afirmaciones desequilibradas y engañosas y menospreciaba su vacuna.

El panel de la PMCPA concluyó que las acciones de Sanofi habían desacreditado al sector farmacéutico y mermado la confianza en él.

Añadió que ningún dato, incluidos los estudios comparativos directos, demostraba que la terapia de Sanofi fuera "más eficaz" que la vacuna de Pfizer.

El panel también señaló que Sanofi había intentado posteriormente eliminar la afirmación del artículo, ya que no existían estudios comparativos directos.

La directora médica de Moderna , Jacqueline Miller, quien dirigió el desarrollo de Spikevax, la vacuna contra el COVID-19 basada en ARNm de la empresa, dejará su cargo a partir del 2 de marzo, según informó el viernes el fabricante de vacunas.

Miller se incorporó a Moderna en 2020 como responsable del área terapéutica de enfermedades infecciosas. Su marcha se produce en un momento crucial para la empresa, que está tratando de llenar el vacío de ingresos dejado por la disminución de la demanda de productos COVID y convertir su plataforma de ARNm en una franquicia más amplia y duradera.

A lo largo de su carrera, Miller ha apoyado la aprobación de siete nuevas vacunas para pacientes que van desde lactantes hasta adultos mayores, entre ellas Spikevax de Moderna y la vacuna contra el virus respiratorio sincitial mRESVIA, según el sitio web de la empresa.

Las acciones de Moderna bajaron más de un 2% en las operaciones previas a la comercialización.

La empresa nombró a David Berman Director de Desarrollo a partir del 2 de marzo. Miller permanecerá como asesor de la empresa para ayudar en la transición, añadió.

Antes de incorporarse a Moderna, Berman fue director de investigación y desarrollo de Immunocore y ocupó cargos de responsabilidad en AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb .

Por Andrew Silver

AstraZeneca obtendrá la licencia de medicamentos experimentales para la obesidad y afecciones relacionadas con el peso de CSPC Pharmaceutical Group y colaborará en otros proyectos, pagando 1.200 millones de dólares por adelantado y hasta 17.300 millones más si se cumplen los objetivos, informó el viernes la farmacéutica china.

El acuerdo se basa en la colaboración existente entre las empresas en áreas como la inteligencia artificial y, según un portavoz de AstraZeneca, se suma a la inversión de 15.000 millones de dólares en China que la farmacéutica anunció el jueves.

La farmacéutica británico-sueca está ampliando su inversión en el creciente mercado de la obesidad, liderado por sus rivales occidentales, y también ha obtenido la licencia de una píldora experimental para perder peso de la empresa china EccoGene.

Sharon Barr, ejecutiva de AstraZeneca, afirmó que las inversiones en China son fundamentales para respaldar el objetivo de la empresa de lanzar 20 nuevos medicamentos para 2030.

Para CSPC, se trata del mayor acuerdo de licencia que la empresa ha firmado nunca, según los analistas de Macquarie Capital.

Sin embargo, las acciones de CSPC cayeron alrededor de un 12% en Hong Kong tras el anuncio, después de haber subido un 26% desde el 2 de enero. Las acciones de AstraZeneca que cotizan en Londres subían un 0,3% el viernes.

"Esto refleja el clásico fenómeno de 'comprar con el rumor y vender con la noticia'", afirmó Tony Ren, director de investigación sanitaria para Asia de Macquarie Capital.

Los nuevos fármacos candidatos con licencia de CSPC incluyen SYH2082, un producto "listo para su uso clínico", y otros tres productos en fase preclínica de su cartera de productos inyectables para el control del peso, informó la empresa en un comunicado a la Bolsa de Hong Kong.

El SYH2082 está diseñado para una dosis mensual, lo que puede ayudar a los pacientes a seguir la terapia de pérdida de peso durante más tiempo.

El acuerdo abarca el desarrollo, la fabricación y la comercialización de los candidatos. AstraZeneca ha obtenido una licencia global, que excluye Taiwán, Hong Kong, Macao y China continental.

AstraZeneca también colaborará en cuatro nuevos programas adicionales con CSPC, utilizando las plataformas patentadas de CSPC para la tecnología de liberación sostenida y el descubrimiento de fármacos peptídicos impulsado por la inteligencia artificial.

"Con CSPC, estamos explorando mecanismos que nos permitan ofrecer una mejor tolerabilidad y respuestas más duraderas. Y sabemos que eso es importante para los pacientes", afirmó Barr, de AstraZeneca.

Los fabricantes de medicamentos de todo el mundo están aumentando la fabricación en EEUU y almacenando existencias mientras la administración Trump considera un arancel del 100% sobre los medicamentos importados de marca y patentados .

Aunque la aplicación se retrasa para las empresas que invierten en la fabricación estadounidense, la política ya ha impulsado proyectos acelerados, recortes de precios y ventas directas al consumidor .

Pfizer y AstraZeneca se aseguraron exenciones arancelarias plurianuales mediante acuerdos de precios y compromisos con la nueva plataforma TrumpRx.gov. Eli Lilly, Johnson & Johnson y Merck han prometido miles de millones para expandir sus operaciones en Estados Unidos y evitar las sanciones.

Esto es lo que están haciendo los fabricantes de medicamentos para mitigar los riesgos de la cadena de suministro y tranquilizar a los inversores:

Pfizer

Pfizer llegó a un acuerdo con el presidente Donald Trump el 30 de septiembre para invertir 70.000 millones de dólares en investigación y desarrollo y fabricación nacional, y recibió un período de gracia de tres años que exime a sus productos de los aranceles dirigidos a los productos farmacéuticos.

GSK

La farmacéutica londinense tiene previsto invertir 30.000 millones de dólares en investigación y desarrollo e infraestructura de la cadena de suministro en EE.UU. a lo largo de cinco años.

Eli Lilly

El presidente estadounidense , Donald Trump, dijo en enero que Eli Lilly planea construir seis plantas en Estados Unidos.

Lilly dijo el año pasado que planeaba gastar al menos 27.000 millones de dólares en la construcción de cuatro plantas estadounidenses para ampliar la producción y reforzar las cadenas de suministro médico. Desde entonces, la empresa ha anunciado detalles sobre tres plantas, en Alabama, Virginia y Texas.

Johnson & Johnson

El fabricante de medicamentos tiene previsto aumentar sus inversiones en EE.UU. un 25%, hasta un total de 55.000 millones de dólares , en los próximos cuatro años. Tiene previsto construir cuatro plantas, una de ellas en Wilson (Carolina del Norte) y otra en el centro de fabricación de Fujifilm Biotechnologies, con sede en Tokio , en Holly Springs (Carolina del Norte), en los próximos 10 años.

No se ha revelado la ubicación de las demás plantas.

Roche

La farmacéutica suiza declaró en abril del año pasado que invertirá 50.000 millones de dólares en EE.UU. en los próximos cinco años.

Un mes después, anunció una inversión adicional de 550 millones de dólares para ampliar su centro de fabricación de diagnósticos de Indianápolis. La expansión abarcará Indiana, Pensilvania, Massachusetts y California, y creará más de 12.000 puestos de trabajo.

En enero, Roche declaró que duplicará con creces su inversión en su planta de fabricación de medicamentos de Holly Springs (Carolina del Norte), hasta unos 2.000 millones de dólares , frente a los más de 700 millones anunciados en mayo de 2025.

AstraZeneca

La farmacéutica anglo-sueca invertirá 50.000 millones de dólares en la fabricación en EE.UU. de aquí a 2030. La inversión financiará una nueva planta de sustancias farmacéuticas en Virginia, su mayor inversión global en un solo centro, junto con ampliaciones en Maryland, Massachusetts, California, Indiana y Texas.

Ya ha iniciado las transferencias de tecnología y está gestionando el inventario en 2025 para minimizar cualquier impacto arancelario. Los ejecutivos de la compañía han dicho que el impacto sería "muy efímero".

Novartis

La farmacéutica suiza planea gastar 23.000 millones de dólares para construir y ampliar 10 instalaciones en EE.UU. en los próximos cinco años. Esto incluye la construcción de seis nuevas plantas de fabricación y la ampliación de su centro de investigación y desarrollo de San Diego, que se espera que cree más de 1.000 puestos de trabajo.

Sanofi

La farmacéutica francesa tiene previsto invertir al menos 20.000 millones de dólares en EE.UU. hasta 2030 para impulsar la fabricación y la investigación. Sanofi tiene previsto ampliar su capacidad de fabricación en EE.UU. mediante inversiones directas en las instalaciones de la empresa y asociaciones con otros fabricantes nacionales.

El director financiero François Roger dijo en julio que se espera que los aranceles potenciales tengan un impacto limitado en 2025, ya que la compañía ya tiene inventario en EEUU.

Biogen

La farmacéutica estadounidense invertirá 2.000 millones de dólares más en sus plantas de fabricación de Carolina del Norte, añadiendo capacidad para terapias dirigidas a genes y automatización. La empresa tiene siete fábricas en el estado, y una octava comenzará a funcionar a finales de 2025.

Merck

La farmacéutica estadounidense ha empezado a construir una planta de fabricación de productos farmacéuticos de 3.000 millones de dólares en Virginia, como parte de su inversión de más de 70.000 millones de dólares para ampliar la fabricación nacional y la investigación y el desarrollo en Estados Unidos.

También invertirá 1.000 millones de dólares en una nueva planta en Delaware para fabricar biológicos y el medicamento contra el cáncer Keytruda, con el fin de impulsar la producción estadounidense y crear potencialmente más de 4.500 puestos de trabajo. En marzo también inauguró una planta de 1.000 millones de dólares en Carolina del Norte.

La unidad de salud animal de Merck invertirá 895 millones de dólares en ampliar su planta de fabricación e I+D de Kansas, como parte de una inversión más amplia de 9.000 millones de dólares en EE.UU. hasta 2028.

En julio, Robert Davis, consejero delegado de Merck, señaló que los posibles aranceles en 2025 tendrían un impacto mínimo y que la empresa estaba bien posicionada gracias a la gestión de inventarios y al traslado de la fabricación a EE.UU.

Amgen

La empresa biofarmacéutica estadounidense tiene previsto invertir 900 millones de dólares para ampliar su planta de producción de Ohio, con lo que la inversión total en el estado ascenderá a 1.400 millones de dólares y se crearán 750 puestos de trabajo. En diciembre, la empresa se comprometió a invertir 1.000 millones de dólares en la construcción de una segunda planta en Holly Springs (Carolina del Norte).

Amgen declaró en septiembre que invertirá más de 600 millones de dólares en la construcción de un nuevo centro de investigación y desarrollo en su sede de Thousand Oaks (California).

El fabricante de medicamentos anunció que invertirá 650 millones de dólares (link) para ampliar la fabricación de medicamentos en sus instalaciones de Juncos (Puerto Rico), una medida que se espera cree cerca de 750 puestos de trabajo.

Novo Nordisk

La empresa farmacéutica danesa afirmó en agosto que su fuerte presencia en EE.UU. la posiciona bien frente a los desafíos arancelarios, describiéndose a sí misma como "muy centrada en EE.UU.".

AbbVie

La farmacéutica estadounidense AbbVie dijo en enero que ha comprometido 100.000 millones de dólares durante la próxima década para la investigación y el desarrollo con sede en Estados Unidos como parte de su acuerdo de tres años con la administración Trump para reducir los precios de los medicamentos.

Tiene 11 plantas de fabricación en Estados Unidos y ha dicho que está "bastante aislada " de cualquier impacto arancelario este año dadas las acciones de gestión de inventario.

Gilead Sciences

A principios de este año, el fabricante de medicamentos anunció 11.000 millones de dólares en nuevas inversiones previstas en EE.UU. para aumentar su producción nacional y su capacidad de investigación, con lo que su inversión total prometida asciende a 32.000 millones de dólares.

En septiembre, Gilead anunció que había empezado a trabajar en un centro de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos en su sede de Foster City (California), además de lo cual, actualmente está desarrollando otros dos centros.

Cipla

La farmacéutica india está ampliando su presencia en EE.UU. (link) invirtiendo en la expansión de la capacidad de fabricación de productos respiratorios complejos en sus avanzadas instalaciones de Fall River (Massachusetts) y Central Islip (Nueva York).

CSL

La australiana CSL dijo en noviembre que invertiría 1.500 millones de dólares en EE.UU. para fabricar terapias derivadas del plasma, ampliando su presencia en el país en los próximos cinco años.

Las acciones londinenses cerraron con pocos cambios el lunes, ya que las subidas de los valores mineros y sanitarios compensaron la debilidad de los valores industriales, con los inversores pendientes de la decisión política de la Reserva Federal estadounidense esta semana.

El índice FTSE 100 CURRENCYCOM:UK100 se mantuvo prácticamente plano, mientras que el índice de mediana capitalización FTSE 250 subió un 0,2%.

Las acciones industriales (.FTNMX502050) fueron las que más pesaron en los mercados londinenses, con una caída del 1,6%, mientras que los valores de viajes y ocio (.FTNMX405010) bajaron un 1,2%.

La aerolínea de bajo coste Wizz Air ha solicitado la aprobación de EE.UU. para operar vuelos entre el Reino Unido y EE.UU., tratando de aprovechar el lucrativo mercado transatlántico. Sus acciones bajaron un 1,4%.

El tono cauteloso refleja la continua aprensión de los inversores tras la agitación desatada la semana pasada por las amenazas arancelarias del presidente estadounidense Donald Trump, vinculadas a Groenlandia, contra Gran Bretaña y otras naciones europeas.

Aunque la amenaza se ha retirado desde entonces , los inversores siguen sopesando las implicaciones a largo plazo para el comercio mundial si los aranceles se convierten en una herramienta de negociación habitual.

En el lado positivo, las mineras de metales preciosos alcanzaron máximos históricos, ganando un 5,4%, mientras que las mineras de metales industriales (.FTNMX551020) subieron un 1,4%, impulsadas por el optimismo sobre las perspectivas más amplias de las materias primas y los nuevos máximos en los precios de los metales preciosos.

Los valores del sector sanitario (.FTNMX201030) también avanzaron un 1,1%, con AstraZeneca y GSK subiendo más de un 1% cada una.

Los valores bancarios (.FTNMX301010) cotizaron un 0,8% al alza. HSBC y NatWest seguirán los pasos de sus rivales europeos y elevarán sus principales objetivos de beneficios cuando presenten sus resultados anuales en las próximas semanas, según personas cercanas al asunto.

En el frente económico, la economía británica ha mostrado signos de recuperación desde la declaración presupuestaria anual de la ministra de Finanzas Rachel Reeves en noviembre, tras meses de incertidumbre para empresarios y hogares.

Los inversores también se centraron en la decisión política de la Reserva Federal a finales de esta semana. Aunque se espera que el banco central estadounidense mantenga estables los tipos de interés, es probable que la preocupación por su independencia ocupe un lugar central.

Entre otros valores, el grupo hospitalario privado Spire Healthcare se disparó un 17,9% tras anunciar que se encuentra en la fase inicial de conversaciones con varias empresas de adquisición, incluidas Bridgepoint y Triton Partners, para explorar opciones estratégicas.

Las acciones de Bridgepoint bajaron un 2,3%.

Por Maggie Fick y Michael Erman

La inteligencia artificial aún no ha logrado cumplir con el aspecto más desafiante del desarrollo de fármacos -encontrar nuevas moléculas que conduzcan a importantes avances médicos-, pero ya está agilizando las partes menos glamurosas del proceso, afirman los ejecutivos del sector.

La IA está ayudando a encontrar participantes y centros para ensayos clínicos y a redactar documentos para los organismos reguladores, lo que ahorra semanas a estos procesos tan laboriosos, según afirmaron siete grandes farmacéuticas y seis empresas biotecnológicas más pequeñas en la reciente Conferencia de Salud de JP Morgan.

Según las empresas farmacéuticas, sacar un nuevo medicamento al mercado puede llevar una década y 2.000 millones de dólares. Muchas de ellas, como Eli Lilly , que se ha asociado con el fabricante líder de chips Nvidia , apuestan por que la IA también puede mejorar la tasa de éxito de los nuevos fármacos.

Las empresas farmacéuticas han anunciado una serie de acuerdos por herramientas para aprovechar la promesa de la IA, considerada la mayor revolución tecnológica desde Internet, al igual que están haciendo otros sectores .

Según predijo el año pasado la consultora McKinsey, la IA agéntica (o autónoma, que requiere poca intervención humana) podría aumentar la productividad del desarrollo clínico entre un 35% y un 45% en los próximos cinco años.

Teva Pharmaceutical Industries , con sede en Israel, dijo que está utilizando la IA de múltiples maneras para poder centrarse en el objetivo general de llevar con éxito nuevos medicamentos al mercado.

"Todo lo demás que lo rodea debe ser lo más eficiente y pequeño posible", afirmó Richard Francis, consejero delegado de Teva. "Aquí es donde creo que la IA, la digitalización, la modernización, la mejora de procesos, todas esas cosas menos atractivas que en realidad nos entusiasman bastante, marcan la diferencia"

MILES DE DOCUMENTOS

Ejecutivos de las empresas farmacéuticas mundiales AstraZeneca , Roche y Pfizer , así como de biotecnológicas más pequeñas como Spyre y Nuvalent , describieron el seguimiento de de miles de páginas de documentos para los reguladores, incluidos los registros clínicos, de seguridad y de fabricación.

Los documentos deben recopilarse, cotejarse y mantenerse coherentes en todas las zonas geográficas, lo que a menudo exige recurrir a costosos contratistas externos ( ), explicó Aradhana Sarin, Directora Financiera de AstraZeneca.

Jorge Conde, socio general de la empresa de capital riesgo Andreessen Horowitz, está invirtiendo en soluciones para lo que él denomina el "medio desordenado" del desarrollo de fármacos, incluida una inversión de 4,3 millones de dólares en la empresa emergente Alleviate Health.

Describió la inscripción en ensayos como un "embudo con fugas" en el que los participantes abandonan por el camino, y considera que Alleviate utiliza tecnología de IA para ayudar a llegar a los pacientes, educarlos, seleccionarlos y programarlos.

Brendan Smith, analista de TD Cowen, dijo que el uso de la IA, incluidos los grandes modelos lingüísticos como Microsoft Copilot, para tareas administrativas se ha vuelto bastante común en la industria farmacéutica.

Pero pueden pasar de uno a tres años antes de que los inversores puedan medir cómo la IA ha comenzado a acelerar el desarrollo de fármacos, dijo. Cuantificar el ahorro es difícil, dijo Smith, ya que depende de cómo y dónde se desplieguen las herramientas.

NOVARTIS UTILIZA LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL PARA UN FÁRMACO CARDIACO

La farmacéutica suiza Novartis recurrió a la IA en 2023 cuando iniciaba un ensayo de fase avanzada sobre resultados cardiovasculares con 14.000 personas de su fármaco contra el colesterol Leqvio, dijo el director médico Shreeram Aradhye.

El típico proceso de selección de centros de cuatro a seis semanas se convirtió en una reunión de dos horas, ya que la IA ayudó a identificar los centros de mayor rendimiento y permitió a Novartis cerrar la inscripción de participantes con solo 13 pacientes por encima de su objetivo de ensayo, dijo Aradhye.

"La IA se convierte en inteligencia aumentada, no en inteligencia artificial", añadió.

Un portavoz de Novartis dijo que el ahorro de tiempo que permite la IA puede sumar meses a lo largo de un programa de desarrollo de fármacos.

GSK, GENMAB E ITM PLANEAN AHORRAR

La farmacéutica británica GSK afirmó que está utilizando una combinación de herramientas digitales y de IA para reducir la recopilación y agregación manual de datos y la inscripción en ensayos, y que su objetivo es acelerar todos los ensayos clínicos en un 15% de esta forma.

Esto ayudó a ahorrar unos 8 millones de libras () y 10,87 millones de dólares () en costes para los estudios de última fase del fármaco contra el asma Exdensur el año pasado, según un portavoz de GSK. El fármaco obtuvo la aprobación estadounidense el mes pasado.

La empresa danesa de desarrollo de anticuerpos Genmab ha declarado que tiene previsto utilizar la IA agéntica impulsada por el chatbot Claude de Anthropic para apoyar las prioridades de desarrollo clínico.

Hisham Hamadeh, responsable de IA de Genmab, dijo que el objetivo es automatizar el trabajo posterior al ensayo, incluido el análisis de datos y su transformación en gráficos, tablas, figuras e informes de estudios clínicos.

La empresa alemana de radiofármacos ITM dijo a Reuters que ha descubierto cómo utilizar la IA para convertir largos informes de ensayos en formatos de plantillas de la FDA de EE.UU., lo que podría ahorrar semanas de esfuerzo que requieren varios empleados, pero aún no lo ha implantado.

El jefe de investigación de Amgen , Jay Bradner, dijo que la IA está dando resultados en múltiples frentes en el proceso de desarrollo de fármacos y preparación de documentos normativos.

"Lo que todo el mundo está esperando es el fármaco de IA. ¿Cuándo tendré el fármaco de IA?", dijo. "De hecho, creo que esas moléculas están en fase de desarrollo ahora mismo"

(1 dólar = 0,7358 libras)