La FDA de EE.UU. concede otros seis vales para acelerar la revisión de fármacos

Por Johann M Cherian y Sukriti Gupta

Las bolsas europeas subieron el lunes, mientras los inversores asimilaban una nueva serie de resultados y las acciones del sector automovilístico avanzaban por el optimismo tras la reanudación de los envíos de las plantas de Nexperia en China .

* El índice paneuropeo STOXX 600 subió un 0,1%, a 572,28 puntos. El DAX alemán ganó un 0,7% y el CAC 40 francés bajó un 0,1%.

* Los valores automovilísticos avanzaron, con Renault , Mercedes Benz y Volkswagen ganando entre un 1,9% y un 2,3% después de que una fuente dijo que la Casa Blanca anunciaría pronto la reanudación de los envíos de Nexperia desde China.

* "Tras lo que parece haber sido una cadena incesante de malas noticias para los fabricantes de automóviles europeos, esto les da un poco de impulso. No es un cambio de tendencia, pero sin duda es un poco más del apoyo que buscábamos", dijo Chris Beauchamp, analista jefe de mercado de IG Markets.

* El Gobierno holandés se hizo recientemente con el control de Nexperia, propiedad de la empresa china Wingtech , lo que llevó a Pekín a bloquear la salida de productos Nexperia de China, creando interrupciones de suministro para los fabricantes de automóviles de todo el mundo.

* Los valores tecnológicos europeos (.SX8P) subieron un 0,6%. Los valores de viajes y ocio (.SXTP) avanzaron un 1,7%, impulsados por las acciones de Ryanair .

* Los valores mineros (.SXPP) bajaron un 1,5%, con Anglo American y Rio Tinto cayendo más de un 2% cada una.

* Entre las actualizaciones corporativas, las acciones de Siemens Energy alcanzaron un máximo histórico y subieron un 2,5% después de que Morgan Stanley elevó su precio objetivo por la mejora de las perspectivas a medio plazo.

Royalty Pharma dijo el lunes que ha firmado un acuerdo con BeOne Medicines para adquirir una participación en el fármaco de Amgen para el cáncer de pulmón microcítico por hasta 950 millones de dólares.

El acuerdo otorga a Royalty Pharma acceso a aproximadamente el 7% de las ventas netas mundiales del tratamiento, que obtuvo la aprobación estadounidense el año pasado para pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado que no han recibido quimioterapia.

En virtud del acuerdo, Royalty Pharma pagará 885 millones de dólares por adelantado. BeOne conservará la opción de vender a Royalty una parte adicional de su canon por un máximo de 65 millones de dólares en los próximos 12 meses.

Se espera que la duración del canon para la terapia contra el cáncer de pulmón, Imdelltra, se extienda de 2038 a 2041. BeOne conservará los derechos comerciales de la terapia en China.

El fármaco experimental para adelgazar de la estadounidense Kailera Therapeutics y la china Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ha ayudado a pacientes con sobrepeso a perder hasta un 17,7% de su peso corporal en un estudio de fase avanzada realizado en China, según informaron el martes las empresas.

Hasta el 88% de los participantes que recibieron el fármaco, conocido como KAI-9531 fuera de China, perdieron al menos el 5% de su peso tras 48 semanas en comparación con un placebo, cumpliendo así los principales objetivos del estudio.

Los datos llegan en un momento en que los fabricantes de medicamentos de EE.UU. se dirigen cada vez más a China para asegurarse los derechos de prometedores candidatos a fármacos a menor coste y acceder a importantes datos iniciales que podrían allanar el camino para ensayos mundiales.

"Cuando pensamos en oportunidades comerciales, este es un primer vistazo realmente bueno de lo que creemos que vamos a ser capaces de aprovechar en términos de (tratamiento de la obesidad) mercado en el futuro", dijo Ron Renaud, CEO de Kailera.

La empresa se lanzó el año pasado con una financiación inicial de 400 millones de dólares y cuatro fármacos candidatos para el tratamiento de la obesidad con licencia de Hengrui, en un intento de hacerse con una porción del mercado del tratamiento de la obesidad, cuyo valor se prevé en 150.000 millones de dólares para finales de la década.

KAI-9531, que se administra en forma de inyección semanal, pertenece a una clase de tratamientos con GLP-1 que incluye Zepbound de Eli Lilly y Wegovy de Novo Nordisk .

Estos fármacos ayudan a controlar los niveles de azúcar en sangre y provocan una sensación de saciedad.

"Nos centramos sobre todo en la pérdida de peso, es decir, en las personas con un IMC más elevado (índice de masa corporal)," declaró el Director Comercial Jamie Coleman.

"Los tratamientos actuales... dejan sobre la mesa muchas necesidades clínicas para las personas que necesitan perder más del 20% (de peso)."

En el estudio, que incluyó a 567 participantes, una dosis de seis miligramos del fármaco produjo una pérdida media de peso del 17,7% en comparación con el placebo.

Según las empresas, los efectos secundarios fueron de leves a moderados y de tipo gastrointestinal, en consonancia con tratamientos similares.

Hengrui tiene previsto obtener la autorización reglamentaria en China, mientras que Kailera llevará a cabo ensayos mundiales con dosis más altas y duraciones de tratamiento más prolongadas.

A principios de este año, una dosis de ocho miligramos del fármaco produjo una pérdida media de peso del 22,8% en un ensayo de fase intermedia.

** Los analistas de Berenberg perfilan las expectativas de actualizaciones de fármacos contra la obesidad durante la reunión de la Asociación Americana de Diabetes del 20 al 23 de junio

** El interés de los inversores por los fármacos contra la obesidad disminuyó tras la decepción del CagriSema de Novo Nordisk, pero el evento podría reactivarlo con nuevos datos - Berenberg

** El orforglipron de Eli Lilly también en el punto de mira

** Los datos detallados de CagriSema pueden poner de relieve el potencial de pérdida de peso y otros parámetros que podrían ayudar a Novo a superar sus mínimos, afirman

** En lo que va de año, NOVOb ha bajado un 16,7%

** Si se confirma que el orforglipron es seguro, aumentará la confianza de los inversores en un lanzamiento en 2026

** Varias empresas presentarán datos sobre la amilina, y si son positivos, Berenberg espera un efecto positivo para Zealand debido a su elevada exposición

** Los datos sobre MariTide de Amgen , bimagrumab de Lilly y CT-388 de Roche también están en el radar de Berenberg

** También seguirá de cerca las novedades de BrightGene sobre BGM0504, Lilly/Innovent sobre mazdutide en diabetes y Terns Pharma sobre GLP-1 oral, TERN-601

** Las acciones de Summit Therapeutics suben un 13,41%, a 31,05 dólares, antes de la apertura del mercado

** El ivonescimab de la empresa y su socio Akeso , en combinación con quimioterapia, mostró una "superioridad estadísticamente significativa" en la supervivencia sin progresión de pacientes con un tipo de cáncer de pulmón

** En un estudio realizado en China, las empresas compararon un régimen de ivonescimab y quimioterapia con una combinación de tislelizumab y quimioterapia

** El tislelizumab es comercializado como Tevimbra por BeiGene .

** Las empresas tienen previsto compartir datos detallados del estudio a finales de este año, y SMMT está inscribiendo a pacientes en un estudio multirregional del fármaco

** Las acciones de SMMT alcanzaron un máximo en septiembre de 2024 después de que los resultados de un estudio en China mostraran que algunos pacientes con cáncer de pulmón que tomaban su fármaco experimental tenían mejores tasas de supervivencia que los que tomaban Keytruda, la superproducción de Merck

** Los analistas de BMO afirman que los datos "calientan aún más la competencia" en el mercado del tratamiento del cáncer de pulmón y pueden ejercer más presión sobre las acciones de MRK

** Hasta el último cierre, las acciones de SMMT habían subido un 53,26% en lo que va de año