Comité EEUU descarta recomendación de administrar vacuna contra hepatitis B a recién nacidos

Por Christy Santhosh y Michael Erman

Un grupo de asesores de vacunas de Robert F. Kennedy Jr debatió el viernes sobre si eliminar una recomendación para la vacuna contra la hepatitis B para la mayoría de los niños estadounidenses, una medida que sería la de más impacto hasta ahora bajo el secretario de salud del presidente Donald Trump.

La votación, originalmente programada para el jueves, obtuvo el apoyo de algunos miembros del panel durante una discusión a primera hora de la mañana, que enfrentó a los miembros del comité que dicen que no se ha demostrado que la vacuna sea segura contra una minoría que dijo que desde hace mucho tiempo la ciencia que muestra que lo es.

Desde 1991, Estados Unidos cuenta con una recomendación universal de vacunación contra la hepatitis B que incluye la administración de una dosis justo después del nacimiento, lo que reduce las tasas de infección un 95%, según los estudios realizados. A la primera dosis le siguen dos más, a los 1 ó 2 meses y a los 6 ó 18 meses.

Los expertos en salud pública advierten de que si se abandona la recomendación universal de la dosis al nacer, los niños desarrollarán infecciones de por vida que pueden provocar cáncer de hígado y la muerte.

Kennedy, fundador de la organización antivacunas Children's Health Defense, despidió en junio a los 17 expertos independientes que formaban parte del comité asesor sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) y los sustituyó por un grupo que apoya en gran medida sus puntos de vista.

Se espera que el comité vote sobre dos propuestas, entre ellas la recomendación de que solo reciban la vacuna los niños nacidos de madres que den positivo en las pruebas de la hepatitis B.

Para la mayoría de los demás niños, los padres, en consulta con los profesionales sanitarios, deberían decidir si iniciar la vacunación y cuándo, según la propuesta, que aconseja a los padres que opten por retrasarla para una primera dosis no antes de los dos meses de edad.

La última jornada de la reunión de dos días del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC también incluirá presentaciones para comparar el calendario de vacunación infantil y adolescente de Estados Unidos con el de otros países desarrollados.

Por Christy Santhosh y Kamal Choudhury

Un grupo de asesores de vacunas de Robert F. Kennedy Jr. se reunirá el viernes para votar sobre si desechar una antigua recomendación de la vacuna contra la hepatitis B para la mayoría de los niños estadounidenses, una medida que sería la más consecuente hasta ahora bajo el secretario de salud del presidente Donald Trump (link).

La votación, originalmente programada para el jueves, fue pospuesta durante un día inusual y caótico de presentaciones, incluidas algunas que sugirieron que la actual política de dosis al nacer de Estados Unidos no era segura.

Los asesores abandonaron sus planes de revisar el uso de adyuvantes de aluminio en las vacunas, según el orden del día revisado.

Desde 1991, EEUU cuenta con una recomendación de vacuna universal contra la hepatitis B que incluye la administración de una dosis justo después del nacimiento, lo que reduce las tasas de infección en un 95%, según los estudios realizados . A la primera dosis le siguen dos más, a los 1 o 2 meses y a los 6 o 18 meses.

Los expertos en salud pública advierten de que si se abandona la recomendación universal de la dosis al nacer, los niños desarrollarán infecciones de por vida que pueden provocar cáncer de hígado y la muerte.

Kennedy, fundador de la organización antivacunas Children's Health Defense, despidió en junio a los 17 expertos independientes que formaban parte del comité asesor sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU y los sustituyó por un grupo que apoya en gran medida sus puntos de vista.

Se espera que el comité vote sobre tres propuestas, entre ellas la recomendación de que sólo reciban la vacuna los niños nacidos de madres que den positivo en las pruebas de la hepatitis B.

Para la mayoría de los demás niños, los padres, en consulta con los profesionales sanitarios, deberían decidir si iniciar la serie de vacunas y cuándo, según la propuesta. Se aconseja a los padres que decidan retrasar la vacunación que ofrezcan la primera dosis no antes de los dos meses de edad.

El comité también tiene previsto votar sobre la realización de pruebas de anticuerpos contra la hepatitis B a los niños antes de decidir la administración de las siguientes vacunas.

El grupo también votará si se sigue apoyando la vacunación de los lactantes cuya madre no conozca su estado serológico respecto a la hepatitis B.

"Aunque parece que el cambio permitiría a padres y proveedores utilizar la vacuna sin costes adicionales, la aplicación real de la toma de decisiones clínicas compartidas podría ser engorrosa y dar lugar a la pérdida de oportunidades para vacunar a los lactantes", afirmó la Dra. Yvonne Maldonado, catedrática Taube de Salud Mundial y Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford.

Los fabricantes de vacunas Sanofi , Merck y GSK , cuyas acciones bajaron ligeramente el jueves, defendieron que sus productos son seguros.

DEBATE SOBRE EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN EN EEUU

La última jornada de la reunión de dos días del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC también incluirá presentaciones para comparar el calendario de vacunación infantil y adolescente de EEUU con el de otras naciones desarrolladas.

Está previsto que Aaron Siri, abogado y destacado activista antivacunas, intervenga en el panel sobre el calendario de vacunación durante la sesión. En este tipo de reuniones rara vez intervienen personas ajenas a la ciencia.

"Siri es un abogado litigante que se gana la vida demandando a los fabricantes de vacunas. Se presenta como si fuera un experto en vacunas infantiles", escribió en X el senador Bill Cassidy de Luisiana, republicano y médico que preside el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado.

"El ACIP está totalmente desacreditado. No protegen a los niños", añadió Cassidy, que contribuyó decisivamente a que Kennedy fuera confirmado para el máximo cargo sanitario del país.

El calendario, elaborado por el comité y aprobado por los CDC, es una lista de vacunas recomendadas que deben recibir todos los niños de 18 años o menos y a qué edad deben recibirlas.

Tracy Beth Hoeg, funcionaria de la FDA, hará una presentación en la que comparará el calendario de vacunas de EEUU con el de Dinamarca.

Por Nancy Lapid

¡Hola, lectores de Health Rounds! Hoy destacamos el hallazgo de un beneficio adicional de la vacuna contra el herpes zóster en pacientes con demencia. También informamos sobre un estudio con consecuencias potencialmente importantes para las mujeres que desarrollan diabetes durante el embarazo y sus bebés.

La vacuna contra el herpes zóster puede ralentizar la progresión de la demencia

Según los resultados de un amplio estudio, las personas con demencia que recibieron la vacuna contra el herpes zóster tenían muchas menos probabilidades de morir de demencia que las que no la recibieron, lo que sugiere que la vacuna podría ralentizar la progresión de la enfermedad.

En total, casi la mitad de los más de 14.000 ancianos de Gales que tenían demencia al inicio del programa de vacunación murieron de demencia durante nueve años de seguimiento.

Pero la administración de la vacuna Zostavax de Merck redujo el riesgo de muerte por demencia en casi 30 puntos porcentuales, según informaron los investigadores en Cell (link).

A principios de este año, investigadores de Gales habían descubierto que los adultos mayores que recibieron la vacuna Zostavax tenían un 20% menos de probabilidades de desarrollar demencia en primer lugar, en comparación con ancianos similares que no recibieron la vacuna.

"La parte más emocionante (de los nuevos hallazgos) es que esto realmente sugiere que la vacuna contra el herpes zóster no sólo tiene beneficios preventivos, que retrasan la demencia, sino también potencial terapéutico para aquellos que ya tienen demencia", dijo en un comunicado el líder del estudio, el Dr. Pascal Geldsetzer de la Universidad de Stanford en California.

Según los investigadores, aún se desconoce si la vacuna contra el herpes zóster protege contra la demencia estimulando el sistema inmunitario en general, reduciendo específicamente las reactivaciones del virus que causa el herpes zóster o mediante algún otro mecanismo.

También se desconoce si la nueva vacuna contra el herpes zóster, Shingrix de GlaxoSmithKline , que sólo contiene ciertas proteínas del virus y es más eficaz en la prevención del herpes zóster, puede tener un impacto similar o incluso mayor sobre la demencia que la vacuna más antigua que recibieron los participantes en los estudios de Gales.

Se descubrió que la protección contra el herpes zóster con la vacuna de Merck disminuía con el tiempo y ya no se utiliza en la mayoría de los países después de que Shingrix demostrara ser superior.

Los investigadores afirman que en los dos últimos años han reproducido los resultados de Gales en registros sanitarios de otros países, como Inglaterra, Australia, Nueva Zelanda y Canadá.

"Seguimos observando esta fuerte señal protectora contra la demencia en un conjunto de datos tras otro", afirma Geldsetzer.

La diabetes en el embarazo se controla mejor con un seguimiento continuo

Las mujeres que desarrollan diabetes relacionada con el embarazo pueden reducir el riesgo de tener un recién nacido con un peso superior a la media al nacer si llevan monitores continuos de glucosa, según muestran los datos de un nuevo ensayo.

"La diabetes gestacional puede dar lugar a un crecimiento excesivo del niño, lo que puede contribuir a problemas en el parto, pero también a una predisposición en la primera infancia a la obesidad y las enfermedades metabólicas", señalan los investigadores en un informe publicado en The Lancet Diabetes & Endocrinology (link).

Asignaron aleatoriamente a 375 mujeres con diabetes gestacional a llevar un dispositivo de monitorización continua de la glucosa de Dexcom o a automonitorear sus niveles de azúcar en sangre mediante pinchazos intermitentes en los dedos.

Los investigadores hallaron que el 4% de las mujeres del grupo del MCG y el 10% de las del grupo del pinchazo en el dedo nacieron con un peso superior a la media.

Además, los percentiles de peso medio al nacer fueron inferiores en el grupo de MCG, lo que indica que los hijos de estas mujeres tenían menos probabilidades de crecer en exceso, señalaron los investigadores.

"La monitorización continua de la glucosa mediante un sensor colocado bajo la piel permite a los pacientes comprobar sus niveles de azúcar en sangre en cualquier momento", afirmó en un comunicado el Dr. Christian Göbl, director del estudio, del Hospital Universitario MedUni de Viena. "Esto les permite hacer ajustes específicos en su estilo de vida o en la terapia de insulina, lo que puede tener un impacto positivo en el curso de su embarazo".

Por Mariam Sunny

Un grupo de asesores sobre vacunas de Robert F. Kennedy Jr. estudiará el jueves si se deben retrasar las vacunas contra la hepatitis B para la gran mayoría de los niños estadounidenses, en lo que supondría el cambio más significativo hasta la fecha en la política de vacunación de EE.UU. bajo el mandato del secretario de Sanidad.

En la reunión de dos días del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC también se votará si los padres, en consulta con los profesionales sanitarios, deben poder elegir entre administrar a los recién nacidos la vacuna contra la hepatitis B al nacer o esperar al menos hasta los dos meses, si la madre da negativo o no se ha sometido a la prueba del virus.

Los asesores sobre vacunas también estudiarán si los padres deben consultar con los profesionales sanitarios la posibilidad de hacerse un análisis de sangre antes de la siguiente dosis de la vacuna contra la hepatitis B, y si el seguro debe cubrir dicho análisis.

Kennedy, activista antivacunas durante mucho tiempo antes de convertirse en el máximo responsable sanitario del país, ha introducido cambios radicales en su política. Entre ellos se incluye la eliminación de las recomendaciones generales para que los estadounidenses se vacunen contra el COVID-19, la recomendación de separar la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola de la vacuna contra la varicela para los menores de 4 años, la adición de nuevos requisitos para los ensayos de vacunas y el recorte de fondos para las vacunas basadas en ARNm.

En la actualidad, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. recomiendan tres dosis de la vacuna contra la hepatitis B, la primera de ellas a las 24 horas del nacimiento. Las dosis siguientes, a los 1 ó 2 meses y a los 6 ó 18 meses, se administran generalmente como parte de vacunas combinadas para prevenir otras enfermedades como la poliomielitis y la tos ferina.

El Dr. Kirk Milhoan, cardiólogo pediátrico que preside el ACIP, declaró el lunes en una entrevista a que el comité no ha decidido con exactitud cuánto tiempo recomendará retrasarlas.

Si la recomendación de la vacuna contra la hepatitis B se retrasa más allá de los 2 ó 3 meses de edad, los pediatras podrían evitar el uso de esas vacunas combinadas, dijo antes de la reunión Demetre Daskalakis, ex director del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.

Según él y otros expertos en fabricación, esto podría provocar problemas de suministro durante al menos un año.

LA DOSIS AL NACER HA REDUCIDO LAS INFECCIONES

El comité asesora a los CDC sobre qué recomendaciones adoptar, lo que afecta a la cobertura del seguro médico en Estados Unidos, y desempeña un papel clave a la hora de ayudar a los médicos a elegir las vacunas adecuadas para los pacientes.

La política estadounidense de dosis universal al nacimiento, adoptada en 1991, ha reducido las infecciones infantiles en más de un 95%, según una revisión de más de 400 estudios e informes de expertos independientes en vacunas publicada el martes.

La hepatitis B, una infección vírica que se transmite a través de la sangre y otros fluidos corporales, puede causar graves enfermedades hepáticas. Los bebés infectados en su primer año de vida tienen un 90% de probabilidades de desarrollar una infección crónica, lo que aumenta el riesgo de padecer enfermedades hepáticas graves como cirrosis o cáncer.

Fuentes de los fabricantes dijeron a Reuters que el comité no ha pedido a datos o detalles sobre cómo un cambio significativo en el calendario de inoculación podría afectar al suministro de vacunas.

Merck y GSK fabrican vacunas contra la hepatitis B y Sanofi fabrica una vacuna combinada con Merck que incluye seis vacunas diferentes.

En septiembre, el renovado panel del ACIP pospuso una votación sobre el retraso de la dosis de nacimiento contra la hepatitis B. Kennedy despidió previamente a los 17 expertos independientes en vacunas que habían integrado el comité.

El presidente Donald Trump (link) había sugerido retrasar la primera dosis de hepatitis B hasta los 12 años, argumentando que el virus se transmite en gran medida por vía sexual.

Pero más del 10% de los niños infectados tenían madres que dieron negativo, dijo Daskalakis, señalando que los cuidadores pueden propagar el virus en casa o en la guardería.

Según un análisis realizado por investigadores y profesionales de la salud pública en colaboración con grupos de defensa de los enfermos de hepatitis, retrasar la dosis de la hepatitis B a los dos meses de vida en los niños cuyas madres no se sabe si tienen el virus podría provocar al menos 1.400 infecciones infantiles evitables, 300 casos más de cáncer de hígado y 480 muertes evitables.

Estas son las noticias más destacadas en las páginas de negocios de los periódicos británicos. Reuters no ha verificado estas noticias y no garantiza su exactitud.

El Times

- Jitse Groen, consejero delegado de Just Eat Takeaway (link) , abandona el grupo de comida a domicilio que fundó cuando era estudiante, tras un cuarto de siglo marcado por el rápido crecimiento y los errores estratégicos.

- El año pasado, los socios de BDO sufrieron un recorte salarial de casi 100.000 libras ($132.300) (link) de media, al finalizar la racha de 12 años de crecimiento de la empresa de contabilidad y consultoría.

The Guardian

- Los anuncios de Nike , Superdry y Lacoste han sido prohibidos (link) en el Reino Unido por engañar a los consumidores sobre las credenciales de sostenibilidad medioambiental de sus productos.

- La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (La OCDE) ha advertido a la ministra británica de Hacienda (link) Rachel Reeves de que la restricción del gasto público y el aumento de los impuestos limitarán el gasto de los consumidores.

El Telégrafo

- El Banco de Inglaterra (link) ha dado la voz de alarma sobre la compra de deuda británica por parte de fondos de cobertura extranjeros, advirtiendo de que sus operaciones especulativas podrían desencadenar una crisis.

Sky News

- Ejecutivos de AstraZeneca y GSK estarán entre los invitados por el gobierno británico para ayudar a dar forma a un nuevo régimen de precios (link) que sustituya al muy criticado sistema VPAG.

El Independiente

- El minorista británico de baldosas Topps Tiles (link) ha comprado la marca Fired Earth, IP, sitio web y alrededor de 2,5 millones de libras en existencias, un año después de que compró CTD Tiles fuera de la administración.

- Se espera que la empresa alemana Katjes International, que posee una participación mayoritaria en el negocio Candy Kittens del Sr. Laing, complete un acuerdo de adquisición (link) en 2026 por un valor de 36 millones de libras.

(1 dólar = 0,7559 libras)

Por Michael Erman

El comité asesor sobre vacunas del Secretario de Sanidad, Robert F. Kennedy Jr., votará a finales de esta semana sobre si retrasar las vacunas contra la hepatitis B para la mayoría de los niños estadounidenses, pero no ha decidido exactamente cuánto tiempo recomendar retrasarlas, dijo el nuevo presidente del comité en una entrevista.

Retrasar la práctica de décadas de administrar la vacuna de la hepatitis B a los recién nacidos es una idea que ha sido impulsada por Kennedy, activista antivacunas desde hace mucho tiempo, como parte de su campaña para rehacer la política de vacunación de Estados Unidos.

"Intentamos evitar administrar cosas a los más vulnerables", dijo el lunes el Dr. Kirk Milhoan, cardiólogo pediátrico nombrado para dirigir el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC. "Queremos probar estas cosas increíblemente a fondo antes de dárselas, especialmente en un periodo neonatal o en una madre embarazada. Así que son cosas de las que tenemos una sospecha muy alta"

Una revisión de más de 400 estudios e informes por expertos independientes en vacunas publicada el martes concluyó que la política estadounidense de administrar la vacuna contra la hepatitis B a los recién nacidos reducía las infecciones en niños en más de un 95%.

SIN CONVERSACIONES CON LOS FABRICANTES DE VACUNAS

El comité asesor sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. no ha hablado directamente con los fabricantes de vacunas sobre los posibles problemas de suministro que han planteado y que podrían derivarse del retraso de las inyecciones, dijo Milhoan.

"En realidad no estamos tratando ese tema en este momento", dijo. "No hemos tenido esas discusiones, y eso podría no ser realmente apropiado para el comité () tener esas discusiones fuera de la reunión"

Incluso pequeños cambios en el calendario de vacunación podrían interrumpir el suministro de la vacuna contra la hepatitis B o de otras que se administran en combinación con esa inoculación, como la vacuna contra la polio, durante un año o más, dijeron a Reuters varios fabricantes de vacunas y expertos.

Está previsto que el comité se reúna el jueves y el viernes.

Fuentes de los fabricantes de vacunas, que hablaron bajo condición de anonimato, dijeron a Reuters que el comité no ha pedido datos específicos ni detalles sobre cómo cualquier cambio en el calendario de vacunación contra la hepatitis B podría afectar al suministro de vacunas en EE UU.

Esto supone un cambio con respecto a cómo se procedía anteriormente, cuando los CDC se comunicaban directamente con la industria antes de las reuniones del ACIP, dijo John Grabenstein, consultor y antiguo ejecutivo de vacunas de Merck . Merck es uno de los fabricantes de la vacuna contra la hepatitis B que se utiliza en Estados Unidos.

"Los fabricantes podrían anticiparse a una votación próxima para aumentar la demanda y podrían tomar una decisión corporativa para aumentar un poco su oferta", dijo.

Describió el comité como mucho menos predecible, diciendo que "la incertidumbre no es buena en la industria"

Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. no respondió a una solicitud de comentarios.

IMPORTANTE POTENCIAL DE INTERRUPCIÓN DEL SUMINISTRO

La hepatitis B es una infección vírica que provoca la inflamación del hígado. Se transmite principalmente a través de la sangre, el semen u otros fluidos corporales, pero también puede propagarse por contactos más casuales.

Además de Merck, GSK fabrica una vacuna contra la hepatitis B y Sanofi fabrica una vacuna combinada con Merck que incluye seis vacunas diferentes.

La vacuna contra la hepatitis B se recomienda actualmente a todos los niños estadounidenses en una serie de tres inyecciones. La primera se administra en los hospitales poco después del nacimiento del niño, y las dos últimas suelen administrarse como parte de vacunas combinadas. La vacuna multidosis incluye vacunas contra otras enfermedades como la difteria, el tétanos, la tos ferina, la poliomielitis y la Haemophilus influenzae tipo b.

Las vacunas combinadas podrían resultar inútiles si las recomendaciones sobre el momento de administración de las vacunas dejan de coincidir, afirma Grabenstein.

"Esto es lo que yo llamo la tiranía del inventario justo a tiempo", dijo Grabenstein. "Para maximizar la eficacia, habrán reducido al mínimo sus existencias, y si se produce un cambio brusco, podría provocar escasez"

Sanofi, en la última reunión del ACIP, dijo que cualquier retraso podría "causar interrupciones significativas en el suministro durante un año o más, ya que la producción de vacunas se ajusta dado el largo plazo de entrega necesario."

Merck ha dicho que los cambios en el calendario establecido podrían provocar un resurgimiento de enfermedades prevenibles.