Alvotech sube al autorizar el Reino Unido un nuevo fármaco contra la artritis

Por Jonathan Stempel

El fiscal general de Texas, Ken Paxton, pidió el jueves a un juez estatal que impidiera a Kenvue pagar este mes un dividendo de casi 400 millones de dólares a sus accionistas, tras demandar al fabricante de medicamentos por ocultar supuestamente los riesgos para los niños del uso de Tylenol por mujeres embarazadas.

La demanda del 28 de octubre contra Kenvue y su antigua matriz Johnson & Johnson , que fabricó Tylenol durante seis décadas, se presentó cinco semanas después de que el presidente republicano Donald Trump repitiera la afirmación no probada de que el uso de Tylenol durante el embarazo puede causar autismo.

Paxton, también republicano, dijo que Kenvue debe conservar efectivo porque enfrenta miles de millones de dólares de daños potenciales relacionados tanto con Tylenol como con demandas internacionales que afirman que el talco para bebés que contiene talco causa cáncer.

Paxton está solicitando una medida cautelar contra el pago del dividendo previsto para el 26 de noviembre, alegando que violaría una ley de Texas contra las transferencias fraudulentas. El dividendo ascendería a un total de 398 millones de dólares, según una declaración reguladora.

"Kenvue bien podría ser insolvente debido a sus propias acciones imprudentes", dijo Paxton. "Es difícil pensar en un ejemplo más clásico de transferencia fraudulenta que éste".

Los médicos y las sociedades médicas consideran que los productos a base de paracetamol, como Tylenol, son la mejor opción para tratar la fiebre y el dolor durante el embarazo.

Kenvue ha defendido repetidamente la seguridad de Tylenol. La empresa, con sede en Summit (Nueva Jersey), no respondió inmediatamente a las solicitudes de comentarios. Johnson & Johnson declinó hacer comentarios.

EL LITIGIO PESA SOBRE LA PROPUESTA DE COMPRA DE KENVUE

La petición de Paxton de una medida cautelar complica el proyecto de Kimberly-Clark de adquirir Kenvue por 40.000 millones de dólares .

La fusión se anunció el lunes. De completarse, permitiría al fabricante de Kleenex y pañales Huggies expandirse a categorías de mayor margen como el cuidado de la piel y el alivio del dolor.

Band-Aid, el champú Johnson's Baby, Listerine y Neutrogena son algunas de las marcas de Kenvue.

Muchos inversores se mostraron contrarios a la fusión, y las acciones de Kimberly-Clark bajaron casi un 15% el lunes, en parte por la preocupación de que el litigio de Tylenol pudiera durar años y ser costoso.

Las acciones de Kenvue cerraron el miércoles casi un 23% por debajo del precio de adquisición, señal de que algunos inversores creen que la fusión podría no cerrarse en los términos originales.

Kimberly-Clark no está acusada en la demanda de Paxton. No respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.

Paxton presentó su demanda en el condado de Panola, Texas, que dio a Trump el 83% de los votos en las elecciones presidenciales. El fiscal general aspira a un escaño en el Senado de Estados Unidos en 2026.

Por Jonathan Stempel

El fiscal general de Texas, Ken Paxton, pidió el jueves a un juez estatal que impidiera a Kenvue pagar un dividendo de casi 400 millones de dólares a sus accionistas este mes, tras demandar al fabricante de medicamentos por ocultar supuestamente los riesgos para los niños del uso de Tylenol por mujeres embarazadas.

La demanda del 28 de octubre contra Kenvue y su antigua matriz Johnson & Johnson , que fabricó Tylenol durante seis décadas, se presentó cinco semanas después de que el presidente republicano Donald Trump repitiera la afirmación no probada de que el uso de Tylenol durante el embarazo puede causar autismo.

Paxton, también republicano, dijo que Kenvue debe conservar efectivo porque enfrenta miles de millones de dólares de daños potenciales relacionados tanto con Tylenol como con demandas internacionales que afirman que el talco para bebés que contiene talco causa cáncer.

Dijo que el pago del dividendo programado para el 26 de noviembre, que según una presentación reguladora ascendería a unos 398 millones de dólares, violaría una ley de Texas contra las transferencias fraudulentas.

"Kenvue puede muy bien ser insolvente debido a sus propias acciones imprudentes", dijo Paxton. "Es difícil pensar en un ejemplo más clásico de transferencia fraudulenta que éste."

La solicitud de Paxton de una medida cautelar contra el pago de dividendos lanza una nueva arruga en la planeada adquisición de Kenvue por 40.000 millones de dólares por parte de Kimberly-Clark .

La fusión se anunció el lunes. De completarse, permitiría al fabricante de Kleenex y pañales Huggies expandirse a categorías de mayor margen como el cuidado de la piel y el alivio del dolor.

Band-Aid, el champú Johnson's Baby, Listerine y Neutrogena son algunas de las marcas de Kenvue.

Muchos inversores se mostraron contrarios a la fusión, y las acciones de Kimberly-Clark bajaron casi un 15% el lunes, en parte por la preocupación de que el litigio de Tylenol pudiera durar años y absorber las responsabilidades pudiera resultar caro.

Las acciones de Kenvue cerraron el miércoles casi un 23% por debajo del precio de adquisición, señal de que algunos inversores creen que la fusión podría no completarse en los términos originales.

Kimberly-Clark no está acusada en la demanda de Paxton.

Paxton presentó su demanda en el condado de Panola, Texas, que dio a Trump el 83% de los votos en las elecciones presidenciales. El fiscal general aspira a un escaño en el Senado de EE.UU. en 2026.

Por Diana Novak Jones

Kimberly-Clark dijo el lunes que planea adquirir el fabricante de tiritas Kenvue , incluso cuando esta última empresa se enfrenta a miles de demandas relacionadas con su analgésico Tylenol y polvos de talco para bebés, lo que plantea interrogantes sobre el alcance de las responsabilidades que Kimberly-Clark podría heredar.

A continuación se expone la situación de estos casos.

TYLENOL

El 17 de noviembre, un tribunal de apelación de EE.UU. tiene previsto escuchar los argumentos sobre la conveniencia de reactivar cientos de demandas consolidadas en litigios multidistrito presentadas por familias que afirman que el Tylenol de Kenvue o las versiones genéricas del analgésico causaron autismo o trastorno por déficit de atención con hiperactividad a sus hijos. Un tribunal inferior desestimó los casos el año pasado, alegando que los expertos en los que se basaban los demandantes para defender sus argumentos no habían respaldado sus conclusiones con pruebas científicas.

Pero el Tribunal de Apelaciones del 2º Circuito de EE.UU. estudiará la apelación en un momento en que Tylenol se encuentra en el punto de mira de la Casa Blanca por las afirmaciones no probadas de que el uso del medicamento durante el embarazo puede causar autismo en los niños. En una conferencia de prensa en septiembre, junto con el Secretario de Salud de EE.UU., Robert F. Kennedy Jr, el Presidente Donald Trump dio consejos médicos a las mujeres embarazadas, diciéndoles repetidamente que no usaran acetaminofén, el ingrediente activo de Tylenol.

Los abogados de las familias señalaron rápidamente los comentarios de Trump al tribunal de apelaciones, argumentando que debería respetar la postura del poder ejecutivo. Pero los expertos jurídicos dijeron en ese momento que era poco probable que el tribunal diera mucha importancia a los comentarios de la administración.

Por otra parte, el 28 de octubre, el fiscal general de Texas, Ken Paxton, demandó a Kenvue por la supuesta conexión. Paxton, republicano, acusó a Kenvue de ocultar a sabiendas la supuesta relación del fármaco con el autismo y el TDAH.

Como parte de la adquisición propuesta, Kimberly-Clark ha acordado que cualquier acontecimiento o desarrollo relacionado con las alegaciones de que el uso de Tylenol durante el embarazo está vinculado al autismo o al TDAH en los niños no sería motivo para que la empresa se echara atrás en el acuerdo.

Kenvue ha defendido repetidamente el analgésico, afirmando que no existe relación científica con el autismo y advirtiendo de que tales sugerencias podrían poner en peligro la salud materna.

Los investigadores afirman que (link) no existen pruebas firmes de una relación entre el uso de Tylenol y el autismo.

TALC

Miles de demandas contra Johnson & Johnson y Kenvue, que J&J escindió en 2023, siguen adelante tanto en tribunales federales como estatales después de que J&J no resolviera los casos en quiebra tres veces.

J&J y Kenvue se enfrentan a demandas (link) de más de 73.000 demandantes que afirman que se les diagnosticó cáncer tras utilizar polvos de talco para bebés y otros productos con talco, según los expedientes judiciales.

La empresa ha afirmado que sus productos son seguros, no contienen amianto y no provocan cáncer.

Como parte de la escisión de Kenvue, J&J dijo que retendría todas las responsabilidades relacionadas con el talco derivadas de litigios en Estados Unidos y Canadá e indemnizaría a Kenvue por todos los costes. Kenvue sería responsable de cualquier litigio derivado del talco vendido fuera de Estados Unidos o Canadá, según los documentos presentados por la empresa.

A principios de este mes, se presentó en Gran Bretaña la primera demanda por las acusaciones del talco contra J&J y Kenvue UK Limited, filial de Kenvue. La demanda se presenta en nombre de más de 3.000 personas que alegan que el cáncer de ovario, el mesotelioma u otras enfermedades les fueron causados por el uso de talco para bebés de J&J entre 1965 y 2023.

Por Jessica DiNapoli y Abigail Summerville

La oferta de casi 50.000 millones de dólares de Kimberly-Clark por el fabricante de Tylenol Kenvue es una apuesta arriesgada de que el mayor mercado de consumo del mundo, Estados Unidos, seguirá creciendo aunque los compradores de rentas más bajas recorten sus presupuestos, según los analistas.

La operación, anunciada el lunes , se cerrará a finales del próximo año. Con ella, el fabricante de pañuelos Kleenex y pañales Huggies entra en una serie de nuevas categorías, como el cuidado de la piel y el alivio del dolor, que, según los ejecutivos, crecen más rápido y ofrecen mayores márgenes que su cartera actual de papel higiénico, toallitas para bebés y productos para la incontinencia de adultos. Pero la fuerte caída de las acciones de Kimberly-Clark del lunes sugiere que los inversores no están convencidos.

El consejero delegado de Kimberly-Clark, Mike Hsu, dijo el lunes a los analistas de Wall Street que la empresa planea impulsar el crecimiento aplicando su estrategia de introducir productos nuevos y mejorados a Kenvue, cuyas ventas han flaqueado. Hsu mencionó el cuidado de los bebés, la salud de la mujer y los productos dirigidos a los consumidores de más edad como oportunidades de crecimiento para la empresa combinada.

"Hemos construido el motor y estamos impacientes por desplegarlo en Kenvue", afirmó.

LOS INVERSORES REACCIONAN CON NERVIOSISMO

Kimberly-Clark lleva años mirando a Kenvue como posible objetivo, desde que formaba parte de Johnson & Johnson , según fuentes familiarizadas con el asunto. Antes del anuncio del lunes, la acción había perdido más del 46% de su valor desde su escisión a mediados de 2023, lo que hacía que el precio fuera más atractivo, dijeron.

Las conversaciones entre los dos comenzaron después de que el consejero delegado del fabricante de Tylenol, Thibaut Mongon, dejara este verano y la compañía dijera que estaba revisando alternativas estratégicas, dijeron las fuentes.

Kimberly-Clark dijo que espera ahorrar 2.100 millones de dólares en costes anuales, pero sus acciones cerraron un 14,6% a la baja el lunes, ya que los analistas expresaron su preocupación por la combinación. Las acciones de la más pequeña Kenvue cerraron un 12,3% al alza a pesar de que el valor del acuerdo suponía una prima implícita del 46% para Kenvue.

"Teniendo en cuenta que la caída de la capitalización bursátil de Kimberly-Clark fue superior a la ganancia de Kenvue, el mercado se muestra escéptico", afirmó Brian Jacobsen, economista jefe de Annex Wealth Management.

Los analistas de BNP Paribas afirman que la fusión tiene un "encaje estratégico cuestionable", ya que los productos básicos de droguería de las empresas no tienen mucho solapamiento aparente, lo que dificulta el ahorro de costes. También existe el riesgo de que "se debilite el poder adquisitivo de los consumidores", según Robert Moskow, de TD Cowen.

Los analistas han señalado que los estadounidenses menos prósperos están estresados por el aumento de los costes sanitarios y la posible pérdida de prestaciones alimentarias federales durante el cierre del gobierno de EEUU.

Además, Kimberly-Clark está entrando en la categoría de medicamentos de venta libre que está altamente regulada por la Administración de Alimentos y Medicamentos, un regulador que no ha encontrado al vender pañuelos de papel y productos de papel.

Kimberly-Clark y Kenvue no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.

Kenvue también se enfrenta a presiones legales y políticas debido a las recientes declaraciones del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, y del secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., de que su analgésico Tylenol causa autismo y trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños cuyas madres tomaron el medicamento durante el embarazo. Sin embargo, médicos y organizaciones médicas consideran que el principio activo del fármaco, el paracetamol, es la mejor opción para tratar la fiebre y el dolor durante el embarazo.

Las ventas de su unidad de autocuidado, que incluye Tylenol , cayeron un 3,8% en su trimestre más reciente.

Kenvue y su antigua matriz, Johnson & Johnson, también se enfrentan a demandas judiciales que alegan que sus productos a base de talco provocan cáncer.

Según BNP Paribas, su rival Procter & Gamble también había sido identificado como pretendiente de Kenvue. P&G declinó hacer comentarios.

Los ejecutivos de Kimberly-Clark tienen en el punto de mira mercados internacionales de rápido crecimiento, como China, y también tiene presencia en países con altas tasas de tabaquismo, lo que podría beneficiar a Nicorette, el producto de Kenvue para dejar de fumar, dijo Hsu.

Kenvue, por su parte, cuenta con más de 3,1 millones de puntos de distribución en India, donde los productos de Kimberly-Clark han tenido problemas para imponerse.

"Eso será estupendo para Huggies y algunas de las otras marcas que tenemos", dijo Hsu.

** Las acciones de la empresa de biotecnología Alvotech caen un 28,8% a 5,45 dólares

** A última hora del domingo, la compañía dijo que la FDA de EEUU emitió una carta de respuesta completa rechazando la aprobación del medicamento de Alvotech, AVT05, un biosimilar de Johnson & Johnson Simponi para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide

** La FDA cita las deficiencias no resueltas de la inspección de julio de 2025 de las instalaciones de Alvotech en Reikiavik, Islandia

** La empresa señala que las instalaciones siguen estando autorizadas por la FDA para fabricar y seguir suministrando los productos comercializados actualmente

** La FDA no identificó ninguna otra deficiencia en la solicitud - ALVO

** Tras la recepción del CRL, Alvotech rebaja sus ingresos totales para 2025 a una horquilla de entre 570 y 600 millones de dólares, frente a los 600 a 700 millones anteriores

** Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones caen un 58,6% en lo que va de año

Kenvue no alcanzó las estimaciones de Wall Street para las ventas del tercer trimestre el lunes, mientras que también anunció su adquisición por Kimberly-Clark por unos 48.700 millones de dólares.

Las acciones de la empresa de salud del consumidor subieron alrededor de un 20% en las operaciones previas a la comercialización tras el acuerdo.

Kenvue ha soportado varios desafíos desde su escisión de Johnson & Johnson en 2023, y fue especialmente escrutada tras los comentarios del presidente Donald Trump que vinculaban su popular analgésico Tylenol con el autismo .

La semana pasada, el secretario de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Robert F. Kennedy Jr, reconoció que no hay pruebas que demuestren que Tylenol causa autismo, pero repitió su opinión de que los indicios de una relación entre ambos eran "muy sugestivos."

Las ventas estadounidenses de Tylenol habían disminuido un 11% entre el 20 de septiembre y el 4 de octubre, después de que la administración Trump llamara la atención sobre el posible vínculo del medicamento con el autismo, había dicho el analista de BNP Paribas Navann Ty en una nota el mes pasado.

Su mayor segmento de autocuidado, que alberga marcas como Benadryl y Tylenol, registró un descenso del 3,8% en las ventas, hasta 1.560 millones de dólares.

La debilidad de los principales negocios de Kenvue, especialmente los de salud de la piel y belleza, había intensificado la presión de los inversores y condujo a la destitución de Thibaut Mongon como consejero delegado en julio.

Las ventas del segmento de salud de la piel, que incluye marcas como Neutrogena y Aveeno, cayeron un 3,2%, hasta 1.040 millones de dólares.

Kenvue nombró el lunes a Kirk Perry consejero delegado permanente, junto con otros dos ejecutivos que anteriormente trabajaron en Procter & Gamble y Mondelēz International .

Las ventas netas de la empresa en el tercer trimestre disminuyeron un 3,5%, hasta 3.760 millones de dólares, por debajo de las estimaciones de 3.840 millones, según datos recopilados por LSEG.

Sobre una base ajustada, la empresa registró un beneficio de 28 centavos por acción, frente a las estimaciones de 27 centavos por acción.

El fabricante de tiritas también reiteró su previsión de beneficios ajustados para 2025 de entre 1,00 y 1,05 dólares por acción, y espera que las ventas netas en 2025 se reduzcan en un dígito bajo.