Adaptive firma un acuerdo con Pfizer por valor de hasta 890 millones de dólares para la investigación de la artritis reumatoide

Adaptive Biotechnologies dijo el lunes que ha firmado dos acuerdos no exclusivos con Pfizer para apoyar la investigación de la artritis reumatoide y otras enfermedades relacionadas con el sistema inmune.

Adaptive dijo que ganará hasta 890 millones de dólares, incluidos los honorarios iniciales y los pagos por hitos vinculados a los avances de la investigación, el desarrollo de productos y las ventas.

Por Kamal Choudhury

El regulador sanitario estadounidense aprobó el viernes el antibiótico oral de Innoviva para tratar la gonorrea, una infección de transmisión sexual frecuente, ofreciendo a los pacientes una alternativa a un fármaco inyectable que era el único tratamiento recomendado hasta ahora.

La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del medicamento, denominado Nuzolvence, responde a una creciente crisis de salud pública, ya que la gonorrea ha desarrollado resistencia a casi todos los antibióticos disponibles.

Por ahora, la ceftriaxona inyectable de Roche , que lleva décadas en el mercado, sigue siendo el único tratamiento recomendado por los CDC.

Según la OMS, la gonorrea causa unos 82 millones de nuevas infecciones al año en todo el mundo y, si no se trata, puede dar lugar a complicaciones graves, como la infertilidad.

Nuzolvence, desarrollado por Innoviva Specialty Therapeutics, una unidad de Innoviva, en colaboración con Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), es un antibiótico oral para el tratamiento de la gonorrea no complicada en pacientes de 12 años o más que pesen al menos 77 libras.

La compañía dijo que planea hacer que Nuzolvence esté disponible en la segunda mitad de 2026, ya sea en colaboración con un socio de comercialización o de forma independiente, y compartirá los detalles de precios en una fecha posterior.

"El precio variará de un país a otro y aún no se ha determinado", dijo un portavoz de GARDP a Reuters, y agregó que "probablemente será un orden de magnitud más barato que el precio esperado en EEUU"

Funciona bloqueando una enzima bacteriana esencial para la reproducción, mediante un mecanismo diferente al de los antibióticos actuales. El fármaco está diseñado para combatir cepas multirresistentes, incluida la ceftriaxona.

En un ensayo en fase avanzada con 930 pacientes, Nuzolvence cumplió su principal objetivo de demostrar que no era inferior a la inyección estándar para eliminar la infección en las zonas genitales y mostró resultados similares en las zonas de la garganta y el recto, cuando se combinó con el régimen estándar de ceftriaxona más azitromicina de Pfizer.

A principios de esta semana, el regulador sanitario también amplió el uso de Blujepa de GSK como tratamiento oral para la gonorrea.

Por Kamal Choudhury

El regulador sanitario estadounidense aprobó el viernes el antibiótico oral de Innoviva para tratar la gonorrea, una infección de transmisión sexual frecuente, ofreciendo a los pacientes una alternativa a un fármaco inyectable que era el único tratamiento recomendado hasta ahora.

La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del medicamento, denominado Nuzolvence, responde a una creciente crisis de salud pública, ya que la gonorrea ha desarrollado resistencia a casi todos los antibióticos disponibles.

Por ahora, la ceftriaxona inyectable de Roche, que lleva décadas en el mercado, sigue siendo el único tratamiento recomendado por los CDC.

Según la OMS, la gonorrea causa unos 82 millones de nuevas infecciones al año en todo el mundo y, si no se trata, puede dar lugar a complicaciones graves, como la infertilidad.

Nuzolvence, desarrollado por Innoviva Specialty Therapeutics, una unidad de Innoviva, en asociación con Global Antibiotic Research & Development Partnership, es un antibiótico oral para el tratamiento de la gonorrea no complicada en pacientes a partir de 12 años que pesen al menos 77 libras.

El fármaco estará disponible en Estados Unidos el año que viene, según declaró a Reuters Pavel Raifeld, Consejero Delegado de Innoviva, antes de la decisión.

Actúa bloqueando una enzima bacteriana esencial para la reproducción, mediante un mecanismo distinto al de los antibióticos actuales. El fármaco está diseñado para combatir cepas multirresistentes, incluida la ceftriaxona.

En un ensayo en fase avanzada con 930 pacientes, Nuzolvence cumplió su principal objetivo de demostrar que no era inferior a la inyección estándar para eliminar la infección en las zonas genitales y mostró resultados similares en las zonas de la garganta y el recto, cuando se combinó con el régimen estándar de ceftriaxona más azitromicina de Pfizer.

A principios de esta semana, el regulador sanitario también amplió el uso de Blujepa de GSK como tratamiento oral para la gonorrea.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos tiene la intención de incluir un "recuadro negro" como advertencia en las vacunas para el COVID-19, informó el viernes CNN, que citó a dos personas familiarizadas con los planes de la agencia.

El "recuadro negro" es el tipo de advertencia más grave, que pone de relieve riesgos importantes como efectos secundarios relevantes y restricciones.

El plan para instalar las advertencias en las inyecciones COVID está siendo dirigido por Vinay Prasad, jefe médico y científico de la FDA y director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la agencia, añadió el artículo.

El mes pasado, Prasad comunicó a su personal en un memorando que las vacunas COVID probablemente habían contribuido a la muerte de al menos 10 niños por inflamación del corazón.

Los fabricantes de vacunas Moderna , Pfizer y Novavax , así como el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, no respondieron inmediatamente a las peticiones de comentarios de Reuters.

La FDA está investigando las muertes posiblemente relacionadas con las vacunas COVID-19 en múltiples grupos de edad como parte de una revisión de seguridad, dijo el martes un portavoz del HHS.

El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., un escéptico de las vacunas desde hace mucho tiempo, ha cambiado bruscamente la política del Gobierno sobre las vacunas COVID, limitando el acceso a las personas mayores de 65 años, así como a aquellas con enfermedades subyacentes.

El plan para añadir la advertencia no se ha finalizado y aún puede cambiar, informó CNN.

No quedó claro de inmediato si los planes para las advertencias, que se espera que se den a conocer a finales de año, se aplicarían solo a las vacunas de ARNm o a todas las vacunas COVID, y si se aplicarían a todos los grupos de edad, añadió el informe.

Las vacunas de Pfizer y su socio BioNTech y Moderna utilizan la tecnología del ARN mensajero, mientras que la vacuna de Novavax es más tradicional y se basa en proteínas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. tiene la intención de incluir una advertencia de "recuadro negro" en las vacunas COVID-19, según informó el viernes la CNN, citando a dos personas familiarizadas con los planes de la agencia.

La "caja negra" es el tipo de advertencia más grave, que pone de relieve riesgos importantes como efectos secundarios graves y restricciones.

El plan para instalar las advertencias en las vacunas COVID está siendo orquestado por Vinay Prasad, jefe médico y científico de la FDA y director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la agencia, añadía el informe.

Los fabricantes de vacunas Moderna , Pfizer y Novavax , así como el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., no respondieron inmediatamente a las peticiones de comentarios de Reuters.

El plan no se ha finalizado y aún puede cambiar, informó la CNN.

No quedó claro de inmediato si los planes para las advertencias, que se espera que se den a conocer a finales de año, se aplicarían sólo a las vacunas de ARNm o a todas las vacunas COVID, o si se aplicarían a todos los grupos de edad, añadió el informe.

Las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan la tecnología del ARN mensajero, mientras que Novavax es una vacuna más tradicional basada en proteínas.

** Barclays afirma que las especulaciones sobre una posible adquisición de la biotecnológica francesa Abivax "no deberían sorprender", dado el convincente perfil clínico de su fármaco para la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD) obefazimod

** Barclays considera que Eli Lilly y Johnson & Johnson son los compradores "más lógicos" para competir mejor con AbbVie en la EII. Dice que Pfizer también podría estar interesada en función de sus ambiciones de desarrollo empresarial

** Considera que el riesgo de la Comisión Federal de Comercio es bajo en el caso de Lilly, pero mayor en el de J&J debido a los activos existentes para la EII

** Abivax subió más de un 20% el miércoles en el mercado rumores sobre el interés de adquisición de Eli Lilly. Tanto Abivax como Lilly declinaron hacer comentarios

** Basándose en operaciones por valor de más de 2.000 millones de dólares desde 2024, Barclays estima un precio de adquisición teórico de entre 9.000 y 10.000 millones de dólares, cercano al valor actual de Abivax

** Las acciones de Abivax han subido más de un 1.500% este año gracias a los datos positivos sobre el medicamento contra la colitis ulcerosa

** Las acciones bajaban un 2% el jueves a las 1506 GMT