Çin'in Amerikan İlaç Dolapları Üzerindeki Etkisi Daha da Güçleniyor

ABD Kongre Komisyonu, Çin'in Amerika'nın ilaç tedariki üzerindeki artan hakimiyeti konusunda alarm zillerini çalıyor ve Çin'in ülkenin sağlığını düşman bir ülkenin eline bıraktığını söylüyor.

ABD-Çin Ekonomi ve Güvenlik İnceleme Komisyonu'nun Salı günü yayınladığı bir rapora göre, Amerikalıların kullandığı jenerik ilaçların yaklaşık dörtte biri Çin'den gelen temel bileşenlere dayanıyor. Genellikle düşük maliyetli olan bu temel ilaçlar, Amerikalıların kullandığı ilaçların %90'ını oluşturuyor. Kan sulandırıcılar, antibiyotikler ve kanser tedavilerinde bulunan bazı bileşenler ise yalnızca Çin'de üretiliyor.

Komisyon, Çin'in son dönemde nadir toprak minerallerine getirdiği kısıtlamaları göz önünde bulundurarak, ilaç içeriklerini ilgilendiren benzer adımların "ABD sağlık sistemi üzerinde ciddi sonuçlar doğurabileceğini, can kayıplarına yol açabilecek tedarik şoklarına neden olabileceğini ve hastaneleri yetersiz arzı tahsis etme konusunda zorlu seçimler yapmaya zorlayabileceğini" söyledi.

Kongre, ABD ve Çin arasındaki ilişkinin ulusal güvenlik üzerindeki etkilerini izlemek üzere 2000 yılında komisyonu kurdu. Komisyon üyesi Leland Miller, grubun ilaç tedarik zincirini araştırırken en endişe verici bulgulardan birinin, Çin'in Amerikan ilaçlarının üretimindeki rolünün tam olarak belirsiz olması olduğunu söyledi. Miller, aynı zamanda Çin ekonomisini takip eden bir veri şirketi olan China Beige Book'un kurucusu ve CEO'sudur.

Miller, "Akıllı politikalar oluşturmayı unutun; açığın ne kadar büyük olduğunu henüz anlayamadık," dedi. "Ayrıca, verileri güvence altına alamadığımız için açığın ne kadar büyük olduğunu da anlayamadık. Hükümetin verileri toplama yetkisi yok."

Hükümetin Çin'in etki alanına dair bilgisinin büyük bir kısmı, Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) ilaçların temel yapı taşlarının nerede üretildiğine dair veri toplamaması nedeniyle bir tahminden ibaret. Grup, Kongre'nin şirketlerin bu bilgileri FDA'ya açıklamasını zorunlu kılacak bir yasa hazırlamasını öneriyor.

Miller, "Bunu çözmekten gerçekten çok uzağız" dedi.

Rapora göre, jenerik ilaçlar üzerindeki kontrolü eleştirilere maruz kalsa da Çin, daha yenilikçi tedavilerin üretiminde bu başarıyı tekrarlamaya çalışıyor. Ekonomik teşvikler ve daha gevşek düzenleyici ortam, Çin'i dünya çapındaki markalı ilaç şirketleri için, özellikle de "ucuz, hızlı ve erken aşama keşifleri" yürütmek için önemli bir geliştirme ortağı haline getirdi.

Bir endüstri ticaret grubu olan Biyoteknoloji İnovasyon Örgütü'nün geçen yıl yaptığı bir anket, 124 biyofarmasötik şirketinin %79'unun Çin merkezli geliştirme ve üretim ortaklarına sahip olduğunu ortaya koydu. Çoğu biyoteknoloji şirketinin, Başkan Donald Trump'ın temel önceliklerinden biri olan ABD'de ilaç üretmek için gereken parası yok.

FDA Komiseri Martin Makary, geçen ay, erken aşama çalışmalarının Çin yerine ABD'de yapılması durumunda, şirketlerin yeni ilaçları incelemek için ödedikleri milyonlarca dolarlık ücretleri düşürme fikrini ortaya attı. Makary, Washington'da ilaç tedarik zinciri uzmanlarından oluşan bir toplantıda, kurumun potansiyel olarak daha düşük fiyatlar için her beş yılda bir sektörle kullanıcı ücreti görüşmeleri yapmayı planladığını söyledi.

Senato raporu, ABD biyoteknoloji şirketlerinin Çin'den daha fazla rekabetle karşı karşıya kaldığı bir dönemde geldi.

İlaç üreticileri, özellikle yeni kanser tedavileri olmak üzere Çin'den deneysel ilaçlara giderek daha fazla lisans verdikçe, Çin de zarar ediyor. Ancak Trump yönetimi, bu tür anlaşmaları engellemek için bir başkanlık kararnamesi taslağı üzerinde çalışıyor. Bu arada, ABD Senatosu geçen ay askeri harcamalar tasarısı kapsamında, ABD hükümetinin ilaç tedarik zincirinde yer alan belirli Çinli şirketleri kullanmasını kısıtlayan bir yasa tasarısını kabul etti. Temsilciler Meclisi ile müzakere edilen nihai versiyonun bu ayın sonlarında açıklanması bekleniyor.

Çin henüz bitmedi. Rapora göre, "sentetik biyoloji" veya biyolojik organizmaların yapay olarak yaratılması alanında öncü konumda.

Bu bilimsel alandaki hakimiyeti, Çin'i insülin ve antibiyotikler için hayati önem taşıyan amino asitlerin üretiminden mRNA teknolojilerine ve genetiği değiştirilmiş hücrelere kadar birçok tıbbi alanda vazgeçilmez bir konuma getiriyor. Daha da önemlisi, ülkeyi ilaç üretiminin her alanında güçlendiriyor.

Raporda, "Çin sentetik biyoloji endüstrisi, öngörülebilir gelecekte küresel rakiplerinin yeniliklerine ve bilgi birikimine erişebilecek" denildi.

ABD'nin ilaç tedarikinde güvendiği tek ülke Çin değil. Hindistan da önemli bir rol oynuyor ve ülkenin jenerik ilaçlarının büyük bir kısmını bitmiş formda üretiyor. Rapora göre, Hindistan temel ilaç bileşenlerinin çoğunu kendisi üretse de, gerekli malzemelerin büyük bir kısmı Çin'den geliyor. Raporda ayrıca, şirketlerin temel bileşenlerinin yarısından fazlasını Çin'den temin ettiği Avrupa'daki markalı ilaçların da etkilendiği belirtiliyor.

Çin ve Hindistan'daki birçok üretim tesisi, ABD standartlarını karşılamakta zorlanıyor. İlaçların güvenliğini ve kalitesini sağlamayı amaçlayan üretim uygulamalarına uymadıkları gerekçesiyle FDA müfettişleri tarafından sık sık uyarılıyorlar.

Raporun yazarları, tedarik zincirindeki zaafların giderilmesinin toptan bir yaklaşım gerektireceğini, yıllar alacağını ve gerçekleştirilmesinin zor olacağını belirtti. Yazarlar, bunun "ABD ve küresel ekonomik politikalarda, araçlarda ve yaklaşımlarda önemli değişiklikler" gerektireceğini, buna yerli üretimi destekleme çabalarının da dahil olduğunu belirttiler.

Trump yönetimi, bazı büyük ilaç üreticilerinden ABD'de üretim tesisleri açma taahhüdünde bulunmuş olsa da, bunu karşılayamayan jenerik ilaç şirketleri bu taahhütlere dahil değil. ABD üniversiteleri ve diğer kurumlara yakın zamanda getirilen kısıtlamalar ve araştırma fonlarındaki kesintiler de Amerika'nın Çin'in pençesinden kurtulma şansını sınırlayabilir.

Kaynak: Bloomberg Europe