Sanofi, rakip şirketlerin baskın rolü nedeniyle mRNA COVID-19 aşısından vazgeçti

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin (CDC) danışma paneli dün Pfizer ve BioNTech koronavirüs aşısı ek dozunun ağır hastalanma ihtimali yaratan sağlık sorunları olan yetişkinlere ve 65 yaş ve üstündekilere uygulanmasını tavsiye etti.

Ancak panel ek dozun COVID-19 olma riski daha fazla olan sağlık çalışanları dahil olmak üzere daha genç yetişkinlere yapılması konusunda tavsiyede bulunmadı.

CDC danışma panelinin bu tavsiye kararı ABD Gıda ve İlaç Kurumu'nun (FDA) Çarşamba günü verdiği acil durum onayının kapsamının daralmasına yol açabilir.

FDA, 65 yaş ve üstü, ağır hastalık riski altındaki, ve düzenli olarak virüse maruz kalan kişiler için Pfizer ve BioNTech aşısının ek dozunun kullanımına yetki vermişti.

CDC'in danışma panelinin üzerinde uzlaştığı tavsiyelerin CDC'in Başkanı Rochelle Walensky tarafından onaylanması gerekiyor.

Tavsiyelerin bağlayıcılığı yok. Eyaletler ve diğer yetkili kurumlar tavsiyeleri dikkate almayarak ek dozun kullanımına dair farklı yaklaşımları benimseyebilirler.

Haberin orijinali için tıklayınız:

ÖNEMLİ: Bu haber, linkleri yukarıda belirtilen haber ya da haberlerden derlenmiştir. Tam çevrilmiş metin olmayabilir.

Türkiye'de en yoğun kullanılan koronavirüs aşısının üreticisi Pfizer ve BioNTech, aşının 5 ile 11 yaş arasındaki çocuklarda koronavirüse güçlü bağışıklık tepkisi yarattığını ve aşının çocuklarda kullanılması için düzenleyici kurumlara başvuracağını açıkladı.

İki şirketin yaptığı açıklamada, 5-11 yaş grubunun katıldığı Faz 2 ve Faz 3 klinik denemelerde, 16-25 yaş grubunda gözlenenler ile uyumlu sonuçlar elde edildiği belirtildi. Ayrıca aşı kullanımının küçük yaş grubunda büyük grup ile benzer şekilde güvenli olarak değerlendirildiği ifade edildi.

Pfizer CEO'su Albert Bourla yayımlanan bültende, "Denemede elde edilen sonuçlar aşının 5 yaşından 11 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılması için güçlü bir temel oluşturmuştur, FDA ve diğer düzenleyici kuruluşlara hızla başvuruda bulunmayı planlıyoruz" dedi.

Haberin orijinali için tıklayınız:

ÖNEMLİ: Bu haber, linkleri yukarıda belirtilen haber ya da haberlerden derlenmiştir. Tam çevrilmiş metin olmayabilir.

Pfizer Inc iki doz COVID-19 aşısının takviye dozunun koronavirüse karşı antikorlarda üç kattan fazla artış sağladığını açıklayarak, üçüncü doz koronavirüs aşısı için ABD düzenleyici kurumundan onay istedi.

Pfizer ve Alman ortağı BioNTech SE , bu haftanın sonuna kadar 16 yaş ve üzeri kişilerde takviye dozların kullanımı için başvuruyu tamamlamayı hedefliyor.

Düzenleyici kurumlar takviye dozların gerekli olduğuna karar verirse, ABD hükümeti, sekiz aydan uzun süre önce Pfizer-BioNTech veya Moderna ile aşılanmış ABD'lilere Eylül ayından itibaren üçüncü doz aşıları yapmaya başlayacak.

Ancak Wall Street Journal'da dün yer alan habere göre, ikinci ve üçüncü doz arasında sekiz aylık sürenin altı aya indirilme ihtimali bulunuyor.

ABD'li düzenleyici kurum danışmanlarından oluşan bir komitenin klinik verileri gözden geçirmek için Pazartesi günü bir araya gelmesi planlanıyor.

Haberin orijinali için tıklayınız:

ÖNEMLİ: Bu haber, linkleri yukarıda belirtilen haber ya da haberlerden derlenmiştir. Tam çevrilmiş metin olmayabilir.

ABD'nin bulaşıcı hastalıklar konusundaki en yetkili uzmanı Anthony Fauci, Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının ABD Gıda ve İlaç Kurumu'ndan (FDA) tam onay almasının ardından başka COVID-19 aşılarının da yakında kurumdan onay almasını beklediğini açıkladı.

Fauci, aşıların 12 yaş altı çocuklarda kullanımı için onayın en erken sonbahar ortasında onay verilmesini beklediğini söyledi.

Aynı zamanda ABD Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'nün başkanı Fauci, MSNBC'ye yaptığı açıklamada Moderna'nın ve Johnson & Johnson'ın da birkaç hafta ile bir ay arası bir sürede FDA onayı almasını beklediğini belirtti.

Fauci, NBC News kanalının "Today" programına yaptığı açıklamada Pfizer ve Moderna aşısının daha küçük çocuklar için de tatil sezonu öncesi FDA onayı alması için şansı olduğunu düşünüyorum. Umuyorum ki sonbaharın sonlarına ve kışın başına doğru verilecektir" dedi.

Haberin orijinali için tıklayınız:

ÖNEMLİ: Bu haber, linkleri yukarıda belirtilen haber ya da haberlerden derlenmiştir. Tam çevrilmiş metin olmayabilir.

ABD Gıda ve İlaç Kurumu (FDA), Pfizer ve Biontech'in ürettiği koronavirüs aşısına 16 yaş üzerindeki kişilerin kullanımı için tam onay vererek ilk defa bir koronavirüs aşısına tam onay vermiş oldu.

Aşıya Aralık'ta acil durum kullanım onayı verilmiş ve ABD'de 204 milyondan fazla kişiye bu aşı yapılmıştı. Ancak FDA'nın acil durum onayı verdiği üç aşıdan hiç biri tam onay almamıştı.

Kamu sağlığı yetkilileri, tam onay verilmesinin daha fazla aşısız ABD'li vatandaşı Pfizer'ın aşısının güvenli ve etkili olduğuna ikna edeceğine inanıyor. Aşı konusunda terettütte kalan ABD'liler ülkenin koronavirüse karşı mücadelesinin zorlaşmasına neden olmuştu.

FDA temsili komisyon üyesi Janet Woodcock, "Milyonlarca kişi güvenli bir şekilde koronavirüs aşısını olurken bazı kişilerin FDA onayının ardından aşı olmaya daha güvenle yaklaşabileceğini düşünüyoruz" dedi.

ABD'de aşılamanın düşük olduğu bazı bölgelerde Delta varyantından kaynaklı vaka sayıları yükselirken ABD'lilerin şimdiye kadar yaklaşık %51'i iki doz aşı oldu.

Haberin orijinali için tıklayınız:

ÖNEMLİ: Bu haber, linkleri yukarıda belirtilen haber ya da haberlerden derlenmiştir. Tam çevrilmiş metin olmayabilir.

İsrail'deki bir sağlık kuruluşu, Pfizer ve BioNTech ortaklığında üretilen koronavirüs aşısının üçüncü dozunun 60 yaş üstü kişilerde %86 etkili olduğunu tespit etti.

9.3 milyon İsrail nüfusunun yaklaşık çeyreğine sağlık hizmeti sunan Israeli HMO Maccabi adlı sağlık kuruluşu, en az bir hafta önce üçüncü doz koronavirüs aşısı olmuş 60 yaş üstü 149,144 kişiden elde edilen sonuçlarla Ocak ve Şubat arasında yalnızca iki doz aşı olmuş 675,630 kişiden elde edilen sonuçları karşılaştırdı.

Maccabi'nin açıklamasına göre, koronavirüs aşısının üçüncü dozunu olmuş kişilerden 37 kadarının test sonucu pozitif çıkarken, yalnızca iki doz aşı olmuş kişiler arasında 1,064 pozitif vaka tespit edildi. Araştırmaya göre, karşılaştırma grupları benzer demografik özellikler taşıyor.

Maccabi, 37 pozitif vakanın ciddiyetine dair ya da bu kişilerin altta yatan bir rahatsızlıklarının olup olmadığına dair herhangi bir bilgi vermedi. The Health Maintenance Organisation (HMO) ise sorulara yanıt vermedi.

ABD'li aşı üreticisi Pfizer, aşısının etkisinin zaman içinde düştüğünü belirtmiş ve üçüncü doz aşının SARS-CoV-2 virüsüne ve bulaşıcılığı yüksek Beta ve Delta varyantlarına karşı ciddi oranda daha fazla nötralize edici antikor etkisi yarattığını açıklamıştı.

İsrail, Delta varyantının yayılması sonrasında Pfizer aşısının üçüncü takviye dozlarını geçen ay yapmaya başlamıştı. 50 yaşının üstündeki kişilerin, sağlık görevlilerinin ve diğer aciliyet içeren alanlardaki kişilerin de dahil olduğu yaklaşık 1.1 milyon İsrailli üçüncü doz koronavirüs aşılarını oldular.

Öte yandan İsrailli sağlık yetkilileri, ülkenin yaklaşık %11'ine tekabül eden 1.1 milyon kişinin aşı olmamasından dolayı vakaların artmaya devam edeceği konusunda kaygılılar.

Haberin orijinali için tıklayınız:

ÖNEMLİ: Bu haber, linkleri yukarıda belirtilen haber ya da haberlerden derlenmiştir. Tam çevrilmiş metin olmayabilir.