Cengkaman China Terhadap Kabinet Perubatan Amerika Semakin Bermakna

Sebuah suruhanjaya kongres AS membunyikan loceng penggera tentang penguasaan China yang semakin meningkat ke atas bekalan ubat Amerika, mengatakan ia meletakkan kesihatan negara itu di tangan negara yang bermusuhan.

Kira-kira satu daripada empat ubat generik yang diambil oleh rakyat Amerika bergantung kepada ramuan utama dari China, menurut laporan yang dikeluarkan Selasa oleh Suruhanjaya Kajian Ekonomi dan Keselamatan AS-China. Ruji kos yang selalunya rendah menyumbang 90% daripada ubat-ubatan yang digunakan oleh orang Amerika. Sesetengah bahan - yang terdapat dalam ubat pencair darah, antibiotik dan rawatan kanser - hanya dihasilkan di China.

Dengan sekatan baru-baru ini ke atas mineral nadir bumi diutamakan, suruhanjaya itu berkata bahawa langkah serupa yang melibatkan ramuan ubat "boleh membawa kesan drastik kepada sistem penjagaan kesihatan AS, menyebabkan kejutan bekalan yang akan mengakibatkan kehilangan nyawa dan memaksa hospital membuat pilihan yang sukar dalam memperuntukkan bekalan yang tidak mencukupi."

Kongres membentuk suruhanjaya itu pada tahun 2000 untuk menjejaki implikasi keselamatan negara daripada hubungan antara AS dan China. Ketika kakitangan kumpulan itu meneliti rantaian bekalan farmaseutikal, salah satu penemuan paling membimbangkan ialah sejauh mana peranan China dalam menghasilkan ubat Amerika tidak jelas, kata ahli suruhanjaya Leland Miller. Beliau juga merupakan pengasas dan ketua pegawai eksekutif China Beige Book, sebuah syarikat data yang menjejaki ekonomi China.

"Lupakan mewujudkan dasar pintar; kami tidak mengetahui betapa besarnya kelemahan itu," kata Miller. "Dan kami tidak mengetahui sejauh mana kelemahan itu kerana kami tidak dapat melindungi data. Kerajaan tidak mempunyai kuasa untuk mengumpul data."

Kebanyakan pemahaman kerajaan tentang jangkauan China adalah anggaran kerana Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan tidak mengumpul data di mana bahan binaan asas perubatan dibuat. Kumpulan itu mengesyorkan Kongres menyediakan undang-undang yang memerlukan syarikat mendedahkan maklumat tersebut kepada FDA.

"Kami benar-benar jauh dari memikirkan perkara ini," kata Miller.

Walaupun kawalannya terhadap ubat generik mendapat kritikan, China sedang berusaha untuk meniru kejayaan itu dalam penghasilan rawatan yang lebih inovatif, menurut laporan itu. Insentif ekonomi dan landskap kawal selia yang lebih longgar telah menjadikan China sebagai rakan pembangunan penting bagi syarikat farmaseutikal jenama di seluruh dunia, terutamanya untuk menjalankan "penerokaan peringkat awal yang murah dan pantas," kata laporan itu.

Tinjauan tahun lepas oleh Organisasi Inovasi Bioteknologi, kumpulan perdagangan industri, mendapati 79% daripada 124 syarikat biofarmaseutikal mempunyai rakan kongsi pembangunan dan pembuatan yang berpangkalan di China. Kebanyakan syarikat bioteknologi tidak mempunyai wang yang diperlukan untuk membuat dadah di AS, keutamaan utama untuk Presiden Donald Trump.

Pesuruhjaya FDA Martin Makary melancarkan idea bulan lalu untuk menurunkan yuran berjuta-juta dolar yang dikenakan oleh syarikat untuk mengkaji semula ubat-ubatan baharu jika kajian peringkat awal dilakukan di AS, bukannya di China. Makary memberitahu perhimpunan pakar rantaian bekalan farmaseutikal di Washington bahawa agensi itu mengintai rundingan yuran pengguna yang akan datang dengan industri yang berlaku setiap lima tahun untuk merundingkan harga yang berpotensi lebih rendah.

Laporan Senat datang ketika syarikat bioteknologi AS menghadapi lebih banyak persaingan daripada China.

Mereka kalah apabila pembuat ubat semakin melesenkan ubat-ubatan eksperimen dari China, terutamanya rawatan kanser baharu, walaupun pentadbiran Trump sedang mempertimbangkan draf perintah eksekutif untuk membanteras perjanjian tersebut. Sementara itu, Senat AS meluluskan langkah sebagai sebahagian daripada rang undang-undang perbelanjaan ketenteraan bulan lalu untuk menyekat kerajaan AS daripada menggunakan syarikat China tertentu yang terlibat dalam rantaian bekalan dadah. Versi terakhir yang dirundingkan dengan Dewan dijangka lewat bulan ini.

China belum selesai. Menurut laporan itu, ia memimpin dalam apa yang dipanggil "biologi sintetik," atau penciptaan tiruan organisma biologi.

Penguasaan dalam bidang saintifik itu meletakkan China dalam kedudukan yang amat diperlukan dalam beberapa bidang perubatan, daripada menjadikan asid amino penting kepada insulin dan antibiotik kepada membangunkan teknologi mRNA dan sel yang direka bentuk secara genetik. Yang penting, ia juga mengukuhkan negara dalam setiap aspek pengeluaran farmaseutikal.

"Industri biologi sintetik China, untuk masa hadapan yang boleh dijangka, akan mempunyai akses kepada inovasi dan mengetahui bagaimana pesaing global," kata laporan itu.

China bukan satu-satunya negara yang AS harapkan untuk bekalan ubatnya. India juga memainkan peranan yang besar, menghasilkan sebahagian besar ubat generik negara dalam bentuk siap. Walaupun India membuat banyak bahan farmaseutikal utama itu sendiri, sebahagian besar bahan yang diperlukan datang dari China, menurut laporan itu. Turut terjejas ialah ubat berjenama dari Eropah, di mana syarikat mendapatkan lebih separuh daripada ramuan utama mereka dari China, kata laporan itu.

Banyak kilang pembuatan di China dan India telah bergelut untuk memenuhi piawaian AS. Mereka sering disebut oleh pemeriksa FDA kerana tidak mematuhi amalan pembuatan yang bertujuan untuk memastikan keselamatan dan kualiti ubat.

Pada akhirnya, memperbaiki kelemahan rantaian bekalan akan memerlukan pendekatan borong, mengambil masa bertahun-tahun dan sukar untuk dilakukan, kata pengarang laporan itu. Ia akan memerlukan "pengubahsuaian ketara kepada kenegaraan, peralatan dan pendekatan ekonomi AS dan global," termasuk usaha untuk memperkukuh pembuatan domestik, kata mereka.

Walaupun pentadbiran Trump telah memperoleh komitmen daripada beberapa pembuat ubat besar untuk membuka kilang pembuatan di AS, mereka tidak termasuk syarikat generik yang tidak mampu membelinya. Sekatan dan pengurangan pembiayaan penyelidikan yang dikenakan baru-baru ini di universiti AS dan institusi lain juga boleh mengehadkan peluang Amerika untuk mengeluarkan dirinya daripada genggaman China.

Sumber: Bloomberg Eropah