일라이 릴리, 민간 유전자 편집 기업 심리스와 최대 11억 2천만 달러 규모의 계약 체결

Mariam SunnyㆍBhanvi Satija

미국 제약사 일라이 릴리 가 독일에 본사를 둔 스타트업인 심리스 테라퓨틱스(Seamless Therapeutics)와 최대 11억 2천만 달러 규모의 계약을 체결하고 생명공학 기업의 유전자 편집 플랫폼을 활용한 난청 치료제를 개발 및 상용화하기로 했다고 수요일 밝혔다.

이번 계약을 통해 릴리는 청력 손실과 관련된 특정 유전자 돌연변이를 교정하기 위해 특수 설계된 효소를 설계하는 고유 기술에 액세스하게 된다.

프로그래머블 재조합 효소라고 불리는 이 효소는 세포 자체의 DNA 복구 경로에 의존하지 않고 특정 위치의 DNA에 크고 정밀한 변화를 일으키도록 설계되었다.

릴리는 전임상 시험부터 상업화까지 개발을 감독하게 된다.

이 계약은 "플랫폼, 파트너와 함께 일하면서도 자체 내부 프로그램을 계속할 수 있는 방법"이라고 Seamless의 CEO인 Albert Seymour는 로이터와의 인터뷰에서 말했다. 그는 릴리 외에도 유사한 파트너십에 열려 있다고 말했다.

시모어는 회사가 4천만 달러 이상을 모금했다고 말했으며, 릴리의 선불금을 포함하면 올해 말까지 첫 실험용 약물을 실험실 연구로 진전시킬 충분한 자금을 확보했다고 덧붙였다.

릴리의 11억 2,000만 달러 제안에는 선불금, 연구 개발 자금, 특정 개발 및 상업적 마일스톤 완료 시 향후 지불금이 포함된다.

이 제약사는 블록버스터 체중 감량 및 당뇨병 치료제인 제바운드와 모운자로를 넘어 성장을 위해 인수와 파트너십을 통해 여러 질병에 대한 유전자 의약품 파이프라인을 꾸준히 구축해 왔다.

Lilly는 작년에 13억 달러를 투자하여 심장병 환자의 고콜레스테롤혈증을 줄이기 위한 유전자 편집 치료제를 개발하기 위해 Verve Therapeutics를 인수했다.

또한 2022년에 4억 8,700만 달러를 들여 Akouos를 인수하여 난청 유전자 치료 후보에 대한 접근성을 확보했다. 이 치료법은 2024년 초기 및 중간 단계 임상시험에서 어린이의 청력 회복을 보여주었다.

** 애브비 , 길리어드 , 머크 , 브리스톨 마이어스 , 릴리 , 화이자 , 다케다 , GSK 주가 개장 전 ~1% 하락

** 미국 당국은 2028년 메디케어 가격 협상을 위해 15개 의약품을 선정했다 GILD의 빅타비, PFE의 젤잔즈, 노바티스의 코센텍스, ABBV의 보톡스, LLY의 트루리시티 등

** 증권사 베렌버그는 약 200억 달러의 미국 매출이 위험에 처할 것으로 추정하며, AbbVie의 보톡스, 다케다의 엔티비오, 브리스톨 마이어스의 오렌시아, 릴리의 버제니오, 화이자의 젤잔즈, 로슈/노바티스의 졸레어 등을 '깜짝' 포함 품목으로 꼽았다

** 증권사 BMO는 빅타비의 제한된 메디케어 노출과 이전 라운드의 IRA 협상에 주목하면서 "관리 가능한" 타격이 될 것이라고 말한다

** CMS는 6월 1일까지 2028년 초기 가격 제안을 보내고 2026년 11월 30일까지 최종 수준을 발표할 예정이다

** ABBV 주가 ~29% 상승, GILD ~33% 상승, MRK ~6% 상승, BMY ~5% 하락, LLY ~39% 상승, PFE ~6% 하락; 2025년 기준

Harshita Mary VargheseㆍPatrick Wingrove

로이터에 따르면 노보 노디스크 는 덴마크 제약업체가 시장 점유율을 놓고 경쟁을 벌이는 가운데 2025년 첫 9개월 동안 GLP-1 약물인 웨고비와 오젬픽의 미국 광고에 거의 5억 달러를 지출했는데, 이는 일라이 릴리 가 경쟁 의약품에 지출한 것보다 2배 이상 많은 액수입니다.

이전에 보고되지 않은 광고 추적 회사인 미디어레이더의 데이터에 따르면 노보는 작년 1월부터 9월까지 미국에서 체중 감량 치료제 웨고비에 3억 1,600만 달러, 당뇨병 치료제 오젬픽에 1억 6,900만 달러를 광고에 지출했습니다. 이는 2024년 같은 기간에 비해 각각 54%와 44% 증가한 수치입니다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 시장 선두주자 일라이 릴리는 같은 기간 비만 치료제 제바운드 광고에 약 1억 3,100만 달러를 지출한 반면, 2024년에는 200만 달러를 지출했습니다. 당뇨병 치료제인 Mounjaro를 홍보하는 데 8,300만 달러를 지출했습니다.

이 두 약물의 미국 광고비를 합치면 노보는 약 4억 8,700만 달러, 릴리는 약 2억 1,400만 달러를 지출한 것으로 추산됩니다. 두 회사는 광고 예산에 대해서는 언급을 거부했습니다.

노보가 새로운 알약 버전인 위고비의 광고에 얼마를 지출할 계획인지는 알려지지 않았습니다.

노보의 미국 사업부 부사장 데이비드 무어는 이 약을 즉시 광고하고 현금 지불, 소비자 직접 판매 채널을 통해 판매를 추진할 계획이라고 말했습니다.

미국에서는 이러한 약품에 대한 보험 적용 범위가 고르지 않아 많은 사람들이 본인 부담금을 지불해야 합니다.

충분한 공급량을 반영한 광고 공세

미국은 처방약에 대한 소비자 직접 광고를 허용하는 이례적인 국가로, 이미 높은 미국 의료비를 상승시킨다는 비판을 받아왔습니다.

예를 들어, 애브비 은 2025년 첫 9개월 동안 관절염 치료제인 스카이리지와 린보크 광고에 8억 5,000만 달러 이상을 지출했습니다. 애브비는 논평을 거부했습니다.

도널드 트럼프 미국 대통령(link)과 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관은 새로운 공개 규칙을 통해 제약회사(link)의 광고를 막으려 했습니다.

작년의 광고 공세는 2024년 대부분의 기간 동안 부족했던 의약품에 대한 가용성의 변화를 반영하며, 회사들은 전례 없는 수요를 충족할 수 없었습니다.

공급 부족 기간 동안 노보는 광고를 중단했다가 공급이 증가함에 따라 2025년에 광고를 다시 늘렸다고 무어는 말했습니다.

또한 2024년 말 릴리(link)가 발표한 데이터에 따르면 대규모 일대일 임상시험에서 제바운드를 복용한 환자가 웨고비를 복용한 환자보다 47% 더 체중을 감량한 것으로 나타났습니다.

"체중 감량에 있어서는 릴리가 제바운드로 우위를 점하고 있기 때문에 노보는 더 많은 광고 투자로 이를 상쇄하려고 할 것입니다."라고 시장 조사 기관인 Emarketer의 디지털 건강 수석 애널리스트 라지브 레벤탈은 말합니다.

릴리 대변인은 소비자들이 자사 의약품에 대한 정확하고 시기 적절한 정보를 받을 수 있도록 다양한 채널을 통해 정보를 제공하기 위해 노력하고 있다고 말했습니다.

월스트리트 애널리스트가 공유한 IQVIA 데이터에 따르면, 지난해 미국 내 제바운드 처방량이 웨고비를 추월하면서 미국 제약사가 2025년 비만 치료제 시장의 약 60%를 차지할 것으로 예상됩니다. IQVIA는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

노보와 릴리는 또한 복제약 복제를 판매하는 원격 의료 회사들과도 거래해야 했습니다. 브랜드 버전의 공급이 부족할 때는 복제약이 자유롭게 판매될 수 있었지만, 이후에는 제약사가 제공하는 용량 크기와 요법과는 다른 개인 맞춤형 용량을 판매하는 방식으로 전환했습니다.

환자가 약국에서 가장 저렴한 약값을 찾을 수 있도록 돕는 Prescryptive의 지불자 솔루션 담당 수석 부사장인 레이 맥마한은 광고가 GLP-1 약물의 치료 결정을 안내하는 데 한계가 있다고 말합니다.

맥마한은 "여전히 환자와 의사 사이에 이루어져야 하는 대화입니다."라고 말합니다.

Maggie FickㆍMichael Erman

인공지능은 아직 신약 개발에서 가장 어려운 부분인 주요 의학적 진전을 이끄는 새로운 분자를 찾는 데 성공하지 못했으나, 이미 그 과정의 덜 화려한 부분을 간소화하고 있다고 업계 경영진은 말한다.

7개 대형 제약회사와 6개 소규모 생명공학 기업들은 최근 JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 AI가 임상시험 참가자와 장소를 찾고 규제 당국에 제출할 문서 초안을 작성하는 데 도움을 줘 이러한 노동 집약적인 프로세스를 몇 주 단축하고 있다고 밝혔다.

제약 회사들은 신약을 시장에 출시하는 데 10년과 20억 달러가 소요될 수 있다고 말한다. 선도적인 칩 제조업체인 엔비디아와 제휴를 맺은 일라이 릴리(Eli Lilly)를 비롯한 많은 제약사들은 AI가 신약의 성공률을 높일 수 있을 것으로 기대한다.

제약 회사들은 인터넷 이후 가장 큰 기술적 격변으로 여겨지는 AI의 가능성을 실현할 수 있는 도구에 대한 수많은 거래를 발표했다. 이는 다른 산업계가 하는 것과 마찬가지다.

컨설팅 업체 McKinsey는 작년에 에이전트 AI, 사람의 개입이 거의 필요 없는 자율적인 AI가 향후 5년 동안 임상 개발 생산성을 약 35%~45%까지 향상시킬 수 있다고 예측했다.

이스라엘에 본사를 둔 테바 제약 산업 는 신약을 성공적으로 출시한다는 큰 그림의 목표에 집중할 수 있도록 다양한 방식으로 AI를 활용하고 있다고 밝혔다.

"주변에 있는 모든 것을 최대한 효율적이고 작게 만들어야 한다."라고 테바의 최고 경영자 리처드 프랜시스(Richard Francis)는 말한다. "바로 이 부분에서 AI 디지털화, 현대화, 프로세스 개선 등 우리가 실제로 매우 흥미로워하는 모든 것이 변화를 가져올 수 있다고 생각한다."

수천 개의 문서

글로벌 제약사인 AstraZeneca, Roche, Pfizer와 소규모 바이오테크 기업인 Spyre, Nuvalent의 임원들은 임상, 안전 및 제조 기록을 포함하여 규제 기관을 위해 수천 페이지의 문서를 추적한다고 설명했다.

아스트라제네카의 최고 재무 책임자 아라다나 사린은 이러한 문서를 수집하고 교차 확인하며 여러 지역에 걸쳐 일관성을 유지해야 하기 때문에 종종 비용이 많이 드는 외부 계약업체를 이용해야 한다고 설명했다.

벤처 캐피털 회사인 Andreessen Horowitz의 제너럴 파트너인 Jorge Conde는 스타트업 Alleviate Health에 430만 달러를 투자하는 등 신약 개발의 '지저분한 중간 단계'를 개선하는 데 투자하고 있다.

그는 임상시험 등록을 도중에 중도 탈락하는 '누수 깔때기'라고 설명하며 Alleviate가 AI 기술을 활용해 환자 지원, 교육, 검사 및 일정을 지원하는 것을 본다.

TD Cowen의 애널리스트 Brendan Smith는 관리 업무에 마이크로소프트 Copilot과 같은 대규모 언어 모델을 포함한 AI를 사용하는 것이 제약 업계에서 상당히 일반화되었다고 말한다.

하지만 투자자들이 AI가 어떻게 신약 개발 속도를 높이기 시작했는지 측정하기까지는 1~3년이 더 걸릴 수 있다고 그는 말했다. 스미스는 도구가 어디에 어떻게 배포되느냐에 따라 절감 효과를 정량화하는 것은 어렵다고 말한다.

노바티스, 심장약에 AI 활용

스위스 제약사 Novartis 는 2023년에 콜레스테롤 약물인 Leqvio에 대한 14,000명 규모의 후기 심혈관 결과 시험을 시작할 때 AI를 활용했다고 최고 의료 책임자 Shreeram Aradhye는 말했다.

일반적으로 4~6주 정도 걸리는 임상시험기관 선정 프로세스가 2시간 회의로 단축된 덕분에 AI가 더 성과가 좋은 임상시험기관을 식별하고 노바티스가 임상시험 목표치를 초과한 13명의 환자만으로 참가자 등록을 마감할 수 있었다고 Aradhye는 말한다.

"AI는 인공 지능이 아니라 증강 지능이 되었습니다."라고 그는 덧붙였다.

노바티스 대변인은 AI가 제공하는 시간 절약 효과는 신약 개발 프로그램에 비해 최대 수개월까지 늘어날 수 있다고 말했다.

GSK, 젠맙, ITM의 비용 절감 계획

영국 제약사 GSK 는 디지털과 AI 도구를 혼합하여 수동 데이터 수집 및 집계, 임상시험 등록을 줄이고 있으며, 이러한 방식으로 모든 임상시험의 속도를 15% 높이는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔다.

GSK 대변인에 따르면 이를 통해 지난해 천식 치료제 Exdensur의 후기 연구 비용으로 약 800만 파운드(1,087만 달러)를 절감할 수 있었다고 한다. 이 약물은 지난달 미국 승인을 받았다.

덴마크의 항체 개발사인 Genmab 는 임상 개발 우선순위를 지원하기 위해 앤서픽의 클로드 챗봇 기반 에이전트 AI를 배포할 계획이라고 밝혔다.

젠맙의 AI 책임자인 히샴 하마데(Hisham Hamadeh)는 데이터 분석과 그래프, 표, 그림 및 임상 연구 보고서로의 변환을 포함한 임상시험 후 작업을 자동화하는 것이 목표라고 말했다.

독일의 방사성 의약품 회사 ITM은 로이터와의 인터뷰에서 AI를 사용하여 긴 임상시험 보고서를 미국 식품의약품청 템플릿 형식으로 변환하는 방법을 알아냈으며, 이를 통해 여러 명의 직원이 몇 주씩 소요되는 노력을 절약할 수 있지만 아직 배포하지는 않았다고 말했다.

암젠의 연구 책임자인 제이 브래드너는 AI가 신약 개발 및 규제 문서 준비 과정에서 여러 측면에서 도움을 주고 있다고 말한다.

"모두가 기다리는 것은 바로 AI 신약입니다. AI 신약은 언제 나올까요?"라고 그는 말했다. "실제로 그 분자들은 지금 파이프라인에 있다고 생각한다."

($1 = 0.7358 파운드)

금요일 한 애널리스트가 공개한 IQVIA 데이터에 따르면, 노보 노디스크의 위고비 알약은 출시 후 첫 완전한 주에 18,410건의 미국 처방을 기록했다.

투자자들은 덴마크 제약 회사가 경쟁이 치열한 체중 감량 시장에서 라이벌 일라이 릴리 를 상대로 선점 우위를 점할 수 있는지 확인하기 위해 처방 데이터를 면밀히 주시하고 있다.

이 약은 1월 5일 출시 후 첫 4일 동안 미국에서 3,071건의 처방을 기록했다 .

구겐하임 애널리스트들은 보고서에서 "우리는 이것이 다른 GLP-1 출시보다 앞서고 있다는 점에 주목한다."라고 말했다.

작년에 취임한 새로운 CEO가 이끄는 노보는 지난해 수익 경고와 성장 둔화가 주가에 부담을 준 후 릴리에 맞서 모멘텀을 되찾기 위해 노력하면서 새로운 소비자를 끌어들이기 위해 블록버스터 위고비 치료제의 알약 버전에 의존하고 있다.

노보의 주가는 올해 들어 꾸준히 상승하고 있으며 1월에는 약 25% 상승했다. 금요일에는 주가가 2.5% 상승하여 매출 감소 속에서 CEO인 Mike Doustdar가 지휘봉을 잡은 7월 말 이후 최고치를 기록했다.

미국 식품의약국은 4월까지 릴리의 실험용 약 ) 에 대한 결정을 내릴 것으로 예상된다.

경구용 비만 치료제는 환자에게 더 큰 유연성과 주사 바늘 없는 대안을 제공하지만, 주사제는 앞으로도 몇 년 동안 여전히 지배적일 것으로 예상된다.

노보 노디스크의 위고비 약이 출시 후 첫 주 동안 18,410건의 미국 처방전을 추적했다고 금요일 한 애널리스트가 공유한 IQVIA 데이터가 보여주었다.

투자자들은 덴마크 제약 회사가 경쟁이 치열한 체중 감량 시장에서 라이벌 일라이 릴리 에 대해 선점 우위를 점할 수 있는지 확인하기 위해 처방 데이터를 면밀히 주시하고 있다.

이 약은 출시 후 첫 4일 동안 미국에서 3,071건의 처방전을 기록했다.

구겐하임 애널리스트들은 메모에서 "우리는 이것이 다른 GLP-1 출시보다 앞서고 있다는 점에 주목한다"고 말했다.