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실패한 연구 결과가 노보 노디스크 GLP-1 알츠하이머 치료제에 드리운 암운
Reuters
Deena BeasleyㆍJulie Steenhuysen
노보 노디스크의 GLP-1 약물 세마글루타이드에 대한 두 가지 대규모 임상 시험의 세부 사항에 따르면, 연구자들은 수요일 의학 회의에서 이 약물이 초기 알츠하이머병 환자들에게 인지적 혜택을 제공하지 않는 것으로 나타났으며, 널리 사용되는 이 약물이 그러한 환자를 도울 수 있다는 남은 희망을 꺾었다고 밝혔다.
덴마크 제약사는 지난주 자사의 세마글루타이드 알약인 라이벨서스(Rybelsus)가 뇌 소모성 질환의 진행을 최소 20% 늦출 수 있음을 입증하도록 설계된 임상시험들이 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다 .
공동 연구 결과 몇 가지 생물학적 지표에서 일부 개선이 나타났지만 대부분의 변화는 작았으며 인지 기능 저하를 지연시키는 데 유의미한 차이를 만들기에 충분하지 않았다.
네바다대학교 라스베이거스 캠퍼스의 챔버스-그런디 혁신적 신경과학 센터의 책임자이자 임상시험의 수석 연구자인 제프 커밍스 박사는 라이벨서스 복용 환자들은 염증의 주요 표지자가 상당히 억제된 것으로 나타났지만 "우리가 기대했던 인지에 상응하는 이점을 얻지 못했다"고 말했다.
샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 회의에서 발표된 결과에 따르면 두 임상시험 모두 2년 후 위약에 비해 라이벨서스가 임상 치매 점수 감소율에 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
마운트 시나이 알츠하이머병 연구원이자 이번 연구의 주요 연구자인 메리 사노 박사는 "알츠하이머병에 영향을 미칠 수 있는 어떤 것에도 영향을 미치지 않는 것으로 보인다"고 말했다.
기억력과 사고력을 서서히 파괴하는 알츠하이머는 아밀로이드 베타 플라크와 타우 엉킴이 축적되어 정보 전달을 담당하는 신경세포가 손실되는 등 뇌의 변화가 특징이다.
웨이크 포레스트 대학교 의과대학의 노인학 및 노인 의학 교수인 수잔 크래프트 박사는 "죽었다고 말하기는 싫지만 아밀로이드 양성 알츠하이머병에 대한 실현 가능한 다음 단계가 무엇인지 알기는 어렵다"고 말했다. "이것이 효과가 있을 것이라는 많은 희망이 있었다."
크래프트는 이 연구에 참여하지 않았다.
알츠하이머가 확진된 3,800명의 참가자를 대상으로 한 노보의 임상시험에 따르면 라이벨서스는 타우를 비롯한 일부 알츠하이머 바이오마커를 최대 10%까지 감소시키는 것으로 나타났다.
사노는 "아밀로이드 제거는 효과를 보기 전에 훨씬 더 엄격하게 이루어져야 한다는 것을 알고 있다"고 말했다.
현재 알츠하이머 진행을 늦추기 위해 승인된 두 가지 약물, 일라이 릴리의 키선라와 에자이의 및 바이오젠의 는 이러한 아밀로이드 침착물을 제거하여 작용하며, 임상시험에서 질병 진행을 약 30% 지연시키는 것으로 나타났다.
노보는 라이벨서스의 안전성 프로필이 당뇨병 치료제로 승인된 매일 복용하는 알약과 일치한다고 말했다. 당뇨병 치료제 오젬픽과 체중 감량 치료제 웨고비로 주 1회 주사로도 판매되는 세마글루타이드는 메스꺼움과 같은 부작용이 있다.
'완전 음성' 결과
GLP-1의 인지적 이점을 시사하는 대부분의 증거는 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 연구에서 나왔다. 그러나 노보는 이러한 연구에 "편향성 (link)"이 있으며 약물의 효과가 과장되었을 수 있다고 제안했다.
노보의 국제 의학 부사장 피터 요한슨은 화요일에 GLP-1을 처방받은 당뇨병 환자는 일차 진료뿐만 아니라 내분비 전문의에게 접근할 수 있었으며 일반 인구보다 사회 경제적 수준이 높을 수 있다고 말했다.
신경과 전문의들은 뇌 질환에 대한 GLP-1의 가치에 대해 더 많은 정보가 필요하다고 말했다. 메이요 클리닉 알츠하이머 전문가인 로널드 피터슨은 "알츠하이머병 임상시험을 또 하겠는가? 아마 아닐 것"이라며 "이번 임상시험은 너무나도 확실한 부정적 결과가 나왔기 때문에 알츠하이머 관련 임상시험을 다시 하기는 어려울 것"이라고 덧붙였다.
피터슨은 조절되지 않는 고혈압과 같은 혈관 질환과 관련된 인지 문제가 있는 치매 환자를 대상으로 더 광범위한 임상시험을 진행할 가치가 있다고 말했다.
노보 대변인은 회사가 두 임상시험을 중단할 계획이며, 연구의 모든 데이터를 검토하고 있다고 말했다. 알츠하이머병에 대한 추가 연구를 계획할지 여부에 대해서는 "추측하기에는 너무 이르다"고 덧붙였다.
라이벨서스 임상시험의 전체 결과는 3월에 열리는 2026 알츠하이머 및 파킨슨병 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.
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