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Kamal Choudhury
알케르메스 의 주가는 수요일 실험용 수면 장애 약물이 예상보다 약한 결과를 보여 경쟁 후보인 센테사 에 대한 경쟁 우위를 낮춘 후 10% 이상 하락했다.
약물 후보인 알릭소렉스턴은 과도한 주간 졸음을 유발하고 뇌의 수면 및 각성 주기를 조절하는 능력을 방해하는 기면증 2형 환자 93명을 대상으로 8주 동안 진행된 중간 단계 연구의 두 가지 주요 목표를 모두 충족했다.
이 치료법은 각성 유지에 중요한 역할을 하는 오렉신 2 수용체를 표적으로 삼도록 설계되었다.
UBS 애널리스트 심소윤은 일반적인 척도로 측정했을 때 같은 질환을 가진 환자를 대상으로 한 센테사 시험에 비해 각성, 즉 깨어있는 능력이 덜 개선된 것으로 나타났다고 말했다.
미국 상장사인 센테사의 주가는 이날 17% 이상 급등했다.
14mg 및 18mg 용량의 알릭소렉스턴은 8시간의 시험 기간 동안 하루에 한 번 투여했을 때 환자의 각성 유지 능력을 개선했지만, 투여 후 6시간과 8시간에 "더 많은 변동성"을 보여 약물의 효과가 늦게 사라지는 것으로 나타났다.
파이퍼 샌들러 애널리스트는 알릭소렉스턴이 시험 대상 환자군의 각성 유지율 측정에서 "실망스럽다"고 말하며, 센테사의 ORX750 4밀리그램은 2주차에 강력한 초기 결과를 보였다고 덧붙였다.
알커메스는 이제 후기 임상시험에서 분할 투여 방식을 테스트할 계획이라고 크레이그 홉킨슨 최고 의료 책임자는 말했다. 이 연구는 또한 하루 한 번 투여를 테스트할 예정이다.
UBS의 심소윤은 하루 두 번 투여하면 다케다의 오베포렉스턴과 같은 라이벌에 대한 약물의 "잠재적 경쟁 우위"를 제거할 수 있다고 말했다.
파이퍼 샌들러 애널리스트는 또한 다가오는 후기 연구에서 용량을 더 높이는 것은 "아직 2상에서 테스트되지 않은 용량으로 3상 연구에서 본질적으로 '맹목적인 비행'이 될 수 있다는 점에서 알커메스에게 다소 위험한 전략"이라고 말했다.
알커메스는 2026년 1분기에 후기 임상시험 프로그램을 시작할 계획이라고 밝혔다.
미국 식품의약국은 목요일에 일라이 릴리와 노보 노디스크 등 6개 회사에 의약품 심사 속도를 높일 수 있는 특별 바우처를 추가로 수여하여 총 수혜자 수가 15개사로 늘어났다고 밝혔다.
이 바우처는 암, 비만, 결핵, 겸상 적혈구 질환 치료제에 사용되었다.
노보의 체중 감량 치료제인 위고비, 릴리의 실험용 비만 치료제인 오르포글리프론, 버텍스 파마슈티컬스의 겸상 적혈구 질환 유전자 치료제인 캐지비 등이 수혜 대상에 포함되었다.
또한 다음과 같은 제품들이 선정되었다: 직장암 치료제인 GSK의 도스타리맙, 소아 약물 내성 결핵 치료제인 다케다제약의 베다퀼린, 폐암의 일종인 베이진의 종게르티닙.
이 바우처는 지난 6월에 시작된 위원장의 국가 우선순위 바우처라는 시범 프로그램의 일부다. 바우처를 받은 기업은 통상 10~12개월을 기다리지 않고 1~2개월 이내에 의약품 신청에 대한 결정을 받을 수 있다.
"국가 우선 순위 바우처는 회사가 경제성을 높이고, 국가 안보 문제로 제조를 국내화하거나, 충족되지 않은 공중 보건 요구를 해결하기로 동의한 일부 제품 그룹에 부여된다."라고 마티 마카리(Marty Makary) 식품의약품청 국장은 성명에서 말했다.
FDA는 10월에 9개 바우처의 첫 번째 배치를 발표했다.
월스트리트 증권 애널리스트들은 목요일에 에이버리데니슨, 익스피디아 그룹, 홀로직 등 여러 미국 상장 기업의 등급과 목표 주가를 상향 조정했습니다.
하이라이트
다음은 목요일 로이터 통신이 보도한 미국 기업에 대한 리서치 조치 요약입니다. 종목명은 알파벳순입니다.
월스트리트 증권 애널리스트들은 목요일에 에이버리 데니슨, 익스피디아 그룹, 홀로직 등 여러 미국 상장 기업의 등급과 목표 주가를 조정했다.
하이라이트
다음은 목요일 로이터가 보도한 미국 기업에 대한 리서치 조치 요약이다. 종목명은 알파벳순이다.
* Arcturus Therapeutics Holdings Inc : BTIG는 목표주가를 48달러에서 23달러로 인하했다
* Avery Dennison Corp : JP Morgan은 목표주가를 182달러에서 195달러로 상향 조정했다
* Boston Scientific Corp : Jefferies는 목표주가를 130달러에서 132달러로 인상했다
* Boston Scientific Corp : Leerink Partners는 목표주가를 128달러에서 130달러로 상향 조정했다
* Capri Holdings Ltd : Jefferies는 목표주가를 19달러에서 21달러로 상향 조정했다
* Community Financial System Inc : KBW는 목표주가를 67달러에서 66달러로 인하했다
* Hilton Worldwide : Macquarie는 목표주가를 258달러에서 267달러로 상향 조정했다
* Ideaya Biosciences Inc : JP Morgan은 목표주가를 74달러에서 79달러로 인상했다
* Jazz Pharmaceuticals Plc : Jefferies는 목표주가를 183달러에서 185달러로 인상했다
* KKR Real Estate Finance Trust Inc : JP Morgan은 목표주가를 9달러에서 8.5달러로 인하했다
* KKR Real Estate Finance Trust Inc : KBW는 목표주가를 9.5달러에서 8.75달러로 인하했다
* Las Vegas Sands Corp : JP Morgan은 목표주가를 60달러에서 70달러로 상향 조정했다
* Lennox International Inc : Jefferies는 목표주가를 575달러에서 540달러로 인하했다
* Lennox International Inc : JP Morgan은 목표주가를 501달러에서 493달러로 인하했다
* Raymond James Financial Inc : Jefferies는 목표주가를 166달러에서 173달러로 인상했다
* Raymond James Financial Inc : KBW는 목표주가를 174달러에서 181달러로 인상했다
* Southstate Bank Corp : Jefferies는 목표주가를 120달러에서 115달러로 인하했다
* Sprouts Farmers Market Inc : JP Morgan은 목표주가를 159달러에서 124달러로 인하했다
* Stifel Financial Corp : JP Morgan은 목표주가를 125달러에서 133달러로 인상했다
* Stifel Financial Corp : TD Cowen은 목표주가를 131달러에서 135달러로 상향 조정했다
* Texas Capital Bancshares Inc : JP Morgan은 목표주가를 90달러에서 92달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : Evercore ISI는 목표주가를 590달러에서 610달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : Jefferies는 목표주가를 560달러에서 650달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : JP Morgan은 목표주가를 650달러에서 675달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : Leerink Partners는 목표주가를 545달러에서 580달러로 상향 조정했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : TD Cowen은 목표주가를 612달러에서 654달러로 상향 조정했다
* Viper Energy : Jefferies는 보류 등급으로 커버리지를 시작했으며, 목표주가는 38달러이다
* Waste Connections Inc : Scotiabank는 목표주가를 208달러에서 210달러로 인상했다
* Winnebago Industries Inc : KeyBanc는 비중확대에서 섹터 비중으로 하향 조정했다
Kamal Choudhury
미국 생명공학 기업 나블라 바이오는 화요일 일본 제약사 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical )과 두 번째 주요 연구 파트너십을 체결하고 신약 개발을 가속화하기 위해 인공지능 활용을 강화한다고 밝혔다.
2022년에 시작된 이전 협력을 기반으로 하는 새로운 다년 계약에 따라 나블라는 수천만 달러의 선불금과 연구비를 지급받는다. 또한 10억 달러 이상의 성공보수금도 받을 수 있다.
이러한 움직임은 향후 몇 년 동안 일정과 비용을 크게 줄일 수 있을 것이라는 기대와 함께 제약 업계 전반에서 신약 개발에 AI를 활용하려는 움직임이 커지고 있음을 강조한다.
나블라는 다케다의 초기 단계 파이프라인을 위한 단백질 기반 치료제를 설계하기 위해 자사의 단독 AI 플랫폼인 조인트 원자 모델(JAM)을 사용할 것이라고 밝혔다. 양사는 치료가 어려운 질병에 초점을 맞추고 다중 특이적 약물 및 기타 맞춤형 생물학적 제제를 포함할 예정이다.
ChatGPT가 텍스트 질문에 답하는 방식과 비교하여, 나블라의 최고 경영자 서지 비스와스는 JAM은 원하는 특성을 가진 표적에 결합하는 항체를 처음부터 설계하여 분자 쿼리에 응답한다고 말했다.
이 회사는 설계부터 실험실 테스트까지 3~4주가 소요되는 "업계에서 가장 빠른 피드백 루프"를 유지한다고 주장한다.
비스와스는 로이터와의 인터뷰에서 "우리는 기본적으로 다케다의 발견 포트폴리오에서 가장 시급한 문제가 무엇이든 해결하고 있으며, JAM을 사용하여 이러한 문제를 해결하고 차단을 해제하는 데 도움을 주고 있다."라고 말했다.
이번 계약은 다케다가 더 빠르고 확장 가능한 약물 유형에 집중하기 위해 세포 치료 연구를 중단하겠다고 밝힌 지 몇 주 후에 이루어졌다.
이달 초, 다케다는 공유 데이터를 사용하여 AI 모델을 훈련하기 위해 브리스톨 마이어스 스퀴브 을 포함한 컨소시엄에 합류했다.
나블라는 1~2년 내에 AI로 설계한 분자로부터 최초의 인간 대상 데이터를 얻을 수 있을 것으로 예상하고 있다.
이 문제에 정통한 소식통은 존슨 앤 존슨 이 프로타고니스트 테라퓨틱스 를 인수하기 위해 논의 중이라고 로이터에 말했다.
오후 거래에서 Protagonist의 주가는 30% 이상 급등했다. 목요일 종가 기준으로 이 회사의 시가총액은 42억 달러에 달했다.
두 회사는 플라크 건선 및 궤양성 대장염을 포함한 면역 질환에 대한 경구 치료제인 이코트로킨라 개발을 위해 노력하고 있으며, J & J는 제품 상용화에 대한 독점권을 보유하고 있다.
리링크 파트너스의 애널리스트들은 이코트로킨라가 "이번 10년 동안 가장 영향력 있는 면역학 신약 출시 중 하나"가 될 것으로 보고 있으며, 글로벌 매출이 최고 95억 달러에 달할 것으로 예상하고 있다.
이 잠재적 거래는 J&J가 의약품 파이프라인을 강화하고자 하는 시점에 이루어졌다. 가장 많이 팔리는 면역 질환 치료제인 스텔라라는 저가 바이오시밀러에 밀려 시장 점유율을 잃고 있으며, 회사는 매출 감소가 가속화될 것이라고 경고한 바 있다.
또한 다케다제약 와 함께 혈액암 후기 치료제 후보물질인 러스퍼타이드도 개발 중이다.
J&J는 로이터의 논평 요청에 즉시 응답하지 않았고, 프로타고니스트는 추측이나 루머에 대해 논평하지 않는다고 밝혔다.
월스트리트 저널은 이날 오전에 잠재적인 거래 소식을 보도했다.
Sneha S K
브리스톨 마이어스 스퀴브 , 다케다 제약 , 아스텍스 제약이 신약 발견 및 개발을 지원하기 위한 인공지능 모델 학습을 위해 자체 데이터를 공유하기로 했다.
이들 회사는 애브비와 존슨앤존슨이 포함된 컨소시엄에 합류해 실험적으로 결정된 수천 개의 단백질-소분자 구조 데이터를 OpenFold3라는 AI 모델 훈련에 제공할 것이라고 생명과학 기업 아페리스(Apheris)는 수요일에 밝혔다.
이 이니셔티브는 연합 데이터 공유 모델을 기반으로 하며, 이를 통해 민감한 데이터를 노출하지 않고도 협업할 수 있다.
독일에 본사를 둔 아페리스(Apheris)의 컴퓨팅 플랫폼은 각 데이터 세트가 원래 위치에 안전하게 유지되도록 보장하면서 기업의 다양한 데이터 세트를 통합할 수 있도록 지원한다.
이 이니셔티브는 이러한 데이터 세트를 풀링함으로써 단백질과 소분자의 상호작용을 예측하는 OpenFold3의 정확도를 향상시키는 것을 목표로 한다.
연합된 플랫폼을 통해 여러 회사가 "단일 조직이 단독으로 달성할 수 없는 방식으로 소분자 발견을 위한 예측 모델을 발전시킬 수 있다"고 브리스톨의 바이오 치료제 발견 및 최적화 담당 부사장인 Payal Sheth는 말했다.
OpenFold3는 업계 주도의 AI 구조 생물학 네트워크의 대표 프로젝트로 , 컬럼비아 대학교의 알쿠라이시 연구소와 협력하여 진행된다.
다케다의 계산 과학 책임자인 한스 비터는 "이 컨소시엄은 우리가 하는 모든 일에 AI를 도입한다는 더 큰 기업 목표에 부합하며, 제약 회사로서 함께 힘을 모아 환자를 위해 혼자서 할 수 있는 것보다 훨씬 더 많은 일을 할 수 있다는 좋은 예"라고 말했다.
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