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Kamal Choudhury
알케르메스 의 주가는 수요일 실험용 수면 장애 약물이 예상보다 약한 결과를 보여 경쟁 후보인 센테사 에 대한 경쟁 우위를 낮춘 후 10% 이상 하락했다.
약물 후보인 알릭소렉스턴은 과도한 주간 졸음을 유발하고 뇌의 수면 및 각성 주기를 조절하는 능력을 방해하는 기면증 2형 환자 93명을 대상으로 8주 동안 진행된 중간 단계 연구의 두 가지 주요 목표를 모두 충족했다.
이 치료법은 각성 유지에 중요한 역할을 하는 오렉신 2 수용체를 표적으로 삼도록 설계되었다.
UBS 애널리스트 심소윤은 일반적인 척도로 측정했을 때 같은 질환을 가진 환자를 대상으로 한 센테사 시험에 비해 각성, 즉 깨어있는 능력이 덜 개선된 것으로 나타났다고 말했다.
미국 상장사인 센테사의 주가는 이날 17% 이상 급등했다.
14mg 및 18mg 용량의 알릭소렉스턴은 8시간의 시험 기간 동안 하루에 한 번 투여했을 때 환자의 각성 유지 능력을 개선했지만, 투여 후 6시간과 8시간에 "더 많은 변동성"을 보여 약물의 효과가 늦게 사라지는 것으로 나타났다.
파이퍼 샌들러 애널리스트는 알릭소렉스턴이 시험 대상 환자군의 각성 유지율 측정에서 "실망스럽다"고 말하며, 센테사의 ORX750 4밀리그램은 2주차에 강력한 초기 결과를 보였다고 덧붙였다.
알커메스는 이제 후기 임상시험에서 분할 투여 방식을 테스트할 계획이라고 크레이그 홉킨슨 최고 의료 책임자는 말했다. 이 연구는 또한 하루 한 번 투여를 테스트할 예정이다.
UBS의 심소윤은 하루 두 번 투여하면 다케다의 오베포렉스턴과 같은 라이벌에 대한 약물의 "잠재적 경쟁 우위"를 제거할 수 있다고 말했다.
파이퍼 샌들러 애널리스트는 또한 다가오는 후기 연구에서 용량을 더 높이는 것은 "아직 2상에서 테스트되지 않은 용량으로 3상 연구에서 본질적으로 '맹목적인 비행'이 될 수 있다는 점에서 알커메스에게 다소 위험한 전략"이라고 말했다.
알커메스는 2026년 1분기에 후기 임상시험 프로그램을 시작할 계획이라고 밝혔다.
알커메스의 실험 약물이 중간 단계 연구에서 희귀 수면 장애 환자의 각성도를 크게 개선하고 과도한 주간 졸음을 줄였다고 수요일 밝혔다.
이 아일랜드 제약회사의 주가는 개장 전 거래에서 7.4% 상승했다.
이 회사는 뇌의 수면-각성 주기를 조절하는 능력을 방해하는 만성 신경 장애인 기면증 2형 환자를 대상으로 약물인 알릭소렉스턴을 테스트하고 있었다.
오렉신 2 수용체를 표적으로 하는 경구용 약물이 이 질환을 치료하는 데 효과를 보인 것은 이번이 처음이라고 알커메스는 말했다. 오렉신은 각성을 조절하는 뇌 화학 물질이다.
8주 동안 진행된 이 연구에서는 93명의 환자를 대상으로 하루 한 번 복용하는 세 가지 용량의 약을 테스트했다. 이 약은 시험의 두 가지 주요 목표를 모두 충족하여 깨어 있는 능력과 졸음 수준을 측정하는 표준 테스트에서 위약에 비해 통계적으로 의미 있는 개선을 보였다.
알릭소렉스턴은 일반적으로 내약성이 좋았으며, 불면증, 현기증, 두통을 포함한 대부분의 부작용은 경증에서 중등도였다고 회사는 밝혔다. 임상시험을 완료한 환자의 약 95%가 현재 진행 중인 연장 연구에 등록했다.
크레이그 홉킨슨 최고의학책임자는 이 임상시험 데이터는 "기면증 환자 커뮤니티와 알릭소렉스턴 개발 프로그램에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.
알커메스는 2026년 1분기에 후기 임상시험 프로그램을 시작할 계획이라고 밝혔다. 이 회사는 또한 기면증 1형과 특발성 과다수면증이라는 또 다른 수면 장애를 치료하기 위해 이 약물을 테스트하고 있다.
이 질환에 대해 식품의약품청 승인을 받은 약물로는 메틸페니데이트 및 암페타민과 같은 전통적인 각성제와 함께 1차 각성 촉진 약물로 아포텍스의 프로비길과 누비길이 있으며, 액섬 테라퓨틱스의 수노시 및 하모니 바이오사이언스의 와킥스 같은 새로운 옵션도 있다.
미국 식품의약국은 목요일에 일라이 릴리와 노보 노디스크 등 6개 회사에 의약품 심사 속도를 높일 수 있는 특별 바우처를 추가로 수여하여 총 수혜자 수가 15개사로 늘어났다고 밝혔다.
이 바우처는 암, 비만, 결핵, 겸상 적혈구 질환 치료제에 사용되었다.
노보의 체중 감량 치료제인 위고비, 릴리의 실험용 비만 치료제인 오르포글리프론, 버텍스 파마슈티컬스의 겸상 적혈구 질환 유전자 치료제인 캐지비 등이 수혜 대상에 포함되었다.
또한 다음과 같은 제품들이 선정되었다: 직장암 치료제인 GSK의 도스타리맙, 소아 약물 내성 결핵 치료제인 다케다제약의 베다퀼린, 폐암의 일종인 베이진의 종게르티닙.
이 바우처는 지난 6월에 시작된 위원장의 국가 우선순위 바우처라는 시범 프로그램의 일부다. 바우처를 받은 기업은 통상 10~12개월을 기다리지 않고 1~2개월 이내에 의약품 신청에 대한 결정을 받을 수 있다.
"국가 우선 순위 바우처는 회사가 경제성을 높이고, 국가 안보 문제로 제조를 국내화하거나, 충족되지 않은 공중 보건 요구를 해결하기로 동의한 일부 제품 그룹에 부여된다."라고 마티 마카리(Marty Makary) 식품의약품청 국장은 성명에서 말했다.
FDA는 10월에 9개 바우처의 첫 번째 배치를 발표했다.
월스트리트 증권 애널리스트들은 목요일에 에이버리데니슨, 익스피디아 그룹, 홀로직 등 여러 미국 상장 기업의 등급과 목표 주가를 상향 조정했습니다.
하이라이트
다음은 목요일 로이터 통신이 보도한 미국 기업에 대한 리서치 조치 요약입니다. 종목명은 알파벳순입니다.
월스트리트 증권 애널리스트들은 목요일에 에이버리 데니슨, 익스피디아 그룹, 홀로직 등 여러 미국 상장 기업의 등급과 목표 주가를 조정했다.
하이라이트
다음은 목요일 로이터가 보도한 미국 기업에 대한 리서치 조치 요약이다. 종목명은 알파벳순이다.
* Arcturus Therapeutics Holdings Inc : BTIG는 목표주가를 48달러에서 23달러로 인하했다
* Avery Dennison Corp : JP Morgan은 목표주가를 182달러에서 195달러로 상향 조정했다
* Boston Scientific Corp : Jefferies는 목표주가를 130달러에서 132달러로 인상했다
* Boston Scientific Corp : Leerink Partners는 목표주가를 128달러에서 130달러로 상향 조정했다
* Capri Holdings Ltd : Jefferies는 목표주가를 19달러에서 21달러로 상향 조정했다
* Community Financial System Inc : KBW는 목표주가를 67달러에서 66달러로 인하했다
* Hilton Worldwide : Macquarie는 목표주가를 258달러에서 267달러로 상향 조정했다
* Ideaya Biosciences Inc : JP Morgan은 목표주가를 74달러에서 79달러로 인상했다
* Jazz Pharmaceuticals Plc : Jefferies는 목표주가를 183달러에서 185달러로 인상했다
* KKR Real Estate Finance Trust Inc : JP Morgan은 목표주가를 9달러에서 8.5달러로 인하했다
* KKR Real Estate Finance Trust Inc : KBW는 목표주가를 9.5달러에서 8.75달러로 인하했다
* Las Vegas Sands Corp : JP Morgan은 목표주가를 60달러에서 70달러로 상향 조정했다
* Lennox International Inc : Jefferies는 목표주가를 575달러에서 540달러로 인하했다
* Lennox International Inc : JP Morgan은 목표주가를 501달러에서 493달러로 인하했다
* Raymond James Financial Inc : Jefferies는 목표주가를 166달러에서 173달러로 인상했다
* Raymond James Financial Inc : KBW는 목표주가를 174달러에서 181달러로 인상했다
* Southstate Bank Corp : Jefferies는 목표주가를 120달러에서 115달러로 인하했다
* Sprouts Farmers Market Inc : JP Morgan은 목표주가를 159달러에서 124달러로 인하했다
* Stifel Financial Corp : JP Morgan은 목표주가를 125달러에서 133달러로 인상했다
* Stifel Financial Corp : TD Cowen은 목표주가를 131달러에서 135달러로 상향 조정했다
* Texas Capital Bancshares Inc : JP Morgan은 목표주가를 90달러에서 92달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : Evercore ISI는 목표주가를 590달러에서 610달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : Jefferies는 목표주가를 560달러에서 650달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : JP Morgan은 목표주가를 650달러에서 675달러로 인상했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : Leerink Partners는 목표주가를 545달러에서 580달러로 상향 조정했다
* Thermo Fisher Scientific Inc : TD Cowen은 목표주가를 612달러에서 654달러로 상향 조정했다
* Viper Energy : Jefferies는 보류 등급으로 커버리지를 시작했으며, 목표주가는 38달러이다
* Waste Connections Inc : Scotiabank는 목표주가를 208달러에서 210달러로 인상했다
* Winnebago Industries Inc : KeyBanc는 비중확대에서 섹터 비중으로 하향 조정했다
알커메스 는 수요일 최대 21억 달러 규모의 거래로 아바델 파마슈티컬스 를 인수하여, 승인된 수면 장애 치료제를 확보하고 수면 의약품 시장으로 사업을 확장할 것이라고 밝혔다.
이번 계약을 통해 알커메스는 수면-각성 주기를 조절하는 신체 능력에 영향을 미치는 기면증을 앓는 7세 이상 환자의 탈력증 또는 과도한 주간 졸림증 치료제로 승인된 아바델의 루미즈를 통해 수면 의약품 시장에 진출하게 되었다.
계약에 따라 알커메스는 아바델의 모든 발행 보통주를 주당 18.50달러에 현금으로 매입하며, 이는 아바델의 최종 종가에 3.5%의 프리미엄을 더한 금액이다.
아바델 주주들은 또한 미국 식품의약국이 2028년 말까지 성인 특발성 과다수면증에 대해 Lumryz를 최종 승인할 경우 주당 1.50달러를 추가로 받을 수 있는 양도 불가능한 우발적 가치 권리를 받게 된다.
주당 잠재 인수 가격을 합하면 약 21억 달러의 지분 가치를 나타낸다.
양사는 2026년 1분기에 거래가 완료될 것으로 예상한다.
주식, FX, 상품, 선물, 채권, ETF 또는 암호화폐와 같은 금융 자산 거래의 손실 위험은 상당할 수 있습니다. 중개인에게 자금을 예치할 경우, 이 자금이 전부 손실될 수도 있습니다. 따라서 귀하의 상황과 재정 상황에 비추어 그러한 거래가 귀하에게 적합한지 신중하게 고려해야 합니다.
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