미국 메디케어 가격 인하, 대부분의 제약사에 관리 가능한 수준이라고 분석가들은 말한다

Bhanvi SatijaㆍMaggie Fick

월스트리트 분석가들은 최대 85%의 미국 메디케어 가격 인하가 당초 우려했던 것보다 제약회사에 미치는 영향이 적을 것이며, 대부분의 타격은 이미 예측에 반영되었다고 말한다.

미국 정부가 화요일 늦게 협상 가격을 발표한 후 덴마크 제약사 노보 노디스크 와 테바 파마슈티컬스 의 주가는 각각 5%와 3% 상승했다.

당뇨병 치료제 오젬픽과 체중 감량 치료제 웨고비로 판매되는 노보의 최대 판매 약물인 세마글루타이드, 그리고 2027년에 발효될 예정인 테바의 헌팅턴병 치료제 오스테도가 가격 목록에서 가장 주목받는 약물 중 하나였다.

이 발표와 최근 백악관의 합의는 비용에 대한 면밀한 조사를 받아온 웨고비 및 일라이 릴리의 젭바운드와 같은 인기 있는 GLP-1 약물의 가격에 대한 명확성을 제공한다.

번스타인의 분석가 크리스찬 무어는 노보의 세마글루타이드에 대한 협상 가격이 "지루하지만 긍정적으로 해결된 GLP-1 가격 논쟁의 마지막 구름을 걷어낸 것"이라고 말했다.

미국 메디케어 건강 보험의 가격 인하는 도널드 트럼프 행정부가 제약 업계가 다른 부유한 국가, 특히 유럽에서 처방약에 대해 더 많은 비용을 지불하도록 옹호하도록 밀어붙이면서 이루어졌다.

골드만삭스는 2026년 상반기의 핵심 질문은 메디케어 가격 인하가 웨고비 판매량을 늘릴지 여부가 될 것이라고 말했다.

윌리엄 블레어 분석가는 노보의 세마글루타이드 월 274달러 가격이 최근 정부 거래와 대체로 일치하지만 보험 적용 확대에 대한 불확실성이 남아 있다고 지적했다.

노보, 아스트라제네카, GSK의 예측에 반영됨

번스타인 분석가들은 15개 대상 의약품 중 5개가 2027년까지 제네릭 의약품이 되어 가격 인하에 대한 노출이 제한될 것이라고 말한다. 가격이 낮아지면 환자들이 브랜드 치료제를 더 오래 사용할 수 있어 판매량이 늘어날 수도 있다고 이들은 말했다.

분석가들은 노보, 아스트라제네카 , GSK 의 추정치에 가격 인하가 반영되었다는 데 동의했다.

이달 초, 노보는 올해 가격 인하가 시행될 경우 글로벌 매출에 한 자릿수 낮은 영향을 미칠 것으로 예상한다고 밝혔다. 분석가들은 이는 대략 60억 덴마크 크로네(9억 3,100만 달러) 매출 타격을 의미한다고 말했다.

아스트라제네카와 GSK의 주가는 수요일 보합세를 보였다.

GSK는 3분기 실적을 발표하면서 협상 가격의 영향이 전망에 충분히 반영되었다고 말했다.

쇼어 캐피탈의 분석가 숀 콘로이는 약가 인하로 인해 수익이 "수억 파운드에서 수억 달러 중반대"의 타격을 입을 것이라고 말했다.

번스타인은 애브비 의 기분 장애 치료제 브라일라와 과민성 대장 증후군 치료제 린제스, 그리고 암젠 의 건선 치료제 오테즐라 매출에 1억 달러에서 2억 5천만 달러 범위에서 영향을 미칠 것으로 예상했다.

(1달러 = 6.4404덴마크크로네)

Patrick WingroveㆍDeena Beasley

미국은 이번 주에 메디케어에서 가장 비싼 15개 약품의 가격을 인하할 예정이며, 이는 6,700만 명의 노인과 장애인 미국인과 다른 부유한 국가들과 비용을 맞추려는 도널드 트럼프 대통령 (link) 의 추진을 위한 중추적인 조치이다.

이달 초 정부는 체중 감량용 웨고비와 당뇨병용 오젬픽으로 판매되는 노보 노디스크의 인기 GLP-1 약물인 의 메디케어 및 메디케이드 가격을 내년에 월 245달러로 인하하는 계약 을 발표했는데, 전문가들은 정부의 협상에서 더 낮아질 가능성은 거의 없다고 말했다.

발표는 일요일까지 예상된다.

관리형 치료 및 전문 약국 저널에 발표된 분석에 따르면 최근 오젬픽의 메디케어 순 가격은 한 달에 428달러 (link) 이었다.

올해 가격 협상을 앞두고 있는 다른 의약품으로는 GSK의 천식 및 COPD 흡입기 트레글리 엘립타와 애브비의 과민성 대장 증후군 치료제 린제스 등이 있다. 새로운 가격은 2027년에 적용될 예정이다.

분석가들은 기밀 리베이트와 할인을 고려한 후 이 가격이 메디케어의 최근 순 가격과 어떻게 비교되는지 살펴볼 것이라고 말했다. 또한 트럼프 대통령이 최혜국 가격이라고도 부르는 다른 고소득 국가들이 협상한 가격과도 비교하게 될 것이다.

노보 노디스크의 실험용 비만 치료제인 아마이크레틴의 중간 단계 임상시험에서 나온 유망한 결과는 향후 10년간 1,500억 달러에 달할 것으로 예상되는 체중 감량 시장에서 이 제약사가 잃어버린 입지를 되찾는 데 절실히 필요한 힘을 실어줄 수 있을 것이다.

유리한 출발에도 불구하고 노보는 수익성 높은 비만 치료제 시장에서 미국 라이벌인 일라이 릴리와 보조를 맞추기 위해 동분서주하고 있으며, 주가 하락 , 최고 경영자 교체 및 이사회 개편을 포함한 일련의 사건을 촉발했다.

지난주 릴리는 비만 치료제에 대한 수요 급증에 힘입어 시장 가치 1조 달러 ( ) 를 달성한 최초의 제약 회사가 되었다.

다음은 노보, 릴리 및 차세대 블록버스터 치료제를 쫓는 다른 회사에서 개발 중인 체중 감량 약물 목록이다:

노보 노디스크

이 덴마크 제약회사는 알약과 차세대 주사제인 아마이크레틴, 그리고 카그리세마라는 또 다른 약물을 포함한 몇 가지 실험적인 체중 감량 약물을 개발하고 있다.

아마이크레틴은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 중간 단계 연구( )에서 36주째에최대 14.5%의 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였다.

노보는 이 약이 안전하고 내약성이 좋으며 대부분 경증에서 중등도의 위장 부작용을 보였다고 말했다. 후기 단계 시험은 2026년으로 예정되어 있다. 아미크레틴은 GLP-1과 아밀린 호르몬을 표적으로 하는 이중 모드 작용을 한다.

작년, 초기 단계 임상시험에서 매일 먹는 알약 형태의 아마이크레틴은 12주 만에 13.1%의 체중 감소로 이어진 것으로 나타났다.

주사제 버전의 아마이크레틴은 초기-중기 임상시험에서 36주 만에 체중의 22% 감량에 도움을 주었다.

위고비의 강력한 후계자로 선전된 카그리세마는 두 개의 개별 후기 임상시험에서 예상보다 약한 데이터 를 보여주었다. 이 약물은 비만 환자의 체중을 22.7% 줄이는 데 도움을 주었는데, 이는 노보의 기대치인 25%에 미치지 못했다.

노보는 2026년 1분기에 카그리세마를 규제 당국의 승인을 받기 위해 제출할 계획이다.

이 두 가지 외에도 노보는 세 가지 호르몬을 표적으로 하는 "트리플-G" 체중 감량 약물 후보에 대해 중국에 본사를 둔 United Laboratories와 최대 20억 달러 규모의 계약을 체결하는 등 초기 시험 단계에서 약물 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

PFIZER

메세라 인수 계약 조건에 따라, 화이자는 릴리와 노보의 주 1회 치료제와 비교하여 한 달에 한 번 주사하도록 설계된 GLP-1 치료제인 MET-097i를 포함하여 현재 초중반 개발 단계에 있는 생명공학 회사의 비만 치료제에 접근할 수 있게 된다.

메테라는 또한 췌장 호르몬 아밀린을 모방한 치료제인 MET-233i를 개발하고 있다.

9월에 MET-097i는 두 건의 중간 단계 임상시험에서 28주 후 평균 14.1%의 체중 감소를 보여주었다. 메세라는 올해 말 후기 임상시험을 시작하고 병용 요법 및 경구용 버전으로 개발할 계획이다.

화이자는 간 안전성 문제로 인해 2023년에 로티글리프론, 2025년에 다누글리프론 등 두 가지 경구용 GLP-1 약물 후보의 개발을 중단하여 자체 비만 치료제가 없는 상태다.

일라이 릴리

릴리는 주 1회 투여하는 아밀린 기반 비만 치료제인 엘로랄린타이드가 중간 단계 연구에서 환자의 체중을 최대 20.1%까지 감량하는 데 도움을 준 후 12월에 후기 단계 임상시험으로 발전시키고 있다.

8월에 이 제약사는 실험용 체중 감량 약인 오르포글리프론이 후기 단계 시험에서 비만 성인 제2형 당뇨병 환자가 72주 동안 최고 36mg 용량으로 체중의 10.5%를 감량하는 데 도움이 되었다고 밝혔다.

올해 초, 릴리의 오르포글리프론은 후기 임상시험에서 제2형 당뇨병 환자가 40주 동안 체중의 거의 8%를 감량하는 데 도움을 주었다 .

이는 노보의 주사제인 오젬픽과 비교했을 때 매우 좋은 결과다. 최고 용량의 오젬픽을 투여한 당뇨병 환자는 체중의 약 6%를 감량했다.

릴리는 올해 말까지 오포글리프론에 대한 규제 당국의 승인을 받을 것으로 예상하고 있다.

2023년 릴리는 차세대 비만 치료제 후보인 레타트루타이드의 주 1회 주사를 통한 중간 단계 시험에서 48주 후 최대 24.2%의 체중 감소를 이끌어냈다고 밝혔다.

릴리는 작년에 중국 바이오테크 기업인 라크나 와 계약을 체결하여 근육을 보존하면서 환자의 체중 감량을 돕는 비만 치료제를 개발하기로 했다.

8월에는 비만 및 기타 심장대사 질환을 치료하기 위해 AI를 통해 저분자 약물을 발견하고 개발하는 수퍼루미날 메디신스와 최대 13억 달러 규모의 계약을 체결했다.

ROCHE

9월, 로슈 는 2023년에 27억 달러에 인수한 카모트 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)의 실험용 비만 치료제인 CT-388을 후기 단계 임상시험에 돌입할 것이라고 밝혔다. 일주일에 한 번 주사하는 카모트의 주사는 릴리의 제바운드와 같은 계열에 속한다.

지난 3월, 로슈 는 최대 53억 달러에 달하는 거래로 질랜드 파마의 비만 치료제인 페트렐린타이드에 대한 권리를 인수했다.

작년에 이 회사는 카모트에서 인수한 두 번째 약물 후보가 초기 단계 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다.

암젠

작년에 암젠의 가 면밀히 관찰한 실험용 비만 치료제 마리타이드는 1년 동안 진행된 중간 단계 시험에서 비만 환자가 체중의 최대 20% 를 감량하는 데 도움을 주었다.

암젠은 마리타이드의 후기 단계 연구가 올해 중반 이전에 시작될 것이라고 밝혔다.

분석가들은 마리타이드의 체중 감량 효과는 위고비 및 제바운드와 비슷하지만 부작용이 약간 더 많다고 말했다.

머크

작년에 머크 는 중국 바이오테크 한소제약(Hansoh Pharma)의 비만 치료용 경구용 실험 약물에 대해 최대 20억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하여 주사를 대체할 체중 감량 약 경쟁에서 뒤늦게 경쟁자가 되었다.

HS-10535라는 약물은 위고비 및 제바운드와 유사한 GLP-1 수용체 작용제 후보다.

아스트라제네카

1년 전 중국 에코진으로부터 최대 20억 달러에 라이선스를 취득한 아스트라제네카의 실험용 체중 감량 약인 은 2024년 11월 초기 단계 시험에서 안전하고 내약성이 있는 것으로 밝혀졌다 .

이 제약사는 하루 한 번 복용하는 약인 AZD5004를 중간 단계 시험으로 진행했다고 밝혔다.

바이킹 테라퓨틱스

지난 8월, 바이킹 테라퓨틱스 는 경구용 체중 감량 약물인 VK2735 가 280명의 비만 성인을 대상으로 한 중간 단계 시험에서 13주 후 환자의 체중이 12.2% 감소하여 월가의 최고 기대치인 15%에 미치지 못했다고 말했다.

스콜라 락

지난 6월 Scholar Rock 는 자사의 실험 약물인 아피테그로맙과 릴리의 제바운드(Zepbound)를 병용한 중간 단계 시험에서 환자가 제지방량을 훨씬 더 많이 보존하는 데 도움이 되었다고 밝혔다.

스칼라 록의 연구에서, 제바운드의 활성 성분인 티르제파타이드와 스칼라의 아피테그로맙을 병용 투여한 환자들은 24주 후 제지방량이 3.4파운드 감소한 반면, 티르제파타이드만 투여한 환자들은 7.6파운드의 제지방량이 감소한 것으로 나타났다.

알티뮨

알티뮨의 실험용 비만 치료제인 펨비두타이드 는 평균 15.6%의 체중 감소에 도움을 주었으며 2023년 중간 단계 임상시험에서 치료 종료 후에도 지속적인 체중 감소를 보였다.

그러나 환자들은 경증 및 중등도의 메스꺼움과 구토를 경험하기도 했다.

질랜드 파마

덴마크의 생명공학 기업 질랜드 파마 는 지난해 체중 감량 약물 후보인 페트렐린타이드의 고용량 투여가 초기 단계 연구에서 16주간 투여 후 평균 8.6%의 체중 감소에 도움이 되었다고 밝혔다.

이 회사는 2024년 8월 페트렐린타이드의 개발 및 상용화를 위한 잠재적 파트너십을 위해 올해 하반기에 다른 제약 회사와 협의를 시작할 예정이라고 밝혔다.

스트럭처 테라퓨틱스

스트럭처 테라퓨틱스는 지난해 자사의 실험용 경구용 비만 치료제가 중간 단계 연구에서 12주 후 평균 6.2%의 체중 감소에 도움을 줬다고 밝혔다.

Patrick WingroveㆍDeena Beasley

미국 정부는 이번 주에 메디케어 건강 보험에서 가장 비싼 처방약 15개에 대한 협상 가격을 발표할 예정이며, 이는 의료 비용을 낮추려는 도널드 트럼프 전 대통령의 의지를 보여주는 잠재적 신호가 될 수 있다.

이달 초 정부는 체중 감량용 웨고비와 당뇨병 치료제 오젬픽으로 판매되는 노보 노디스크의 인기 GLP-1 약물인 의 메디케어 및 메디케이드 가격을 내년에 월 245달러로 인하하는 계약을 공개했는데, 전문가들은 이 협상에서 더 낮아질 가능성은 거의 없다고 말했다.

관리형 치료 및 전문 약국 저널에 발표된 분석에 따르면 최근 오젬픽의 메디케어 순 가격은 한 달에 428달러 (link) 였다.

올해 가격 협상을 앞두고 있는 다른 의약품으로는 GSK의 천식 및 COPD 흡입기 트레글리 엘립타와 AbbVie의 과민성 대장 증후군 치료제 린제스 등이 있다. 새로운 가격은 2027년에 적용될 예정이다.

분석가들은 기밀 리베이트와 할인을 고려한 후 이 가격이 메디케어의 최근 순 가격과 어떻게 비교되는지 살펴볼 것이라고 말했다. 또한 다른 고소득 국가들이 협상한 가격과 비교하여, 도널드 트럼프 대통령(link)이 주장해 왔고 때로는 '최혜국 가격'이라고 불리는 개념과도 비교하게 될 것이다.

메디케어는 6,700만 명 이상의 65세 이상 노인과 장애인을 대상으로 한다.

"이 가격은 기존 순 가격보다 낮아질 것이다. 실질적인 비용 절감 효과가 있을 것이다."라고 워싱턴 대학교의 약학 교수인 션 설리반은 공표의 중요성을 언급했다.

"다른 지불자들도 모두 볼 수 있다. 그들이 제조업체에 동일한 가격을 요구하는 것을 막을 수 있을까?"라고 그는 말했다.

이전 협상을 통해 22% 절감

메디케어 기관은 작년에 2026년에 발효될 바이든 행정부의 인플레이션 감소법에 따라 협상된 첫 10개의 고가 의약품에 대한 최대 새 가격을 공개했다.

화이자 및 브리스톨 마이어스 스퀴브 혈액 희석제 엘리퀴스, 암젠의 관절염 치료제 엔브렐과 같은 의약품을 포함한 이러한 의약품의 새 가격은 여전히 평균 두 배 이상 (link) 이었고, 어떤 경우에는 제약 회사가 다른 고소득 국가 4 곳에서 합의한 것보다 5 배 더 높았다.

골드만삭스는 처음 10개 약품의 새 가격이 당시 메디케어의 순 가격 대비 평균 22% 할인된 것으로 추정했다.

IRA에 따라 메디케어는 제조업체 데이터와 대체 치료법의 가용성 등 여러 가지 요소를 고려하여 가격을 책정해야 한다. 이 법에는 이 과정에서 국제 가격에 대한 검토는 포함되지 않는다.

2022년 IRA가 통과되기 전까지는 미국 법률에 따라 메디케어가 의약품 가격을 협상할 수 없었지만, 다른 많은 국가에서는 오랫동안 제조업체와의 중앙 집중식 가격 협상에 의존하는 보편적 처방약 보험을 시행해 왔다.

이후 트럼프 행정부는 경제협력개발기구에 가입한 국가 중 1인당 국내총생산이 미국 1인당 GDP의 60% 이상인 국가에서 가장 낮은 가격을 "최혜국" 가격 조건으로 간주하는 기준을 제시했다.

별도의 시범 프로그램에 따라 메디케어는 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 캐나다, 일본 등 G-7 국가 6개국과 덴마크, 스위스를 포함하는 더 작은 '국가 바스켓'을 제안했다. MFN 가격을 계산하는 데 사용되는 벤치마크는 해당 국가 바스켓 내에서 1인당 GDP로 조정된 두 번째로 낮은 가격이 될 것이다.

제약 업계는 메디케어 협상을 막기 위해 열심히 싸웠으며, 몇몇 회사는 정부를 고소하고 일부 의약품 개발 프로그램을 축소해야 할 수도 있다고 경고했다.

메디케어의 다음 약가 협상에는 15개의 추가 처방약과 병원 투여 의약품이 포함될 예정이며 2월에 시작될 예정이다.

다음은 뉴욕타임즈 비즈니스 페이지의 주요 기사이다. 로이터는 이러한 기사를 확인하지 않았으며 그 정확성을 보증하지 않는다.

- 덴마크 회사 (link) 노보 노디스크 는 월요일 두 건의 대규모 연구에서 알츠하이머 초기 단계인 경도인지장애 또는 치매 환자의 인지 및 기능에 대한 약물 세마글루타이드의 효과를 발견하지 못했다고 발표했다.

- 미국 소비자금융보호국(link)은 이제 금융 심사관이 심사를 시작하기 전에 기업에 겸손 서약서를 낭독하도록 요구할 것이라고 밝혔다.

- 도널드 트럼프 미국 대통령은 시진핑 중국 국가주석의 4월 베이징 방문 초청(link)을 수락했다고 밝혔다. 두 정상은 대만, 우크라이나 전쟁, 중국의 미국산 대두 구매 등 양국 간 주요 현안을 논의하는 과정에서 이 같은 일이 벌어졌다.

다음은 영국 신문 비즈니스 페이지의 주요 기사이다. 로이터는 이러한 기사를 검증하지 않았으며 그 정확성을 보증하지 않는다.

The Times

- 영국 레볼루트는 2차 주식 매각을 완료했다고 밝혔다 (link). 이로 인해 기업 가치는 작년보다 66% 증가한 750억 달러로 평가되었으며, 유럽에서 가장 가치 있는 금융 기술 회사의 빠른 성장을 보여주었다.

- 영국은 (link) 중국과 연계된 기업의 국가 중요 인프라 소유를 금지해야 한다고 트럼프 행정부 고위 관리가 제안했다.

The Guardian

- 앵글로와 텍 리소스의 주주들이 600억 달러 규모의 합병에 투표하기 불과 2주 전에 BHP 는 (link) 라이벌 앵글로 아메리칸 을 인수하고 구리 지배력을 강화하려는 마지막 시도를 포기했다.

- 노보 노디스크 의 세마글루타이드 약물의 경구용 구형 버전에 대한 면밀히 관찰되던 알츠하이머 임상시험이 뇌 소모성 질환의 진행을 늦추는 데 실패했다고 회사는 밝혔고 (link), 이에 비만 치료제 제조업체의 주가는 하락했다.

텔레그래프

- 사미르 샤 BBC 회장은 의원 공청회에서 방송사 이사회의 깊은 분열이 드러났음에도 불구하고 (link) 사임하지 않겠다고 주장했다.

- 키어 스타머 영국 총리와 데이비드 라미는 재무부가 영국에서 가장 값비싼 주택에 할증료를 부과하려는 계획을 완화한 후 (link) 노동당의 저택세를 피할 준비가 되어 있다.

Sky News

- 런던에 상장된 사모펀드 투자자 브리지포인트 이 암호화폐 투자 수요가 증가함에 따라 디지털 자산 (link) 서비스 사업을 인수하기 위해 2억 파운드 (2억 6,210만 달러) 계약을 체결했다.

($1 = 0.7631 파운드)