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노보 노디스크, 인도에서 12월 오젬픽 출시 준비, 소식통에 따르면
Reuters
Rishika Sadam
덴마크 제약회사 노보 노디스크 는 세계에서 가장 인구가 많은 인도에서 입지를 강화하기 위해 이번 달에 블록버스터 당뇨병 치료제 오젬픽을 인도에서 출시할 예정이라고 이 문제에 정통한 세 명의 소식통이 밝혔다.
인도는 중국 다음으로 2형 당뇨병 환자가 많고 비만율이 높아, 분석가들은 10년 말까지 연간 1,500억 달러에 달할 것으로 예상하는 급성장하는 체중 감량 치료 시장의 점유율을 차지하기 위해 경쟁하는 제약회사들에게 중요한 격전지가 되고 있다.
2017년 미국 식품의약국에서 제2형 당뇨병 치료제로 승인받은 주 1회 주사제인 오젬픽은 세계적인 베스트셀러가 되었으며 식욕 억제 효과로 인해 체중 감량을 위해 오프 라벨로 널리 사용되고 있다. 오젬픽과 마찬가지로 세마글루타이드 성분인 노보의 웨고비도 체중 감량용으로 승인되었다.
한 소식통은 "노보는 제네릭이 더 저렴한 버전을 출시하기 전에 오젬픽을 시장에 출시하기를 원한다"며 출시가 향후 3~4주 내에 이루어질 수 있다고 덧붙였다.
지난 9월 오젬픽의 수입 및 판매에 대한 인도 규제 당국의 승인을 받았다고 밝힌노보는 목요일에 가능한 한 빨리 약을 출시하기를 희망한다고 밝혔지만 업데이트 된 일정이나 약 가격에 대한 자세한 내용은 밝히지 않았다.
"우리는 인도가 가격에 민감한 시장이라는 것을 알고 있으며, 따라서 시장 경쟁력을 갖춘 가격(오젬픽)을 책정하기 위해 열심히 노력하고 있다"고 노보 노디스크 인도 상무이사 비크란트 슈로트리야는 로이터에 이메일을 통해 말했다.
그는 오젬픽이 인도에 출시되면 인도에서 당뇨병과 비만 치료제를 제공하는 노보의 세마글루타이드 포트폴리오가 완성될 것이라고 말했다.
이러한 움직임은 웨고비가 당뇨병과 체중 감량 치료제로 승인된 무자로가 10월에 인도에서 가장 많이 팔린 의약품 이 된 미국 라이벌 일라이 릴리(Eli Lilly )와 치열한 경쟁에 직면한 가운데 나온 것이다.
릴리가 선두를 지키고, 제네릭 출시가 임박한 상황
릴리는 10월에 262,000 도즈의 Mounjaro를 판매했으며, 6월에 시장에 진입한 Novo의 Wegovy는 26,000 도즈를 판매했다.
지난달, 노보는 2026년 3월 세마글루타이드 특허 만료를 앞두고 인도에서 위고비의 가격을 최대 37% 인하 하여 더 저렴한 제네릭 의약품이 등장할 수 있는 길을 열었다.
인도의 제네릭 제약사인 Sun Pharma , Cipla , 닥터 레디스 , 루팡 는 체중 감량 횡재에 참여하기 위해 자체 버전의 세마글루타이드를 개발해 왔다.
시스템아틱스 기관 주식 애널리스트 비샬 만찬다는 노보는 이미 리벨서스 세마글루타이드 정제 및 기타 제품을 통해 인도 당뇨병 시장에서 강력한 발판을 마련하고 있다며, 당뇨병 치료 분야에서 강력한 브랜드 명성을 갖고 있기 때문에 오젬픽을 밀어붙일 수 있는 더 좋은 위치에 있을 것이라고 덧붙였다.
만찬다는 "불임 , 수면 무호흡증 , 체중 감량을 원하는 사람들에게 오젬픽이 처방될 가능성이 있다"고 말했다.
오젬픽, 위고비, 무자로는 원래 당뇨병 치료제로 개발되었지만 소화를 늦추고 포만감을 오래 느끼게 하는 호르몬을 모방하는 GLP-1 작용제로 알려진 약물 계열에 속한다.
위험 경고 및 투자 면책 조항
여러분은 전략 거래와 관련하여 고 위험성을 이해하고 인정합니다. 모든 전략이나 투자 방법을 따르면 손실이 발생할 수 있습니다. 사이트의 콘텐츠는 정보 제공의 목적으로만 기여자와 분석가가 제공합니다. 귀하의 투자 목표와 재정 상황에 따라 거래 자산, 증권, 전략 또는 기타 상품이 귀하에게 적합한지 여부를 결정할 책임은 전적으로 여러분에게 있습니다.
실패한 연구 결과가 노보 노디스크 GLP-1 알츠하이머 치료제에 드리운 암운
Reuters
Deena BeasleyㆍJulie Steenhuysen
노보 노디스크의 GLP-1 약물 세마글루타이드에 대한 두 가지 대규모 임상 시험의 세부 사항에 따르면, 연구자들은 수요일 의학 회의에서 이 약물이 초기 알츠하이머병 환자들에게 인지적 혜택을 제공하지 않는 것으로 나타났으며, 널리 사용되는 이 약물이 그러한 환자를 도울 수 있다는 남은 희망을 꺾었다고 밝혔다.
덴마크 제약사는 지난주 자사의 세마글루타이드 알약인 라이벨서스(Rybelsus)가 뇌 소모성 질환의 진행을 최소 20% 늦출 수 있음을 입증하도록 설계된 임상시험들이 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다 .
공동 연구 결과 몇 가지 생물학적 지표에서 일부 개선이 나타났지만 대부분의 변화는 작았으며 인지 기능 저하를 지연시키는 데 유의미한 차이를 만들기에 충분하지 않았다.
네바다대학교 라스베이거스 캠퍼스의 챔버스-그런디 혁신적 신경과학 센터의 책임자이자 임상시험의 수석 연구자인 제프 커밍스 박사는 라이벨서스 복용 환자들은 염증의 주요 표지자가 상당히 억제된 것으로 나타났지만 "우리가 기대했던 인지에 상응하는 이점을 얻지 못했다"고 말했다.
샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 회의에서 발표된 결과에 따르면 두 임상시험 모두 2년 후 위약에 비해 라이벨서스가 임상 치매 점수 감소율에 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
마운트 시나이 알츠하이머병 연구원이자 이번 연구의 주요 연구자인 메리 사노 박사는 "알츠하이머병에 영향을 미칠 수 있는 어떤 것에도 영향을 미치지 않는 것으로 보인다"고 말했다.
기억력과 사고력을 서서히 파괴하는 알츠하이머는 아밀로이드 베타 플라크와 타우 엉킴이 축적되어 정보 전달을 담당하는 신경세포가 손실되는 등 뇌의 변화가 특징이다.
웨이크 포레스트 대학교 의과대학의 노인학 및 노인 의학 교수인 수잔 크래프트 박사는 "죽었다고 말하기는 싫지만 아밀로이드 양성 알츠하이머병에 대한 실현 가능한 다음 단계가 무엇인지 알기는 어렵다"고 말했다. "이것이 효과가 있을 것이라는 많은 희망이 있었다."
크래프트는 이 연구에 참여하지 않았다.
알츠하이머가 확진된 3,800명의 참가자를 대상으로 한 노보의 임상시험에 따르면 라이벨서스는 타우를 비롯한 일부 알츠하이머 바이오마커를 최대 10%까지 감소시키는 것으로 나타났다.
사노는 "아밀로이드 제거는 효과를 보기 전에 훨씬 더 엄격하게 이루어져야 한다는 것을 알고 있다"고 말했다.
현재 알츠하이머 진행을 늦추기 위해 승인된 두 가지 약물, 일라이 릴리의 키선라와 에자이의 및 바이오젠의 는 이러한 아밀로이드 침착물을 제거하여 작용하며, 임상시험에서 질병 진행을 약 30% 지연시키는 것으로 나타났다.
노보는 라이벨서스의 안전성 프로필이 당뇨병 치료제로 승인된 매일 복용하는 알약과 일치한다고 말했다. 당뇨병 치료제 오젬픽과 체중 감량 치료제 웨고비로 주 1회 주사로도 판매되는 세마글루타이드는 메스꺼움과 같은 부작용이 있다.
'완전 음성' 결과
GLP-1의 인지적 이점을 시사하는 대부분의 증거는 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 연구에서 나왔다. 그러나 노보는 이러한 연구에 "편향성 (link)"이 있으며 약물의 효과가 과장되었을 수 있다고 제안했다.
노보의 국제 의학 부사장 피터 요한슨은 화요일에 GLP-1을 처방받은 당뇨병 환자는 일차 진료뿐만 아니라 내분비 전문의에게 접근할 수 있었으며 일반 인구보다 사회 경제적 수준이 높을 수 있다고 말했다.
신경과 전문의들은 뇌 질환에 대한 GLP-1의 가치에 대해 더 많은 정보가 필요하다고 말했다. 메이요 클리닉 알츠하이머 전문가인 로널드 피터슨은 "알츠하이머병 임상시험을 또 하겠는가? 아마 아닐 것"이라며 "이번 임상시험은 너무나도 확실한 부정적 결과가 나왔기 때문에 알츠하이머 관련 임상시험을 다시 하기는 어려울 것"이라고 덧붙였다.
피터슨은 조절되지 않는 고혈압과 같은 혈관 질환과 관련된 인지 문제가 있는 치매 환자를 대상으로 더 광범위한 임상시험을 진행할 가치가 있다고 말했다.
노보 대변인은 회사가 두 임상시험을 중단할 계획이며, 연구의 모든 데이터를 검토하고 있다고 말했다. 알츠하이머병에 대한 추가 연구를 계획할지 여부에 대해서는 "추측하기에는 너무 이르다"고 덧붙였다.
라이벨서스 임상시험의 전체 결과는 3월에 열리는 2026 알츠하이머 및 파킨슨병 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.
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알츠하이머 치료제로서 노보 노디스크의 GLP-1에 대한 실패한 연구 세부 사항
Reuters
Deena BeasleyㆍJulie Steenhuysen
노보 노디스크의 GLP-1 약물 세마글루타이드에 대한 두 가지 대규모 임상 시험의 세부 사항은 초기 알츠하이머 병 환자에게인지 혜택을 제공하지 않는 것으로 나타났으며, 연구자들은 수요일 의학 회의에서 널리 사용되는 약물이 그러한 환자를 도울 수 있다는 남은 희망을 꺾었다 고 밝혔다.
덴마크 제약 회사는 지난주 세마글루타이드 알약 인 Rybelsus가 뇌 소모성 질환의 진행을 최소 20 % 늦출 수 있음을 보여주기 위해 고안된 시험이 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다 .
이 공동 연구는 질병의 몇 가지 주요 생물학적 측정에서 약간의 개선을 보였지만 변화는 작았고 인지 기능 저하를 지연시키는 데 차이를 만들기에는 충분하지 않았습니다.
샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 회의에서 발표된 결과에 따르면 두 임상시험 모두 2년 후 위약에 비해 리벨서스가 임상 치매 점수 감소율에 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
마운트 시나이 알츠하이머병 연구원이자 이번 연구의 주요 연구자인 메리 사노 박사는 "알츠하이머병에 영향을 미칠 수 있는 어떤 것에도 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다."라고 말했습니다.
기억력과 사고력을 서서히 파괴하는 알츠하이머는 아밀로이드 베타 플라크와 타우 엉킴이 축적되어 정보 전달을 담당하는 신경세포가 손실되는 등 뇌의 변화가 특징입니다.
알츠하이머가 확진된 3,800명의 환자를 대상으로 한 노보의 임상시험에서 리벨서스는 타우의 여러 측정을 포함한 일부 알츠하이머 바이오마커를 최대 10%까지 감소시키는 것으로 나타났지만, 관찰된 대부분의 혜택은 10% 미만이었습니다.
사노는 "아밀로이드 제거는 효과를 보기 전에 훨씬 더 엄격하게 이루어져야 한다는 것을 알고 있습니다."라고 말합니다.
현재 알츠하이머를 늦추기 위해 승인된 두 가지 약물, 일라이 릴리의 키선라와 아이사이의 및 바이오젠의 레켐비는 아밀로이드 침착물을 제거하여 작용하며 임상시험에서 질병 진행을 약 30% 지연시키는 것으로 나타났습니다.
노보는 리벨서스의 안전성 프로필이 당뇨병 치료제로 승인된 매일 복용하는 알약과 일치한다고 말했습니다. 당뇨병 치료제 오젬픽과 체중 감량 치료제 웨고비로 주 1회 주사제로도 판매되는 세마글루타이드는 메스꺼움과 같은 부작용이 있습니다.
모집단 연구의 한계
GLP-1의 인지적 이점을 시사하는 대부분의 증거는 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 인구 연구에서 나온 것입니다. 그러나 Novo는 이러한 연구에 "편향성(편향성 (link)"이 있으며 약물의 효과가 과장되었을 수 있다고 제안했습니다.
노보의 국제 의학 부사장 피터 요한슨은 화요일에 GLP-1을 처방받은 당뇨병 환자는 일차 진료뿐만 아니라 내분비 전문의에게 접근 할 수 있으며 일반 인구보다 사회 경제적 그룹이 더 높을 수 있다고 말했습니다.
노보 대변인은 두 임상시험을 모두 중단할 계획이며, 알츠하이머병에 대한 추가 연구 계획 여부에 대해서는 "추측하기에는 너무 이르다"고 덧붙이며, 연구의 모든 데이터를 검토하고 있다고 말했습니다.
라이벨서스 임상시험의 전체 결과는 3월에 열리는 2026 알츠하이머 및 파킨슨병 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.
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노보 노디스크, 인도에서 12월 오젬픽 출시 준비, 소식통에 따르면
Reuters
Rishika Sadam
덴마크 제약회사 노보 노디스크 는 세계에서 가장 인구가 많은 인도에서 입지를 강화하기 위해 이번 달에 블록버스터 당뇨병 치료제 오젬픽을 인도에서 출시할 예정이라고 이 문제에 정통한 세 명의 소식통이 밝혔다.
인도는 중국 다음으로 2형 당뇨병 환자가 많고 비만율이 높아, 분석가들은 10년 말까지 연간 1,500억 달러에 달할 것으로 예상하는 급성장하는 체중 감량 치료 시장의 점유율을 차지하기 위해 경쟁하는 제약회사들에게 중요한 격전지가 되고 있다.
2017년 미국 식품의약국에서 제2형 당뇨병 치료제로 승인받은 주 1회 주사제인 오젬픽은 세계적인 베스트셀러가 되었으며 식욕 억제 효과로 인해 체중 감량을 위해 오프 라벨로 널리 사용되고 있다. 오젬픽과 마찬가지로 세마글루타이드 성분인 노보의 웨고비도 체중 감량용으로 승인되었다.
한 소식통은 "노보는 제네릭이 더 저렴한 버전을 출시하기 전에 오젬픽을 시장에 출시하기를 원한다"며 향후 3~4주 내에 출시될 수 있다고 덧붙였다.
노보는 9월에 오젬픽의 수입 및 판매에 대한 인도 규제 당국의 승인을 받았으며 가능한 한 빨리 출시하기를 희망한다고 밝혔지만, 업데이트된 일정이나 약값에 대한 논평 요청에 즉시 응답하지 않았다.
파마락 데이터에 따르면 10월에 당뇨병 및 체중 감량 치료제로 승인된 무자로가 인도에서 가장 많이 팔린 의약품이 된 미국 경쟁사 일라이 릴리 와 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 위고비의 이 같은 움직임은 나온 것이다.
릴리가 선두를 지키고, 제네릭 출시가 임박한 상황
릴리는 10월에 262,000 도즈의 Mounjaro를 판매했으며, 6월에 시장에 진입한 Novo의 Wegovy는 26,000 도즈를 판매했다.
지난달, 노보는 2026년 3월 세마글루타이드 특허 만료를 앞두고 인도에서 위고비의 가격을 최대 37% 인하하여 더 저렴한 제네릭 의약품이 등장할 수 있는 길을 열었다.
인도의 제네릭 제약사인 Sun Pharma , Cipla , 닥터 레디스 , 루팡 는 체중 감량 횡재에 참여하기 위해 자체 버전의 세마글루타이드를 개발해 왔다.
시스템아틱스 기관 주식 애널리스트 비샬 만찬다는 노보는 이미 리벨서스 세마글루타이드 정제 및 기타 제품을 통해 인도 당뇨병 시장에서 강력한 발판을 마련하고 있다며, 당뇨병 치료 분야에서 강력한 브랜드 명성을 갖고 있기 때문에 오젬픽을 밀어붙일 수 있는 더 좋은 위치에 있을 것이라고 덧붙였다.
만찬다는 "불임, 수면 무호흡증, 체중 감량을 원하는 사람들에게 오젬픽이 처방될 가능성이 있다"라고 말했다.
오젬픽, 위고비, 무자로는 원래 당뇨병 치료제로 개발되었지만 소화를 늦추고 포만감을 오래 느끼게 하는 호르몬을 모방하는 GLP-1 작용제로 알려진 약물 계열에 속한다.
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엑셀시어 사이언스, AI를 활용한 저분자 신약 개발 가속화를 위해 9,500만 달러 투자 유치
Reuters
Kamal Choudhury
엑셀시어 사이언스는 수요일에 기계와 인공 지능을 사용하여 저분자 개발 및 테스트를 가속화할 기술 개발을 위해 9,500만 달러를 모금했다고 발표했으며, 이는 신약 개발 일정을 몇 년 단축하는 것을 목표로 한다.
제약사들이 AI 기술을 점점 더 많이 채택하고 있으며, 업계 전문가들은 이러한 방법을 통해 3~5년 내에 개발 기간과 비용을 절반 이상 줄일 수 있을 것으로 예상한다 .
이 회사는 디어필드 매니지먼트, 코슬라 벤처스, 소피노바 파트너스가 공동 주도하는 7천만 달러 규모의 시리즈 A 라운드와 뉴욕 엠파이어 스테이트 개발로부터 2천 5백만 달러의 보조금을 받았다고 발표했다.
자금 조달 시 기업 가치는 공개하지 않았다.
저분자 의약품은 미국에서 승인된 의약품의 대부분을 차지한다. 항체 및 세포 치료제와 같은 치료법이 성장하고 있지만, 엑셀시어 최고 경영자 마이클 폴리(Michael Foley)는 미국 FDA가 승인한 신약의 약 60%가 저분자 의약품이라고 말했다.
그러나 저분자를 발견하고 만드는 것은 느리고 비용이 많이 들며, 각 분자에 맞춤형 합성 프로세스가 필요하기 때문에 10년 이상 수십억 달러가 소요되는 경우가 많다.
엑셀시어의 주요 투자자 중 한 명이 새로운 모듈형 언어라고 설명한 "스마트 블록" 접근 방식은 AI가 "새로운 치료법을 만들고 최적화하는 방법을 더 잘 예측"하는 데 도움이 될 수 있다.
디어필드의 매니징 파트너인 짐 플린은 미국, 아시아, 여러 계약업체에 분산된 작업을 포함하는 4개월 이상의 일반적인 주기를 단일 자동화 시설에서 약 2주로 단축할 수 있다고 말했다.
그런 다음 동일한 프로세스를 제조용으로 확장할 수 있어 임상시험 시작까지 1년에서 18개월을 더 절약할 수 있다고 플린은 덧붙였다.
"우리는 신약 개발에서 시작하지만 여러 분야에 걸쳐 작업할 것입니다."라고 마이클 폴리가 말했다.
뉴욕에 본사를 둔 이 회사는 투자 회사 Deerfield에서 분사했으며, 12개월 이내에 전체 플랫폼의 작동을 입증하고 적어도 하나의 신약 개발 프로그램에 적용할 것으로 예상한다.
이번 펀딩 라운드에는 일라이 릴리 , 코누코피안 캐피털, 일리노이 벤처스, MIT와 같은 학술 기관의 지원도 받았다.
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여러분은 전략 거래와 관련하여 고 위험성을 이해하고 인정합니다. 모든 전략이나 투자 방법을 따르면 손실이 발생할 수 있습니다. 사이트의 콘텐츠는 정보 제공의 목적으로만 기여자와 분석가가 제공합니다. 귀하의 투자 목표와 재정 상황에 따라 거래 자산, 증권, 전략 또는 기타 상품이 귀하에게 적합한지 여부를 결정할 책임은 전적으로 여러분에게 있습니다.
그린 브릭 파트너스, 풀테그룹, 톨브라더스
Reuters
월스트리트 증권 애널리스트들은 화요일에 그린 브릭 파트너스, 펄트그룹, 톨브라더스 등 여러 미국 상장 기업의 등급과 목표 주가를 수정했습니다.
하이라이트
다음은 화요일 로이터가 보도한 미국 기업에 대한 리서치 조치 요약입니다. 종목명은 가나다순입니다.
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