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경쟁이 치열해지면서 수익성 높은 시장을 공략하기 위해 체중 감량 약물 개발자들이 줄을 서고 있다
Reuters
노보 노디스크의 실험용 비만 치료제인 아마이크레틴의 중간 단계 임상시험에서 나온 유망한 결과는 향후 10년간 1,500억 달러에 달할 것으로 예상되는 체중 감량 시장에서 이 제약사가 잃어버린 입지를 되찾는 데 절실히 필요한 힘을 실어줄 수 있을 것이다.
유리한 출발에도 불구하고 노보는 수익성 높은 비만 치료제 시장에서 미국 라이벌인 일라이 릴리와 보조를 맞추기 위해 동분서주하고 있으며, 주가 하락 , 최고 경영자 교체 및 이사회 개편을 포함한 일련의 사건을 촉발했다.
지난주 릴리는 비만 치료제에 대한 수요 급증에 힘입어 시장 가치 1조 달러 ( ) 를 달성한 최초의 제약 회사가 되었다.
다음은 노보, 릴리 및 차세대 블록버스터 치료제를 쫓는 다른 회사에서 개발 중인 체중 감량 약물 목록이다:
노보 노디스크
이 덴마크 제약회사는 알약과 차세대 주사제인 아마이크레틴, 그리고 카그리세마라는 또 다른 약물을 포함한 몇 가지 실험적인 체중 감량 약물을 개발하고 있다.
아마이크레틴은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 중간 단계 연구( )에서 36주째에최대 14.5%의 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였다.
노보는 이 약이 안전하고 내약성이 좋으며 대부분 경증에서 중등도의 위장 부작용을 보였다고 말했다. 후기 단계 시험은 2026년으로 예정되어 있다. 아미크레틴은 GLP-1과 아밀린 호르몬을 표적으로 하는 이중 모드 작용을 한다.
작년, 초기 단계 임상시험에서 매일 먹는 알약 형태의 아마이크레틴은 12주 만에 13.1%의 체중 감소로 이어진 것으로 나타났다.
주사제 버전의 아마이크레틴은 초기-중기 임상시험에서 36주 만에 체중의 22% 감량에 도움을 주었다.
위고비의 강력한 후계자로 선전된 카그리세마는 두 개의 개별 후기 임상시험에서 예상보다 약한 데이터 를 보여주었다. 이 약물은 비만 환자의 체중을 22.7% 줄이는 데 도움을 주었는데, 이는 노보의 기대치인 25%에 미치지 못했다.
노보는 2026년 1분기에 카그리세마를 규제 당국의 승인을 받기 위해 제출할 계획이다.
이 두 가지 외에도 노보는 세 가지 호르몬을 표적으로 하는 "트리플-G" 체중 감량 약물 후보에 대해 중국에 본사를 둔 United Laboratories와 최대 20억 달러 규모의 계약을 체결하는 등 초기 시험 단계에서 약물 라이선스 계약을 체결한 바 있다.
PFIZER
메세라 인수 계약 조건에 따라, 화이자는 릴리와 노보의 주 1회 치료제와 비교하여 한 달에 한 번 주사하도록 설계된 GLP-1 치료제인 MET-097i를 포함하여 현재 초중반 개발 단계에 있는 생명공학 회사의 비만 치료제에 접근할 수 있게 된다.
메테라는 또한 췌장 호르몬 아밀린을 모방한 치료제인 MET-233i를 개발하고 있다.
9월에 MET-097i는 두 건의 중간 단계 임상시험에서 28주 후 평균 14.1%의 체중 감소를 보여주었다. 메세라는 올해 말 후기 임상시험을 시작하고 병용 요법 및 경구용 버전으로 개발할 계획이다.
화이자는 간 안전성 문제로 인해 2023년에 로티글리프론, 2025년에 다누글리프론 등 두 가지 경구용 GLP-1 약물 후보의 개발을 중단하여 자체 비만 치료제가 없는 상태다.
일라이 릴리
릴리는 주 1회 투여하는 아밀린 기반 비만 치료제인 엘로랄린타이드가 중간 단계 연구에서 환자의 체중을 최대 20.1%까지 감량하는 데 도움을 준 후 12월에 후기 단계 임상시험으로 발전시키고 있다.
8월에 이 제약사는 실험용 체중 감량 약인 오르포글리프론이 후기 단계 시험에서 비만 성인 제2형 당뇨병 환자가 72주 동안 최고 36mg 용량으로 체중의 10.5%를 감량하는 데 도움이 되었다고 밝혔다.
올해 초, 릴리의 오르포글리프론은 후기 임상시험에서 제2형 당뇨병 환자가 40주 동안 체중의 거의 8%를 감량하는 데 도움을 주었다 .
이는 노보의 주사제인 오젬픽과 비교했을 때 매우 좋은 결과다. 최고 용량의 오젬픽을 투여한 당뇨병 환자는 체중의 약 6%를 감량했다.
릴리는 올해 말까지 오포글리프론에 대한 규제 당국의 승인을 받을 것으로 예상하고 있다.
2023년 릴리는 차세대 비만 치료제 후보인 레타트루타이드의 주 1회 주사를 통한 중간 단계 시험에서 48주 후 최대 24.2%의 체중 감소를 이끌어냈다고 밝혔다.
릴리는 작년에 중국 바이오테크 기업인 라크나 와 계약을 체결하여 근육을 보존하면서 환자의 체중 감량을 돕는 비만 치료제를 개발하기로 했다.
8월에는 비만 및 기타 심장대사 질환을 치료하기 위해 AI를 통해 저분자 약물을 발견하고 개발하는 수퍼루미날 메디신스와 최대 13억 달러 규모의 계약을 체결했다.
ROCHE
9월, 로슈 는 2023년에 27억 달러에 인수한 카모트 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)의 실험용 비만 치료제인 CT-388을 후기 단계 임상시험에 돌입할 것이라고 밝혔다. 일주일에 한 번 주사하는 카모트의 주사는 릴리의 제바운드와 같은 계열에 속한다.
지난 3월, 로슈 는 최대 53억 달러에 달하는 거래로 질랜드 파마의 비만 치료제인 페트렐린타이드에 대한 권리를 인수했다.
작년에 이 회사는 카모트에서 인수한 두 번째 약물 후보가 초기 단계 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다.
암젠
작년에 암젠의 가 면밀히 관찰한 실험용 비만 치료제 마리타이드는 1년 동안 진행된 중간 단계 시험에서 비만 환자가 체중의 최대 20% 를 감량하는 데 도움을 주었다.
암젠은 마리타이드의 후기 단계 연구가 올해 중반 이전에 시작될 것이라고 밝혔다.
분석가들은 마리타이드의 체중 감량 효과는 위고비 및 제바운드와 비슷하지만 부작용이 약간 더 많다고 말했다.
머크
작년에 머크 는 중국 바이오테크 한소제약(Hansoh Pharma)의 비만 치료용 경구용 실험 약물에 대해 최대 20억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하여 주사를 대체할 체중 감량 약 경쟁에서 뒤늦게 경쟁자가 되었다.
HS-10535라는 약물은 위고비 및 제바운드와 유사한 GLP-1 수용체 작용제 후보다.
아스트라제네카
1년 전 중국 에코진으로부터 최대 20억 달러에 라이선스를 취득한 아스트라제네카의 실험용 체중 감량 약인 은 2024년 11월 초기 단계 시험에서 안전하고 내약성이 있는 것으로 밝혀졌다 .
이 제약사는 하루 한 번 복용하는 약인 AZD5004를 중간 단계 시험으로 진행했다고 밝혔다.
바이킹 테라퓨틱스
지난 8월, 바이킹 테라퓨틱스 는 경구용 체중 감량 약물인 VK2735 가 280명의 비만 성인을 대상으로 한 중간 단계 시험에서 13주 후 환자의 체중이 12.2% 감소하여 월가의 최고 기대치인 15%에 미치지 못했다고 말했다.
스콜라 락
지난 6월 Scholar Rock 는 자사의 실험 약물인 아피테그로맙과 릴리의 제바운드(Zepbound)를 병용한 중간 단계 시험에서 환자가 제지방량을 훨씬 더 많이 보존하는 데 도움이 되었다고 밝혔다.
스칼라 록의 연구에서, 제바운드의 활성 성분인 티르제파타이드와 스칼라의 아피테그로맙을 병용 투여한 환자들은 24주 후 제지방량이 3.4파운드 감소한 반면, 티르제파타이드만 투여한 환자들은 7.6파운드의 제지방량이 감소한 것으로 나타났다.
알티뮨
알티뮨의 실험용 비만 치료제인 펨비두타이드 는 평균 15.6%의 체중 감소에 도움을 주었으며 2023년 중간 단계 임상시험에서 치료 종료 후에도 지속적인 체중 감소를 보였다.
그러나 환자들은 경증 및 중등도의 메스꺼움과 구토를 경험하기도 했다.
질랜드 파마
덴마크의 생명공학 기업 질랜드 파마 는 지난해 체중 감량 약물 후보인 페트렐린타이드의 고용량 투여가 초기 단계 연구에서 16주간 투여 후 평균 8.6%의 체중 감소에 도움이 되었다고 밝혔다.
이 회사는 2024년 8월 페트렐린타이드의 개발 및 상용화를 위한 잠재적 파트너십을 위해 올해 하반기에 다른 제약 회사와 협의를 시작할 예정이라고 밝혔다.
스트럭처 테라퓨틱스
스트럭처 테라퓨틱스는 지난해 자사의 실험용 경구용 비만 치료제가 중간 단계 연구에서 12주 후 평균 6.2%의 체중 감소에 도움을 줬다고 밝혔다.
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