경쟁이 치열해지면서 수익성 높은 시장을 공략하기 위해 체중 감량 약물 개발자들이 줄을 서고 있다

Reuters

Structure Therapeutics

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노보 노디스크의 실험용 비만 치료제인 아마이크레틴의 중간 단계 임상시험에서 나온 유망한 결과는 향후 10년간 1,500억 달러에 달할 것으로 예상되는 체중 감량 시장에서 이 제약사가 잃어버린 입지를 되찾는 데 절실히 필요한 힘을 실어줄 수 있을 것이다.

유리한 출발에도 불구하고 노보는 수익성 높은 비만 치료제 시장에서 미국 라이벌인 일라이 릴리와 보조를 맞추기 위해 동분서주하고 있으며, 주가 하락 , 최고 경영자 교체 및 이사회 개편을 포함한 일련의 사건을 촉발했다.

지난주 릴리는 비만 치료제에 대한 수요 급증에 힘입어 시장 가치 1조 달러 ( ) 를 달성한 최초의 제약 회사가 되었다.

다음은 노보, 릴리 및 차세대 블록버스터 치료제를 쫓는 다른 회사에서 개발 중인 체중 감량 약물 목록이다:

노보 노디스크

이 덴마크 제약회사는 알약과 차세대 주사제인 아마이크레틴, 그리고 카그리세마라는 또 다른 약물을 포함한 몇 가지 실험적인 체중 감량 약물을 개발하고 있다.

아마이크레틴은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 중간 단계 연구( )에서 36주째에최대 14.5%의 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였다.

노보는 이 약이 안전하고 내약성이 좋으며 대부분 경증에서 중등도의 위장 부작용을 보였다고 말했다. 후기 단계 시험은 2026년으로 예정되어 있다. 아미크레틴은 GLP-1과 아밀린 호르몬을 표적으로 하는 이중 모드 작용을 한다.

작년, 초기 단계 임상시험에서 매일 먹는 알약 형태의 아마이크레틴은 12주 만에 13.1%의 체중 감소로 이어진 것으로 나타났다.

주사제 버전의 아마이크레틴은 초기-중기 임상시험에서 36주 만에 체중의 22% 감량에 도움을 주었다.

위고비의 강력한 후계자로 선전된 카그리세마는 두 개의 개별 후기 임상시험에서 예상보다 약한 데이터 를 보여주었다. 이 약물은 비만 환자의 체중을 22.7% 줄이는 데 도움을 주었는데, 이는 노보의 기대치인 25%에 미치지 못했다.

노보는 2026년 1분기에 카그리세마를 규제 당국의 승인을 받기 위해 제출할 계획이다.

이 두 가지 외에도 노보는 세 가지 호르몬을 표적으로 하는 "트리플-G" 체중 감량 약물 후보에 대해 중국에 본사를 둔 United Laboratories와 최대 20억 달러 규모의 계약을 체결하는 등 초기 시험 단계에서 약물 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

PFIZER

메세라 인수 계약 조건에 따라, 화이자는 릴리와 노보의 주 1회 치료제와 비교하여 한 달에 한 번 주사하도록 설계된 GLP-1 치료제인 MET-097i를 포함하여 현재 초중반 개발 단계에 있는 생명공학 회사의 비만 치료제에 접근할 수 있게 된다.

메테라는 또한 췌장 호르몬 아밀린을 모방한 치료제인 MET-233i를 개발하고 있다.

9월에 MET-097i는 두 건의 중간 단계 임상시험에서 28주 후 평균 14.1%의 체중 감소를 보여주었다. 메세라는 올해 말 후기 임상시험을 시작하고 병용 요법 및 경구용 버전으로 개발할 계획이다.

화이자는 간 안전성 문제로 인해 2023년에 로티글리프론, 2025년에 다누글리프론 등 두 가지 경구용 GLP-1 약물 후보의 개발을 중단하여 자체 비만 치료제가 없는 상태다.

일라이 릴리

릴리는 주 1회 투여하는 아밀린 기반 비만 치료제인 엘로랄린타이드가 중간 단계 연구에서 환자의 체중을 최대 20.1%까지 감량하는 데 도움을 준 후 12월에 후기 단계 임상시험으로 발전시키고 있다.

8월에 이 제약사는 실험용 체중 감량 약인 오르포글리프론이 후기 단계 시험에서 비만 성인 제2형 당뇨병 환자가 72주 동안 최고 36mg 용량으로 체중의 10.5%를 감량하는 데 도움이 되었다고 밝혔다.

올해 초, 릴리의 오르포글리프론은 후기 임상시험에서 제2형 당뇨병 환자가 40주 동안 체중의 거의 8%를 감량하는 데 도움을 주었다 .

이는 노보의 주사제인 오젬픽과 비교했을 때 매우 좋은 결과다. 최고 용량의 오젬픽을 투여한 당뇨병 환자는 체중의 약 6%를 감량했다.

릴리는 올해 말까지 오포글리프론에 대한 규제 당국의 승인을 받을 것으로 예상하고 있다.

2023년 릴리는 차세대 비만 치료제 후보인 레타트루타이드의 주 1회 주사를 통한 중간 단계 시험에서 48주 후 최대 24.2%의 체중 감소를 이끌어냈다고 밝혔다.

릴리는 작년에 중국 바이오테크 기업인 라크나 와 계약을 체결하여 근육을 보존하면서 환자의 체중 감량을 돕는 비만 치료제를 개발하기로 했다.

8월에는 비만 및 기타 심장대사 질환을 치료하기 위해 AI를 통해 저분자 약물을 발견하고 개발하는 수퍼루미날 메디신스와 최대 13억 달러 규모의 계약을 체결했다.

ROCHE

9월, 로슈 는 2023년에 27억 달러에 인수한 카모트 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)의 실험용 비만 치료제인 CT-388을 후기 단계 임상시험에 돌입할 것이라고 밝혔다. 일주일에 한 번 주사하는 카모트의 주사는 릴리의 제바운드와 같은 계열에 속한다.

지난 3월, 로슈 는 최대 53억 달러에 달하는 거래로 질랜드 파마의 비만 치료제인 페트렐린타이드에 대한 권리를 인수했다.

작년에 이 회사는 카모트에서 인수한 두 번째 약물 후보가 초기 단계 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다.

암젠

작년에 암젠의 가 면밀히 관찰한 실험용 비만 치료제 마리타이드는 1년 동안 진행된 중간 단계 시험에서 비만 환자가 체중의 최대 20% 를 감량하는 데 도움을 주었다.

암젠은 마리타이드의 후기 단계 연구가 올해 중반 이전에 시작될 것이라고 밝혔다.

분석가들은 마리타이드의 체중 감량 효과는 위고비 및 제바운드와 비슷하지만 부작용이 약간 더 많다고 말했다.

머크

작년에 머크 는 중국 바이오테크 한소제약(Hansoh Pharma)의 비만 치료용 경구용 실험 약물에 대해 최대 20억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하여 주사를 대체할 체중 감량 약 경쟁에서 뒤늦게 경쟁자가 되었다.

HS-10535라는 약물은 위고비 및 제바운드와 유사한 GLP-1 수용체 작용제 후보다.

아스트라제네카

1년 전 중국 에코진으로부터 최대 20억 달러에 라이선스를 취득한 아스트라제네카의 실험용 체중 감량 약인 은 2024년 11월 초기 단계 시험에서 안전하고 내약성이 있는 것으로 밝혀졌다 .

이 제약사는 하루 한 번 복용하는 약인 AZD5004를 중간 단계 시험으로 진행했다고 밝혔다.

바이킹 테라퓨틱스

지난 8월, 바이킹 테라퓨틱스 는 경구용 체중 감량 약물인 VK2735 가 280명의 비만 성인을 대상으로 한 중간 단계 시험에서 13주 후 환자의 체중이 12.2% 감소하여 월가의 최고 기대치인 15%에 미치지 못했다고 말했다.

스콜라 락

지난 6월 Scholar Rock 는 자사의 실험 약물인 아피테그로맙과 릴리의 제바운드(Zepbound)를 병용한 중간 단계 시험에서 환자가 제지방량을 훨씬 더 많이 보존하는 데 도움이 되었다고 밝혔다.

스칼라 록의 연구에서, 제바운드의 활성 성분인 티르제파타이드와 스칼라의 아피테그로맙을 병용 투여한 환자들은 24주 후 제지방량이 3.4파운드 감소한 반면, 티르제파타이드만 투여한 환자들은 7.6파운드의 제지방량이 감소한 것으로 나타났다.

알티뮨

알티뮨의 실험용 비만 치료제인 펨비두타이드 는 평균 15.6%의 체중 감소에 도움을 주었으며 2023년 중간 단계 임상시험에서 치료 종료 후에도 지속적인 체중 감소를 보였다.

그러나 환자들은 경증 및 중등도의 메스꺼움과 구토를 경험하기도 했다.

질랜드 파마

덴마크의 생명공학 기업 질랜드 파마 는 지난해 체중 감량 약물 후보인 페트렐린타이드의 고용량 투여가 초기 단계 연구에서 16주간 투여 후 평균 8.6%의 체중 감소에 도움이 되었다고 밝혔다.

이 회사는 2024년 8월 페트렐린타이드의 개발 및 상용화를 위한 잠재적 파트너십을 위해 올해 하반기에 다른 제약 회사와 협의를 시작할 예정이라고 밝혔다.

스트럭처 테라퓨틱스

스트럭처 테라퓨틱스는 지난해 자사의 실험용 경구용 비만 치료제가 중간 단계 연구에서 12주 후 평균 6.2%의 체중 감소에 도움을 줬다고 밝혔다.

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