Structure Therapeutics sale dopo che il farmaco per la perdita di peso ha avuto successo nella fase intermedia della sperimentazione

Il mercato dei farmaci per la perdita di peso è in piena espansione, con le aziende biotecnologiche in corsa per assicurarsi un posto in un settore lucrativo attualmente dominato da Novo Nordisk ed Eli Lilly .

Secondo gli analisti, il settore potrebbe raggiungere ricavi annui di 150 miliardi di dollari entro il prossimo decennio.

Il mese scorso Lilly è diventata la prima azienda farmaceutica a raggiungere i 1.000 miliardi di dollari di valore di mercato, grazie all'impennata della domanda del suo trattamento per l'obesità.

Di seguito è riportato un elenco di farmaci per la perdita di peso in fase di sviluppo da parte di Novo, Lilly e altre aziende a caccia del prossimo trattamento di successo:

NOVO NORDISK

La casa farmaceutica danese sta lavorando a diversi farmaci sperimentali per la perdita di peso, tra cui una pillola e un'iniezione di nuova generazione chiamata amicretina, e un altro farmaco chiamato CagriSema.

In uno studio di fase intermedia, l'amicretina ha mostrato una perdita di peso statisticamente significativa, fino al 14,5% a 36 settimane , in pazienti affetti da diabete di tipo 2.

Novo ha detto che il farmaco è risultato sicuro e ben tollerato, con effetti collaterali gastrointestinali per lo più lievi o moderati. La sperimentazione in fase avanzata è prevista per il 2026. L'amicretina ha un'azione a doppia modalità, mirata agli ormoni GLP-1 e amilina.

L'anno scorso, in uno studio in fase iniziale, è stato dimostrato che una versione giornaliera di amicretina in pillole portava a una perdita di peso del 13,1% dopo sole 12 settimane.

La versione iniettabile dell'amicretina ha aiutato i pazienti a perdere il 22% del loro peso in 36 settimane in uno studio in fase iniziale-media.

CagriSema, presentato come un potente successore di Wegovy, ha mostrato dati più deboli del previsto in due studi separati in fase avanzata. Il farmaco ha aiutato i pazienti in sovrappeso a ridurre il loro peso del 22,7% in uno degli studi, al di sotto delle aspettative di Novo del 25%.

Novo prevede di sottoporre CagriSema all'approvazione normativa nel primo trimestre del 2026.

Oltre a questi due farmaci, Novo ha concluso accordi di licenza per farmaci nelle prime fasi di sperimentazione, tra cui l'accordo fino a 2 miliardi di dollari con United Laboratories, con sede in Cina, per il suo candidato farmaco per la perdita di peso "tripla G", che ha come bersaglio tre ormoni.

PFIZER

In base ai termini dell'accordo di acquisizione di Metsera, Pfizer otterrebbe l'accesso ai farmaci per l'obesità dell'azienda biotecnologica, attualmente in fase di sviluppo medio-precoce, tra cui MET-097i, una terapia a base di GLP-1 progettata per un'iniezione una volta al mese, rispetto ai trattamenti settimanali di Lilly e Novo.

Metsera sta inoltre sviluppando MET-233i, un trattamento che imita l'ormone pancreatico amilina.

A settembre, MET-097i ha dimostrato una perdita media di peso del 14,1% dopo 28 settimane in due studi di fase intermedia. Metsera prevede di iniziare gli studi in fase avanzata nel corso dell'anno e di sviluppare il farmaco per l'uso in terapie combinate e in versioni orali.

Pfizer ha interrotto lo sviluppo di due candidati farmaci GLP-1 orali - lotiglipron nel 2023 e danuglipron nel 2025 - a causa di problemi di sicurezza epatica, rimanendo così senza un valido farmaco interno per l'obesità.

ELI LILLY

Lilly sta facendo avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità a base di amilina una volta alla settimana, l'eloralintide, verso la fase avanzata di sperimentazione a dicembre, dopo aver aiutato i pazienti a perdere fino al 20,1% del loro peso in uno studio di fase intermedia.

In agosto, la casa farmaceutica ha detto che la sua pillola sperimentale per la perdita di peso, orforglipron , ha aiutato gli adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 a perdere il 10,5% del loro peso corporeo alla dose massima di 36 mg per 72 settimane in uno studio di fase avanzata.

All'inizio di quest'anno, orforglipron di Lilly ha aiutato i pazienti affetti da diabete di tipo 2 a perdere quasi l'8% del loro peso corporeo per 40 settimane in uno studio di fase avanzata.

Questo risultato è paragonabile a quello del farmaco iniettabile Ozempic di Novo. I pazienti diabetici che hanno assunto la dose più alta di Ozempic hanno perso circa il 6% del loro peso corporeo.

Lilly prevede di richiedere le approvazioni normative per orforglipron entro la fine dell'anno.

Nel 2023, Lilly ha detto che uno studio di fase intermedia del suo candidato farmaco di prossima generazione contro l'obesità, un'iniezione settimanale di retatrutide, ha portato a una perdita di peso fino al 24,2% dopo 48 settimane.

Lo scorso anno Lilly ha siglato un accordo con la biotecnologia cinese Laekna per sviluppare un farmaco contro l'obesità che mira ad aiutare i pazienti a perdere peso preservando i muscoli.

In agosto, Lilly ha siglato un accordo del valore massimo di 1,3 miliardi di dollari con Superluminal Medicines per scoprire e sviluppare farmaci a piccole molecole attraverso l'intelligenza artificiale per il trattamento dell'obesità e di altre malattie cardiometaboliche.

ROCHE

A settembre, Roche ha detto che farà avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità, CT-388, acquisito grazie all'acquisto di Carmot Therapeutics per 2,7 miliardi di dollari nel 2023, in una sperimentazione in fase avanzata. L'iniezione monosettimanale di Carmot appartiene alla stessa classe dello Zepbound di Lilly.

A marzo, Roche ha acquisito i diritti per il trattamento dell'obesità di Zealand Pharma , il petrelintide, in un accordo che potrebbe valere fino a 5,3 miliardi di dollari.

L'anno scorso, l'azienda ha annunciato che un secondo farmaco candidato proveniente dall'acquisto di Carmot ha dato risultati positivi in uno studio in fase iniziale.

AMGEN

L'anno scorso, il farmaco sperimentale per l'obesità MariTide di Amgen , molto seguito, ha aiutato i pazienti in sovrappeso a perdere fino al 20% del loro peso corporeo in uno studio di fase intermedia durato un anno.

Amgen ha detto che gli studi di MariTide in fase avanzata inizieranno entro la metà dell'anno.

Secondo gli analisti, i benefici di MariTide in termini di perdita di peso sono in linea con quelli di Wegovy e Zepbound, ma con effetti collaterali leggermente superiori.

MERCK

L'anno scorso, Merck ha firmato un accordo di licenza del valore massimo di 2 miliardi di dollari per il farmaco orale sperimentale della biotecnologia cinese Hansoh Pharma per il trattamento dell'obesità, diventando un concorrente tardivo nella corsa all'offerta di una pillola per la perdita di peso che sostituisca le iniezioni settimanali.

Il farmaco, HS-10535, è un candidato agonista del recettore GLP-1 simile a Wegovy e Zepbound.

ASTRAZENECA

La pillola sperimentale per la perdita di peso di AstraZeneca , ottenuta in licenza un anno fa dalla cinese Eccogene per un valore massimo di 2 miliardi di dollari, è risultata sicura e tollerabile in uno studio in fase iniziale nel novembre 2024.

L'azienda farmaceutica ha detto di aver fatto avanzare la pillola una volta al giorno, chiamata AZD5004, nella fase intermedia della sperimentazione.

VIKING THERAPEUTICS

In agosto, Viking Therapeutics ha detto che il suo farmaco orale per la perdita di peso, VK2735 , ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del loro peso corporeo dopo 13 settimane in uno studio di fase intermedia su 280 adulti in sovrappeso, mancando le aspettative di Wall Street, che prevedevano il 15%.

SCHOLAR ROCK

A giugno, Scholar Rock ha detto che il suo farmaco sperimentale, apitegromab , in combinazione con Zepbound di Lilly, ha aiutato i pazienti a conservare una massa magra significativamente maggiore in uno studio di fase intermedia.

Nello studio di Scholar Rock, i pazienti che hanno ricevuto una combinazione di tirzepatide - il principio attivo di Zepbound - e apitegromab di Scholar hanno perso 3,4 libbre di massa magra dopo 24 settimane, rispetto a quelli che hanno assunto solo tirzepatide, che hanno perso 7,6 libbre di massa magra.

ALTIMMUNE

Il farmaco sperimentale per l'obesità di Altimmune , il pemvidutide , ha contribuito a ridurre il peso in media del 15,6% e ha mostrato una perdita di peso continua al termine del trattamento in uno studio di fase intermedia nel 2023.

I pazienti, tuttavia, hanno sperimentato anche nausea e vomito di gravità lieve e moderata.

ZEALAND PHARMA

La biotecnologia danese Zealand Pharma ha detto lo scorso anno che una dose elevata del suo candidato farmaco per la perdita di peso, il petrelintide, ha contribuito a ridurre il peso in media dell'8,6% dopo 16 dosi settimanali in uno studio in fase iniziale.

Nell'agosto 2024 l'azienda ha detto di essere pronta ad avviare colloqui con altre aziende farmaceutiche nella seconda metà di quest'anno per potenziali partnership per lo sviluppo e la commercializzazione di petrelintide.

STRUCTURE THERAPEUTICS

Structure Therapeutics ha detto lunedì che la sua pillola orale sperimentale contro l'obesità ha mostrato una riduzione del peso dell'11,3% alla dose di 120 mg a 36 settimane in uno studio di fase intermedia .

Un altro studio di fase intermedia che esplora dosi più elevate di aleniglipron ha mostrato una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane.

L'azienda ha detto che i risultati supportano l'avanzamento alla fase avanzata di sviluppo, che dovrebbe iniziare entro la metà del 2026 dopo una riunione della FDA nella prima metà del prossimo anno.

** Le azioni di STRUCTURE THERAPEUTICS salgonodel 15,7% a 41,3 dollarinel premarket

** Il farmaco sperimentale aleniglipron di GPCR al dosaggio di 120 mg mostra (link) una riduzione del peso dell'11,3% in uno studio di fase intermedia, un dato statisticamente significativo rispetto al placebo a 36 settimane

** L'azienda prevede di avviare uno studio di fase avanzata a metà del 2026

** Un altro studio che ha esplorato dosi più elevate di aleniglipron mostra una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane

** L'attuale panorama dei trattamenti per l'obesità comprende il farmaco danese Wegovy della Novo Nordisk e lo Zepbound della Eli Lilly , che dominano entrambi il mercato

** La pillola sperimentale per la perdita di peso VK2735 di Viking Therapeutics non riesce a superare le aspettative di Wall Street in agosto

** All'ultima chiusura, le azioni GPCR sono in rialzo del 27,4% dall’inizio dell’anno

Structure Therapeutics ha detto lunedì che la sua pillola contro l'obesità ha mostrato una perdita di peso fino all'11,3% dopo 36 settimane di trattamento in uno studio di fase intermedia.

Gli analisti, compresi quelli di BMO Capital Markets e H.C. Wainwright, si aspettavano che la pillola aleniglipron mostrasse una perdita di peso superiore al 10%.

Le biotecnologie sono in lizza per accaparrarsi una fetta del lucroso mercato dei trattamenti per l'obesità, attualmente dominato da Novo Nordisk ed Eli Lilly , e che si stima avrà un valore annuo di 150 miliardi di dollari entro i primi anni 2030.

Un altro studio che ha esplorato dosi più elevate di aleniglipron ha mostrato una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane.

Structure Therapeutics ha detto lunedì che la sua pillola contro l'obesità ha mostrato una riduzione del peso dell'11,3% in uno studio di fase intermedia.

Le azioni della biotecnologia sono balzate del 41,8% nelle contrattazioni premarket.

** Le azioni di Structure Therapeutics scendono dell'1,4% a 34,1 dollari prima del mercato

** L'8 dicembre il produttore di farmaci pubblicherà su (link) i dati di uno studio di valutazione del suo farmaco sperimentale aleniglipron, un farmaco orale da assumere una volta al giorno per il trattamento dell'obesità

** L'attuale panorama dei trattamenti per l'obesità comprende Wegovy del produttore danese Novo Nordisk e Zepbound di Eli Lilly, che dominano entrambi il mercato

** La pillola sperimentale per la perdita di peso VK2735 di Viking Therapeutics non è riuscita a superare le aspettative di Wall Street in agosto

** All'ultima chiusura, il titolo GPCR era in rialzo del 27,4% su base annua

I risultati promettenti del farmaco sperimentale per l'obesità di Novo Nordisk , l'amicretina, ottenuti in una fase intermedia di sperimentazione, potrebbero dare alla casa farmaceutica la spinta necessaria per recuperare il terreno perduto nel mercato della perdita di peso, che si prevede raggiungerà i 150 miliardi di dollari entro il prossimo decennio.

Nonostante il vantaggio, Novo sta lottando per tenere il passo con la rivale statunitense Eli Lilly nel lucroso mercato dei farmaci contro l'obesità, innescando una catena di eventi presso l'azienda, tra cui un crollo delle azioni , un cambio di amministratore delegato e una riorganizzazione del consiglio di amministrazione.

La scorsa settimana Lilly è diventata la prima azienda farmaceutica a raggiungere i 1.000 miliardi di dollari di valore di mercato, grazie all'impennata della domanda del suo trattamento per l'obesità.

Di seguito è riportato un elenco di farmaci per la perdita di peso in fase di sviluppo da parte di Novo, Lilly e altre aziende a caccia del prossimo trattamento di successo:

NOVO NORDISK

La casa farmaceutica danese sta lavorando a diversi farmaci sperimentali per la perdita di peso, tra cui una pillola e un'iniezione di nuova generazione chiamata amicretina, e un altro farmaco chiamato CagriSema.

L'amicretina ha mostrato una perdita di peso statisticamente significativa, fino al 14,5% a 36 settimane in pazienti affetti da diabete di tipo 2 in uno studio di fase intermedia.

Novo ha detto che il farmaco è risultato sicuro e ben tollerato, con effetti collaterali gastrointestinali per lo più lievi o moderati. La sperimentazione in fase avanzata è prevista per il 2026. L'amicretina ha un'azione a doppia modalità, mirata agli ormoni GLP-1 e amilina.

L'anno scorso, in uno studio in fase iniziale, è stato dimostrato che una pillola giornaliera di amicretina portava a una perdita di peso del 13,1% dopo sole 12 settimane.

La versione iniettabile dell'amicretina ha aiutato i pazienti a perdere il 22% del loro peso in 36 settimane in uno studio di fase iniziale e intermedia.

CagriSema, presentato come un potente successore di Wegovy, ha mostrato dati più deboli del previsto in due studi separati in fase avanzata. Il farmaco ha aiutato i pazienti in sovrappeso a ridurre il loro peso del 22,7% in uno degli studi, al di sotto delle aspettative di Novo del 25%.

Novo prevede di sottoporre CagriSema all'approvazione normativa nel primo trimestre del 2026.

Oltre a questi due farmaci, Novo ha concluso accordi di licenza per farmaci nelle prime fasi di sperimentazione, tra cui l'accordo fino a 2 miliardi di dollari con United Laboratories, con sede in Cina, per il suo candidato farmaco per la perdita di peso "tripla G", che ha come bersaglio tre ormoni.

PFIZER

In base ai termini dell'accordo di acquisizione di Metsera, Pfizer otterrebbe l'accesso ai farmaci per l'obesità dell'azienda biotecnologica, attualmente in fase iniziale o intermedia di sviluppo, tra cui MET-097i, una terapia a base di GLP-1 progettata per un'iniezione una volta al mese, rispetto ai trattamenti settimanali di Lilly e Novo.

Metsera sta inoltre sviluppando MET-233i, un trattamento che imita l'ormone pancreatico amilina.

A settembre, MET-097i ha dimostrato una perdita media di peso del 14,1% dopo 28 settimane in due studi di fase intermedia. Metsera prevede di iniziare gli studi in fase avanzata nel corso dell'anno e di sviluppare il farmaco per l'uso in terapie combinate e in versioni orali.

Pfizer ha interrotto lo sviluppo di due candidati farmaci GLP-1 orali - lotiglipron nel 2023 e danuglipron nel 2025 - a causa di problemi di sicurezza epatica, rimanendo così senza un valido farmaco interno per l'obesità.

ELI LILLY

Lilly sta facendo avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità a base di amilina una volta alla settimana, l'eloralintide, verso studi di fase avanzata a dicembre, dopo aver aiutato i pazienti a perdere fino al 20,1% del loro peso in uno studio di fase intermedia.

In agosto, la casa farmaceutica ha detto che la sua pillola sperimentale per la perdita di peso, orforglipron , ha aiutato gli adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 a perdere il 10,5% del loro peso corporeo alla dose massima di 36 mg nell'arco di 72 settimane in uno studio di fase avanzata.

All'inizio di quest'anno, orforglipron di Lilly ha aiutato i pazienti affetti da diabete di tipo 2 a perdere quasi l'8% del loro peso corporeo nell'arco di 40 settimane in uno studio di fase avanzata.

Questo risultato è paragonabile a quello del farmaco iniettabile Ozempic di Novo. I pazienti diabetici che hanno assunto la dose più alta di Ozempic hanno perso circa il 6% del loro peso corporeo.

Lilly prevede di richiedere le approvazioni normative per orforglipron entro la fine dell'anno.

Nel 2023, Lilly ha detto che uno studio di fase intermedia del suo candidato farmaco di prossima generazione contro l'obesità, un'iniezione settimanale di retatrutide, ha portato a una perdita di peso fino al 24,2% dopo 48 settimane.

Lo scorso anno Lilly ha siglato un accordo con la biotech cinese Laekna per sviluppare un farmaco contro l'obesità che mira ad aiutare i pazienti a perdere peso preservando i muscoli.

In agosto, Lilly ha siglato un accordo del valore massimo di 1,3 miliardi di dollari con Superluminal Medicines per scoprire e sviluppare farmaci a piccole molecole attraverso l'intelligenza artificiale per il trattamento dell'obesità e di altre malattie cardiometaboliche.

ROCHE

A settembre, Roche ha detto che farà avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità, CT-388, acquisito grazie all'acquisto di Carmot Therapeutics per 2,7 miliardi di dollari nel 2023, in studi di fase avanzata. L'iniezione una volta alla settimana di Carmot appartiene alla stessa classe dello Zepbound di Lilly.

A marzo, Roche ha acquisito i diritti sul trattamento per l'obesità di Zealand Pharma , il petrelintide, in un accordo che potrebbe valere fino a 5,3 miliardi di dollari.

L'anno scorso, l'azienda ha annunciato che un secondo farmaco candidato proveniente dall'acquisto di Carmot ha dato risultati positivi in uno studio in fase iniziale.

AMGEN

L'anno scorso, il farmaco sperimentale per l'obesità MariTide di Amgen , molto seguito, ha aiutato i pazienti in sovrappeso a perdere fino al 20% del loro peso corporeo in uno studio di fase intermedia durato un anno.

Amgen ha detto che gli studi di MariTide in fase avanzata inizieranno entro la metà dell'anno.

Secondo gli analisti, i benefici di MariTide in termini di perdita di peso sono in linea con quelli di Wegovy e Zepbound, ma con effetti collaterali leggermente superiori.

MERCK

L'anno scorso, Merck ha firmato un accordo di licenza del valore massimo di 2 miliardi di dollari per il farmaco orale sperimentale della biotech cinese Hansoh Pharma per il trattamento dell'obesità, diventando un concorrente tardivo nella corsa all'offerta di una pillola per la perdita di peso che sostituisca le iniezioni settimanali.

Il farmaco, HS-10535, è un candidato agonista del recettore GLP-1 simile a Wegovy e Zepbound.

ASTRAZENECA

La pillola sperimentale per la perdita di peso di AstraZeneca , ottenuta in licenza un anno fa dalla cinese Eccogene per un valore massimo di 2 miliardi di dollari, è risultata sicura e tollerabile in uno studio in fase iniziale nel novembre 2024.

L'azienda farmaceutica ha detto di aver fatto avanzare la pillola una volta al giorno, chiamata AZD5004, nella fase intermedia della sperimentazione.

VIKING THERAPEUTICS

In agosto, Viking Therapeutics ha detto che il suo farmaco orale per la perdita di peso, VK2735 , ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del loro peso corporeo dopo 13 settimane in uno studio di fase intermedia su 280 adulti in sovrappeso, mancando le aspettative più alte di Wall Street, che si aspettavano un 15%.

SCHOLAR ROCK

A giugno, Scholar Rock ha detto che il suo farmaco sperimentale, apitegromab , in combinazione con Zepbound di Lilly, ha aiutato i pazienti a conservare una massa magra significativamente maggiore in uno studio di fase intermedia.

Nello studio di Scholar Rock, i pazienti che hanno ricevuto una combinazione di tirzepatide - il principio attivo di Zepbound - e apitegromab di Scholar hanno perso 3,4 libbre di massa magra dopo 24 settimane, rispetto a quelli che hanno assunto solo tirzepatide, che hanno perso 7,6 libbre di massa magra.

ALTIMMUNE

Il farmaco sperimentale per l'obesità di Altimmune , la pemvidutide , ha contribuito a ridurre il peso in media del 15,6% e ha mostrato una perdita di peso continua al termine del trattamento in uno studio di fase intermedia nel 2023.

I pazienti, tuttavia, hanno sperimentato anche nausea e vomito di gravità lieve e moderata.

ZEALAND PHARMA

La biotech danese Zealand Pharma ha detto lo scorso anno che una dose elevata del suo candidato farmaco per la perdita di peso, il petrelintide, ha contribuito a ridurre il peso di una media dell'8,6% dopo 16 dosi settimanali in uno studio in fase iniziale.

Nell'agosto 2024 l'azienda ha detto di essere pronta ad avviare colloqui con altre aziende farmaceutiche nella seconda metà di quest'anno per potenziali partnership per lo sviluppo e la commercializzazione del petrelintide.

STRUTTURA TERAPEUTICA

Structure Therapeutics ha detto lo scorso anno che il suo farmaco orale sperimentale contro l'obesità ha contribuito a ridurre il peso in media del 6,2% al termine di 12 settimane in uno studio di fase intermedia.