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La caccia al farmaco per l'Alzheimer impara dall'approccio multi-bersaglio della lotta al cancro
Reuters
di Deena Beasley
Le sperimentazioni sull'Alzheimer che testano il farmaco GLP-1 di Novo Nordisk , nonostante il loro fallimento , sottolineano il passaggio a un approccio alla malattia neurodegenerativa come un sistema di percorsi complessi, proprio come il campo terapeutico del cancro è stato trasformato negli ultimi anni, dicono gli esperti.
Sono solo due i farmaci approvati per rallentare l'Alzheimer: il Kisunla di Eli Lilly e il Leqembi di Eisai e Biogen . Entrambi hanno dimostrato di ritardare la progressione della malattia di circa il 30% rimuovendo le placche amiloidi tossiche dal cervello, ma si stanno facendo progressi per identificare altri bersagli e strategie per arrestare la malattia.
A livello globale, oltre 55 milioni di persone sono affette da demenza e circa il 60% di questi casi è causato dall'Alzheimer, definito dalla presenza di proteine amiloidi e tau nel cervello.
"Tutte le malattie dell'invecchiamento richiedono una terapia combinata", ha detto Howard Fillit dell'Alzheimer's Drug Discovery Foundation, uno degli esperti che hanno discusso la svolta della ricerca in occasione di un recente incontro sulla malattia di Alzheimer. "Puntare solo su una via non sarà sufficiente".
Sono disponibili test ematici e genetici per identificare con precisione i biomarcatori della malattia, ma la maggior parte delle diagnosi richiede una puntura lombare o una costosa PET. Non tutti i pazienti possono trarre gli stessi benefici dai trattamenti anti-amiloide.
Alcuni studi suggeriscono che i pazienti neri possono avere più di un tipo di malattia e il solo trattamento dell'amiloide potrebbe non essere sufficiente. Altre analisi hanno dimostrato che gli uomini ottengono risultati migliori delle donne, così come i pazienti con livelli più bassi di tau (link).
Ci si aspetta che gli studi dimostrino che i pazienti trattati prima (link) nel corso della malattia ottengono risultati migliori di quelli che hanno già un deterioramento cognitivo.
PASSAGGIO A UN TRATTAMENTO SU MISURA
Il trattamento del cancro, che un tempo consisteva in una chemioterapia unica per uccidere le cellule in rapida crescita, si è trasformata in un'ampia gamma di farmaci che mirano a specifiche mutazioni genetiche e ad altre precise caratteristiche delle cellule maligne, oltre alle immunoterapie.
David Watson, CEO dell'Alzheimer Research and Treatment Center, ha detto che la ricerca attuale "è come l'oncologia di 20 anni fa... È super eccitante". Ha citato come motivi di ottimismo i progressi nella rilevazione dei biomarcatori ematici di tau, amiloide e altre firme della malattia, nonché le basi genetiche dell'Alzheimer.
I risultati di Novo "sottolineano un cambiamento critico verso la prossima era di sviluppo dei farmaci, che mireranno ai molti fattori biologici interconnessi di questa complessa malattia", ha detto Fillit.
La semaglutide orale non ha fornito alcun beneficio cognitivo alle persone affette da Alzheimer precoce, ma a marzo Novo fornirà i dettagli completi dello studio, compresa una probabile suddivisione delle caratteristiche dei pazienti che potrebbe fornire indizi per altri.
"Vogliamo vedere altre potenziali analisi dei sottogruppi", tra cui i risultati ottenuti dalle persone trattate nelle fasi iniziali della malattia, ha detto Dawn Brooks, responsabile dello sviluppo della neurodegenerazione presso Eli Lilly.
La Lilly, che produce la tirzepitide GLP-1 più venduta, venduta come Mounjaro e Zepbound, sta "ancora osservando" se la classe ha un ruolo nell'Alzheimer, ha detto Brooks. Ma l'attuale programma di GLP-1 per la salute del cervello dell'azienda di Indianapolis si concentra sui disturbi legati all'uso di alcol e tabacco.
Kisunla e Leqembi, che devono essere attentamente monitorati a causa del pericolo di gonfiore cerebrale, sono in fase di sperimentazione in persone affette da Alzheimer che non presentano ancora sintomi. Lo studio su Kisunla è previsto per primo, nel 2027, ma Lilly ha segnalato che i risultati intermedi potrebbero arrivare prima.
FARMACI CON OBIETTIVI MULTIPLI
Brooks ha detto che la Lilly si concentra sul miglioramento dell'accesso alle terapie attuali, ma il campo si sta muovendo rapidamente, compreso lo sviluppo di farmaci che hanno come bersaglio la tau.
"Una delle altre aree da tenere d'occhio sarà l'idea delle co-patologie o demenze miste", ha detto Brooks. Molti pazienti hanno più di un tipo di demenza e potrebbero aver bisogno di più trattamenti."
Biogen presenterà l'anno prossimo i dati di un nuovo farmaco contro la tau. Altri farmaci contro la tau, compreso un programma recentemente cancellato da Johnson & Johnson (link) , sono falliti.
Roche ha recentemente lanciato la sperimentazione in fase avanzata del suo farmaco trontinemab, che collega un anticorpo amiloide a una "navetta cerebrale" che gli consente di attraversare la barriera emato-encefalica, a differenza di Kisunla o Leqembi.
Il trontinemab è più sicuro degli attuali farmaci contro l'amiloide e si prevede che gli studi dimostrino che rallenta la progressione della malattia di oltre il 30% rispetto a quanto osservato con questi farmaci, ha detto Luka Kulic, responsabile delle prime neuroscienze di Roche. Potrebbe essere un'opzione migliore per i pazienti con due copie di un gene legato all'Alzheimer che li mette ad alto rischio di gonfiore o emorragia cerebrale.
Annovis Bio sta sviluppando un farmaco con bersagli multipli. Il suo farmaco sperimentale buntanetap, attualmente in fase 3 di sperimentazione, ha come bersaglio l'amiloide, la tau e altre due proteine neurotossiche.
L'amministratore delegato di Annovis, Maria Maccecchini, ha detto che uno studio precedente è fallito perché uno screening inadeguato ha permesso di individuare molti partecipanti che non avevano effettivamente l'Alzheimer.
"Quando li abbiamo eliminati con un'analisi del sangue, abbiamo ottenuto un miglioramento cognitivo statisticamente significativo", ha detto. "Diamo per scontato che i medici sappiano cosa sono l'Alzheimer e il Parkinson... ma forse non lo sanno".
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