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Il mercato dei farmaci per la perdita di peso è in piena espansione, con le aziende biotecnologiche in corsa per assicurarsi un posto in un settore lucrativo attualmente dominato da Novo Nordisk ed Eli Lilly .
Secondo gli analisti, il settore potrebbe raggiungere ricavi annui di 150 miliardi di dollari entro il prossimo decennio.
Il mese scorso Lilly è diventata la prima azienda farmaceutica a raggiungere i 1.000 miliardi di dollari di valore di mercato, grazie all'impennata della domanda del suo trattamento per l'obesità.
Di seguito è riportato un elenco di farmaci per la perdita di peso in fase di sviluppo da parte di Novo, Lilly e altre aziende a caccia del prossimo trattamento di successo:
NOVO NORDISK
La casa farmaceutica danese sta lavorando a diversi farmaci sperimentali per la perdita di peso, tra cui una pillola e un'iniezione di nuova generazione chiamata amicretina, e un altro farmaco chiamato CagriSema.
In uno studio di fase intermedia, l'amicretina ha mostrato una perdita di peso statisticamente significativa, fino al 14,5% a 36 settimane , in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Novo ha detto che il farmaco è risultato sicuro e ben tollerato, con effetti collaterali gastrointestinali per lo più lievi o moderati. La sperimentazione in fase avanzata è prevista per il 2026. L'amicretina ha un'azione a doppia modalità, mirata agli ormoni GLP-1 e amilina.
L'anno scorso, in uno studio in fase iniziale, è stato dimostrato che una versione giornaliera di amicretina in pillole portava a una perdita di peso del 13,1% dopo sole 12 settimane.
La versione iniettabile dell'amicretina ha aiutato i pazienti a perdere il 22% del loro peso in 36 settimane in uno studio in fase iniziale-media.
CagriSema, presentato come un potente successore di Wegovy, ha mostrato dati più deboli del previsto in due studi separati in fase avanzata. Il farmaco ha aiutato i pazienti in sovrappeso a ridurre il loro peso del 22,7% in uno degli studi, al di sotto delle aspettative di Novo del 25%.
Novo prevede di sottoporre CagriSema all'approvazione normativa nel primo trimestre del 2026.
Oltre a questi due farmaci, Novo ha concluso accordi di licenza per farmaci nelle prime fasi di sperimentazione, tra cui l'accordo fino a 2 miliardi di dollari con United Laboratories, con sede in Cina, per il suo candidato farmaco per la perdita di peso "tripla G", che ha come bersaglio tre ormoni.
PFIZER
In base ai termini dell'accordo di acquisizione di Metsera, Pfizer otterrebbe l'accesso ai farmaci per l'obesità dell'azienda biotecnologica, attualmente in fase di sviluppo medio-precoce, tra cui MET-097i, una terapia a base di GLP-1 progettata per un'iniezione una volta al mese, rispetto ai trattamenti settimanali di Lilly e Novo.
Metsera sta inoltre sviluppando MET-233i, un trattamento che imita l'ormone pancreatico amilina.
A settembre, MET-097i ha dimostrato una perdita media di peso del 14,1% dopo 28 settimane in due studi di fase intermedia. Metsera prevede di iniziare gli studi in fase avanzata nel corso dell'anno e di sviluppare il farmaco per l'uso in terapie combinate e in versioni orali.
Pfizer ha interrotto lo sviluppo di due candidati farmaci GLP-1 orali - lotiglipron nel 2023 e danuglipron nel 2025 - a causa di problemi di sicurezza epatica, rimanendo così senza un valido farmaco interno per l'obesità.
ELI LILLY
Lilly sta facendo avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità a base di amilina una volta alla settimana, l'eloralintide, verso la fase avanzata di sperimentazione a dicembre, dopo aver aiutato i pazienti a perdere fino al 20,1% del loro peso in uno studio di fase intermedia.
In agosto, la casa farmaceutica ha detto che la sua pillola sperimentale per la perdita di peso, orforglipron , ha aiutato gli adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 a perdere il 10,5% del loro peso corporeo alla dose massima di 36 mg per 72 settimane in uno studio di fase avanzata.
All'inizio di quest'anno, orforglipron di Lilly ha aiutato i pazienti affetti da diabete di tipo 2 a perdere quasi l'8% del loro peso corporeo per 40 settimane in uno studio di fase avanzata.
Questo risultato è paragonabile a quello del farmaco iniettabile Ozempic di Novo. I pazienti diabetici che hanno assunto la dose più alta di Ozempic hanno perso circa il 6% del loro peso corporeo.
Lilly prevede di richiedere le approvazioni normative per orforglipron entro la fine dell'anno.
Nel 2023, Lilly ha detto che uno studio di fase intermedia del suo candidato farmaco di prossima generazione contro l'obesità, un'iniezione settimanale di retatrutide, ha portato a una perdita di peso fino al 24,2% dopo 48 settimane.
Lo scorso anno Lilly ha siglato un accordo con la biotecnologia cinese Laekna per sviluppare un farmaco contro l'obesità che mira ad aiutare i pazienti a perdere peso preservando i muscoli.
In agosto, Lilly ha siglato un accordo del valore massimo di 1,3 miliardi di dollari con Superluminal Medicines per scoprire e sviluppare farmaci a piccole molecole attraverso l'intelligenza artificiale per il trattamento dell'obesità e di altre malattie cardiometaboliche.
ROCHE
A settembre, Roche ha detto che farà avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità, CT-388, acquisito grazie all'acquisto di Carmot Therapeutics per 2,7 miliardi di dollari nel 2023, in una sperimentazione in fase avanzata. L'iniezione monosettimanale di Carmot appartiene alla stessa classe dello Zepbound di Lilly.
A marzo, Roche ha acquisito i diritti per il trattamento dell'obesità di Zealand Pharma , il petrelintide, in un accordo che potrebbe valere fino a 5,3 miliardi di dollari.
L'anno scorso, l'azienda ha annunciato che un secondo farmaco candidato proveniente dall'acquisto di Carmot ha dato risultati positivi in uno studio in fase iniziale.
AMGEN
L'anno scorso, il farmaco sperimentale per l'obesità MariTide di Amgen , molto seguito, ha aiutato i pazienti in sovrappeso a perdere fino al 20% del loro peso corporeo in uno studio di fase intermedia durato un anno.
Amgen ha detto che gli studi di MariTide in fase avanzata inizieranno entro la metà dell'anno.
Secondo gli analisti, i benefici di MariTide in termini di perdita di peso sono in linea con quelli di Wegovy e Zepbound, ma con effetti collaterali leggermente superiori.
MERCK
L'anno scorso, Merck ha firmato un accordo di licenza del valore massimo di 2 miliardi di dollari per il farmaco orale sperimentale della biotecnologia cinese Hansoh Pharma per il trattamento dell'obesità, diventando un concorrente tardivo nella corsa all'offerta di una pillola per la perdita di peso che sostituisca le iniezioni settimanali.
Il farmaco, HS-10535, è un candidato agonista del recettore GLP-1 simile a Wegovy e Zepbound.
ASTRAZENECA
La pillola sperimentale per la perdita di peso di AstraZeneca , ottenuta in licenza un anno fa dalla cinese Eccogene per un valore massimo di 2 miliardi di dollari, è risultata sicura e tollerabile in uno studio in fase iniziale nel novembre 2024.
L'azienda farmaceutica ha detto di aver fatto avanzare la pillola una volta al giorno, chiamata AZD5004, nella fase intermedia della sperimentazione.
VIKING THERAPEUTICS
In agosto, Viking Therapeutics ha detto che il suo farmaco orale per la perdita di peso, VK2735 , ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del loro peso corporeo dopo 13 settimane in uno studio di fase intermedia su 280 adulti in sovrappeso, mancando le aspettative di Wall Street, che prevedevano il 15%.
SCHOLAR ROCK
A giugno, Scholar Rock ha detto che il suo farmaco sperimentale, apitegromab , in combinazione con Zepbound di Lilly, ha aiutato i pazienti a conservare una massa magra significativamente maggiore in uno studio di fase intermedia.
Nello studio di Scholar Rock, i pazienti che hanno ricevuto una combinazione di tirzepatide - il principio attivo di Zepbound - e apitegromab di Scholar hanno perso 3,4 libbre di massa magra dopo 24 settimane, rispetto a quelli che hanno assunto solo tirzepatide, che hanno perso 7,6 libbre di massa magra.
ALTIMMUNE
Il farmaco sperimentale per l'obesità di Altimmune , il pemvidutide , ha contribuito a ridurre il peso in media del 15,6% e ha mostrato una perdita di peso continua al termine del trattamento in uno studio di fase intermedia nel 2023.
I pazienti, tuttavia, hanno sperimentato anche nausea e vomito di gravità lieve e moderata.
ZEALAND PHARMA
La biotecnologia danese Zealand Pharma ha detto lo scorso anno che una dose elevata del suo candidato farmaco per la perdita di peso, il petrelintide, ha contribuito a ridurre il peso in media dell'8,6% dopo 16 dosi settimanali in uno studio in fase iniziale.
Nell'agosto 2024 l'azienda ha detto di essere pronta ad avviare colloqui con altre aziende farmaceutiche nella seconda metà di quest'anno per potenziali partnership per lo sviluppo e la commercializzazione di petrelintide.
STRUCTURE THERAPEUTICS
Structure Therapeutics ha detto lunedì che la sua pillola orale sperimentale contro l'obesità ha mostrato una riduzione del peso dell'11,3% alla dose di 120 mg a 36 settimane in uno studio di fase intermedia .
Un altro studio di fase intermedia che esplora dosi più elevate di aleniglipron ha mostrato una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane.
L'azienda ha detto che i risultati supportano l'avanzamento alla fase avanzata di sviluppo, che dovrebbe iniziare entro la metà del 2026 dopo una riunione della FDA nella prima metà del prossimo anno.
** Le azioni di STRUCTURE THERAPEUTICS salgonodel 15,7% a 41,3 dollarinel premarket
** Il farmaco sperimentale aleniglipron di GPCR al dosaggio di 120 mg mostra (link) una riduzione del peso dell'11,3% in uno studio di fase intermedia, un dato statisticamente significativo rispetto al placebo a 36 settimane
** L'azienda prevede di avviare uno studio di fase avanzata a metà del 2026
** Un altro studio che ha esplorato dosi più elevate di aleniglipron mostra una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane
** L'attuale panorama dei trattamenti per l'obesità comprende il farmaco danese Wegovy della Novo Nordisk e lo Zepbound della Eli Lilly , che dominano entrambi il mercato
** La pillola sperimentale per la perdita di peso VK2735 di Viking Therapeutics non riesce a superare le aspettative di Wall Street in agosto
** All'ultima chiusura, le azioni GPCR sono in rialzo del 27,4% dall’inizio dell’anno
Structure Therapeutics ha detto lunedì che la sua pillola contro l'obesità ha mostrato una perdita di peso fino all'11,3% dopo 36 settimane di trattamento in uno studio di fase intermedia.
Gli analisti, compresi quelli di BMO Capital Markets e H.C. Wainwright, si aspettavano che la pillola aleniglipron mostrasse una perdita di peso superiore al 10%.
Le biotecnologie sono in lizza per accaparrarsi una fetta del lucroso mercato dei trattamenti per l'obesità, attualmente dominato da Novo Nordisk ed Eli Lilly , e che si stima avrà un valore annuo di 150 miliardi di dollari entro i primi anni 2030.
Un altro studio che ha esplorato dosi più elevate di aleniglipron ha mostrato una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane.
** Le azioni di Structure Therapeutics scendono dell'1,4% a 34,1 dollari prima del mercato
** L'8 dicembre il produttore di farmaci pubblicherà su (link) i dati di uno studio di valutazione del suo farmaco sperimentale aleniglipron, un farmaco orale da assumere una volta al giorno per il trattamento dell'obesità
** L'attuale panorama dei trattamenti per l'obesità comprende Wegovy del produttore danese Novo Nordisk e Zepbound di Eli Lilly, che dominano entrambi il mercato
** La pillola sperimentale per la perdita di peso VK2735 di Viking Therapeutics non è riuscita a superare le aspettative di Wall Street in agosto
** All'ultima chiusura, il titolo GPCR era in rialzo del 27,4% su base annua
di Andrew Silver
Il popolare farmaco Mounjaro di Eli Lilly sarà aggiunto al programma di assicurazione sanitaria statale cinese a partire dal 1° gennaio per i pazienti affetti da diabete di tipo 2, ha detto l'Amministrazione Nazionale per la Sicurezza Sanitaria in una nota pubblicata sul sito web domenica, una mossa che secondo gli analisti potrebbe mettere sotto pressione i concorrenti.
L'inclusione nella lista di rimborso nazionale rende i farmaci più ampiamente disponibili al pubblico in un Paese con una popolazione di 1,4 miliardi di abitanti, ma l'aumento del volume delle vendite è spesso mitigato dalla riduzione dei prezzi.
Mounjaro, una terapia iniettabile una volta alla settimana, è stato introdotto in Cina nel gennaio di quest'anno, dopo il lancio di Ozempic, una terapia simile per il diabete del produttore danese rivale Novo Nordisk , nel 2021.
Ozempic è stato aggiunto per la prima volta all'elenco dei farmaci rimborsabili in Cina nel 2022.
Le vendite di Ozempic nella regione cinese sono salite a 5,76 miliardi di corone danesi (898,5 milioni di dollari) nel 2024, secondo il rapporto annuale di Novo.
Lilly non ha risposto immediatamente a una richiesta di informazioni sul prezzo di Mounjaro come trattamento per il diabete nell'ambito della lista di rimborso cinese - una cifra negoziata con il governo.
Gli analisti di Macquarie Capital hanno scritto in una nota lunedì che Mounjaro potrebbe sottrarre quote di mercato a Novo e Innovent Biologics (1801.HKampgt), un altro produttore di farmaci per l'obesità e il diabete .
"Anche se approvato e rimborsato solo per il diabete, i pazienti cinesi sono troppo intelligenti. La tirzepatide verrà utilizzata offlabel per l'obesità", ha detto a Reuters Tony Ren, responsabile della ricerca sanitaria in Asia di Macquarie Capital.
Mounjaro è venduto in Cina anche per l'obesità e l'apnea ostruttiva del sonno.
"Sebbene i trattamenti per l'obesità abbiano in genere un prezzo maggiorato rispetto a quelli per il diabete, il taglio del prezzo di Mounjaro probabilmente rimodellerà la struttura generale dei prezzi dei farmaci GLP-1, il che potrebbe influire anche sul prezzo di Mazdutide di Innovent", ha detto a Reuters Cui Cui, responsabile del settore sanitario asiatico di Jefferies.
Le azioni di Innovent Biologics , che ha ottenuto l'autorizzazione a vendere il farmaco per il diabete e l'obesità mazdutide in Cina , sono scese dell'8% lunedì .
Patrik Jonsson, presidente internazionale di Eli Lilly, ha detto in una conferenza stampa di ottobre che Lilly ha registrato una "scorta iniziale" nei mercati in cui ha lanciato Mounjaro al di fuori degli Stati Uniti, e che i principali nel secondo trimestre sono stati Cina, Brasile, Messico e India.
"Da allora, abbiamo assistito a un aumento dei risultati anche in questi mercati nel terzo trimestre e a una performance sempre molto forte a livello globale", ha detto durante la telefonata.
(1 dollaro = 6,4105 corone danesi)
Venerdì il presidente Donald Trump ha accolto con favore l'eliminazione da parte dei consiglieri statunitensi sui vaccini di una raccomandazione di lunga data che prevedeva che tutti i neonati americani ricevessero il vaccino contro l'epatite B, e ha firmato un promemoria per rivedere l'allineamento delle raccomandazioni di immunizzazione infantile con le migliori pratiche dei "Paesi sviluppati analoghi".
Se il segretario alla Sanità e il direttore del CDC "stabiliscono che queste migliori pratiche sono superiori alle attuali raccomandazioni nazionali, sono incaricati di aggiornare il calendario vaccinale infantile fondamentale degli Stati Uniti per allinearsi a tali evidenze scientifiche e alle migliori pratiche dei Paesi sviluppati analoghi, preservando l'accesso ai vaccini attualmente disponibili per gli americani", si legge in una scheda informativa della Casa Bianca.
di Christy Santhosh e Kamal Choudhury
Un gruppo di consulenti per i vaccini di Robert F. Kennedy Jr. si riunirà venerdì per votare se eliminare una raccomandazione di lunga data per il vaccino contro l'epatite B per la maggior parte dei bambini statunitensi, una mossa che sarebbe la più conseguente finora sotto il segretario alla Sanità del presidente Donald Trump (link).
Il voto, originariamente previsto per giovedì, è stato rimandato durante un'insolita e caotica giornata di presentazioni, tra cui alcune che suggerivano che l'attuale politica delle dosi alla nascita negli Stati Uniti non è sicura.
Secondo l'ordine del giorno rivisto, i consiglieri hanno abbandonato il progetto di rivedere l'uso dei coadiuvanti dell'alluminio nei vaccini.
Dal 1991, gli Stati Uniti hanno raccomandato un vaccino universale contro l'epatite B che prevede la somministrazione di una dose subito dopo la nascita, che riduce i tassi di infezione del 95%, come risulta da alcuni studi . La prima dose è seguita da altre due, da 1 a 2 mesi e da 6 a 18 mesi.
Gli esperti di salute pubblica avvertono che l'abbandono di una raccomandazione universale per la dose alla nascita farà sì che i bambini sviluppino infezioni che durano tutta la vita e che possono portare al cancro al fegato e alla morte.
Kennedy, che ha fondato l'associazione anti-vaccini Children's Health Defense, a giugno ha licenziato i precedenti 17 esperti indipendenti del comitato consultivo sui vaccini dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, sostituendoli con un gruppo che sostiene in larga misura le sue idee.
Il comitato dovrebbe votare su tre proposte, tra cui la raccomandazione che solo i neonati nati da madri positive al test dell'epatite B ricevano il vaccino.
Per la maggior parte degli altri bambini, i genitori, in consultazione con gli operatori sanitari, dovrebbero decidere se e quando iniziare la serie di vaccini. La proposta consiglia ai genitori che decidono di ritardare la vaccinazione di offrire la prima dose non prima dei due mesi di età.
Il comitato intende anche votare sull'opportunità di testare i bambini per gli anticorpi dell'epatite B prima di decidere di somministrare le iniezioni successive.
Il comitato voterà anche se continuare a sostenere la vaccinazione dei neonati di cui non si conosce lo stato dell'epatite B della madre.
"Anche se sembra che la modifica possa ancora consentire a genitori e fornitori di utilizzare il vaccino senza costi aggiuntivi, l'effettiva implementazione del processo decisionale clinico condiviso potrebbe essere macchinosa e potrebbe portare alla perdita di opportunità di vaccinare i neonati", ha detto la dott.ssa Yvonne Maldonado, Taube Endowed Professor of Global Health and Infectious Diseases presso la Stanford University School of Medicine.
I produttori di vaccini Sanofi , Merck e GSK , le cui azioni sono scese leggermente giovedì, hanno difeso i loro prodotti come sicuri.
DISCUSSIONE SUL PROGRAMMA DI VACCINAZIONE NEGLI STATI UNITI
L'ultimo giorno della riunione di due giorni del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC prevede anche presentazioni per confrontare il programma di vaccinazione dei bambini e degli adolescenti degli Stati Uniti con quello di altri Paesi sviluppati.
Aaron Siri, avvocato e attivista anti-vaccini di primo piano, interverrà alla commissione sul programma di immunizzazione durante la seduta. I non scienziati partecipano raramente a questi incontri.
"Siri è un avvocato che si guadagna da vivere facendo causa ai produttori di vaccini. Si presenta come un esperto di vaccini infantili", ha scritto su X il senatore statunitense Bill Cassidy della Louisiana, repubblicano e medico che presiede la commissione del Senato per la salute, l'istruzione, il lavoro e le pensioni.
"L'ACIP è totalmente screditata. Non stanno proteggendo i bambini", ha aggiunto Cassidy, che ha contribuito in modo determinante a far confermare Kennedy alla massima carica sanitaria nazionale.
Il calendario, sviluppato dal comitato e approvato dal CDC, è un elenco di vaccinazioni raccomandate che tutti i bambini di 18 anni o meno dovrebbero fare e a quale età dovrebbero riceverle.
Tracy Beth Hoeg, funzionario della FDA, terrà una presentazione in cui confronterà il calendario vaccinale statunitense con quello danese.
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