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Gli sviluppatori di farmaci per la perdita di peso si allineano per sfruttare il mercato lucrativo, mentre la concorrenza si riscalda
Reuters
Il mercato dei farmaci per la perdita di peso è in piena espansione, con le aziende biotecnologiche in corsa per assicurarsi un posto in un settore lucrativo attualmente dominato da Novo Nordisk ed Eli Lilly .
Secondo gli analisti, il settore potrebbe raggiungere ricavi annui di 150 miliardi di dollari entro il prossimo decennio.
Il mese scorso Lilly è diventata la prima azienda farmaceutica a raggiungere i 1.000 miliardi di dollari di valore di mercato, grazie all'impennata della domanda del suo trattamento per l'obesità.
Di seguito è riportato un elenco di farmaci per la perdita di peso in fase di sviluppo da parte di Novo, Lilly e altre aziende a caccia del prossimo trattamento di successo:
NOVO NORDISK
La casa farmaceutica danese sta lavorando a diversi farmaci sperimentali per la perdita di peso, tra cui una pillola e un'iniezione di nuova generazione chiamata amicretina, e un altro farmaco chiamato CagriSema.
In uno studio di fase intermedia, l'amicretina ha mostrato una perdita di peso statisticamente significativa, fino al 14,5% a 36 settimane , in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Novo ha detto che il farmaco è risultato sicuro e ben tollerato, con effetti collaterali gastrointestinali per lo più lievi o moderati. La sperimentazione in fase avanzata è prevista per il 2026. L'amicretina ha un'azione a doppia modalità, mirata agli ormoni GLP-1 e amilina.
L'anno scorso, in uno studio in fase iniziale, è stato dimostrato che una versione giornaliera di amicretina in pillole portava a una perdita di peso del 13,1% dopo sole 12 settimane.
La versione iniettabile dell'amicretina ha aiutato i pazienti a perdere il 22% del loro peso in 36 settimane in uno studio in fase iniziale-media.
CagriSema, presentato come un potente successore di Wegovy, ha mostrato dati più deboli del previsto in due studi separati in fase avanzata. Il farmaco ha aiutato i pazienti in sovrappeso a ridurre il loro peso del 22,7% in uno degli studi, al di sotto delle aspettative di Novo del 25%.
Novo prevede di sottoporre CagriSema all'approvazione normativa nel primo trimestre del 2026.
Oltre a questi due farmaci, Novo ha concluso accordi di licenza per farmaci nelle prime fasi di sperimentazione, tra cui l'accordo fino a 2 miliardi di dollari con United Laboratories, con sede in Cina, per il suo candidato farmaco per la perdita di peso "tripla G", che ha come bersaglio tre ormoni.
PFIZER
In base ai termini dell'accordo di acquisizione di Metsera, Pfizer otterrebbe l'accesso ai farmaci per l'obesità dell'azienda biotecnologica, attualmente in fase di sviluppo medio-precoce, tra cui MET-097i, una terapia a base di GLP-1 progettata per un'iniezione una volta al mese, rispetto ai trattamenti settimanali di Lilly e Novo.
Metsera sta inoltre sviluppando MET-233i, un trattamento che imita l'ormone pancreatico amilina.
A settembre, MET-097i ha dimostrato una perdita media di peso del 14,1% dopo 28 settimane in due studi di fase intermedia. Metsera prevede di iniziare gli studi in fase avanzata nel corso dell'anno e di sviluppare il farmaco per l'uso in terapie combinate e in versioni orali.
Pfizer ha interrotto lo sviluppo di due candidati farmaci GLP-1 orali - lotiglipron nel 2023 e danuglipron nel 2025 - a causa di problemi di sicurezza epatica, rimanendo così senza un valido farmaco interno per l'obesità.
ELI LILLY
Lilly sta facendo avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità a base di amilina una volta alla settimana, l'eloralintide, verso la fase avanzata di sperimentazione a dicembre, dopo aver aiutato i pazienti a perdere fino al 20,1% del loro peso in uno studio di fase intermedia.
In agosto, la casa farmaceutica ha detto che la sua pillola sperimentale per la perdita di peso, orforglipron , ha aiutato gli adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 a perdere il 10,5% del loro peso corporeo alla dose massima di 36 mg per 72 settimane in uno studio di fase avanzata.
All'inizio di quest'anno, orforglipron di Lilly ha aiutato i pazienti affetti da diabete di tipo 2 a perdere quasi l'8% del loro peso corporeo per 40 settimane in uno studio di fase avanzata.
Questo risultato è paragonabile a quello del farmaco iniettabile Ozempic di Novo. I pazienti diabetici che hanno assunto la dose più alta di Ozempic hanno perso circa il 6% del loro peso corporeo.
Lilly prevede di richiedere le approvazioni normative per orforglipron entro la fine dell'anno.
Nel 2023, Lilly ha detto che uno studio di fase intermedia del suo candidato farmaco di prossima generazione contro l'obesità, un'iniezione settimanale di retatrutide, ha portato a una perdita di peso fino al 24,2% dopo 48 settimane.
Lo scorso anno Lilly ha siglato un accordo con la biotecnologia cinese Laekna per sviluppare un farmaco contro l'obesità che mira ad aiutare i pazienti a perdere peso preservando i muscoli.
In agosto, Lilly ha siglato un accordo del valore massimo di 1,3 miliardi di dollari con Superluminal Medicines per scoprire e sviluppare farmaci a piccole molecole attraverso l'intelligenza artificiale per il trattamento dell'obesità e di altre malattie cardiometaboliche.
ROCHE
A settembre, Roche ha detto che farà avanzare il suo farmaco sperimentale per l'obesità, CT-388, acquisito grazie all'acquisto di Carmot Therapeutics per 2,7 miliardi di dollari nel 2023, in una sperimentazione in fase avanzata. L'iniezione monosettimanale di Carmot appartiene alla stessa classe dello Zepbound di Lilly.
A marzo, Roche ha acquisito i diritti per il trattamento dell'obesità di Zealand Pharma , il petrelintide, in un accordo che potrebbe valere fino a 5,3 miliardi di dollari.
L'anno scorso, l'azienda ha annunciato che un secondo farmaco candidato proveniente dall'acquisto di Carmot ha dato risultati positivi in uno studio in fase iniziale.
AMGEN
L'anno scorso, il farmaco sperimentale per l'obesità MariTide di Amgen , molto seguito, ha aiutato i pazienti in sovrappeso a perdere fino al 20% del loro peso corporeo in uno studio di fase intermedia durato un anno.
Amgen ha detto che gli studi di MariTide in fase avanzata inizieranno entro la metà dell'anno.
Secondo gli analisti, i benefici di MariTide in termini di perdita di peso sono in linea con quelli di Wegovy e Zepbound, ma con effetti collaterali leggermente superiori.
MERCK
L'anno scorso, Merck ha firmato un accordo di licenza del valore massimo di 2 miliardi di dollari per il farmaco orale sperimentale della biotecnologia cinese Hansoh Pharma per il trattamento dell'obesità, diventando un concorrente tardivo nella corsa all'offerta di una pillola per la perdita di peso che sostituisca le iniezioni settimanali.
Il farmaco, HS-10535, è un candidato agonista del recettore GLP-1 simile a Wegovy e Zepbound.
ASTRAZENECA
La pillola sperimentale per la perdita di peso di AstraZeneca , ottenuta in licenza un anno fa dalla cinese Eccogene per un valore massimo di 2 miliardi di dollari, è risultata sicura e tollerabile in uno studio in fase iniziale nel novembre 2024.
L'azienda farmaceutica ha detto di aver fatto avanzare la pillola una volta al giorno, chiamata AZD5004, nella fase intermedia della sperimentazione.
VIKING THERAPEUTICS
In agosto, Viking Therapeutics ha detto che il suo farmaco orale per la perdita di peso, VK2735 , ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del loro peso corporeo dopo 13 settimane in uno studio di fase intermedia su 280 adulti in sovrappeso, mancando le aspettative di Wall Street, che prevedevano il 15%.
SCHOLAR ROCK
A giugno, Scholar Rock ha detto che il suo farmaco sperimentale, apitegromab , in combinazione con Zepbound di Lilly, ha aiutato i pazienti a conservare una massa magra significativamente maggiore in uno studio di fase intermedia.
Nello studio di Scholar Rock, i pazienti che hanno ricevuto una combinazione di tirzepatide - il principio attivo di Zepbound - e apitegromab di Scholar hanno perso 3,4 libbre di massa magra dopo 24 settimane, rispetto a quelli che hanno assunto solo tirzepatide, che hanno perso 7,6 libbre di massa magra.
ALTIMMUNE
Il farmaco sperimentale per l'obesità di Altimmune , il pemvidutide , ha contribuito a ridurre il peso in media del 15,6% e ha mostrato una perdita di peso continua al termine del trattamento in uno studio di fase intermedia nel 2023.
I pazienti, tuttavia, hanno sperimentato anche nausea e vomito di gravità lieve e moderata.
ZEALAND PHARMA
La biotecnologia danese Zealand Pharma ha detto lo scorso anno che una dose elevata del suo candidato farmaco per la perdita di peso, il petrelintide, ha contribuito a ridurre il peso in media dell'8,6% dopo 16 dosi settimanali in uno studio in fase iniziale.
Nell'agosto 2024 l'azienda ha detto di essere pronta ad avviare colloqui con altre aziende farmaceutiche nella seconda metà di quest'anno per potenziali partnership per lo sviluppo e la commercializzazione di petrelintide.
STRUCTURE THERAPEUTICS
Structure Therapeutics ha detto lunedì che la sua pillola orale sperimentale contro l'obesità ha mostrato una riduzione del peso dell'11,3% alla dose di 120 mg a 36 settimane in uno studio di fase intermedia .
Un altro studio di fase intermedia che esplora dosi più elevate di aleniglipron ha mostrato una perdita di peso fino al 15,3% a 36 settimane.
L'azienda ha detto che i risultati supportano l'avanzamento alla fase avanzata di sviluppo, che dovrebbe iniziare entro la metà del 2026 dopo una riunione della FDA nella prima metà del prossimo anno.
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