Sanofi : JP Morgan dégrade

Principaux changements de recommandations et/ou d'objectifs de cours enregistrés lundi à Paris.

* SANOFI - JP Morgan abaisse sa recommandation à "neutre" contre "surpondérer" et son objectif de cours à 95 euros contre 105 euros.

* SARTORIUS STEDIM BIOTECH - JP Morgan relève son objectif de cours à 260 euros contre 225 euros.

Le président Donald Trump s'est félicité vendredi que les conseillers américains en matière de vaccins aient abandonné une recommandation de longue date selon laquelle tous les nouveau-nés américains devraient recevoir le vaccin contre l'hépatite B, et a signé une note de service pour examiner l'alignement des recommandations en matière de vaccination des enfants sur les meilleures pratiques des "pays développés homologues".

Si le ministre de la santé et le directeur du CDC "déterminent que ces meilleures pratiques sont supérieures aux recommandations nationales actuelles, ils sont chargés de mettre à jour le calendrier de vaccination infantile de base des États-Unis pour l'aligner sur ces preuves scientifiques et les meilleures pratiques des pays développés homologues, tout en préservant l'accès aux vaccins actuellement disponibles pour les Américains", selon une fiche d'information de la Maison-Blanche.

par Christy Santhosh et Kamal Choudhury

Un groupe de conseillers en matière de vaccins de Robert F. Kennedy Jr. se réunit vendredi pour voter sur l'abandon d'une recommandation de longue date en faveur du vaccin contre l'hépatite B pour la plupart des enfants américains, une décision qui serait la plus importante jamais prise par le secrétaire à la santé du président Donald Trump (link).

Le vote, initialement prévu jeudi, a été repoussé au cours d'une journée inhabituelle et chaotique de présentations, dont certaines suggéraient que la politique actuelle des États-Unis en matière de doses à la naissance n'était pas sûre.

Selon l'ordre du jour révisé, les conseillers ont renoncé à revoir l'utilisation des adjuvants en aluminium dans les vaccins.

Depuis 1991, les États-Unis ont une recommandation universelle pour le vaccin contre l'hépatite B, y compris l'administration d'une dose juste après la naissance, ce qui réduit les taux d'infection de 95 %, selon des études . La première dose est suivie de deux autres, entre 1 et 2 mois et entre 6 et 18 mois.

Les experts en santé publique avertissent que l'abandon d'une recommandation universelle pour la dose administrée à la naissance aura pour conséquence que les enfants développeront des infections à vie qui peuvent conduire au cancer du foie et à la mort.

M. Kennedy, qui a fondé l'organisation antivaccinale Children's Health Defense, a licencié en juin les 17 experts indépendants qui siégeaient jusqu'alors au comité consultatif sur les vaccins des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, et les a remplacés par un groupe qui soutient largement son point de vue.

Le comité devrait se prononcer sur trois propositions, dont une recommandant que seuls les enfants nés de mères dont le test de dépistage de l'hépatite B est positif soient vaccinés.

Pour la plupart des autres enfants, les parents, en consultation avec les prestataires de soins de santé, devraient décider si et quand commencer la série de vaccins, selon la proposition. Elle conseille aux parents qui choisissent de retarder la vaccination d'administrer la première dose au plus tôt à l'âge de deux mois.

La commission prévoit également de voter sur le dépistage des anticorps de l'hépatite B chez les enfants avant de décider d'administrer les vaccins suivants.

Il votera également sur la question de savoir s'il faut continuer à soutenir la vaccination des nourrissons dont le statut de la mère à l'égard de l'hépatite B n'est pas connu.

"Bien qu'il semble que le changement puisse encore permettre aux parents et aux prestataires d'utiliser le vaccin sans coût supplémentaire, la mise en œuvre réelle de la prise de décision clinique partagée pourrait être lourde et pourrait conduire à des occasions manquées de vacciner les nourrissons", a déclaré le Dr Yvonne Maldonado, Taube Endowed Professor of Global Health and Infectious Diseases à l'École de médecine de l'Université de Stanford.

Les fabricants de vaccins Sanofi , Merck et GSK , dont les actions étaient en légère baisse jeudi, ont défendu la sécurité de leurs produits.

DISCUSSION SUR LE CALENDRIER DE VACCINATION DES ÉTATS-UNIS

Le dernier jour de la réunion de deux jours du comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation comprendra également des présentations visant à comparer le calendrier de vaccination des enfants et des adolescents aux États-Unis avec celui d'autres pays développés.

Aaron Siri, avocat et militant anti-vaccins de premier plan, devrait s'adresser au groupe d'experts sur le calendrier de vaccination au cours de la session. Il est rare que des non-scientifiques participent à ce type de réunion.

"Siri est un avocat qui gagne sa vie en poursuivant les fabricants de vaccins. Il se présente comme un expert des vaccins pour enfants", a écrit sur X le sénateur américain Bill Cassidy de Louisiane, un républicain et un médecin qui préside la commission sénatoriale de la santé, de l'éducation, du travail et des pensions.

"L'ACIP est totalement discréditée. Elle ne protège pas les enfants", a ajouté M. Cassidy, qui a joué un rôle déterminant dans la confirmation de M. Kennedy au poste le plus élevé de la nation en matière de santé.

Le calendrier, élaboré par le comité et approuvé par le CDC, est une liste de vaccins recommandés que tous les enfants de 18 ans et moins devraient recevoir, et l'âge auquel ils doivent les recevoir.

Tracy Beth Hoeg, fonctionnaire de la FDA, fera une présentation comparant le calendrier vaccinal américain à celui du Danemark.

par Christy Santhosh et Kamal Choudhury

Un groupe de conseillers en matière de vaccins de Robert F. Kennedy Jr. se réunira vendredi pour voter sur l'abandon d'une recommandation de longue date concernant le vaccin contre l'hépatite B pour la plupart des enfants américains, une décision qui serait la plus lourde de conséquences à ce jour sous le secrétaire à la santé du président Donald Trump (link).

Le vote, initialement prévu jeudi, a été repoussé au cours d'une journée inhabituelle et chaotique de présentations, dont certaines suggéraient que la politique actuelle des États-Unis en matière de doses à la naissance n'était pas sûre.

Depuis 1991, les États-Unis ont une recommandation universelle pour le vaccin contre l'hépatite B, qui comprend l'administration d'une dose juste après la naissance, ce qui réduit les taux d'infection de 95 %, des études l'ont montré . La première dose est suivie de deux autres, à 1 ou 2 mois et à 6 ou 18 mois.

Les experts en santé publique avertissent que l'abandon d'une recommandation universelle pour la dose administrée à la naissance aura pour conséquence que les enfants développeront des infections à vie qui peuvent conduire au cancer du foie et à la mort.

Robert F. Kennedy Jr., qui a fondé l'organisation anti-vaccins Children's Health Defense, a limogé en juin les 17 experts indépendants qui siégeaient jusqu'alors au comité consultatif sur les vaccins des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, et les a remplacés par un groupe qui soutient largement son point de vue.

Le comité devrait se prononcer sur trois propositions, dont une recommandant que seuls les enfants nés de mères dont le test de dépistage de l'hépatite B est positif soient vaccinés.

Pour la plupart des autres enfants, les parents, en consultation avec les prestataires de soins de santé, devraient décider si et quand commencer la série de vaccins, selon la proposition. Elle conseille aux parents qui choisissent de retarder la vaccination d'administrer la première dose au plus tôt à l'âge de deux mois.

Le comité prévoit également de voter sur le dépistage des anticorps de l'hépatite B chez les enfants avant de décider d'administrer les vaccins suivants.

Il votera également sur la question de savoir s'il faut continuer à soutenir la vaccination des nourrissons dont le statut de leur mère concernant l'hépatite B n'est pas connu.

"Bien qu'il semble que le changement puisse encore permettre aux parents et aux prestataires d'utiliser le vaccin sans coût supplémentaire, la mise en œuvre réelle de la prise de décision clinique partagée pourrait être lourde et pourrait conduire à des occasions manquées de vacciner les nourrissons", a déclaré le Dr Yvonne Maldonado, Taube Endowed Professor of Global Health and Infectious Diseases à l'École de médecine de l'Université de Stanford.

Les fabricants de vaccins Sanofi , Merck et GSK , dont les actions étaient en légère baisse jeudi, ont défendu la sécurité de leurs produits.

DISCUSSION SUR LE CALENDRIER DE VACCINATION DES ÉTATS-UNIS

Le dernier jour de la réunion de deux jours du comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation comprendra également des présentations visant à comparer le calendrier de vaccination des enfants et des adolescents aux États-Unis avec celui d'autres pays développés.

Aaron Siri, avocat et militant anti-vaccins de premier plan, devrait s'adresser au groupe d'experts sur le calendrier de vaccination au cours de la session. Il est rare que des non-scientifiques participent à ce type de réunion.

"Siri est un avocat qui gagne sa vie en poursuivant les fabricants de vaccins. Il se présente comme un expert des vaccins pour enfants", a écrit sur X le sénateur américain Bill Cassidy de Louisiane, un médecin républicain qui préside la commission sénatoriale de la santé, de l'éducation, du travail et des pensions.

"L'ACIP est totalement discréditée. Elle ne protège pas les enfants", a ajouté Bill Cassidy, qui a joué un rôle déterminant dans la confirmation de Robert F. Kennedy Jr. au poste le plus élevé de la nation en matière de santé.

Le calendrier, élaboré par le comité et approuvé par le CDC, est une liste de vaccins recommandés que tous les enfants âgés de 18 ans ou moins devraient recevoir et à quel âge ils devraient les recevoir.

Tracy Beth Hoeg, fonctionnaire de la FDA, fera une présentation comparant le calendrier vaccinal américain à celui du Danemark.

En outre, le comité examinera la sécurité des adjuvants à base d'aluminium, qui sont utilisés dans les vaccins pour renforcer l'immunité, en se concentrant sur le lien potentiel entre l'exposition à l'aluminium et l'asthme.

Selon le site web des CDC, les sels d'aluminium ont été initialement utilisés dans les années 1930, 1940 et 1950 avec les vaccins contre la diphtérie et le tétanos et sont utilisés en toute sécurité dans les vaccins depuis plus de 70 ans.

par Mariam Sunny

Un groupe de conseillers en matière de vaccins de Robert F. Kennedy Jr. examinera jeudi la possibilité de retarder les vaccins contre l'hépatite B pour la grande majorité des enfants américains, ce qui constituerait le changement le plus important jamais apporté à la politique de vaccination des États-Unis sous l'égide du ministre de la santé.

Lors de la réunion de deux jours du comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation, un vote sera également organisé pour déterminer si les parents, en consultation avec les prestataires de soins de santé, devraient pouvoir choisir d'administrer le vaccin contre l'hépatite B aux nouveau-nés à la naissance ou d'attendre au moins deux mois, si la mère est négative ou n'a pas été testée pour le virus.

Les conseillers en matière de vaccins se pencheront également sur la question de savoir si les parents devraient consulter les prestataires de soins de santé pour effectuer un test sanguin avant la prochaine dose de vaccin contre l'hépatite B, et si l'assurance devrait couvrir ce test.

M. Kennedy, qui a longtemps milité contre les vaccins avant de devenir le plus haut responsable national en matière de santé, a procédé à de profonds changements de politique. Il a notamment renoncé à recommander aux Américains de se faire vacciner contre le virus COVID-19, a recommandé de séparer le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole de celui contre la varicelle pour les enfants de moins de 4 ans, a ajouté de nouvelles exigences pour les essais de vaccins et a réduit les fonds alloués aux vaccins à base d'ARNm.

Actuellement, les centres américains de contrôle et de prévention des maladies recommandent trois doses de vaccin contre l'hépatite B, la première étant administrée dans les 24 heures suivant la naissance. Les doses suivantes, à 1 ou 2 mois et à 6 ou 18 mois, sont généralement administrées dans le cadre d'une combinaison de vaccins visant à prévenir d'autres maladies telles que la polio et la coqueluche.

Le comité ne s'est pas encore prononcé sur la durée exacte du report, a déclaré le Dr Kirk Milhoan, cardiologue pédiatrique et président de l'ACIP, lors d'une interview lundi.

Si la recommandation relative au vaccin contre l'hépatite B est repoussée au-delà de l'âge de 2 ou 3 mois, les pédiatres pourraient éviter d'utiliser ces vaccins combinés, a déclaré Demetre Daskalakis, ancien directeur du Centre national pour l'immunisation et les maladies respiratoires du CDC, avant la réunion.

Selon lui et d'autres experts en fabrication, cela pourrait entraîner des problèmes d'approvisionnement pendant au moins un an.

LA DOSE À LA NAISSANCE A RÉDUIT LES INFECTIONS

Le comité conseille le CDC sur les recommandations à adopter, ce qui a une incidence sur la couverture de l'assurance maladie aux États-Unis, et joue un rôle clé en aidant les médecins à choisir les vaccins appropriés pour leurs patients.

La politique américaine d'administration d'une dose universelle à la naissance, adoptée en 1991, a permis de réduire de plus de 95 % les infections chez les enfants, selon une analyse de plus de 400 études et rapports d'experts indépendants en matière de vaccins, publiée mardi.

L'hépatite B, une infection virale transmise par le sang et d'autres liquides organiques, peut provoquer une grave maladie du foie. Les nourrissons infectés au cours de leur première année ont 90 % de chances de développer une infection chronique, ce qui augmente le risque de maladies hépatiques graves telles que la cirrhose ou le cancer.

Des sources chez les fabricants ont déclaré à Reuters que la commission n'avait pas demandé de données ou de détails sur la manière dont un changement important du calendrier de vaccination pourrait avoir un impact sur l'approvisionnement en vaccins.

Merck et GSK produisent des vaccins contre l'hépatite B et Sanofi produit une combinaison de vaccins avec Merck qui comprend six vaccins différents.

En septembre, le groupe ACIP remanié a reporté un vote sur le report de la dose de vaccin contre l'hépatite B à la naissance. M. Kennedy avait auparavant renvoyé les 17 experts indépendants en matière de vaccins qui composaient le comité.

Le président Donald Trump (link) avait suggéré de retarder la première dose d'hépatite B jusqu'à l'âge de 12 ans, arguant que le virus se transmet essentiellement par voie sexuelle.

Mais plus de 10 % des enfants infectés avaient des mères dont le test était négatif, a déclaré M. Daskalakis, qui a souligné que les personnes qui s'occupent des enfants peuvent propager le virus à la maison ou dans les crèches.

Selon une analyse réalisée par des chercheurs et des praticiens de la santé publique en partenariat avec des groupes de défense de l'hépatite, le fait de retarder la dose de vaccin contre l'hépatite B à la naissance à deux mois pour les nourrissons dont la mère n'est pas connue pour être porteuse du virus pourrait entraîner au moins 1 400 infections évitables chez les enfants, 300 cas supplémentaires de cancer du foie et 480 décès qui auraient pu être évités.

Sanofi a finalisé l'acquisition de Vicebio. Cette acquisition apporte à Sanofi un candidat-vaccin combiné en phase précoce de développement contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et le métapneumovirus humain (HMPV), deux virus respiratoires, et renforce les capacités de conception et de développement de vaccins grâce à la technologie " Molecular Clamp " de Vicebio. Le candidat-vaccin acquis complète la position de Sanofi dans le domaine des vaccins respiratoires. Il permet à Sanofi d'offrir un choix élargi aux médecins et aux patients pour la prévention du VRS et du HMPV en ajoutant un vaccin non-ARNm à son pipeline.