CureVac s'effondre : un tribunal allemand annule un brevet contesté par BioNTech

L'Allemagne prévoit de dépenser jusqu'à 2,861 milliards d'euros pour s'assurer que les fabricants de vaccins contre le coronavirus disposent jusqu'en 2029 d'une capacité de production suffisante pour répondre aux besoins du pays en cas de nouvelle épidémie, a déclaré le ministère de l'économie.

Le gouvernement allemand a approuvé mercredi des projets de contrats avec BioNTech , CureVac/GSK , , Wacker/CordenPharma, Celonic et IDT, a indiqué le ministère dans un communiqué.

"Nous avons tiré les leçons de la pandémie de coronavirus et de la pénurie initiale de vaccins : avec ces contrats, nous assurons la production et l'approvisionnement en vaccins pour les années à venir et prenons des précautions pour les citoyens allemands", a déclaré le ministre de l'économie Robert Habeck.

Les contrats donnent au gouvernement des droits d'accès aux capacités de production des entreprises si la pandémie de coronavirus persiste ou si une nouvelle pandémie se déclare.

Ils comportent également des dispositions précisant le niveau d'approvisionnement et de production de vaccins pour l'Etat.

Les doses de rappel des vaccins de Pfizer et Moderna contre le COVID-19 sont celles qui apportent une réponse immunitaire la plus élevée lorsqu'elles sont administrées 10 à 12 semaines après la dernière injection, selon les résultats d'une étude britannique publiés jeudi soir.

L'étude "COV-Boost" montre que les sept rappels examinés renforcent l'immunité après une vaccination initiale avec le vaccin d'AstraZeneca, mais qu'a contrario la dose de rappel du vaccin de Valneva n'apporte pas de réponse immunitaire supplémentaire pour les personnes ayant été vaccinées auparavant avec le vaccin Pfizer.

L'action Valneva reculait vendredi à la Bourse de Paris en réaction à cette étude jugée décevante par le marché.

Les résultats montrent en outre qu'une dose ou demi-dose de Pfizer ou une dose complète de Moderna augmentent fortement les taux d'anticorps et de lymphocytes T après injection des vaccins Pfizer ou AstraZeneca.

Quant aux vaccins d'AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson et Curevac, ils ont augmenté les niveaux d'anticorps lorsqu'ils ont été administrés comme rappels, mais dans une moindre mesure.

L'étude COV-Boost a été effectuée avant la propagation du variant Omicron. Elle montre toutefois que les rappels vaccinaux ont contribué à une réponse des lymphocytes T contre les variants Beta et Delta.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) prévoit de formuler début octobre sa recommandation sur l'administration ou non d'une troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 six mois après la fin du parcours vaccinal initial.

Le régulateur a souligné que la résurgence de la pandémie ajoutait à l'urgence entourant sa décision.

S'exprimant jeudi lors d'une conférence de presse, le directeur de la stratégie vaccinale de l'EMA, Marco Cavaleri, a déclaré que "le résultat de cet examen est attendu début octobre, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires".

Reuters avait rapporté un peu plus tôt dans la journée le calendrier envisagé par l'EMA sur la question.

Aux Etats-Unis, l'injection d'une troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech a été autorisée mercredi pour les personnes âgées de 65 ans et plus, pour les personnes à risque et celles exposées régulièrement au coronavirus.

L'EMA a indiqué le 6 septembre avoir débuté l'examen des données communiquées par Pfizer-BioNTech sur les rappels du vaccin contre le COVID-19 pour les adultes.

"Il devient clair qu'il est nécessaire d'envisager cette option pour les personnes réagissant peu à la vaccination contre le COVID-19, comme les individus immunodéprimés", a dit Marco Cavaleri.

De nombreux pays de l'Union européenne n'ont toutefois pas attendu la décision du régulateur européen pour commencer à administrer des rappels de vaccin, en dépit des risques juridiques encourus sans une décision formelle de l'EMA en ce sens.

Marco Cavaleri a dit que l'EMA "comprenait" la démarche de ces pays.

CureVac a fait savoir mercredi que son candidat vaccin contre le COVID-19 s'était montré efficace à 48% lors de l'ultime analyse du vaste essai clinique réalisé par le laboratoire, un taux à peine supérieur à celui rapporté après une analyse préliminaire des données cliniques (47%).

En excluant les participants à l'ultime phase d'essais âgés de plus de 60 ans, l'efficacité du produit est de 53%, a indiqué la firme biotechnologique allemande.

L'annonce de l'efficacité décevante du candidat vaccin, le 16 juin, avait fait plonger la capitalisation boursière de CureVac.

Suite au nouveau communiqué de l'entreprise, son titre a reculé de plus de 10% après-clôture à Wall Street.

L'ultime phase des essais cliniques des vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna, eux aussi ARNm, avait démontré une efficacité supérieure à 90% contre le COVID-19 pour toutes les tranches d'âges. Ces essais avaient toutefois été menés lorsque la souche originelle du coronavirus était dominante.

CureVac a indiqué avoir transmis les données à l'Agence européenne des médicaments (AEM) dans le cadre d'échanges réguliers avec le régulateur. La firme avait déclaré par le passé qu'un seuil de 50% d'efficacité était en principe nécessaire mais que d'autres facteurs pourraient entrer en ligne de compte.

L'AEM a fait savoir en juin qu'elle n'imposerait pas un seuil de 50% d'efficacité pour les candidats vaccins contre le COVID-19.

Identifié pour la première fois en Inde, le variant Delta, dont la contagiosité surpasse celle des autres variants du COVID-19, est en train de devenir majoritaire dans le monde, a déclaré vendredi la scientifique en chef de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Le Royaume-Uni et la Russie, notamment, sont confrontés à une recrudescence de contaminations par le variant Delta.

"Le variant Delta est bien parti pour devenir le variant dominant à l'échelle mondiale, en raison de sa transmissibilité accrue", a déclaré Soumya Swaminathan lors d'une conférence de presse.

Celle-ci a exprimé sa déception face à l'échec de la biotech allemande CureVac , dont l'efficacité du candidat vaccin n'a pas répondu aux normes de l'OMS, mettant en évidence l'importance d'essais cliniques robustes.

Les responsables de l'OMS ont par ailleurs déclaré que l'Afrique restait une source d'inquiétude, bien qu'elle ne représente qu'environ 5% des nouvelles infections et 2% des décès au niveau mondial.

"C'est une trajectoire qui est vraiment très préoccupante", a commenté le responsable des urgences sanitaires à l'OMS, Mike Ryan, soulignant l'inégalité d'accès aux vaccins en dépit d'une augmentation des cas en Namibie, en Sierra Leone, au Liberia et au Rwanda.

"La dure réalité est qu'à une époque de multiples variants, (...) nous avons privé de vastes pans de la population, la population vulnérable d'Afrique, de la protection des vaccins."

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi qu'elle n'imposerait pas un seuil de 50% d'efficacité pour les vaccins contre le COVID-19, soulignant que la balance bénéfices-risques d'un vaccin imposait de disposer de l'intégralité des données des essais cliniques.

La biotech allemande CureVac NV a plongé à la Bourse de Francfort, puis à New York, après avoir annoncé mercredi que son candidat-vaccin contre le coronavirus s'était révélé efficace à 47% seulement lors de sa dernière phase d'essais cliniques. La livraison potentielle de centaines de millions de doses du CVnCoV à l'Union européenne est de fait remise en cause.

"Nous aurons besoin de collecter toutes les données conclusives des essais cliniques et d'avoir une bonne analyse des évaluations dans les différentes régions, classes d'âge, relativement aux différents variants", a dit à des journalistes Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale à l'EMA.

"Nous avons toujours estimé qu'il était difficile de définir à l'avance un seuil", a-t-il ajouté, précisant que l'EMA était particulièrement attentive à la circulation des variants potentiellement plus contagieux.

Cavaleri a rappelé que certes, un seuil minimal de 50% d'efficacité avait été demandé aux laboratoires, mais qu'il était "clair depuis le début que cela n'empêcherait pas l'EMA d'étudier l'intégralité des données" de sécurité et d'efficacité des vaccins.

Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration américaine autorise un vaccin dès que celui-ci montre une efficacité égale ou supérieure à 50%.