Власть Китая на американских аптечках укрепляется

Комиссия Конгресса США бьет тревогу в связи с растущим доминированием Китая в сфере поставок лекарственных препаратов в Америку, заявляя, что он передает здоровье страны в руки враждебной державы.

Согласно отчёту, опубликованному во вторник Комиссией по обзору экономики и безопасности США и Китая, примерно каждый четвёртый дженерик, принимаемый американцами, содержит ключевые ингредиенты из Китая. Эти, зачастую недорогие, основные препараты составляют 90% лекарств, используемых американцами. Некоторые из ингредиентов, входящих в состав антикоагулянтов, антибиотиков и противораковых препаратов, производятся только в Китае.

Учитывая недавние ограничения Китая на редкоземельные минералы, комиссия заявила, что аналогичные шаги в отношении ингредиентов лекарственных препаратов «могут иметь серьезные последствия для системы здравоохранения США, вызывая перебои с поставками, которые приведут к гибели людей и вынудят больницы принимать непростые решения при распределении недостаточных запасов».

Комиссия была сформирована Конгрессом в 2000 году для отслеживания влияния отношений между США и Китаем на национальную безопасность. В ходе исследования цепочки поставок фармацевтической продукции, одним из самых тревожных выводов, сделанных сотрудниками группы, стало то, что, по словам члена комиссии Лиланда Миллера, до конца не ясна роль Китая в производстве американских лекарств. Он также является основателем и генеральным директором China Beige Book, компании, отслеживающей состояние китайской экономики.

«Забудьте о разработке разумных политик; мы не выяснили, насколько велика уязвимость», — сказал Миллер. «И мы не выяснили, насколько велика уязвимость, потому что не можем обеспечить безопасность данных. У правительства нет полномочий собирать эти данные».

Значительная часть информации правительства о масштабах деятельности Китая является приблизительной, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не собирает данные о том, где производятся основные компоненты лекарств. Группа рекомендует Конгрессу подготовить законопроект, обязывающий компании раскрывать эту информацию FDA.

«Мы действительно очень далеки от разгадки этого вопроса», — сказал Миллер.

Несмотря на критику в адрес своего контроля над дженериками, Китай стремится повторить этот успех в производстве более инновационных методов лечения, говорится в докладе. Экономические стимулы и менее строгая нормативно-правовая база сделали Китай важным партнёром по развитию для известных фармацевтических компаний по всему миру, особенно в плане проведения «недорогих и быстрых исследований на ранних стадиях», говорится в докладе.

Проведенное в прошлом году исследование, проведенное Организацией по инновациям в области биотехнологий (Biotechnology Innovation Organization), показало, что 79% из 124 биофармацевтических компаний имеют партнеров по разработке и производству в Китае. У большинства биотехнологических компаний нет средств, необходимых для производства лекарств в США, что является ключевым приоритетом для президента Дональда Трампа.

В прошлом месяце комиссар FDA Мартин Макари выдвинул идею о снижении многомиллионных сборов, взимаемых с компаний за рассмотрение новых лекарств, если ранние исследования проводятся в США, а не в Китае. Макари сообщил на встрече экспертов по цепочке поставок фармацевтической продукции в Вашингтоне, что агентство рассматривает возможность предстоящих переговоров с представителями отрасли о взимании платы за использование, которые проводятся каждые пять лет, чтобы договориться о возможном снижении цен.

Отчет Сената был опубликован на фоне растущей конкуренции со стороны Китая среди биотехнологических компаний США.

Они терпят убытки, поскольку фармпроизводители всё чаще лицензируют экспериментальные препараты из Китая, особенно новые методы лечения рака, хотя администрация Трампа рассматривает проект указа о пресечении подобных сделок. Тем временем, в прошлом месяце Сенат США принял меру в рамках законопроекта о военных расходах, ограничивающую использование правительством США некоторых китайских компаний, участвующих в цепочке поставок лекарств. Ожидается, что окончательный вариант, согласованный с Палатой представителей, будет готов в конце этого месяца.

Китай ещё не закончил. Согласно отчёту, он лидирует в так называемой «синтетической биологии» — искусственном создании биологических организмов.

Доминирование в этой научной области обеспечивает Китаю незаменимое положение на ряде медицинских фронтов: от разработки аминокислот, необходимых для производства инсулина и антибиотиков, до разработки технологий мРНК и генно-инженерных клеток. Что немаловажно, это также укрепляет позиции страны во всех аспектах фармацевтического производства.

«В обозримом будущем китайская индустрия синтетической биологии получит доступ к инновациям и ноу-хау мировых конкурентов», — говорится в отчете.

Китай — не единственная страна, из которой США зависят в плане поставок лекарств. Индия также играет важную роль, производя большую часть готовых дженериков. Хотя Индия сама производит многие ключевые фармацевтические ингредиенты, значительная доля необходимых материалов поступает из Китая, говорится в отчёте. Также затронутыми оказались брендовые препараты из Европы, где компании получают более половины ключевых ингредиентов из Китая, говорится в отчёте.

Многие производственные предприятия в Китае и Индии испытывают трудности с соблюдением стандартов США. Инспекторы FDA часто критикуют их за несоблюдение производственных практик, призванных обеспечить безопасность и качество лекарственных средств.

В конечном итоге, по словам авторов доклада, устранение уязвимостей в цепочках поставок потребует масштабного подхода, займёт годы и будет сложным в реализации. Это потребует «значительных изменений в политике, инструментах и ​​подходах в экономике США и всего мира», включая усилия по поддержке внутреннего производства, отметили они.

Хотя администрация Трампа и добилась от некоторых крупных фармацевтических компаний обещаний открыть производственные мощности в США, они не распространяются на производителей дженериков, которые не могут себе этого позволить. Недавно введённые ограничения и сокращение финансирования исследований в американских университетах и ​​других учреждениях также могут снизить шансы Америки вырваться из тисков Китая.

Источник: Bloomberg Europe