米メディケアの薬価引き下げはほとんどの医薬品メーカーにとって対処可能、とアナリスト

Bhanvi Satija　Maggie Fick

ウォール街のアナリストによると、最大85％の米国メディケアの価格引き下げは、製薬メーカーへの影響は当初懸念されていたよりも小さく、その大部分はすでに予測に反映されているという。

デンマークの医薬品メーカー、ノボ・ノルディスク とテバ・ファーマシューティカルズ の株価は、米国政府が火曜日遅くに 、交渉価格を公表した後、それぞれ5％と3％上昇した。

ノボの糖尿病治療薬オゼンピックと減量治療薬ウェゴビーとして販売されているトップセラー薬セマグルチドと、テバのハンチントン病治療薬オーステドは、2027年に発効する価格リストに掲載された注目薬のひとつである。

今回の発表と最近のホワイトハウスとの取引は、ウェゴビーやイーライ・リリーのゼップバウンドなど、人気のあるGLP-1薬の価格設定を明確にするもので、そのコストについて厳しい目が向けられていた。

バーンスタイン社のアナリスト、クリスチャン・ムーア氏は、「ノボ社のセマグルチドの価格交渉は、長引いたが前向きに解決されたGLP-1薬の価格論争を晴らす最後の暗雲である」と述べた。

ドナルド・トランプ大統領の政権が、他の裕福な国、特にヨーロッパ諸国に対し、処方薬により多くの費用を支払うよう主張するよう製薬業界を後押しする中、米国のメディケア医療制度を通じた価格引き下げが行われた。

ゴールドマン・サックスは、2026年上半期の重要な問題は、メディケア価格の引き下げがウェゴビーの販売量を押し上げるかどうかだと述べた。

ウィリアム・ブレアのアナリストは、ノボのセマグルチドの月額274ドルという価格は、最近の政府間取引とほぼ一致しているとしながらも、保険適用拡大については不確実性が残っていると指摘した。

ノボ、アストラゼネカ、GSKの予測に織り込み済み

バーンスタインのアナリストによると、対象となる15品目のうち5品目は2027年までにジェネリック医薬品となり、価格引き下げへのエクスポージャーは限定的となる。薬価が下がることで、患者はより長く先発医薬品を使用することになり、販売量が増加する可能性さえあるという。

アナリストらは、ノボ社、アストラゼネカ 、GSK の予測に値下げが織り込まれていることに同意した。

今月初め、ノボ社は、今年値下げが実施された場合、世界売上高への影響は1桁台前半（）になると予想していると述べた。アナリストによれば、これはおよそ60億デンマーク・クラウン（(9億3100万ドル)）の売上への打撃を意味するという。

アストラゼネカとGSKの株価は水曜日には横ばいだった。

GSKは第3四半期決算発表時に、価格交渉による影響は見通しに完全に織り込まれていると述べた。

ショアキャピタルのアナリスト、ショーン・コンロイ氏は、今回の値下げは数百万ポンドから数百万ドル規模の「低から中程度」の利益を圧迫するだろうと述べた。

バーンスタイン社は、アビー の気分障害治療薬「ブレイラー」と過敏性腸症候群治療薬「リンゼス」、アムジェン の乾癬治療薬「オテズラ」の売上高への影響を1億ドルから2億5000万ドルと見積もった。

(ドル＝6.4404デンマーク・クラウン)

Mariam Sunny　Mrinalika Roy

デンマーク製薬大手ノボノルディスク は２５日、開発中の肥満症治療薬「アミクレチン」について、糖尿病患者を対象とした中間臨床試験で有望な結果が示されたと発表した。

２型糖尿病患者４４８人が参加した３６週間の試験で、注射剤については週１回の注射で、アミクレチン投与群では最大１４．５％の体重減少を達成してプラセボ（偽薬）群を大幅に上回った。経口剤では最大１０．１％の減量効果が示された。

収益性の高い肥満症薬市場で米同業イーライリリー にシェアを奪われつつあるノボノルディスクにとって、この中間試験結果は極めて重要だ。

ノボノルディスクは前日、主力の肥満症薬「ウゴービ」の有効成分であるセマグルチドのアルツハイマー病患者を対象とした試験で期待外れの結果を公表した。同社は特許切れを前にパイプライン（開発予定の医薬品）の強化を急いでいる。

アミクレチンはノボノルディスクの次世代候補薬の中で最も注目される医薬品の１つで、「クラス最高の治療法」となる可能性があると広くみられている。かつてウゴービの後継候補として期待された「カグリセマ」は、過去２件の研究で減量効果が予想を下回り、最終的に投資家を失望させた。

ＢＭＯキャピタル・マーケッツのアナリスト、エバン・シーガーマン氏は、今回のデータはノボノルディスクの状況を完全に変えるには十分ではないが、同社にとって正しい方向への一歩を示していると指摘した。

Patrick Wingrove　Deena Beasley

米国は今週、メディケアで最も高額な医薬品15品目の薬価引き下げを発表する見込みだ。これは、同制度に加入する6700万人の高齢者や障害者、そして ドナルド・トランプ大統領（ (link) ）にとって極めて重要な動きであり 、他の裕福な国々とコストを一致させようとする動きでもある。

政府は今月初め、ノボ・ノルディスク の人気GLP-1薬（減量薬ウェゴビーと糖尿病治療薬オゼンピックとして販売）のメディケアとメディケイドの薬価を来年、月245ドルまで引き下げるという取引（）を発表した。

発表は日曜日までに行われる予定である。

Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy誌に掲載された分析によれば、メディケアのオゼンピックの最近の正味価格は月額428ドル（(link)）であった。

今年価格交渉の対象となる他の医薬品には、GSK の喘息・COPD吸入薬「トレジー・エリプタ」やアッヴィ の過敏性腸症候群治療薬「リンゼス」などがある。新価格は2027年に発効する。

アナリストたちは、この価格がメディケアの最近の正味価格と比較してどうなのか、機密リベートや割引を考慮した上で検討すると述べている。また、他の高所得国が交渉している価格とも比較する予定であり、これはトランプ大統領が主張してきた概念で、最恵国価格と呼ばれることもある。

ノボ・ノルディスク の実験的肥満治療薬であるアミクレチンの中期臨床試験で有望な結果が得られれば、今後10年間で1500億ドルに達すると予測される減量市場において、ノボ・ノルディスクは失地回復に必要な大きな力を得ることができるだろう。

ノボ社は、 有利な肥満治療薬市場において、ライバルのイーライ・リリー社に 遅れを取らないよう奮闘している。

リリーは先週、 肥満治療薬の需要急増を追い風に、 製薬会社として初めて 時価総額1兆ドル （ ）を 達成した 。

以下は、ノボ、リリー、そして次のブロックバスター治療薬を追い求める他の企業が開発中の減量薬のリストである：

ノボ ノルディスク

デンマークの製薬会社ノボ・ノルディスクは、錠剤と次世代注射薬「アミクレチン」、そして「カグリセマ」を含む複数の実験的減量薬の開発に取り組んでいる。

アミクレチンは 、2型糖尿病患者を対象とした中間段階の試験において、 36週目 、最大 14.5％の統計学的に有意な体重減少を示した 。

ノボ社によると、この薬剤は安全で忍容性が高く、胃腸の副作用は軽度から中等度がほとんどであった。後期試験は2026年に予定されている。アミクレチンは、GLP-1とアミリンホルモンを標的とするデュアルモード作用を持っている。

昨年、初期段階の臨床試験で、アミクレチンの1日1錠タイプは、わずか12週間後に13.1％の体重減少（）をもたらすことが示された。

アミクレチンの注射版は、初期・中期段階の試験で、36週間で体重の22％ を減少させた。

ウェゴビーの強力な後継薬として注目されたカグリセマは、2つの後期臨床試験で予想より弱いデータ（）を示した。そのうちの1つの試験では、体重過多の患者の体重を22.7％減少させたが、ノボ社の期待値である25％を下回った。

ノボ社はカグリセマを2026年第1四半期に承認申請する予定である。

この2つに加え、ノボ社は中国のユナイテッド・ラボラトリーズ社と、3つのホルモンを標的とする「トリプルG」減量薬候補について最大20億ドルの契約を結ぶなど、初期段階の試験薬についてライセンス契約を結んでいる。

ファイザー

メセラ社の買収契約の条件では、ファイザー社は、現在初期から中期の開発段階にあるこのバイオテクノロジー企業の肥満治療薬へのアクセスを得ることになる。この治療薬には、リリー社やノボ社の週1回投与の治療薬と比較して、月1回投与のGLP-1治療薬MET-097iが含まれる。

メセラはまた、膵臓ホルモンのアミリンを模倣した治療薬MET-233iも開発している。

9月、MET-097iは2つの中期臨床試験で28週間後に平均14.1％の体重減少を示した。メセラ社は、今年後半に後期臨床試験を開始し、併用療法や経口剤に使用するための開発を計画している。

ファイザー社は、2023年にロティグリプロン、2025年にダヌグリプロンという2つの経口GLP-1薬候補の開発を、肝臓の安全性の懸念から中止しており、社内に実行可能な肥満治療薬がない状態となっていた。

エリ・リリー

リリー社は、週1回投与の実験的なアミリン系肥満症治療薬エロリンチド（eloralintide）を、中間段階の試験で 患者の体重を最大20.1％減少させたことから、12月に後期段階（）の試験に進める。

8月には、同社の実験的減量薬であるオルフォグリプロン が、後期臨床試験において、2型糖尿病の過体重の成人が最高用量36mgで72週間にわたり体重の10.5％を減量するのに役立ったと発表した。

今年初め、リリー社のオルフォグリプロンは、後期臨床試験において40週間にわたり2型糖尿病患者（）の体重を8％近く減少させた。

これはノボ社の注射薬オゼンピックと比較しても遜色ない。オゼンピックの最高用量を投与された糖尿病患者は、体重の約6％を減量した。

リリーは年内にオルフォグリプロンの承認申請を行う予定である。

2023年、リリーは、 、次世代肥満症治療薬候補であるレタトルチドの週1回注射の中間段階試験で、48週間後に最大24.2％の体重減少がみられたと発表した。

リリーは昨年、中国を拠点とするバイオテクノロジー企業Laekna と、筋肉を維持しながら体重を減らすことを目的とした肥満治療薬を開発する契約を結んだ。

8月、リリーはSuperluminal Medicinesと最大13億ドル（）の契約を結び、肥満やその他の心代謝性疾患を治療するための低分子医薬品をAIによって発見・開発することになった。

ロシュ

9月、ロシュ は、2023年のカーモット・セラピューティクス買収（27億ドル）で獲得した実験的肥満治療薬CT-388（）を後期試験に進めると発表した。カーモットの週1回注射薬は、リリーのゼップバウンドと同じクラスに属する。

3月、ロシュ は 、ニュージーランド・ファーマ の肥満治療薬ペトレリンチドの権利を取得した。

同社は昨年、カーモット社から買収した第二の新薬候補が初期段階の試験で良好な結果を得たと発表した（）。

アムジェン

昨年、アムジェン の注目の実験的肥満治療薬マリタイドは、1年間にわたる中期臨床試験で、太りすぎの患者の体重を最大20％減量させた（）。

アムジェンは、マリタイドの後期試験が年央までに開始されると発表した。

アナリストらは、マリタイドの体重減少効果はウェゴビーやゼップバウンドと同程度だが、副作用がやや大きいと述べている。

メルク

昨年、メルク は、中国のバイオテクノロジー企業であるハンソー・ファーマ の実験的な肥満治療用経口薬について、最大20億ドル（）相当のライセンス契約を締結し、週1回の注射に代わる減量薬を提供する競争において後発となった。

HS-10535は、ウェゴビーやゼップバウンドと同様のGLP-1受容体作動薬候補である。

アストラゼネカ

アストラゼネカ の実験的減量ピルは、1年前に中国のEccogene社から最大20億ドルでライセンスされたもので、2024年11月の初期段階試験で安全性と忍容性（）が確認された。

製薬会社は、AZD5004と呼ばれる1日1回投与の錠剤を中期の臨床試験に進めたと発表した。

バイキング・セラピューティクス

バイキング・セラピューティクス は8月、同社の経口減量薬VK2735 が、280人の過体重の成人を対象とした中期の臨床試験で、13週間後に患者の体重を12.2％減少させたと発表した。

スカラー・ロック

スカラー・ロック は6月、同社の実験薬であるアピテグロマブ（）をリリーのゼップバウンドと併用したところ、中間段階の試験で除脂肪体重が大幅に増加したと発表した。

Scholar Rock社の試験では、Zepboundの有効成分であるtirzepatideとScholar社のapitegromabの併用投与を受けた患者は、24週間後に除脂肪体重が3.4ポンド減少したのに対し、tirzepatide単独投与患者では除脂肪体重が7.6ポンド減少した。

アルチミューン

アルティミューン社 の実験的肥満治療薬ペムビデュチド は、平均15.6％の体重減少に役立ち、2023年の中間段階試験で治療終了時にも体重減少が継続した。

しかし、患者は軽度および中等度の吐き気と嘔吐を経験した。

ニュージーランドファーマ

デンマークのバイオテクノロジー企業であるニュージーランド・ファーマ は、昨年、同社の体重減少薬候補であるペトレリンチドの高用量が、初期段階の試験で週16回の投与で平均8.6％の体重減少に役立ったと発表した。

同社は2024年8月、ペトレリンチドの開発・商業化に向けた提携の可能性について、今年後半に他の製薬会社との協議を開始する予定であると発表した。

ストラクチャード・セラピューティクス

ストラクチュア・セラピューティクス は、 昨年、同社の実験的な経口肥満治療薬が、中間段階の試験で12週間終了時に平均6.2％の体重減少に役立ったと発表した。

Patrick Wingrove　Deena Beasley

米国政府は今週、メディケア・ヘルス・プランで最も高額な処方薬15品目の交渉価格を発表する見込みで、これは医療費削減に対するトランプ政権のコミットメントを示す可能性がある。

政府は今月初め、ノボ・ノルディスク の人気GLP-1製剤（減量薬ウェゴビーと糖尿病治療薬オゼンピック）のメディケアとメディケイドの薬価を来年、月額245ドルに引き下げるという取り決め（）を発表した。

Journal of Managed Care and Specialty Pharmacyに掲載された分析によると、オゼンピックのメディケアによる最近の正味価格は月額428ドル（(link)）であった。

今年価格交渉の対象となる他の医薬品には、GSK の喘息・COPD吸入薬「トレジー・エリプタ」やアッヴィ の過敏性腸症候群治療薬「リンゼス」などがある。新価格は2027年に発効する。

アナリストたちは、この価格がメディケアの最近の正味価格と比較してどうなのか、機密リベートや割引を考慮した上で検討すると述べている。また、ドナルド・トランプ大統領（(link)）が提唱している最恵国価格（most-favored-nation pricing）と呼ばれる他の高所得国が交渉した価格とも比較する予定だ。

メディケアは、65歳以上と障害者6,700万人以上をカバーしている。

「これらの価格は既存のネット価格よりも下がる。とワシントン大学のショーン・サリバン教授（薬学）は言う。

「他の支払者は皆、それを見ることができます。他の支払者は皆、その価格を見ることができるのです。

以前の交渉で22％節約

メディケア機関は昨年、バイデン政権のインフレ抑制法の下で交渉された最初の高額医薬品10品目について、2026年に発効する新価格の上限を発表した。

ファイザー とブリストル・マイヤーズスクイブ の血液透析薬「エリキス」やアムジェン の関節炎治療薬「エンブレル」などの医薬品を含むこれらの医薬品について、新価格は、他の高所得国4カ国で医薬品メーカーが合意した価格の平均2倍以上（(link)）、場合によっては5倍であった。

ゴールドマン・サックスは、これら最初の10品目の新薬価は、当時のメディケアの正味価格に対して平均22％のディスカウントになると試算した。

IRAの下では、メディケアは価格設定について、メーカーのデータや代替治療の有無など、多くの要素を考慮することが義務付けられている。この法律には、国際価格の見直しは含まれていない。

2022年にIRAが成立するまで、米国の法律ではメディケアが薬価交渉を行うことを禁じていたが、他国の多くは長年、メーカーとの一元的な価格交渉に依存する国民皆保険制度を採用してきた。

トランプ政権はその後、"最恵国 "価格設定の条件として、経済協力開発機構（OECD）に加盟し、1人当たり国内総生産（GDP）が米国の60％以上である国の中で最も低い価格を提示することを示した。

別の試験的プログラムでは、メディケアは、英国、フランス、ドイツ、イタリア、カナダ、日本のG7諸国6カ国とデンマーク、スイスを加えた、より小さな「国別バスケット」を提案している。最恵国待遇価格を算出するためのベンチマークは、そのカントリーバスケットの中で2番目に低い価格となり、一人当たりGDPで調整される。

製薬業界はメディケアとの交渉を阻止するために奮闘し、数社が政府を訴え、医薬品開発プログラムの一部を縮小せざるを得なくなるかもしれないと警告した。

メディケアの次回の薬価交渉には、さらに15種類の処方薬と病院管理薬が含まれ、2月に開始される予定である。

以下はニューヨーク・タイムズ紙ビジネス面のトップ記事である。ロイターはこれらの記事を検証しておらず、その正確性を保証するものではない。

- (link) デンマークのノボ・ノルディスク は月曜日、2つの大規模な研究で、アルツハイマー病の初期段階である軽度認知障害や認知症の人の認知機能と機能に対するセマグルチドの効果が認められなかったと発表した。

- 米国消費者金融保護局（(link)）は、金融審査官に対し、審査を開始する前に企業に対して謙虚な誓約書を暗唱することを義務付けると発表した。

- (link) ドナルド・トランプ米大統領は、中国の習近平国家主席から4月に北京を訪問する招待を受けたと述べた。両首脳は、台湾、ウクライナ戦争、中国によるアメリカ産大豆の購入など、両国間のいくつかの主要な問題について話し合う中で、このようなことが起こった。