ストラクチュア・セラピューティクス社、減量薬の中間段階試験に成功し急騰

現在ノボ・ノルディスク とイーライ・リリー が独占している有利な分野で、バイオテクノロジー企業がその地位を確保しようと競争している。

アナリストたちは、この業界は今後10年間で年間売上高が1500億ドルにまで膨れ上がると予測している。

リリーは先月、 肥満治療薬の需要急増により、 製薬会社として初めて 時価総額1兆ドル （ ）を 達成した 。

以下は、ノボ社、リリー社、そして次のブロックバスター治療薬を追い求める他の企業が開発中の減量薬のリストである：

ノボ ノルディスク

デンマークの製薬会社ノボ・ノルディスクは、錠剤と次世代注射薬「アミクレチン」、そして「カグリセマ」を含む複数の実験的減量薬の開発に取り組んでいる。

アミクレチンは、2型糖尿病患者を対象とした中間段階の試験において、36週目 、最大14.5％の統計学的に有意な体重減少を示した。

ノボ社によると、この薬剤は安全で忍容性が高く、胃腸の副作用は軽度から中等度がほとんどであった。後期試験は2026年に予定されている。アミクレチンは、GLP-1とアミリンホルモンを標的とするデュアルモード作用を持っている。

昨年、初期段階の臨床試験で、アミクレチンの1日1錠タイプが、わずか12週間後に13.1％の体重減少（）をもたらすことが示された。

アミクレチンの注射版は、初期・中期段階の試験で、36週間で体重の22％ を減少させた。

ウェゴビーの強力な後継薬として注目されたカグリセマは、2つの後期臨床試験で予想より弱いデータ（）を示した。そのうちの1つの試験では、体重過多の患者の体重を22.7％減少させたが、ノボ社の期待値である25％を下回った。

ノボ社はカグリセマを2026年第1四半期に承認申請する予定である。

この2つに加え、ノボ社は中国のユナイテッド・ラボラトリーズ社と、3つのホルモンをターゲットとする「トリプルG」減量薬候補について最大20億ドルの契約を結ぶなど、初期試験段階にある薬のライセンス契約を結んでいる。

ファイザー

メセラ社の買収契約の条件では、ファイザー社は、現在初期から中期の開発段階にあるこのバイオテクノロジー企業の肥満治療薬にアクセスできることになる。この治療薬には、リリー社やノボ社の週1回投与の治療薬と比較して、月1回投与のGLP-1治療薬MET-097iが含まれる。

メセラはまた、膵臓ホルモンのアミリンを模倣した治療薬MET-233iも開発している。

9月、MET-097iは2つの中期臨床試験で28週間後に平均14.1％の体重減少を示した。メセラ社は、今年後半に後期臨床試験を開始し、併用療法や経口剤に使用するための開発を計画している。

ファイザー社は、2023年にロティグリプロン、2025年にダヌグリプロンという2つの経口GLP-1薬候補の開発を、肝臓の安全性の懸念から中止しており、社内に実行可能な肥満治療薬がない状態となっていた。

エリ・リリー

リリー社は、週1回投与の実験的なアミリン系肥満症治療薬エロリンチド（eloralintide）を、中間段階の試験で 患者の体重を最大20.1％減少させたことから、12月に後期段階（）の試験に進める。

8月には、同社の実験的減量薬であるオルフォグリプロン が、後期臨床試験において、2型糖尿病の過体重の成人が最高用量36mgで72週間にわたり体重の10.5％を減量するのに役立ったと発表した。

今年初め、リリー社のオルフォグリプロンは、後期臨床試験で40週間にわたり2型糖尿病患者（）の体重を8％近く減少させた。

これはノボ社の注射薬オゼンピックと比較しても遜色ない。オゼンピックの最高用量を投与された糖尿病患者は、体重の約6％を減量した。

リリーは年内にオルフォグリプロンの承認申請を行う予定である。

2023年、リリーは、 、次世代肥満症治療薬候補であるレタトルチドの週1回注射の中間段階試験で、48週間後に最大24.2％の体重減少がみられたと発表した。

リリーは昨年、中国を拠点とするバイオテクノロジー企業Laekna と、筋肉を維持しながら体重を減らすことを目的とした肥満治療薬を開発する契約を結んだ。

8月、リリーはSuperluminal Medicinesと最大13億ドル（）の契約を結び、肥満やその他の心代謝性疾患を治療するための低分子医薬品をAIによって発見・開発することになった。

ロシュ

9月、ロシュ は、2023年のカーモット・セラピューティクス買収（27億ドル）で獲得した実験的肥満治療薬CT-388（）を後期試験に進めると発表した。カーモットの週1回 注射薬は、リリーのゼップバウンドと同じクラスに属する。

3月、ロシュ は 、ニュージーランド・ファーマ の肥満治療薬ペトレリンチドの権利を取得した。

同社は昨年、カーモット社から買収した第二の新薬候補が初期段階の試験で良好な結果を得たと発表した（）。

アムジェン

昨年、アムジェン の注目の実験的肥満治療薬マリタイドは、1年間にわたる中期臨床試験で、太りすぎの患者の体重を最大20％減量させた（）。

アムジェンは、マリタイドの後期試験が年央までに開始されると発表した。

アナリストらは、マリタイドの体重減少効果はウェゴビーやゼップバウンドと同程度だが、副作用がやや大きいと述べている。

メルク

昨年、メルク は、中国のバイオテクノロジー企業であるハンソー・ファーマ の実験的な肥満治療用経口薬について、最大20億ドル（）相当のライセンス契約を締結し、週1回の注射に代わる減量薬を提供する競争において後発となった。

HS-10535は、ウェゴビーやゼップバウンドと同様のGLP-1受容体作動薬候補である。

アストラゼネカ

アストラゼネカ の実験的減量ピルは、1年前に中国のEccogene社から最大20億ドルでライセンスされたもので、2024年11月の初期段階試験で安全性と忍容性（）が確認された。

製薬会社は、AZD5004と呼ばれる1日1回投与の錠剤を中期の臨床試験に進めたと発表した。

バイキング・セラピューティクス

バイキング・セラピューティクス は8月、同社の経口減量薬VK2735 が、280人の過体重の成人を対象とした中期の臨床試験で、13週間後に患者の体重を12.2％減少させたと発表した。

スカラー・ロック

スカラー・ロック は6月、同社の実験薬であるアピテグロマブ（）をリリーのゼップバウンドと併用したところ、中間段階の試験で除脂肪体重が大幅に増加したと発表した。

Scholar Rock社の研究では、Zepboundの有効成分であるtirzepatideとScholar社のapitegromabの併用投与を受けた患者は、24週間後に除脂肪体重が3.4ポンド減少したのに対し、tirzepatide単独投与患者では除脂肪体重が7.6ポンド減少した。

アルチミューン

アルティミューン社 の実験的肥満治療薬ペムビデュチド は、平均15.6％の体重減少に役立ち、2023年の中間段階試験で治療終了時にも体重減少が継続した。

しかし、患者は軽度および中等度の吐き気と嘔吐を経験した。

ニュージーランドファーマ

デンマークのバイオテクノロジー企業であるニュージーランド・ファーマ は、昨年、同社の体重減少薬候補であるペトレリンチドの高用量が、初期段階の試験で週16回の投与で平均8.6％の体重減少に役立ったと発表した。

同社は2024年8月、ペトレリンチドの開発・商業化に向けた提携の可能性について、今年後半に他の製薬会社との協議を開始する予定であると発表した。

ストラクチャー・セラピューティクス

ストラクチュア・セラピューティクス 社は 月曜日、 、同社の実験的な経口肥満治療薬が、中間段階の試験において、36週目に120mg投与で11.3％の体重減少を示したと 発表した。

より高用量のアレニグリプロンを探索した別の中期試験では、36週時点で最大15.3％の体重減少が認められた。

同社によれば、この結果は後期開発段階への移行を支持するものであり、来年前半のFDA会議を経て、2026年半ばまでに開発が開始される見込みである。

** ストラクチャード・セラピューティクス の株価はプレマーケットで 15.7％ 上昇し41.3 ドル。

** GPCRの実験薬アレニグリプロンの投与量120mgは 、 (link) 、36週時点でプラセボと比較して統計学的に有意な数値である体重の11.3％減少を中期段階で示した。

** 同社は2026年半ばに後期臨床試験を開始する予定である。

** アレニグリプロンの高用量を検討した別の試験では、36週時点で最大15.3％の体重減少が認められた

** 現在の肥満治療薬には、デンマークのノボノルディスク社の ウェゴビーとイーライリリー社の ゼップバウンドがあり、両社とも市場を独占している。

** バイキング・セラピューティクスの実験的減量薬VK2735は、8月にウォール街の予想を上回る 。

** 直近の終値で、GPCRの株価は前年同期比27.4％上昇した。

ストラクチャード・セラピューティクス は月曜日、同社の肥満治療薬が中間段階の試験で36週間の治療後に最大11.3％の体重減少を示したと発表した。

BMOキャピタル・マーケッツやH.C.ウェインライトなどのアナリストは、アレニグリプロンが10％以上の体重減少を示すと予想していた。

現在、ノボ・ノルディスク とイーライ・リリー が独占し、2030年代初頭には年間1500億ドル規模になると推定されている。

より高用量のアレニグリプロンを検討した別の研究では、36週で最大15.3％の体重減少を示した。

ストラクチュア・セラピューティクス は月曜日、同社の肥満治療薬が中間段階の試験で体重を11.3％減少させたと発表した。

このバイオテクノロジー企業の株価はプレマーケット取引で41.8％上昇した。

** ストラクチャード・セラピューティクス の株価は1.4％下落し34.1ドル。

**12月8日に医薬品開発者は、その実験薬アレニグリプロン、肥満の治療のための1日1回経口を評価する研究からのデータをリリースするために設定されている (link)

** 現在の肥満治療薬には、デンマークのノボ・ノルディスク社の ウェゴビーとイーライ・リリー社の ゼップバウンドがあり、いずれも市場を席巻している。

** バイキング・セラピューティクスの実験的減量薬VK2735は、8月にウォール街の予想を上回る 。

** 直近の終値で、GPCRの株価は前年同期比27.4％上昇した。

ノボ・ノルディスク の実験的肥満治療薬であるアミクレチンの中期臨床試験で有望な結果が得られれば、今後10年間で1500億ドルに達すると予測される減量市場において、ノボ・ノルディスクは失地回復に必要な大きな力を得ることができるだろう。

ノボ社は、 有利な肥満治療薬市場において、ライバルのイーライ・リリー社に 遅れを取らないよう奮闘している。

リリーは先週、 肥満治療薬の需要急増を追い風に、 製薬会社として初めて 時価総額1兆ドル （ ）を 達成した 。

以下は、ノボ、リリー、そして次のブロックバスター治療薬を追い求める他の企業が開発中の減量薬のリストである：

ノボ ノルディスク

デンマークの製薬会社ノボ・ノルディスクは、錠剤と次世代注射薬「アミクレチン」、そして「カグリセマ」を含む複数の実験的減量薬の開発に取り組んでいる。

アミクレチンは 、2型糖尿病患者を対象とした中間段階の試験において、 36週目 、最大 14.5％の統計学的に有意な体重減少を示した 。

ノボ社によると、この薬剤は安全で忍容性が高く、胃腸の副作用は軽度から中等度がほとんどであった。後期試験は2026年に予定されている。アミクレチンは、GLP-1とアミリンホルモンを標的とするデュアルモード作用を持っている。

昨年、初期段階の臨床試験で、アミクレチンの1日1錠タイプは、わずか12週間後に13.1％の体重減少（）をもたらすことが示された。

アミクレチンの注射版は、初期・中期段階の試験で、36週間で体重の22％ を減少させた。

ウェゴビーの強力な後継薬として注目されたカグリセマは、2つの後期臨床試験で予想より弱いデータ（）を示した。そのうちの1つの試験では、体重過多の患者の体重を22.7％減少させたが、ノボ社の期待値である25％を下回った。

ノボ社はカグリセマを2026年第1四半期に承認申請する予定である。

この2つに加え、ノボ社は中国のユナイテッド・ラボラトリーズ社と、3つのホルモンを標的とする「トリプルG」減量薬候補について最大20億ドルの契約を結ぶなど、初期段階の試験薬についてライセンス契約を結んでいる。

ファイザー

メセラ社の買収契約の条件では、ファイザー社は、現在初期から中期の開発段階にあるこのバイオテクノロジー企業の肥満治療薬へのアクセスを得ることになる。この治療薬には、リリー社やノボ社の週1回投与の治療薬と比較して、月1回投与のGLP-1治療薬MET-097iが含まれる。

メセラはまた、膵臓ホルモンのアミリンを模倣した治療薬MET-233iも開発している。

9月、MET-097iは2つの中期臨床試験で28週間後に平均14.1％の体重減少を示した。メセラ社は、今年後半に後期臨床試験を開始し、併用療法や経口剤に使用するための開発を計画している。

ファイザー社は、2023年にロティグリプロン、2025年にダヌグリプロンという2つの経口GLP-1薬候補の開発を、肝臓の安全性の懸念から中止しており、社内に実行可能な肥満治療薬がない状態となっていた。

エリ・リリー

リリー社は、週1回投与の実験的なアミリン系肥満症治療薬エロリンチド（eloralintide）を、中間段階の試験で 患者の体重を最大20.1％減少させたことから、12月に後期段階（）の試験に進める。

8月には、同社の実験的減量薬であるオルフォグリプロン が、後期臨床試験において、2型糖尿病の過体重の成人が最高用量36mgで72週間にわたり体重の10.5％を減量するのに役立ったと発表した。

今年初め、リリー社のオルフォグリプロンは、後期臨床試験において40週間にわたり2型糖尿病患者（）の体重を8％近く減少させた。

これはノボ社の注射薬オゼンピックと比較しても遜色ない。オゼンピックの最高用量を投与された糖尿病患者は、体重の約6％を減量した。

リリーは年内にオルフォグリプロンの承認申請を行う予定である。

2023年、リリーは、 、次世代肥満症治療薬候補であるレタトルチドの週1回注射の中間段階試験で、48週間後に最大24.2％の体重減少がみられたと発表した。

リリーは昨年、中国を拠点とするバイオテクノロジー企業Laekna と、筋肉を維持しながら体重を減らすことを目的とした肥満治療薬を開発する契約を結んだ。

8月、リリーはSuperluminal Medicinesと最大13億ドル（）の契約を結び、肥満やその他の心代謝性疾患を治療するための低分子医薬品をAIによって発見・開発することになった。

ロシュ

9月、ロシュ は、2023年のカーモット・セラピューティクス買収（27億ドル）で獲得した実験的肥満治療薬CT-388（）を後期試験に進めると発表した。カーモットの週1回注射薬は、リリーのゼップバウンドと同じクラスに属する。

3月、ロシュ は 、ニュージーランド・ファーマ の肥満治療薬ペトレリンチドの権利を取得した。

同社は昨年、カーモット社から買収した第二の新薬候補が初期段階の試験で良好な結果を得たと発表した（）。

アムジェン

昨年、アムジェン の注目の実験的肥満治療薬マリタイドは、1年間にわたる中期臨床試験で、太りすぎの患者の体重を最大20％減量させた（）。

アムジェンは、マリタイドの後期試験が年央までに開始されると発表した。

アナリストらは、マリタイドの体重減少効果はウェゴビーやゼップバウンドと同程度だが、副作用がやや大きいと述べている。

メルク

昨年、メルク は、中国のバイオテクノロジー企業であるハンソー・ファーマ の実験的な肥満治療用経口薬について、最大20億ドル（）相当のライセンス契約を締結し、週1回の注射に代わる減量薬を提供する競争において後発となった。

HS-10535は、ウェゴビーやゼップバウンドと同様のGLP-1受容体作動薬候補である。

アストラゼネカ

アストラゼネカ の実験的減量ピルは、1年前に中国のEccogene社から最大20億ドルでライセンスされたもので、2024年11月の初期段階試験で安全性と忍容性（）が確認された。

製薬会社は、AZD5004と呼ばれる1日1回投与の錠剤を中期の臨床試験に進めたと発表した。

バイキング・セラピューティクス

バイキング・セラピューティクス は8月、同社の経口減量薬VK2735 が、280人の過体重の成人を対象とした中期の臨床試験で、13週間後に患者の体重を12.2％減少させたと発表した。

スカラー・ロック

スカラー・ロック は6月、同社の実験薬であるアピテグロマブ（）をリリーのゼップバウンドと併用したところ、中間段階の試験で除脂肪体重が大幅に増加したと発表した。

Scholar Rock社の試験では、Zepboundの有効成分であるtirzepatideとScholar社のapitegromabの併用投与を受けた患者は、24週間後に除脂肪体重が3.4ポンド減少したのに対し、tirzepatide単独投与患者では除脂肪体重が7.6ポンド減少した。

アルチミューン

アルティミューン社 の実験的肥満治療薬ペムビデュチド は、平均15.6％の体重減少に役立ち、2023年の中間段階試験で治療終了時にも体重減少が継続した。

しかし、患者は軽度および中等度の吐き気と嘔吐を経験した。

ニュージーランドファーマ

デンマークのバイオテクノロジー企業であるニュージーランド・ファーマ は、昨年、同社の体重減少薬候補であるペトレリンチドの高用量が、初期段階の試験で週16回の投与で平均8.6％の体重減少に役立ったと発表した。

同社は2024年8月、ペトレリンチドの開発・商業化に向けた提携の可能性について、今年後半に他の製薬会社との協議を開始する予定であると発表した。

ストラクチャード・セラピューティクス

ストラクチュア・セラピューティクス は、 昨年、同社の実験的な経口肥満治療薬が、中間段階の試験で12週間終了時に平均6.2％の体重減少に役立ったと発表した。