Ｃｈｏｒｄｉａ Research Memo（1）：2028年後半に血液がん向け治療薬rogocekibの承認申請目指す

Kamal Choudhury

アルケルメス の株価は、同社の睡眠障害の実験薬が予想を下回る結果を示し、センテッサ のライバル候補に対する競争力を低下させたため、水曜日に10％以上急落した。

アリキソレクストンという新薬候補は、93人のナルコレプシー2型患者を対象とした8週間の中期試験で、両方の主要目標を達成した。

この治療薬は、覚醒維持に重要な役割を果たすオレキシン2受容体をターゲットにデザインされた。

このデータは、一般的な尺度を用いて測定した場合、同じ症状の患者を対象としたCentessa試験と比較して、覚醒度（起きている能力）の改善が少なかったことを示している、とUBSのアナリスト、So Youn Shim氏は述べた。

センテッサの米国上場株はこの日、17％以上急騰した。

アリクソールクストンの14mgと18mgの用量は、1日1回、8時間の試験期間中に投与された場合、患者の覚醒状態を維持する能力を改善したが、効果は投与後6時間と8時間で「より多くのばらつき」を示し、薬の効果が1日の後半に弱まるようであることを示唆した。

パイパー・サンドラー社のアナリストは、アリクソレクストンは試験された患者集団における覚醒維持の指標において「期待はずれ」であり、4ミリグラムのセンテッサ社のORX750は2週目に強い初期結果を示したと付け加えた。

クレイグ・ホプキンソン最高医学責任者（CTO）によると、アルカーメス社は後期臨床試験で分割投与法を試験する予定である。この試験では1日1回投与もテストする予定である。

UBSのSo Youn Shim氏は、1日2回投与は武田薬品 のオベポレクストンなどのライバル薬に対する「潜在的な競争優位性」をなくすと述べた。

また、パイパー・サンドラーのアナリストは、「アルカーメス社にとって、第3相試験において、第2相試験でまだ試験されていない用量で、実質的に『盲目的に』投与することになることを考えると、ややリスクの高い戦略である」と述べた。

アルカーメスは、2026年の第1四半期に後期臨床試験プログラムを開始する予定であると述べた。

[NYDow・NasDaq・CME（表）]

NYDOW;47927.96;+559.33

Nasdaq;23468.30;−58.87

CME225;51120;-40(大証比)

[NY市場データ]

11日のNY市場はまちまち。ダウ平均は559.33ドル高の47927.96ドル、ナスダックは58.87ポイント安の23468.30で取引を終了した。半導体のエヌビディア（NVDA）が重しとなり寄り付き後、まちまち。ADPが発表した民間雇用統計は人員削減を示す低調な結果となり成長懸念も強まったが、利下げ期待に支えられたほか、議会上院のつなぎ予算案合意により政府機関再開のめどがつき期待感にダウは続伸し終盤にかけ上げ幅を拡大した。ナスダックは終日軟調に推移しまちまちで終了。セクター別では医薬品・バイオテク、電気通信サービスが上昇した一方で、半導体・同製造装置が下落した。シカゴ日経225先物清算値は大阪日中比40円安の51120円。ADR市場では、対東証比較（1ドル154.11円換算）で、みずほFG、武田薬品工業、ソフトバンクG、日本電産、オリックス、三井住友FG、豊田自動織機などが上昇し、全般買い優勢となった。

[NYDow・NasDaq・CME（表）]

NYDOW;47368.63;+381.53

Nasdaq;23527.18;+522.64

CME225;51275;+225(大証比)

[NY市場データ]

10日のNY市場は上昇。ダウ平均は381.53ドル高の47368.63ドル、ナスダックは522.64ポイント高の23527.18で取引を終了した。政府機関閉鎖終了が近づいたとの期待に寄り付き後、上昇。ジョンソン下院議長が速やかな採決を呼びかけ期待感が高まり、さらに、半導体のエヌビディア（NVDA）などハイテクの回復が相場を押し上げ、終日堅調に推移した。終盤にかけ、上げ幅を拡大し、終了。セクター別では半導体・同製造装置、自動車・自動車部品が上昇した一方で、家庭・パーソナル用品が下落した。シカゴ日経225先物清算値は大阪日中比225円高の51275円。ADR市場では、対東証比較（1ドル154.07円換算）で、リクルートHD、みずほFG、アドバンテスト、日立製作所、SMC、武田薬品工業、三井住友FGなどが上昇し、全般買い優勢となった。

米国食品医薬品局は木曜日、イーライ・リリー社やノボ・ノルディスク社を含む6社に、医薬品の審査を迅速化する特別補助金を交付したと発表した。

このバウチャーは癌、肥満症、結核、鎌状赤血球症の治療薬に適用される。

ノボ社 の減量薬ウェゴビー、リリー社 の実験的肥満治療薬オルフォグリプロン、バーテックス・ファーマシューティカルズ社 の鎌状赤血球症に対する遺伝子治療薬キャスジェビーなどが選ばれた。

また、以下の企業も選ばれた：また、直腸癌に対するGSKの ドスターリマブ、幼児の薬剤耐性結核に対する武田薬品の ベダキリン、肺癌の一種に対する北ジーンの ゾンガルチニブも選ばれた。

このバウチャーは、6月に開始された国家優先バウチャーと呼ばれる試験的プログラムの一部である 。このバウチャーを受け取った企業は、通常10〜12ヶ月待たされる医薬品申請の決定を1〜2ヶ月で得ることができる。

FDAのマーティ・マカリー長官は声明で、「国家優先権バウチャーは、企業が手頃な価格の増加、国家安全保障上の問題としての製造の国産化、または満たされていない公衆衛生上の必要性に対処することに同意した、選ばれた製品群に付与される」と述べた。

FDAは10月に9つのクーポン券の最初のバッチ 。

前日30日の米国株式市場は下落。エヌビディア（NVDA）やメタ・プラットフォームズ（META）の下落が重しとなった。ダウは対中通商協議の進展が好感され一時上昇したものの政府機関閉鎖の長期化による経済への影響を懸念した売りにおされ失速し上げを消した。ナスダックは金利高も嫌気され、終日軟調に推移した。前日の米株式市場の動向を横目に、本日の日経平均は3日続伸して取引を開始。朝方に52400円手前まで上げ幅を広げた後は、やや失速した。ただ、その後も買い優勢の展開が続いて後場から再度じりじりと上げ幅を広げると、高値引けで終了した。日銀が追加利上げに慎重との見方が広がり円安ドル高が進行するなか、国内外企業の好決算を支えとする買いも続いた。今週は日米首脳会談や日銀金融政策決定会合、米連邦公開市場委員会（FOMC）などの重要イベントを控えていたが、波乱なく通過したことも投資家心理にポジティブに働いた。また、本日は東証株価指数（TOPIX）も最高値を更新した。

　大引けの日経平均は前営業日比1085.73円高の52411.34円となった。東証プライム市場の売買高は28億8524万株、売買代金は8兆5645億円だった。業種別では、電気・ガス業、食料品、非鉄金属などが上昇した一方で、輸送用機器、金属製品、医薬品などが下落した。東証プライム市場の値上がり銘柄は60.0％、対して値下がり銘柄は35.8％となっている。

　個別では、アドバンテ、ファーストリテ、コナミＧ、東エレク、ソフトバンクＧ、ファナック、中外薬、ソシオネクスト、ＪＴ、ソニーＧ、フジクラ、野村総合研究所、日立、ネクソン、塩野義、リクルートＨＤなどの銘柄が上昇。

　一方、京セラ、デンソー、ＯＬＣ、トヨタ、キーエンス、ホンダ、ニデック、レーザーテク、ヤマトＨＤ、パナＨＤ、日立建機、ＮＥＣ、武田などの銘柄が下落。

[日経平均株価・TOPIX（表）]

日経平均;52023.59;+697.98

TOPIX;3313.61;+12.82

[後場寄り付き概況]

　後場の日経平均は前日比697.98円高の52023.59円と、前引け（51948.26円）からやや上げ幅を拡大してスタート。ランチタイム中の日経225先物は51910 円-52100 円のレンジでもみ合い。ドル・円は1ドル＝153.90-154.00円と午前9時頃とほぼ同水準。アジア市況は上海総合指数が軟調で0.6％ほど下落している一方、香港ハンセン指数は小動きで始まった後に下げ幅を広げ0.8％ほど下落している。後場の東京市場は前引けに比べやや買いが先行して始まった。前場の日経平均が下値の堅い展開だったっことが安心感となっているようだ。一方、日経平均は高値警戒感が強まっており、明日からの東京市場3連休を前に利益確定売りを優先する向きもある。

　セクターでは、電気・ガス業、食料品、情報・通信業が上昇率上位となっている一方、輸送用機器、鉱業、鉄鋼が下落率上位となっている。東証プライム市場の売買代金上位では、コナミG、ソシオネクスト、SCSK、JT、日立、関西電、良品計画、イビデン、ルネサス、アドバンテストが高い。一方、DMG森精機、OLC、パナHD、ニデック、デンソー、キーエンス、レーザーテック、武田薬、NEC、トヨタが下落している。