إف.دي.إيه تطلب إزالة التحذير من الأفكار الانتحارية من على أدوية تخسيس

من نانسي لابيد

أظهر تحليل واسع لأبحاث سابقة أنه عندما يتوقف المرضى عن تناول أدوية إنقاص الوزن فإن الآثار المفيدة لهذه الأدوية على الوزن والمشاكل الصحية الأخرى تتبدد في غضون عامين.

وبمراجعة بيانات 9341 مريضا يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وعولجوا ضمن 37 دراسة بأي دواء من بين 18 دواء مختلفا لإنقاص الوزن، وجد الباحثون أنهم كانوا يستعيدون في المتوسط 0.4 كيلوجرام شهريا بعد التوقف عن تناول الأدوية، ومن المتوقع أن يعودوا إلى وزنهم قبل تناول العلاج في غضون 1.7 سنة.

ووفقا لتقرير بشأن الدراسة نشر في مجلة (ذا بي.إم.جيه)، فمن المتوقع أن تعود عوامل الخطر على صحة القلب مثل ضغط الدم ومستويات الكوليسترول، التي تحسنت مع الأدوية، إلى مستويات ما قبل العلاج في غضون 1.4 سنة في المتوسط بعد التوقف عن تناول الأدوية.

وكان ما يقرب من نصف المرضى قد تناولوا أدوية جي.إل.بي-1 بما في ذلك 1776 مريضا تلقوا أدوية سيماجلوتايد الأحدث والأكثر فاعلية التي تباع تحت اسم أوزيمبيك وويجوفي من إنتاج نوفو نورديسك، وتيرزيباتيد التي تباع تحت اسم مونجارو وزيباوند من إيلاي ليلي.

وكان معدل استعادة الوزن أسرع مع سيماجلوتايد وتيرزيباتيد وبلغ في المتوسط 0.8 كيلوجرام تقريبا شهريا.

وخلص الباحثون إلى أنه بغض النظر عن مقدار الوزن المفقود، فإن الاستعادة الشهرية للوزن تكون أسرع بعد تناول عقاقير إنقاص الوزن مقارنة ببرامج ضبط الوزن التي تعتمد على السلوك.

ولم يتسن للدراسة أن تحدد ما إذا كان بعض المرضى أكثر قدرة من غيرهم على الحفاظ على الوزن بعد تراجعه.

وقال كبير الباحثين في الدراسة ديميتريوس كوتوكيديس من جامعة أكسفورد "تحديد من يبلون بلاء حسنا ومن هم عكس ذلك يبقى السؤال الأهم في أبحاث إنقاص الوزن، لكن لا أحد لديه إجابة على ذلك حتى الآن".

تطلق شركة نوفو نورديسك الدنمركية لتصنيع الأدوية حبوب ويجوفي التي في الولايات المتحدة اليوم الاثنين، إذ ستطرح جرعتي 1.5 مليجرام وأربعة مليجرامات بسعر 149 دولارا شهريا للمرضى الذين يدفعون من مالهم الشخصي في سوق أدوية إنقاص الوزن التي تشهد منافسة شديدة.

ووافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية الشهر الماضي على هذا الدواء الذي يؤخذ مرة يوميا، وهو ما يمثل دفعة قوية لشركة نوفو نورديسك التي تتطلع إلى استعادة مكانتها التي فقدتها أمام منافستها الأمريكية إيلاي ليلي التي قالت سابقا إنها تتوقع صدور قرار في مارس آذار.

وستُباع حبوب نوفو أيضا بجرعة تسعة مليجرامات وجرعة أعلى للاستخدام طويل الأجل تبلغ 25 مليجراما. ويظهر موقع الشركة المصنعة للدواء أن سعر الجرعتين الأعلى سيبلغ 299 دولارا للحصول على إمدادات شهر واحد، في حين سيزيد ثمن جرعة أربعة مليجرامات إلى 199 دولارا اعتبارا من 15 أبريل نيسان.

وربما تجذب حبوب ويجوفي مستهلكين جددا وسط سعي نوفو لإنعاش حظوظها بعد تحذيرات الأرباح وتراجع أسهمها العام الماضي. ويوفر العلاج مزيدا من المرونة وبديلا لمن لا يحبون الإبر المستخدمة في الأدوية عن طريق الحقن.

وتخضع ويجوفي التي تُؤخذ مرة يوميا للمراجعة من جهات تنظيمية أخرى، ومن المقرر صدور قرار في بريطانيا بحلول نهاية العام.

وارتفعت أسهم شركة الأدوية الدنمركية ثلاثة بالمئة في معاملات بعد الظهر. وانخفضت أسهم إيلاي ليلي بنحو واحد بالمئة في معاملات ما قبل فتح وول ستريت.

أشارت دراسة جديدة إلى أن التأثيرات المفيدة للكلاب على الصحة النفسية للبشر قد ترجع، في جزء منها، إلى تبادل الكائنات المجهرية الدقيقة.

وأفاد باحثون في مجلة آي ساينس أن تربية الكلاب تؤدي إلى زيادة ميكروبات على أجسام أصحابها وداخلها تكون لها علاقة بالصحة النفسية.

ووجد فريق الباحثين في دراسات سابقة أن الأشخاص الذين ينشأون مع الكلاب منذ الصغر ويستمرون في تربيتها في وقت لاحق من الحياة يسجلون درجات أعلى في مقاييس التعاطف وحب الدعم الاجتماعي.

وأظهرت دراسات أخرى أن أصحاب الكلاب لديهم اختلافات في تجمع كائنات مجهرية مفيدة تعيش في أمعائهم تسمى ميكروبيوم الأمعاء، مقارنة بهولاء الذين لا يقتنون كلابا.

وفي الدراسة الجديدة، حلل الباحثون عينات الميكروبيوم الفموي التي جرى جمعها من أشخاص يبلغون من العمر 13 عاما ولديهم كلابا في منازلهم وأخرين ليس لديهم كلاب. ووجد الباحثون تنوعا وثراء متشابها في الأنواع بين المجموعتين. لكن بنية الميكروبيوم احتوت على اختلافات، مما يشير إلى أن امتلاك كلب أحدث تغييرا في وفرة بكتيريا فموية معينة.

وعندما عالج الباحثون فئرانا بميكروبيوم من مراهقين يملكون كلابا لمعرفة ما إذا كان ذلك سيؤثر على سلوكهم الاجتماعي وكيف يؤثر، وجدوا أن الفئران التي تلقت ميكروبيوم ممن يربون كلابا قضت وقتا أطول في التقرب من أقرانها، وأظهرت "سلوكا اجتماعيا إيجابيا" بدرجة أكبر.

وقال قائد الدراسة تاكيفومي كيكوسوي من جامعة أزابو في اليابان في بيان "النتيجة الأكثر إثارة للاهتمام من هذه الدراسة هي أن البكتيريا التي تعزز السلوك الاجتماعي الإيجابي أو التعاطف، جرى اكتشافها في ميكروبيوم الأطفال الذين يربون الكلاب".

ويقول مؤلفو الدراسة إنه رغم الحاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث، تشير النتائج إلى أن وجود كلب داخل المنزل يمكن أن يغير الميكروبيوم بطرق تدعم الصحة النفسية والتعاطف والسلوك الاجتماعي الإيجابي.

يشير تحليل للغة المستخدمة في المنح المُقدَّمة هذا العام من معاهد الصحة الوطنية الأمريكية إلى أن من غير المرجح الآن أن يراعي الباحثون التنوع العرقي والعنصري والجنسي للمشاركين في الدراسات، أو أن يعترفوا كتابيا بأنهم يخططون لمراعاة ذلك.

وقال الباحثون إن هذا التغير يرجع على الأرجح إلى الأوامر التنفيذية التي تستهدف التمويل المتعلق بالتنوع والمساواة والشمول وتلزم الوكالات "بإنهاء جميع المنح أو العقود ’المتعلقة بالمساواة’ إلى أقصى حد يسمح به القانون'".

وبالفعل، قال باحثون طبيون غير مشاركين في الدراسة الجديدة لرويترز في وقت سابق هذا العام إنهم يفرضون رقابة ذاتية على استخدامهم لمصطلحات المساواة والتنوع والشمول لزيادة احتمالات حصولهم على المنح. وقال آخرون إنهم تلقوا تعليمات من مسؤولي المعاهد الوطنية للصحة بشطب مثل هذه المفردات من طلباتهم.

ولتقييم هذه المشكلة، حلل باحثون في كلية الطب بجامعة هارفارد ملخصات 17701 منحة قدمتها المعاهد الوطنية للصحة في عامي 2024 و2025.

وأفاد الباحثون في دورية ذا بي.إم.جيه بأن معدل الكلمات التي تعكس لغة التنوع، مثل "الأمريكيين الأصليين" و"الجنس" و"العرق" و"التوجه الجنسي"، انخفض 25 بالمئة بين يناير كانون الثاني 2024 ويونيو حزيران 2025.

وبتحليل 1967 زوجا من نفس المنح في عامي 2024 و2025، لفحص التغييرات في اللغة داخل المشروع البحثي نفسه، وجدوا أن الكلمات التي تعكس لغة التنوع حُذفت من ملخصات المنح بمعدل 10 أضعاف الكلمات الأخرى في 2025.

وقال الباحثون إن هذه النتائج "تتفق مع الأدلة من الرويات الشخصية التي تشير إلى أن الباحثين عدلوا اللغة لمنع وضع ملخصات المنح في قائمة المراجعة الحكومية، مما يشير إلى وجود قيود على قدرة الباحثين على استخدام مصطلحات محددة بحرية في المنح البحثية الاتحادية".

أشارت دراسة كبيرة إلى أن مرضى السكري من النوع الثاني أكثر عرضة للإصابة بالسعال المزمن عند استخدام أدوية تحاكي عمل هرمون جي.إل.بي-1 مقارنة بأدوية السكري الأخرى.

ترتبط هذه الأدوية بمستقبلات هرمون جي.إل.بي-1 في البنكرياس الذي تفرزه الأمعاء بعد تناول الطعام مما يؤدي إلى زيادة إفراز الإنسولين حسب مستوى السكر في الدم وإبطاء إفراغ المعدة وخفض الشهية.

وخلص الباحثون في دورية (الجمعية الطبية الأمركية لطب الأنف والأذن والحنجرة) إلى أن احتمال الإصابة بسعال يستمر لأكثر من شهرين، في غضون خمس سنوات من بدء العلاج، كان أعلى بنسبة 12 بالمئة لدى من يتناولون دواء يعتمد على جي.إل.بي-1.

واستندت النتائج إلى بيانات أمريكية جرى جمعها بين عامي 2005 و2025 من أكثر من مليوني مصاب بالسكري من النوع الثاني، أكثر من 400 ألف منهم كانوا يتناولون أدوية جي.إل.بي-1، ومنها سيماجلوتايد، وهو المكون الرئيسي في عقاقير جي.إل.بي-1 التي تنتجها نوفو نورديسك مثل أوزمبيك.

ومن المعروف أن أدوية جي.إل.بي-1 لها آثار جانبية معوية لأنها تبطئ عملية الهضم. وأشار الباحثون إلى أن هذا قد يزيد أيضا من حدوث ارتجاع المريء، وهو عامل خطر مسبب للسعال.

وقال الباحثون إن استخدام الأدوية كان مرتبطا بالسعال حتى في المرضى الذين لا يعانون من ارتجاع المريء.

وأوصى الباحثون الأطباء بأخذ هذا الارتباط المحتمل في الاعتبار عند تشخيص حالات السعال المزمن، خاصة إذا لم تتطابق الأعراض مع الأسباب الأخرى.

وقالت الدكتورة أنكا باربو من مركز سيدارز سيناي الطبي في لوس انجليس "نوصي الأطباء الذين يوقعون الكشف على مرضى يعانون من السعال المزمن بأن يكونوا على دراية بهذه العلاقة المكتشفة حديثا بين أدوية جي.إل.بي-1 والسعال، وبالتالي سؤال المرضى عن استخدام هذه الأدوية".

قالت شركة نوفو نورديسك اليوم الاثنين إن التجارب التي أجريت على دواء يستخدم لعلاج ألزهايمر، وهو نسخة فموية أقدم من عقار سيماجلوتايد، لم تبطئ تقدم المرض الذي يصيب الدماغ، مما أدى إلى انخفاض أسهم الشركة.

كانت التجارب التي حظيت بمراقبة عن كثب تختبر ما إذا كان الدواء يمكن أن يبطئ التدهور الإدراكي لدى آلاف المرضى في المرحلة المبكرة من المرض.

وتبدد هذه الانتكاسة آمال نوفو في أن يفتح مرض ألزهايمر سوقا جديدة رئيسية لأدوية جي.إل.بي-1 مثل سيماجلوتايد.

ولو جاءت نتيجة التجربة إيجابية، لربما منح ذلك نوفو نورديسك تقدما على منافستها إيلاي ليلي، التي تخلفت عنها نوفو في علاج السمنة والسكري، وهما مجالاها الرئيسيان.

وقال إريك بيرج-جونسن، مدير المحافظ الاستثمارية في شركة ستوربراند أسيت مانجمنت، إحدى الشركات المساهمة في نوفو، لرويترز "توقف الدراسة بعد عامين، على الرغم من التمديد المزمع للعام الثالث، يشير إلى أن سيماجلوتايد لا يقدم أي فائدة تقريبا في إبطاء تقدم مرض ألزهايمر".

وكانت التجربة محط متابعة شديدة باعتبارها مؤشرا على ما إذا كانت عقاقير جي.إل.بي-1، التي يستخدمها الملايين لعلاج مرض السكري ولفقدان الوزن، قد تبطئ من تطور المرض.

والدواء الذي خضع للتجربة هو ريبلسوس، وهو عقار معتمد فقط لمرض السكري من النوع الثاني. ومثل دواءي نوفو الرائجين أوزيمبيك وويجوفي، يحتوي ريبلسوس على مادة سيماجلوتايد.

وعبرت جمعية ألزهايمر عن خيبة أملها من النتائج لكنها أكدت استمرار الدراسات.

وقالت في بيان "على الرغم من أن هذه الحبوب من سيماجلوتايد لم تساعد في مكافحة مرض ألزهايمر، سيواصل المجتمع العلمي دراسة هذه الفئة من الأدوية، إذ قد يكون لها أنماط تأثير مختلفة".

ويصيب مرض ألزهايمر وأنواع الخرف الأخرى أكثر من 55 مليون شخص حول العالم، ولا علاج له حتى الآن.